选择性 TJA 的 RCT Foley 导管研究

学习规划

治疗组：

第 1 组（对照组）：短期导尿管 - 患者将在手术时接受导尿管。 手术后到达矫形地板后，导尿管将被移除。 随后将根据拉什大学医学中心尿潴留方案监测患者的尿潴留。

第 2 组（实验性）：无导尿管 - 患者在手术时不会接受导尿管。 他们将根据拉什大学医学中心尿潴留方案接受尿潴留监测

样本量计算 根据 Miller 等人在 2013 年发表的一项随机对照试验，要检测 7% 的临床显着差异，我们需要每组 194 名患者，即 388 名患者。 假设退出率为 10%，则总共需要 432 名患者。 一旦这一总数的一半被录取，将进行中期分析。

尿潴留方案：

根据当前的拉什大学医学中心尿潴留协议，将密切监测患者的尿潴留情况。 拔除导管后（对照组）或到达麻醉后监护室（实验组）后，患者将有 4 小时的时间排空相当于 30 毫升/小时的体积。 如果患者没有这样做，他们将接受膀胱扫描。 450 毫升或更大的膀胱扫描结果将导致一次性直接导尿。 如果膀胱扫描显示有 150 毫升至 349 毫升的尿液，患者将被额外给予 4 小时的排尿时间，并再次进行膀胱扫描。 如果此时无法排尿和/或膀胱容量 > 450，患者将接受一次性直接导尿。

如果膀胱扫描显示 350 毫升至 449 毫升的尿液，患者将被额外给予 2 小时的排尿时间并再次进行膀胱扫描。 如果此时无法排尿和/或膀胱容量 > 450，患者将接受一次性直接导尿。

如果患者需要直接导尿，将根据方案对他们进行膀胱扫描监测，如有必要，将进行第二次直接导尿。 在第二次直接导尿时，将发送尿液分析。 如果患者需要第三次直接导尿，将根据方案安排泌尿科会诊，患者将接受留置导尿管或间歇性直接导尿并进行泌尿科随访。

人口统计学、患者具体情况年龄、性别、简表 12 评分、美国麻醉学会 (ASA) 评分、医学合并症、体重、身高、住院时间、BMI、良性前列腺肥大病史、术前尿路感染的存在 (在入院前测试中诊断）、手术期间给予的静脉输液、手术室时间、估计失血量、住院时间、出院目的地（家庭与康复机构）、术后活动时间和导尿管使用时间。

在参加研究时，将向患者提供一份称为国际前列腺症状评分 (I-PSS) 的泌尿史问卷，并询问有关尿潴留史、尿失禁史和多尿史，以筛查先前存在的疾病泌尿问题。 作为术前测试的一部分，患者将接受尿液分析，以筛查是否存在尿路感染。 患者将接受标准化的多模式镇痛方案，该方案在拉什大学医学中心用于接受全关节置换术围手术期和术后疼痛管理的患者。 按照目前的标准做法，将根据具体情况进行修改（例如，过敏、不耐受或医疗禁忌症，如对 NSAID 使用的急性肾损伤）