選択的 TJA に対する RCT フォーリー カテーテル研究

研究デザイン

治療グループ:

グループ 1 (コントロール): 短期尿道カテーテル - 患者は手術時に尿道カテーテルを受け取ります。 尿道カテーテルは、整形外科フロアポストに手術で到着すると取り除かれます。 その後、ラッシュ大学医療センターの尿閉プロトコルに従って、患者の尿閉を監視します。

グループ 2 (実験): 尿道カテーテルなし - 患者は手術時に尿道カテーテルを受けません。 彼らは、ラッシュ大学医療センターの尿閉プロトコルに従って、尿閉について監視されます

サンプルサイズの計算 2013 年に Miller らによって発表されたランダム化比較試験に基づくと、7% の臨床的に有意な差を検出するには、グループあたり 194 人の患者、つまり 388 人の患者が必要です。 ドロップアウト率を 10% と仮定すると、合計 432 人の患者が必要になります。 この合計の半分が登録されると、中間分析が実行されます。

尿閉プロトコル:

現在のRush University Medical Center Urinary Retention Protocolに従って、患者は尿閉について綿密に監視されます。 カテーテルの除去後 (対照群) または麻酔後のケアユニットに到着してから (実験群)、患者は 4 時間与えられ、30ml/時間に相当する量を排尿します。 患者がそうしない場合、膀胱のスキャンが行われます。 膀胱スキャンの結果が 450ml 以上の場合は、1 回限りのストレート カテーテル挿入になります。 膀胱スキャンで 150 ～ 349 ml の尿が検出された場合、患者はさらに 4 時間の排尿時間を与えられ、膀胱スキャンが再度行われます。 この時点で排尿できない場合、および/または膀胱容量が 450 を超える場合、患者は 1 回のストレートカテーテル挿入を受けます。

膀胱スキャンで 350 ml ～ 449 ml の尿が検出された場合、患者はさらに 2 時間の排尿時間を与えられ、膀胱スキャンを繰り返します。 この時点で排尿できない場合、および/または膀胱容量が 450 を超える場合、患者は 1 回のストレートカテーテル挿入を受けます。

患者がストレート カテーテル挿入を必要とする場合、プロトコルに従って膀胱スキャンでモニタリングし、必要に応じて 2 回目のストレート カテーテル挿入を行います。 連続 2 回目のカテーテル挿入時に、尿検査が送信されます。 患者が 3 回目の連続カテーテル法を必要とする場合、プロトコルに従って泌尿器科の診察を受け、患者は留置尿道カテーテルを受けるか、泌尿器科のフォローアップを伴う断続的な直線カテーテル法のいずれかを受けます。

人口統計、患者の特徴 年齢、性別、略式 12 スコア、米国麻酔学会 (ASA) スコア、併存疾患、体重、身長、入院期間、BMI、良性前立腺肥大症の病歴、術前尿路感染症の存在 (入院前の検査中に診断された）、手術中に投与された静脈内輸液、手術室の時間、推定失血量、入院期間、退院先（自宅対リハビリ施設）、術後の動員までの時間、および尿道カテーテルの使用期間。

研究への登録時に、患者には国際前立腺症状スコア（I-PSS）として知られる尿履歴アンケートが与えられ、尿閉の履歴、失禁の履歴、および多尿の履歴について尋ねられ、既存のものをスクリーニングします。尿の問題。 患者は、尿路感染症の存在をスクリーニングするための術前検査の一環として尿検査を受けます。 患者は、周術期および術後の疼痛管理のために関節全置換術を受けている患者のために、ラッシュ大学医療センターで利用されている標準化されたマルチモーダル鎮痛レジメンを受けます。 変更は、現在の標準的な慣行であるように、ケースバイケースで行われます (たとえば、アレルギー、不耐性、または NSAID 使用に対する急性腎障害などの医学的禁忌)。