RCT Foley Catheter Study for Elektiv TJA

Studere design

Behandlingsgrupper:

Gruppe 1 (kontroll): Kortvarig urinkateter – Pasienten vil motta et urinkateter på tidspunktet for operasjonen. Urinkateteret vil bli fjernet ved ankomst til ortopedisk gulv etter operasjonen. Pasienter vil deretter bli overvåket for urinretensjon i henhold til Rush University Medical Centers urinretensjonsprotokoll.

Gruppe 2 (eksperimentelt): Ingen urinkateter- Pasienter vil ikke motta et urinkateter ved operasjon. De vil bli overvåket for urinretensjon i henhold til Rush University Medical Centers urinretensjonsprotokoll

Prøvestørrelsesberegning Basert på en randomisert kontrollert studie publisert av Miller et al i 2013, for å oppdage en klinisk signifikant forskjell på 7 %, ville vi trenge 194 pasienter per gruppe, eller 388 pasienter. Forutsatt et frafall på 10 %, vil det være behov for totalt 432 pasienter. En foreløpig analyse vil bli utført når halvparten av denne summen er påmeldt.

Urinretensjonsprotokoll:

Pasienter vil bli overvåket nøye for urinretensjon i henhold til gjeldende Rush University Medical Center Urinretensjonsprotokoll. Etter fjerning av kateter (kontrollgruppe) eller fra ankomst postanestesiavdeling (eksperimentell gruppe), vil pasienter få 4 timer til å tømme et volum tilsvarende 30ml/time. Hvis pasienten ikke klarer det, vil de bli skannet. Blæreskanningsresultater på 450 ml eller mer vil resultere i kateterisering én gang. Hvis blæreskanning viser 150 ml til 349 ml urin, vil pasientene få ytterligere 4 timer på å annullere og en gjentatt blæreskanning vil bli utført. Hvis ikke kan tømmes på dette tidspunktet og/eller blærevolumet er >450, vil pasienten få en engangs kateterisering.

Hvis blæreskanning viser 350 ml til 449 ml urin, vil pasientene få ytterligere 2 timer til å tømme og en gjentatt blæreskanning utføres. Hvis ikke kan tømmes på dette tidspunktet og/eller blærevolumet er >450, vil pasienten få en engangs kateterisering.

Hvis pasienter trenger en rett kateterisering, vil de bli overvåket med blæreskanning i henhold til protokoll og en andre rett kateterisering vil bli utført om nødvendig. Ved andre rett kateterisering vil en urinanalyse bli sendt. Hvis pasienten trenger en tredje rett kateterisering, vil en urologisk konsultasjon bli plassert i henhold til protokollen og pasienten vil enten motta et inneliggende urinkateter eller intermitterende rett kateterisering med urologisk oppfølging.

Demografi, pasientspesifikasjoner Alder, kjønn, kort form 12-skåre, american Society of anesthesia (ASA)-score, medisinske komorbiditeter, vekt, høyde, lengde på sykehusinnleggelse, BMI, historie med godartet prostatahypertrofi, tilstedeværelse av preoperativ urinveisinfeksjon ( diagnostisert under preadmission testing), intravenøs væske gitt under operasjonen, operasjonsstuetid, estimert blodtap, lengde på sykehusopphold, utskrivelsesdestinasjon (hjem versus rehabiliteringsinstitusjon), tid til mobilisering postoperativt og lengden på urinkateterbruk.

På tidspunktet for registrering i studien vil pasienter få et urinhistorie spørreskjema kjent som International Prostate Symptom Score (I-PSS) og bli spurt om historie med urinretensjon, historie med inkontinens og historie med polyuri for å screene for eksisterende. urinproblemer. Pasienter vil få en urinanalyse som en del av preoperativ testing for å screene for tilstedeværelse av urinveisinfeksjon. Pasienter vil motta standardisert multimodalt smertestillende regime som brukes ved Rush University Medical Center for pasienter som gjennomgår en total ledderstatning for perioperativ og postoperativ smertebehandling. Modifikasjoner vil bli gjort fra sak til sak, slik det er for tiden standard praksis (for eksempel allergi, intoleranse eller medisinsk kontraindikasjon som akutt nyreskade ved bruk av NSAIDs)