- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05428917
Bewertung des Einflusses der Lateralität auf die zerebrale Aktivierung während einer motorischen Aufgabe der oberen Extremität bei gesunden Probanden (Lateralinirs)
Bewertung des Einflusses der Lateralität auf die zerebrale Aktivierung während einer motorischen Aufgabe der oberen Extremität unter Verwendung der fNIRS-Technologie bei gesunden Probanden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Schlaganfall führt häufig zu einem Defizit der oberen Extremitäten. Die Wiederherstellung der motorischen Fähigkeiten hängt von vielen Faktoren ab, einschließlich der Lateralität. Die Literatur zeigt, dass die zerebrale Aktivierung bei motorischen Aufgaben unterschiedlich ist, je nachdem, ob man Rechts- oder Linkshänder ist und ob man die dominante Hand benutzt oder nicht. Diese Unterschiede führen wahrscheinlich zu unterschiedlichen Erholungsmechanismen je nach Seite der Läsion und Lateralität. Um diese unterschiedlichen Mechanismen zu erforschen, ist ein bildgebendes Verfahren besonders geeignet: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Diese Methode ermöglicht (wie fMRI) die Untersuchung der zerebralen neurovaskulären Kopplung. Sie beruht darauf, dass eine aktivierte Hirnregion ihre lokale Durchblutung erhöht. Oxygeniertes (HbO) und deoxygeniertes (HbR) Hämoglobin absorbieren Infrarotlicht und es ist dann möglich, die an einer bestimmten Aufgabe beteiligten zerebralen kortikalen Regionen zu identifizieren. Diese Technik ermöglicht es daher, die zerebrale Aktivierung unter ökologischeren Bedingungen als fMRI zu untersuchen, und eignet sich daher besonders zur Erforschung von Rehabilitationstechniken.
Diese Forschung zielt darauf ab, bei gesunden Probanden mit einem fNIRS-Gerät die Gehirnregionen zu untersuchen und zu vergleichen, die an der Ausführung verschiedener motorischer Aufgaben entsprechend der Lateralität der Aufgabe und des Probanden beteiligt sind.
Die Untersuchungen werden vom Studienleiter oder von spezialisierten Technikern der Abteilung für neurologische Funktionserkundung durchgeführt.
Ein Schlaganfall führt häufig zu einem Defizit der oberen Extremitäten. Die Wiederherstellung der motorischen Fähigkeiten hängt von vielen Faktoren ab, einschließlich der Lateralität. Die Literatur zeigt, dass die zerebrale Aktivierung bei motorischen Aufgaben unterschiedlich ist, je nachdem, ob man Rechts- oder Linkshänder ist und ob man die dominante Hand benutzt oder nicht. Diese Unterschiede führen wahrscheinlich zu unterschiedlichen Erholungsmechanismen je nach Seite der Läsion und Lateralität. Um diese unterschiedlichen Mechanismen zu erforschen, ist ein bildgebendes Verfahren besonders geeignet: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Diese Methode ermöglicht (wie fMRI) die Untersuchung der zerebralen neurovaskulären Kopplung. Sie beruht darauf, dass eine aktivierte Hirnregion ihre lokale Durchblutung erhöht. Oxygeniertes (HbO) und deoxygeniertes (HbR) Hämoglobin absorbieren Infrarotlicht und es ist dann möglich, die an einer bestimmten Aufgabe beteiligten zerebralen kortikalen Regionen zu identifizieren. Diese Technik ermöglicht es daher, die zerebrale Aktivierung unter ökologischeren Bedingungen als fMRI zu untersuchen, und eignet sich daher besonders zur Erforschung von Rehabilitationstechniken.
Diese Forschung zielt darauf ab, bei gesunden Probanden mit einem fNIRS-Gerät die Gehirnregionen zu untersuchen und zu vergleichen, die an der Ausführung verschiedener motorischer Aufgaben entsprechend der Lateralität der Aufgabe und des Probanden beteiligt sind.
Die Untersuchungen werden vom Studienleiter oder von spezialisierten Technikern der Abteilung für neurologische Funktionserkundung durchgeführt.
Die Erfassung hat eine Dauer von 25 Minuten, sie beginnt mit einer Ruhezeit von 120 Sekunden, was der Grundlinie entspricht. Vier verschiedene Aufgaben werden während der Aufnahme für jedes Fach durchgeführt:
- Einfache Aufgabe rechte Hand (SD)
- Einfache Aufgabe linke Hand (SG)
- Komplexe Aufgabe rechte Hand (CD)
- Komplexer Fleck linke Hand (CG)
Das Design ist ein Blockdesign, jede Aufgabe, die eine Dauer von 20 Sekunden hat, wird 8 Mal pro Erfassung ausgeführt. Es gibt also insgesamt 32 Aufgaben, deren Reihenfolge zufällig ist.
Für einfache Aufgaben werden Bewegungen mit einer Frequenz von 0,5 Hz ausgeführt, was die optimale Frequenz für die Beobachtung der kortikalen Aktivierung mit einem Metronom zu sein scheint.
Zwischen den Bewegungsperioden befindet sich die Testperson für einen Zeitraum von 15 bis 25 Sekunden in einer Ruheposition.
Anweisungen werden zu Beginn jeder Phase mündlich gegeben. Nach der Rekrutierung der Probanden prüft der Studienleiter die Ein- und Ausschlusskriterien.
Wenn der Proband das Protokoll integrieren kann, wird die Akquisition dann geplant.
Am Tag der Übernahme wird der fNIRS Übernahmehelm (Brite MKII) von einem Fachtechniker montiert und eingewiesen. Anschließend erfolgt die Aufnahme.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Orléans, Frankreich, 45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreff von 18 bis 60 Jahren
- Ausreichende Beherrschung der französischen Sprache, um die Anleitung zu verstehen
- Keine bekannte neurologische Anamnese
- In den Genuss von Sozialversicherungsschutz kommen
- Für Rechtshänder: Edinburgh-Lateralitätstest QL > 40
- Für Linkshänder: Edinburgh-Lateralitätstest QL< -40
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie gegen Komponenten des fNIRS-Geräts: Neopren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nahinfrarotspektroskopie
Diese Methode ermöglicht (wie fMRI) die Untersuchung der zerebralen neurovaskulären Kopplung.
Sie beruht darauf, dass eine aktivierte Hirnregion ihre lokale Durchblutung erhöht.
Oxygeniertes (HbO) und deoxygeniertes (HbR) Hämoglobin absorbieren Infrarotlicht und es ist dann möglich, die an einer bestimmten Aufgabe beteiligten zerebralen kortikalen Regionen zu identifizieren.
Diese Technik ermöglicht es daher, die zerebrale Aktivierung unter ökologischeren Bedingungen als fMRI zu untersuchen, und eignet sich daher besonders zur Erforschung von Rehabilitationstechniken.
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Die Testperson sitzt auf einem Stuhl mit Blick auf einen Tisch, beide Hände ruhen auf dem Tisch. Der Proband wird gebeten, für jeden Block von 20 Sekunden Flexions-/Extensionsbewegungen der Finger der linken Hand bei 0,5 Hz auszuführen. Die Testperson sitzt auf einem Stuhl mit Blick auf einen Tisch, beide Hände ruhen auf dem Tisch. Die Testperson wird gebeten, für jeden 20-Sekunden-Block eine Übung durchzuführen, die auf dem Neun-Loch-Peg-Test basiert |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lateralitätsindex unter Verwendung von t-Werten
Zeitfenster: Minuten 25
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Vergleichen Sie die Asymmetrie der Aktivierung des sensomotorischen Kortex während einer komplexen motorischen Aufgabe auf der dominanten Seite zwischen Rechts- und Linkshändern.
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Minuten 25
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration von Oxyhämoglobin, gemessen mit einem Fnirs-Gerät
Zeitfenster: Minuten 25
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Schätzen Sie die Auswirkung der Aufgabenkomplexität und die Auswirkung der Verwendung der dominanten oder nicht dominanten Seite ein
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Minuten 25
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Konzentration von Desoxyhämoglobin, gemessen mit dem Fnirs-Gerät
Zeitfenster: Minute 25
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Schätzen Sie die Auswirkung der Aufgabenkomplexität und die Auswirkung der Verwendung der dominanten oder nicht dominanten Seite ein
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Minute 25
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Bartur G, Pratt H, Dickstein R, Frenkel-Toledo S, Geva A, Soroker N. Electrophysiological manifestations of mirror visual feedback during manual movement. Brain Res. 2015 May 5;1606:113-24. doi: 10.1016/j.brainres.2015.02.029. Epub 2015 Feb 23.
- Bondi D, Prete G, Malatesta G, Robazza C. Laterality in Children: Evidence for Task-Dependent Lateralization of Motor Functions. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 15;17(18):6705. doi: 10.3390/ijerph17186705.
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- Ludemann-Podubecka J, Bosl K, Theilig S, Wiederer R, Nowak DA. The Effectiveness of 1 Hz rTMS Over the Primary Motor Area of the Unaffected Hemisphere to Improve Hand Function After Stroke Depends on Hemispheric Dominance. Brain Stimul. 2015 Jul-Aug;8(4):823-30. doi: 10.1016/j.brs.2015.02.004. Epub 2015 Mar 16.
- Duboc V, Dufourcq P, Blader P, Roussigne M. Asymmetry of the Brain: Development and Implications. Annu Rev Genet. 2015;49:647-72. doi: 10.1146/annurev-genet-112414-055322. Epub 2015 Oct 6.
- Grabowska A, Gut M, Binder M, Forsberg L, Rymarczyk K, Urbanik A. Switching handedness: fMRI study of hand motor control in right-handers, left-handers and converted left-handers. Acta Neurobiol Exp (Wars). 2012;72(4):439-51.
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- Kim SG, Ashe J, Hendrich K, Ellermann JM, Merkle H, Ugurbil K, Georgopoulos AP. Functional magnetic resonance imaging of motor cortex: hemispheric asymmetry and handedness. Science. 1993 Jul 30;261(5121):615-7. doi: 10.1126/science.8342027.
- Lee SH, Jin SH, An J. The difference in cortical activation pattern for complex motor skills: A functional near- infrared spectroscopy study. Sci Rep. 2019 Oct 1;9(1):14066. doi: 10.1038/s41598-019-50644-9.
- O'Regan L, Serrien DJ. Individual Differences and Hemispheric Asymmetries for Language and Spatial Attention. Front Hum Neurosci. 2018 Oct 4;12:380. doi: 10.3389/fnhum.2018.00380. eCollection 2018.
- Solodkin A, Hlustik P, Noll DC, Small SL. Lateralization of motor circuits and handedness during finger movements. Eur J Neurol. 2001 Sep;8(5):425-34. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00242.x.
- Vingerhoets G, Acke F, Alderweireldt AS, Nys J, Vandemaele P, Achten E. Cerebral lateralization of praxis in right- and left-handedness: same pattern, different strength. Hum Brain Mapp. 2012 Apr;33(4):763-77. doi: 10.1002/hbm.21247. Epub 2011 Apr 15.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- CHRO-2021-13
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