- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05428917
건강한 피험자의 상지 운동 과제 중 대뇌 활성화에 대한 편측성의 영향 평가 (Lateralinirs)
건강한 피험자에서 fNIRS 기술을 사용하여 상지의 운동 작업 중 대뇌 활성화에 대한 편측성의 영향 평가
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 종종 상지 결손을 초래합니다. 운동 기능의 회복은 편측성을 포함한 많은 요인에 따라 달라집니다. 문헌에 따르면 운동 작업 중 대뇌 활성화는 오른손잡이인지 왼손잡이인지, 우세한 손을 사용하는지 여부에 따라 다릅니다. 이러한 차이는 아마도 병변의 측면과 편측성에 따라 다른 회복 메커니즘으로 이어질 것입니다. 이미징 기술은 fNIRS(Functional Near Infra Red Spectroscopy)와 같은 다양한 메커니즘을 탐색하는 데 특히 적합합니다. 이 방법을 사용하면 (fMRI와 같이) 대뇌 신경혈관 결합을 연구할 수 있습니다. 활성화된 뇌 영역이 국소 혈류를 증가시킨다는 사실에 근거합니다. 산소화(HbO) 및 탈산소화(HbR) 헤모글로빈은 적외선을 흡수하므로 주어진 작업과 관련된 대뇌 피질 영역을 식별할 수 있습니다. 따라서 이 기술은 fMRI보다 더 생태학적 조건에서 대뇌 활성화를 연구할 수 있으므로 재활 기술을 탐색하는 데 특히 적합합니다.
이 연구는 fNIRS 장치를 사용하여 건강한 피험자를 대상으로 작업과 피험자의 편측성에 따라 다른 운동 작업 수행에 관여하는 뇌 영역을 연구하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
조사는 수석 조사관 또는 신경 기능 탐색 부서의 전문 기술자가 수행합니다.
뇌졸중은 종종 상지 결손을 초래합니다. 운동 기능의 회복은 편측성을 포함한 많은 요인에 따라 달라집니다. 문헌에 따르면 운동 작업 중 대뇌 활성화는 오른손잡이인지 왼손잡이인지, 우세한 손을 사용하는지 여부에 따라 다릅니다. 이러한 차이는 아마도 병변의 측면과 편측성에 따라 다른 회복 메커니즘으로 이어질 것입니다. 이미징 기술은 fNIRS(Functional Near Infra Red Spectroscopy)와 같은 다양한 메커니즘을 탐색하는 데 특히 적합합니다. 이 방법을 사용하면 (fMRI와 같이) 대뇌 신경혈관 결합을 연구할 수 있습니다. 활성화된 뇌 영역이 국소 혈류를 증가시킨다는 사실에 근거합니다. 산소화(HbO) 및 탈산소화(HbR) 헤모글로빈은 적외선을 흡수하므로 주어진 작업과 관련된 대뇌 피질 영역을 식별할 수 있습니다. 따라서 이 기술은 fMRI보다 더 생태학적 조건에서 대뇌 활성화를 연구할 수 있으므로 재활 기술을 탐색하는 데 특히 적합합니다.
이 연구는 fNIRS 장치를 사용하여 건강한 피험자를 대상으로 작업과 피험자의 편측성에 따라 다른 운동 작업 수행에 관여하는 뇌 영역을 연구하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
조사는 수석 조사관 또는 신경 기능 탐색 부서의 전문 기술자가 수행합니다.
획득 시간은 25분이며 기준선에 해당하는 120초의 휴식 시간으로 시작됩니다. 각 주제에 대해 획득하는 동안 네 가지 다른 작업이 수행됩니다.
- 단순 작업 오른손(SD)
- 간단한 작업 왼손(SG)
- 복잡한 작업 오른손(CD)
- 복합염색 왼손(CG)
디자인은 블록 디자인이며, 20초 동안 지속되는 각 작업은 획득당 8회 수행됩니다. 따라서 순서가 무작위로 지정되는 총 32개의 작업이 있습니다.
간단한 작업의 경우 메트로놈을 사용하여 피질 활성화를 관찰하기 위한 최적의 주파수로 보이는 0.5Hz의 주파수에서 움직임이 수행됩니다.
움직이는 기간 사이에 피험자는 15~25초 동안 휴식 자세를 취합니다.
지침은 각 단계가 시작될 때 구두로 제공됩니다. 피험자를 모집한 후 연구 조사자는 포함 및 제외 기준을 확인합니다.
주제가 프로토콜을 통합할 수 있는 경우 획득이 계획됩니다.
획득 당일 전문 기술자가 fNIRS 획득 헬멧(Brite MKII)을 설치하고 지침을 제공합니다. 그러면 녹음이 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세부터 60세까지 대상
- 지침을 이해하기에 충분한 프랑스어 구사력
- 알려진 신경학적 병력 없음
- 사회보장 혜택
- 오른손잡이 피험자의 경우: Edinburgh 편측성 테스트 QL> 40
- 왼손잡이 피험자의 경우: Edinburgh 편측 테스트 QL< -40
제외 기준:
- fNIRS 장치의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기: 네오프렌
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근적외선 분광법
이 방법을 사용하면 (fMRI와 같이) 대뇌 신경혈관 결합을 연구할 수 있습니다.
활성화된 뇌 영역이 국소 혈류를 증가시킨다는 사실에 근거합니다.
산소화(HbO) 및 탈산소화(HbR) 헤모글로빈은 적외선을 흡수하므로 주어진 작업과 관련된 대뇌 피질 영역을 식별할 수 있습니다.
따라서 이 기술은 fMRI보다 더 생태학적 조건에서 대뇌 활성화를 연구할 수 있으므로 재활 기술을 탐색하는 데 특히 적합합니다.
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피험자는 테이블을 향한 의자에 앉아 양손을 테이블 위에 얹습니다. 대상자는 20초의 각 블록에 대해 왼손 손가락의 굴곡/신전 동작을 0.5Hz로 수행하도록 요청받습니다. 피험자는 테이블을 향한 의자에 앉아 양손을 테이블 위에 얹습니다. 피실험자는 20초의 각 블록에 대해 나인 홀 페그 테스트를 기반으로 한 운동을 수행하도록 요청받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T 값을 사용한 편측성 지수
기간: 25분
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오른 손잡이와 왼손잡이 사이의 우세한 쪽에서 복잡한 운동 작업 중에 감각 운동 피질 활성화의 비대칭을 비교하십시오.
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25분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fnirs 장치로 측정한 산소헤모글로빈 농도
기간: 25분
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작업 복잡성의 영향과 지배적 또는 비 지배적 측면을 사용하는 효과를 평가합니다.
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25분
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fnirs 장치로 측정한 디옥시헤모글로빈 농도
기간: 25분
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작업 복잡성의 영향과 지배적 또는 비 지배적 측면을 사용하는 효과를 평가합니다.
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25분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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