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健康な被験者の上肢の運動課題中の脳活性化に対する側性の影響の評価 (Lateralinirs)

2022年12月27日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans

健常者における fNIRS 技術を使用した上肢の運動課題中の脳活性化に対する左右差の影響の評価

この研究の目的は、被験者の側性、タスクの側性、およびタスクの複雑さに応じて、運動課題中の健康な被験者の脳活性化の違いを調査することです。 左利きの人では、非利き手を使用している場合や複雑なタスクを実行している場合、活性化の左右差はあまり目立たないようです。 この研究の目的は、被験者のプロファイルと、脳の活性化の特定の側性化による手の使用方法を強調することです。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中はしばしば上肢欠損につながる。 運動能力の回復は、左右差を含む多くの要因に左右されます。 文献によると、運動課題中の脳の活性化は、右利きか左利きか、および利き手を使用しているかどうかによって異なることが示されています。 これらの違いは、おそらく病変の側と側性に応じて異なる回復メカニズムにつながります。 イメージング技術は、これらのさまざまなメカニズムを調査するのに特に適しています: fNIRS (機能的近赤外線分光法)。 このメソッドは、(fMRI のような) 脳神経血管結合を研究することができます。 これは、活性化された脳領域が局所的な血流を増加させるという事実に基づいています。 酸素化 (HbO) および脱酸素化 (HbR) ヘモグロビンは赤外光を吸収し、特定のタスクに関与する大脳皮質領域を識別することができます。 したがって、この手法により、fMRI よりも生態学的な条件下で脳の活性化を研究することが可能になり、リハビリテーション技術の探索に特に適しています。

この研究は、fNIRS装置を使用して、タスクと被験者の左右性に応じて、さまざまな運動タスクの実行に関与する脳領域を健康な被験者で調査および比較することを目的としています。

調査は、主任研究者または神経機能探査部門の専門技術者によって実施されます。

脳卒中はしばしば上肢欠損につながる。 運動能力の回復は、左右差を含む多くの要因に左右されます。 文献によると、運動課題中の脳の活性化は、右利きか左利きか、および利き手を使用しているかどうかによって異なることが示されています。 これらの違いは、おそらく病変の側と側性に応じて異なる回復メカニズムにつながります。 イメージング技術は、これらのさまざまなメカニズムを調査するのに特に適しています: fNIRS (機能的近赤外線分光法)。 このメソッドは、(fMRI のような) 脳神経血管結合を研究することができます。 これは、活性化された脳領域が局所的な血流を増加させるという事実に基づいています。 酸素化 (HbO) および脱酸素化 (HbR) ヘモグロビンは赤外光を吸収し、特定のタスクに関与する大脳皮質領域を識別することができます。 したがって、この手法により、fMRI よりも生態学的な条件下で脳の活性化を研究することが可能になり、リハビリテーション技術の探索に特に適しています。

この研究は、fNIRS装置を使用して、タスクと被験者の左右性に応じて、さまざまな運動タスクの実行に関与する脳領域を健康な被験者で調査および比較することを目的としています。

調査は、主任研究者または神経機能探査部門の専門技術者によって実施されます。

取得の持続時間は 25 分間で、ベースラインに対応する 120 秒の休憩時間から始まります。 各被験者の取得中に 4 つの異なるタスクが実行されます。

  • 単純作業右手(SD)
  • 単純作業左手(SG)
  • 複雑なタスクの右手 (CD)
  • コンプレックスステイン左手(CG)

このデザインはブロック デザインで、各タスクは 20 秒間持続し、取得ごとに 8 回実行されます。 したがって、順序がランダム化される合計 32 のタスクがあります。

単純なタスクの場合、メトロノームを使用して皮質活性化を観察するのに最適な周波数と思われる 0.5 Hz の周波数で動作が実行されます。

動きの合間に、被験者は 15 秒から 25 秒間静止位置にあります。

指示は、各フェーズの開始時に口頭で行われます。 被験者を募集した後、治験責任医師は包含および除外基準を確認します。

被験者がプロトコルを統合できる場合、取得が計画されます。

取得当日、fNIRS 取得ヘルメット (Brite MKII) が専門の技術者によって取り付けられ、指示が与えられます。 その後、録音が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Orléans、フランス、45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までが対象
  • 指示を理解するのに十分なフランス語のコマンド
  • 既知の神経学的病歴なし
  • 社会保障の恩恵を受ける
  • 右利きの被験者の場合: エディンバラ側性テスト QL> 40
  • 左利きの被験者の場合: エディンバラ側性テスト QL< -40

除外基準:

  • fNIRS デバイスのコンポーネントに対する既知のアレルギー: ネオプレン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:近赤外分光法
このメソッドは、(fMRI のような) 脳神経血管結合を研究することができます。 これは、活性化された脳領域が局所的な血流を増加させるという事実に基づいています。 酸素化 (HbO) および脱酸素化 (HbR) ヘモグロビンは赤外光を吸収し、特定のタスクに関与する大脳皮質領域を識別することができます。 したがって、この手法により、fMRI よりも生態学的な条件下で脳の活性化を研究することが可能になり、リハビリテーション技術の探索に特に適しています。

被験者はテーブルに面した椅子に座り、両手をテーブルに置きます。

対象者は、20 秒間のブロックごとに、0.5 Hz で左手の指の屈曲/伸展運動を行うよう求められます。

被験者はテーブルに面した椅子に座り、両手をテーブルに置きます。

被験者は、20 秒間のブロックごとに、9 穴ペグ テストに基づいてエクササイズを行うよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T 値を使用した左右差指数
時間枠:分 25
右利きと左利きの間の優性側の複雑な運動課題中の感覚運動皮質の活性化の非対称性を比較します。
分 25

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
fnirsデバイスで測定されたオキシヘモグロビンの濃度
時間枠:分 25
タスクの複雑さの影響と、支配的または非支配的な側を使用する効果を評価する
分 25
fnirs装置で測定したデオキシヘモグロビン濃度
時間枠:分 25
タスクの複雑さの影響と、支配的または非支配的な側を使用する効果を評価する
分 25

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julien BONNAL、Regional Hospital center of ORLEANS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月8日

一次修了 (実際)

2022年5月6日

研究の完了 (実際)

2022年5月6日

試験登録日

最初に提出

2022年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月17日

最初の投稿 (実際)

2022年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月27日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHRO-2021-13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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