Antisuizidale Wirkungen von Buprenorphin bei depressiven Personen

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung.
2. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums.
3. Männlich oder weiblich.
4. Alter 18-65 Jahre.
5. Fähigkeit, orale Medikamente einzunehmen und bereit zu sein, sich an das Behandlungsschema zu halten.
6. Aktuelle schwere depressive Episode.
7. Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) Score > 16.
8. Aktive Suizidgedanken (Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) von 3 oder mehr).
9. Die Teilnehmer müssen mindestens in den letzten 4 Wochen eine medikamentöse Behandlung gegen Depressionen erhalten haben, die eine angemessene Dosis Antidepressiva enthält.

Ausschlusskriterien:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

1. Aktuelle aktive Psychose oder Manie.
2. Aktuelle oder frühere Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung mit verschriebenen oder illegalen Drogen (Opioid-, Benzodiazepin- oder andere Drogenkonsum), einschließlich leichter Schweregrade.
3. Familienanamnese von Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörungen bei einem Verwandten ersten Grades.
4. Aktuelle oder frühere Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Opioiden.
5. Vorgeschichte anderer Risikofaktoren für die Entwicklung von Opioidmissbrauch und Opioidkonsumstörung außer komorbider Depression (z. B. Obdachlosigkeit, Vorstrafen, aggressives oder gewalttätiges Verhalten, das zu einer Verletzung einer anderen Person führte).
6. Aktuelle akute oder chronische Schmerzen.
7. Neurologische Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Hirntumoren oder Patienten mit erhöhtem Hirndruck aus anderen Gründen).
8. Eine Vorgeschichte von früheren Kopfverletzungen mit Hinweisen auf eine kognitive Beeinträchtigung. Teilnehmer, die eine Vorgeschichte von früheren Kopfverletzungen bestätigen, werden dem Trail-Making A- und B-Test unterzogen. Wer beim Trail-Making A oder B 1,5 Standardabweichungen unter dem Mittelwert liegt, wird von der Studienteilnahme ausgeschlossen.
9. Aktive signifikante medizinische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie für den Teilnehmer gefährden oder die Studienergebnisse beeinträchtigen oder den Teilnehmer daran hindern würde, die Studie abzuschließen (z. einschließlich instabilem Vorhofflimmern, symptomatischer Bradykardie, instabiler dekompensierter Herzinsuffizienz oder aktiver myokardialer Ischämie, Long-QT-Syndrom in der Anamnese oder direktes Familienmitglied mit dieser Erkrankung, mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung oder Hepatitis, Leberzirrhose, schwere chronische Lungenerkrankungen, signifikante Atemdepression , akutes oder schweres Bronchialasthma, bekannter oder vermuteter gastrointestinaler Obstruktion, einschließlich paralytischem Ileus).
10. Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die das QT-Intervall verlängern (z. B. Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Chinidin, Procainamid, Disopyramid) oder Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Sotalol, Amiodaron, Dofetilid)).
11. Teilnehmer, die Medikamente mit potenziell klinisch signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen mit BELBUCA einnehmen, einschließlich Benzodiazepine, Beruhigungsmittel des zentralen Nervensystems (ZNS) (z. B. Alkohol, Anxiolytika, allgemeine Anästhetika, Hypnotika, Neuroleptika, Phenothiazine, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel), andere Opioid-Analgetika, Muskelrelaxantien B. Diuretika, Anticholinergika, nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (z. B. Efavirenz, Nevirapin, Etravirin, Delavirdin), Protease-Hemmer (z. B. Atazanavir, Ritonavir). Zusätzlich müssen Patienten starke CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon, Itraconazol, Ketoconazol) 2 Wochen vor Beginn der Studie absetzen.
12. Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Buprenorphin.
13. Bei Frauen, Schwangerschaft, Abtreibung oder Fehlgeburt in den letzten zwei Monaten, aktuelles Stillen oder geplante Empfängnis während der Studienteilnahme. Patientinnen, die keine Verhütungsmittel einnehmen, werden aufgefordert, beim Geschlechtsverkehr zumindest Barrieremethoden anzuwenden. Alle Patientinnen müssen sich verpflichten, während der Teilnahme an der Studie nicht zu versuchen, schwanger zu werden.
14. Unfähigkeit, fließend Englisch zu lesen und zu sprechen.
15. Im Körper enthaltene Metallimplantate oder paramagnetische Gegenstände (einschließlich Herzschrittmacher, Granatsplitter oder chirurgische Prothesen), die ein Risiko für den Probanden darstellen oder den MRT-Scan stören können, gemäß den Richtlinien, die im folgenden von Neuroradiologen häufig verwendeten Referenzbuch dargelegt sind : "Leitfaden für MR-Verfahren und metallische Objekte", F. G. Shellock, Lippincott Williams und Wilkins NY 2001. Zusätzlich werden transdermale Pflaster während der MRT entfernt.
16. Klaustrophobie, die stark genug ist, um die MRT-Untersuchung zu stören.
17. Gewicht über 350 lbs oder Unfähigkeit, in einen MRT-Scanner zu passen.