Estudo de Cateter Foley RCT para ATJ Eletiva

Design de estudo

Grupos de tratamento:

Grupo 1 (Controle): Cateter urinário de curta permanência - O paciente receberá um cateter urinário no momento da cirurgia. O cateter urinário será removido na chegada ao andar ortopédico pós-operatório. Posteriormente, os pacientes serão monitorados quanto à retenção urinária de acordo com o protocolo de retenção urinária do Rush University Medical Center.

Grupo 2 (Experimental): Sem cateter urinário - Os pacientes não receberão cateter urinário no momento da cirurgia. Eles serão monitorados quanto à retenção urinária de acordo com o protocolo de retenção urinária do Rush University Medical Center

Cálculo do tamanho da amostra Com base em um estudo randomizado controlado publicado por Miller et al em 2013, para detectar uma diferença clinicamente significativa de 7%, precisaríamos de 194 pacientes por grupo, ou 388 pacientes. Assumindo uma taxa de abandono de 10%, será necessário um total de 432 pacientes. Uma análise intermediária será realizada assim que metade desse total for inscrito.

Protocolo de retenção urinária:

Os pacientes serão monitorados de perto quanto à retenção urinária de acordo com o atual Protocolo de Retenção Urinária do Rush University Medical Center. Após a retirada do cateter (grupo controle) ou da chegada à sala de recuperação pós-anestésica (grupo experimental), o paciente terá 4 horas para urinar um volume correspondente a 30ml/hora. Se o paciente não o fizer, será submetido a um escaneamento da bexiga. Os resultados da varredura da bexiga de 450ml ou mais resultarão em uma única cateterização direta. Se a varredura da bexiga mostrar 150 ml a 349 ml de urina, os pacientes terão mais 4 horas para urinar e uma nova varredura da bexiga será realizada. Se não conseguir urinar neste ponto e/ou o volume da bexiga for >450, o paciente receberá um cateterismo direto único.

Se a varredura da bexiga mostrar 350 ml a 449 ml de urina, os pacientes terão mais 2 horas para urinar e uma nova varredura da bexiga será realizada. Se não conseguir urinar neste ponto e/ou o volume da bexiga for >450, o paciente receberá um cateterismo direto único.

Se os pacientes precisarem de um cateterismo direto, eles serão monitorados com varredura da bexiga de acordo com o protocolo e um segundo cateterismo direto será realizado, se necessário. No momento do segundo cateterismo direto, um exame de urina será enviado. Se o paciente necessitar de um terceiro cateterismo direto, uma consulta de urologia será marcada de acordo com o protocolo e o paciente receberá um cateter urinário de demora ou cateterismo direto intermitente com acompanhamento urológico.

Dados demográficos, dados específicos do paciente, idade, sexo, pontuação de 12 formas curtas, pontuação da sociedade americana de anestesia (ASA), comorbidades médicas, peso, altura, tempo de internação, IMC, história de hipertrofia benigna da próstata, presença de infecção pré-operatória do trato urinário ( diagnosticado durante o teste de pré-admissão), fluidos intravenosos administrados durante a cirurgia, tempo de sala de cirurgia, perda de sangue estimada, duração da internação, destino da alta (casa versus centro de reabilitação), tempo para mobilização no pós-operatório e tempo de uso do cateter urinário.

No momento da inscrição no estudo, os pacientes receberão um questionário de histórico urinário conhecido como Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (I-PSS) e serão questionados sobre histórico de retenção urinária, histórico de incontinência e histórico de poliúria para triagem de sintomas preexistentes problemas urinários. Os pacientes receberão um exame de urina como parte do teste pré-operatório para rastrear a presença de infecção do trato urinário. Os pacientes receberão um regime analgésico multimodal padronizado que é utilizado no Rush University Medical Center para pacientes submetidos a uma substituição total da articulação para controle da dor perioperatória e pós-operatória. As modificações serão feitas caso a caso, como é a prática padrão atualmente (por exemplo, alergia, intolerância ou contraindicação médica, como lesão renal aguda ao uso de AINEs)