Efeitos antissuicidas da buprenorfina em indivíduos deprimidos

Critério de inclusão:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

1. Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado.
2. Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
3. Macho ou fêmea.
4. Idade 18-65 anos.
5. Capacidade de tomar medicação oral e estar disposto a aderir ao regime de tratamento.
6. Episódio depressivo maior atual.
7. Pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) > 16.
8. Ideação suicida ativa (Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) de 3 ou mais).
9. Os participantes devem estar em um regime de medicação para depressão que inclua uma dose adequada de antidepressivo pelo menos nas últimas 4 semanas.

Critério de exclusão:

Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

1. Psicose ativa atual ou mania.
2. Transtorno de uso de álcool atual ou passado ou transtorno de uso de substância envolvendo qualquer droga prescrita ou ilícita (opioides, benzodiazepínicos ou uso de outras drogas), incluindo gravidade leve.
3. História familiar de transtorno por uso de álcool ou substâncias em um parente de primeiro grau.
4. Histórico atual ou passado de uso de opioides prescritos ou não prescritos.
5. História de outros fatores de risco para o desenvolvimento de uso indevido de opioides e transtorno por uso de opioides além da depressão comórbida (por exemplo, falta de moradia, antecedentes criminais, comportamento agressivo ou violento que resultou em lesão a outra pessoa).
6. Dor aguda ou crônica atual.
7. Distúrbios neurológicos (por exemplo, epilepsia, tumores cerebrais ou pacientes com aumento da pressão intracraniana devido a outros motivos).
8. Uma história de traumatismo craniano anterior com evidência de comprometimento cognitivo. Os participantes que endossam uma história de traumatismo craniano anterior serão submetidos ao teste Trail-making A e B. Aqueles que pontuarem 1,5 desvio padrão abaixo da média no Trail-making A ou B serão excluídos da participação no estudo.
9. Doença médica significativa ativa que tornaria a participação no estudo perigosa para o participante ou comprometeria os resultados do estudo ou impediria o participante de concluir o estudo (por exemplo, mucosite oral, hipotensão ortostática, história de distúrbios hipotensivos, hipocalemia, hipomagnesemia ou doença cardíaca clinicamente instável, incluindo fibrilação atrial instável, bradicardia sintomática, insuficiência cardíaca congestiva instável ou isquemia miocárdica ativa, história de síndrome do QT longo ou familiar próximo com esta condição, insuficiência hepática moderada a grave ou hepatite, cirrose hepática, doenças pulmonares crônicas graves, depressão respiratória significativa , asma brônquica aguda ou grave, obstrução gastrointestinal conhecida ou suspeita, incluindo íleo paralítico).
10. Participantes tomando medicamentos que prolongam o intervalo QT (por exemplo, medicamentos antiarrítmicos de classe IA (por exemplo, quinidina, procainamida, disopiramida) ou medicamentos antiarrítmicos de classe III (por exemplo, sotalol, amiodarona, dofetilida)).
11. Participantes que tomam medicamentos com interações medicamentosas potencialmente clinicamente significativas com BELBUCA, incluindo benzodiazepínicos, depressores do sistema nervoso central (SNC) (por exemplo, álcool, ansiolíticos, anestésicos gerais, hipnóticos, neurolépticos, fenotiazinas, sedativos, tranquilizantes), outros analgésicos opioides, relaxantes musculares , diuréticos, drogas anticolinérgicas, inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por exemplo, efavirenz, nevirapina, etravirina, delavirdina), inibidores da protease (por exemplo, atazanavir, ritonavir). Além disso, os pacientes devem descontinuar os inibidores fortes do CYP3A4 (por exemplo, claritromicina, telitromicina, nefazodona, itraconazol, cetoconazol) 2 semanas antes do início do estudo.
12. Alergia ou sensibilidade conhecida à buprenorfina.
13. Se for do sexo feminino, gravidez, aborto ou aborto espontâneo nos dois meses anteriores, amamentação atual ou planos de conceber durante o curso da participação no estudo. Pacientes que não usam contraceptivos serão solicitados a usar pelo menos métodos de barreira durante as relações sexuais. Todas as pacientes devem se comprometer a não tentar engravidar durante a participação no estudo.
14. Incapacidade de ler e falar inglês fluentemente.
15. Implantes de metal ou objetos paramagnéticos contidos no corpo (incluindo marca-passo, estilhaços ou próteses cirúrgicas) que possam representar um risco para o paciente ou interferir na ressonância magnética, de acordo com as diretrizes estabelecidas no seguinte livro de referência comumente usado por neurorradiologistas : "Guia para procedimentos de ressonância magnética e objetos metálicos", F. G. Shellock, Lippincott Williams e Wilkins NY 2001. Além disso, os adesivos transdérmicos serão removidos durante a ressonância magnética.
16. Claustrofobia significativa o suficiente para interferir na ressonância magnética.
17. Peso acima de 350 libras ou incapacidade de caber no scanner de ressonância magnética.