RCT Foley-kateterundersøgelse for elektiv TJA

Studere design

Behandlingsgrupper:

Gruppe 1 (kontrol): Kortvarigt urinkateter - Patienten vil modtage et urinkateter på tidspunktet for operationen. Urinkateteret fjernes ved ankomst til ortopædisk gulv efter operationen. Patienterne vil efterfølgende blive overvåget for urinretention i henhold til Rush University Medical Centers urinretentionsprotokol.

Gruppe 2 (eksperimentel): Intet urinkateter - Patienter vil ikke modtage et urinkateter på operationstidspunktet. De vil blive overvåget for urinretention i henhold til Rush University Medical Centers urinretentionsprotokol

Prøvestørrelsesberegning Baseret på et randomiseret kontrolleret forsøg offentliggjort af Miller et al i 2013, for at påvise en klinisk signifikant forskel på 7 %, ville vi have brug for 194 patienter pr. gruppe eller 388 patienter. Forudsat et frafald på 10 %, vil der være behov for i alt 432 patienter. En foreløbig analyse vil blive udført, når halvdelen af ​​dette beløb er tilmeldt.

Urinretentionsprotokol:

Patienter vil blive overvåget nøje for urinretention i henhold til den nuværende Rush University Medical Centers urinretentionsprotokol. Efter fjernelse af kateter (kontrolgruppe) eller fra ankomst til post-anæstesi afdeling (eksperimentel gruppe), vil patienter få 4 timer til at tømme et volumen svarende til 30 ml/time. Hvis patienten ikke gør det, vil de blive blærescannet. Blærescanningsresultater på 450 ml eller mere vil resultere i en enkelt kateterisering. Hvis blærescanning viser 150 ml til 349 ml urin, vil patienterne få yderligere 4 timer til at annullere, og en gentagen blærescanning vil blive udført. Hvis patienten ikke er i stand til at tømme på dette tidspunkt og/eller blærevolumen er >450, vil patienten modtage en enkelt kateterisation.

Hvis blærescanning viser 350 ml til 449 ml urin, vil patienterne få yderligere 2 timer til at tømme og foretage en gentagen blærescanning. Hvis patienten ikke er i stand til at tømme på dette tidspunkt og/eller blærevolumen er >450, vil patienten modtage en enkelt kateterisation.

Hvis patienterne kræver en lige kateterisation, vil de blive overvåget med blærescanning i henhold til protokol, og en anden lige kateterisation vil blive udført, hvis det er nødvendigt. På tidspunktet for anden lige kateterisation vil en urinanalyse blive sendt. Hvis patienten har behov for en tredje lige kateterisation, vil en urologisk konsultation blive placeret i henhold til protokol, og patienten vil enten modtage et indlagt urinkateter eller intermitterende lige kateterisation med urologisk opfølgning.

Demografi, patientspecifikationer Alder, køn, kort form 12 score, American Society of anesthesia (ASA) score, medicinske følgesygdomme, vægt, højde, længde af hospitalsindlæggelse, BMI, historie med godartet prostatahypertrofi, tilstedeværelse af præoperativ urinvejsinfektion ( diagnosticeret under præadmissionstest), intravenøse væsker givet under operationen, operationsstuetid, estimeret blodtab, hospitalsopholdslængde, udskrivelsesdestination (hjem versus rehabiliteringsfacilitet), tid til mobilisering postoperativt og længden af ​​urinkateterbrug.

På tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen vil patienterne få udleveret et urinanamnese-spørgeskema kendt som International Prostate Symptom Score (I-PSS) og blive spurgt om historie med urinretention, historie med inkontinens og historie med polyuri for at screene for allerede eksisterende. urinvejsproblemer. Patienter vil modtage en urinanalyse som en del af præoperativ test for at screene for tilstedeværelse af urinvejsinfektion. Patienter vil modtage standardiseret multimodalt smertestillende regime, der bruges på Rush University Medical Center til patienter, der gennemgår en total lederstatning til perioperativ og postoperativ smertebehandling. Ændringer vil blive foretaget fra sag til sag, som det er i øjeblikket standardpraksis (f.eks. allergi, intolerance eller medicinsk kontraindikation såsom akut nyreskade ved brug af NSAID)