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Bewertung des Einflusses der Lateralität auf die zerebrale Aktivierung während einer motorischen Aufgabe der oberen Extremität bei gesunden Probanden (Lateralinirs)

27. Dezember 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Bewertung des Einflusses der Lateralität auf die zerebrale Aktivierung während einer motorischen Aufgabe der oberen Extremität unter Verwendung der fNIRS-Technologie bei gesunden Probanden

Das Ziel dieser Studie ist es, die Unterschiede in der Gehirnaktivierung bei gesunden Probanden während motorischer Aufgaben in Abhängigkeit von der Lateralität des Probanden, der Lateralität der Aufgabe und der Komplexität der Aufgabe zu untersuchen. Es scheint, dass die Lateralität der Aktivierung bei Linkshändern weniger ausgeprägt ist, wenn die nicht dominante Hand verwendet wird und wenn eine komplexe Aufgabe ausgeführt wird. Ziel dieser Studie ist es, Profile von Subjekt und Gebrauchsmodalität der Hand mit einer spezifischen Lateralisierung der zerebralen Aktivierung hervorzuheben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein Schlaganfall führt häufig zu einem Defizit der oberen Extremitäten. Die Wiederherstellung der motorischen Fähigkeiten hängt von vielen Faktoren ab, einschließlich der Lateralität. Die Literatur zeigt, dass die zerebrale Aktivierung bei motorischen Aufgaben unterschiedlich ist, je nachdem, ob man Rechts- oder Linkshänder ist und ob man die dominante Hand benutzt oder nicht. Diese Unterschiede führen wahrscheinlich zu unterschiedlichen Erholungsmechanismen je nach Seite der Läsion und Lateralität. Um diese unterschiedlichen Mechanismen zu erforschen, ist ein bildgebendes Verfahren besonders geeignet: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Diese Methode ermöglicht (wie fMRI) die Untersuchung der zerebralen neurovaskulären Kopplung. Sie beruht darauf, dass eine aktivierte Hirnregion ihre lokale Durchblutung erhöht. Oxygeniertes (HbO) und deoxygeniertes (HbR) Hämoglobin absorbieren Infrarotlicht und es ist dann möglich, die an einer bestimmten Aufgabe beteiligten zerebralen kortikalen Regionen zu identifizieren. Diese Technik ermöglicht es daher, die zerebrale Aktivierung unter ökologischeren Bedingungen als fMRI zu untersuchen, und eignet sich daher besonders zur Erforschung von Rehabilitationstechniken.

Diese Forschung zielt darauf ab, bei gesunden Probanden mit einem fNIRS-Gerät die Gehirnregionen zu untersuchen und zu vergleichen, die an der Ausführung verschiedener motorischer Aufgaben entsprechend der Lateralität der Aufgabe und des Probanden beteiligt sind.

Die Untersuchungen werden vom Studienleiter oder von spezialisierten Technikern der Abteilung für neurologische Funktionserkundung durchgeführt.

Ein Schlaganfall führt häufig zu einem Defizit der oberen Extremitäten. Die Wiederherstellung der motorischen Fähigkeiten hängt von vielen Faktoren ab, einschließlich der Lateralität. Die Literatur zeigt, dass die zerebrale Aktivierung bei motorischen Aufgaben unterschiedlich ist, je nachdem, ob man Rechts- oder Linkshänder ist und ob man die dominante Hand benutzt oder nicht. Diese Unterschiede führen wahrscheinlich zu unterschiedlichen Erholungsmechanismen je nach Seite der Läsion und Lateralität. Um diese unterschiedlichen Mechanismen zu erforschen, ist ein bildgebendes Verfahren besonders geeignet: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Diese Methode ermöglicht (wie fMRI) die Untersuchung der zerebralen neurovaskulären Kopplung. Sie beruht darauf, dass eine aktivierte Hirnregion ihre lokale Durchblutung erhöht. Oxygeniertes (HbO) und deoxygeniertes (HbR) Hämoglobin absorbieren Infrarotlicht und es ist dann möglich, die an einer bestimmten Aufgabe beteiligten zerebralen kortikalen Regionen zu identifizieren. Diese Technik ermöglicht es daher, die zerebrale Aktivierung unter ökologischeren Bedingungen als fMRI zu untersuchen, und eignet sich daher besonders zur Erforschung von Rehabilitationstechniken.

Diese Forschung zielt darauf ab, bei gesunden Probanden mit einem fNIRS-Gerät die Gehirnregionen zu untersuchen und zu vergleichen, die an der Ausführung verschiedener motorischer Aufgaben entsprechend der Lateralität der Aufgabe und des Probanden beteiligt sind.

Die Untersuchungen werden vom Studienleiter oder von spezialisierten Technikern der Abteilung für neurologische Funktionserkundung durchgeführt.

Die Erfassung hat eine Dauer von 25 Minuten, sie beginnt mit einer Ruhezeit von 120 Sekunden, was der Grundlinie entspricht. Vier verschiedene Aufgaben werden während der Aufnahme für jedes Fach durchgeführt:

  • Einfache Aufgabe rechte Hand (SD)
  • Einfache Aufgabe linke Hand (SG)
  • Komplexe Aufgabe rechte Hand (CD)
  • Komplexer Fleck linke Hand (CG)

Das Design ist ein Blockdesign, jede Aufgabe, die eine Dauer von 20 Sekunden hat, wird 8 Mal pro Erfassung ausgeführt. Es gibt also insgesamt 32 Aufgaben, deren Reihenfolge zufällig ist.

Für einfache Aufgaben werden Bewegungen mit einer Frequenz von 0,5 Hz ausgeführt, was die optimale Frequenz für die Beobachtung der kortikalen Aktivierung mit einem Metronom zu sein scheint.

Zwischen den Bewegungsperioden befindet sich die Testperson für einen Zeitraum von 15 bis 25 Sekunden in einer Ruheposition.

Anweisungen werden zu Beginn jeder Phase mündlich gegeben. Nach der Rekrutierung der Probanden prüft der Studienleiter die Ein- und Ausschlusskriterien.

Wenn der Proband das Protokoll integrieren kann, wird die Akquisition dann geplant.

Am Tag der Übernahme wird der fNIRS Übernahmehelm (Brite MKII) von einem Fachtechniker montiert und eingewiesen. Anschließend erfolgt die Aufnahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Orléans, Frankreich, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreff von 18 bis 60 Jahren
  • Ausreichende Beherrschung der französischen Sprache, um die Anleitung zu verstehen
  • Keine bekannte neurologische Anamnese
  • In den Genuss von Sozialversicherungsschutz kommen
  • Für Rechtshänder: Edinburgh-Lateralitätstest QL > 40
  • Für Linkshänder: Edinburgh-Lateralitätstest QL< -40

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Komponenten des fNIRS-Geräts: Neopren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahinfrarotspektroskopie
Diese Methode ermöglicht (wie fMRI) die Untersuchung der zerebralen neurovaskulären Kopplung. Sie beruht darauf, dass eine aktivierte Hirnregion ihre lokale Durchblutung erhöht. Oxygeniertes (HbO) und deoxygeniertes (HbR) Hämoglobin absorbieren Infrarotlicht und es ist dann möglich, die an einer bestimmten Aufgabe beteiligten zerebralen kortikalen Regionen zu identifizieren. Diese Technik ermöglicht es daher, die zerebrale Aktivierung unter ökologischeren Bedingungen als fMRI zu untersuchen, und eignet sich daher besonders zur Erforschung von Rehabilitationstechniken.

Die Testperson sitzt auf einem Stuhl mit Blick auf einen Tisch, beide Hände ruhen auf dem Tisch.

Der Proband wird gebeten, für jeden Block von 20 Sekunden Flexions-/Extensionsbewegungen der Finger der linken Hand bei 0,5 Hz auszuführen.

Die Testperson sitzt auf einem Stuhl mit Blick auf einen Tisch, beide Hände ruhen auf dem Tisch.

Die Testperson wird gebeten, für jeden 20-Sekunden-Block eine Übung durchzuführen, die auf dem Neun-Loch-Peg-Test basiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lateralitätsindex unter Verwendung von t-Werten
Zeitfenster: Minuten 25
Vergleichen Sie die Asymmetrie der Aktivierung des sensomotorischen Kortex während einer komplexen motorischen Aufgabe auf der dominanten Seite zwischen Rechts- und Linkshändern.
Minuten 25

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Oxyhämoglobin, gemessen mit einem Fnirs-Gerät
Zeitfenster: Minuten 25
Schätzen Sie die Auswirkung der Aufgabenkomplexität und die Auswirkung der Verwendung der dominanten oder nicht dominanten Seite ein
Minuten 25
Konzentration von Desoxyhämoglobin, gemessen mit dem Fnirs-Gerät
Zeitfenster: Minute 25
Schätzen Sie die Auswirkung der Aufgabenkomplexität und die Auswirkung der Verwendung der dominanten oder nicht dominanten Seite ein
Minute 25

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRO-2021-13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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