선택적 TJA를 위한 RCT 폴리 카테터 연구

연구 설계

치료 그룹:

그룹 1(대조군): 단기 요도 카테터 - 환자는 수술 시 요도 카테터를 받게 됩니다. 요도 카테터는 수술 후 정형외과 바닥 포스트에 도착하면 제거됩니다. 이후 환자는 Rush University Medical Center의 요폐 프로토콜에 따라 요폐에 대해 모니터링됩니다.

그룹 2(실험): 요도 카테터 없음 - 환자는 수술 시 요도 카테터를 받지 않습니다. Rush University Medical Center의 소변 정체 프로토콜에 따라 소변 정체에 대해 모니터링됩니다.

샘플 크기 계산 2013년 Miller 등이 발표한 무작위 대조 시험을 기반으로 7%의 임상적으로 유의미한 차이를 감지하려면 그룹당 194명의 환자 또는 388명의 환자가 필요합니다. 탈락률을 10%로 가정하면 총 432명의 환자가 필요하다. 이 총계의 절반이 등록되면 중간 분석이 수행됩니다.

소변 정체 프로토콜:

환자는 현재 Rush University Medical Center 요폐 프로토콜에 따라 요폐에 대해 면밀히 모니터링됩니다. 카테터를 제거한 후(대조군) 또는 마취 후 치료실에 도착한 후(실험군), 환자는 시간당 30ml에 해당하는 양을 배출하기 위해 4시간이 주어집니다. 환자가 그렇게 하지 않으면 방광 스캔을 받게 됩니다. 450ml 이상의 방광 스캔 결과는 일회성 직선 카테터 삽입으로 이어집니다. 방광 스캔에서 150~349ml의 소변이 보이면 환자에게 추가로 4시간의 배뇨 시간을 주고 방광 스캔을 반복합니다. 이 시점에서 배뇨할 수 없거나 방광 용적이 >450인 경우 환자는 일회성 직선 카테터 삽입을 받게 됩니다.

방광 스캔에서 소변이 350ml ~ 449ml로 표시되면 환자에게 추가로 2시간의 배뇨 시간을 주고 방광 스캔을 반복합니다. 이 시점에서 배뇨할 수 없거나 방광 용적이 >450인 경우 환자는 일회성 직선 카테터 삽입을 받게 됩니다.

환자가 직선 카테터 삽입이 필요한 경우 프로토콜에 따라 방광 스캔으로 모니터링하고 필요한 경우 두 번째 직선 카테터 삽입을 수행합니다. 두 번째 연속 카테터 삽입 시 소변 검사가 전송됩니다. 환자가 세 번째 연속 카테터삽입이 필요한 경우 프로토콜에 따라 비뇨기과 상담을 하고 환자는 유치 도뇨관을 받거나 비뇨기과 후속 조치와 함께 간헐적 직선 카테터삽입을 받습니다.

인구통계, 환자 특성 연령, 성별, 약식 12 점수, 미국마취학회(ASA) 점수, 동반 질환, 체중, 키, 입원 기간, BMI, 양성 전립선 비대 병력, 수술 전 요로 감염 유무( 입원 전 검사에서 진단됨), 수술 중 제공된 정맥 수액, 수술실 시간, 예상 실혈, 입원 기간, 퇴원 목적지(자택 대 재활 시설), 수술 후 이동 시간 및 요로 카테터 사용 기간.

연구에 등록할 때 환자는 I-PSS(International Prostate Symptom Score)로 알려진 요로 병력 설문지를 받게 되며 기존 전립선 증상을 선별하기 위해 요폐 병력, 요실금 병력, 다뇨 병력에 대해 질문을 받습니다. 비뇨기 문제. 환자는 요로 감염 여부를 선별하기 위해 수술 전 검사의 일부로 소변 검사를 받게 됩니다. 환자들은 수술 전후 통증 관리를 위해 관절 전치환술을 받는 환자를 위해 Rush University Medical Center에서 활용되는 표준화된 복합 진통 요법을 받게 됩니다. 수정은 현재 표준 관행(예: 알레르기, 과민증 또는 NSAID 사용에 대한 급성 신장 손상과 같은 의학적 금기)에 따라 사례별로 이루어집니다.