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Valutazione dell'impatto della lateralità sull'attivazione cerebrale durante un'attività motoria dell'arto superiore in soggetti sani (Lateralinirs)

27 dicembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Valutazione dell'impatto della lateralità sull'attivazione cerebrale durante un'attività motoria dell'arto superiore utilizzando la tecnologia fNIRS in soggetti sani

Lo scopo di questo studio è quello di indagare le differenze nell'attivazione cerebrale in soggetti sani durante compiti motori, a seconda della lateralità del soggetto, della lateralità del compito e della complessità del compito. Sembra che la lateralità di attivazione sia meno marcata nei mancini, quando si usa la mano non dominante e quando si esegue un compito complesso. L'obiettivo di questo studio è quello di evidenziare profili soggettivi e modalità d'uso della mano con una specifica lateralizzazione dell'attivazione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus porta spesso a deficit degli arti superiori. Il recupero delle capacità motorie dipende da molti fattori tra cui la lateralità. La letteratura mostra che l'attivazione cerebrale durante i compiti motori differisce a seconda che si sia destrimani o mancini e che si usi o meno la mano dominante. Queste differenze probabilmente portano a diversi meccanismi di recupero a seconda del lato della lesione e della lateralità. Una tecnica di imaging è particolarmente adatta per esplorare questi diversi meccanismi: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Questo metodo consente (come fMRI) di studiare l'accoppiamento neurovascolare cerebrale. Si basa sul fatto che una regione del cervello attivata aumenta il suo flusso sanguigno locale. L'emoglobina ossigenata (HbO) e deossigenata (HbR) assorbe la luce infrarossa ed è quindi possibile identificare le regioni corticali cerebrali coinvolte in un determinato compito. Questa tecnica consente quindi di studiare l'attivazione cerebrale in condizioni più ecologiche rispetto alla fMRI ed è quindi particolarmente adatta per esplorare tecniche riabilitative.

Questa ricerca si propone di studiare e confrontare in soggetti sani, utilizzando un apparato fNIRS, le regioni cerebrali coinvolte nell'esecuzione di diversi compiti motori a seconda della lateralità del compito e del soggetto.

Le indagini saranno effettuate dal ricercatore principale o da tecnici specializzati del dipartimento di esplorazione funzionale neurologica.

L'ictus porta spesso a deficit degli arti superiori. Il recupero delle capacità motorie dipende da molti fattori tra cui la lateralità. La letteratura mostra che l'attivazione cerebrale durante i compiti motori differisce a seconda che si sia destrimani o mancini e che si usi o meno la mano dominante. Queste differenze probabilmente portano a diversi meccanismi di recupero a seconda del lato della lesione e della lateralità. Una tecnica di imaging è particolarmente adatta per esplorare questi diversi meccanismi: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Questo metodo consente (come fMRI) di studiare l'accoppiamento neurovascolare cerebrale. Si basa sul fatto che una regione del cervello attivata aumenta il suo flusso sanguigno locale. L'emoglobina ossigenata (HbO) e deossigenata (HbR) assorbe la luce infrarossa ed è quindi possibile identificare le regioni corticali cerebrali coinvolte in un determinato compito. Questa tecnica consente quindi di studiare l'attivazione cerebrale in condizioni più ecologiche rispetto alla fMRI ed è quindi particolarmente adatta per esplorare tecniche riabilitative.

Questa ricerca si propone di studiare e confrontare in soggetti sani, utilizzando un apparato fNIRS, le regioni cerebrali coinvolte nell'esecuzione di diversi compiti motori a seconda della lateralità del compito e del soggetto.

Le indagini saranno effettuate dal ricercatore principale o da tecnici specializzati del dipartimento di esplorazione funzionale neurologica.

L'acquisizione ha una durata di 25 minuti, inizia con un periodo di riposo di 120 secondi, che corrisponde alla linea di base. Durante l'acquisizione vengono eseguite quattro diverse attività per ciascun soggetto:

  • Compito semplice mano destra (SD)
  • Compito semplice mano sinistra (SG)
  • Compito complesso mano destra (CD)
  • Colorazione complessa mano sinistra (CG)

Il disegno è un disegno a blocchi, ogni compito, che ha una durata di 20 secondi, viene eseguito 8 volte per acquisizione. C'è quindi un totale di 32 attività il cui ordine sarà randomizzato.

Per compiti semplici, i movimenti vengono eseguiti a una frequenza di 0,5 Hz che sembra essere la frequenza ottimale per osservare l'attivazione corticale utilizzando un metronomo.

Tra i periodi di movimento, il soggetto rimane in posizione di riposo per un periodo da 15 a 25 secondi.

Le istruzioni vengono date verbalmente all'inizio di ogni fase. Dopo aver reclutato i soggetti, lo sperimentatore dello studio verificherà i criteri di inclusione ed esclusione.

Se il soggetto è in grado di integrare il protocollo, allora verrà pianificata l'acquisizione.

Il giorno dell'acquisizione, il casco di acquisizione fNIRS (Brite MKII) verrà installato da un tecnico specializzato e verranno fornite le istruzioni. La registrazione viene quindi effettuata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Orléans, Francia, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto dai 18 ai 60 anni
  • Padronanza sufficiente della lingua francese per comprendere le istruzioni
  • Nessuna storia medica neurologica nota
  • Beneficiare della copertura previdenziale
  • Per soggetti destrimani: test di lateralità di Edimburgo QL> 40
  • Per soggetti mancini: test di lateralità di Edimburgo QL< -40

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota ai componenti del dispositivo fNIRS: neoprene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spettroscopia nel vicino infrarosso
Questo metodo consente (come fMRI) di studiare l'accoppiamento neurovascolare cerebrale. Si basa sul fatto che una regione del cervello attivata aumenta il suo flusso sanguigno locale. L'emoglobina ossigenata (HbO) e deossigenata (HbR) assorbe la luce infrarossa ed è quindi possibile identificare le regioni corticali cerebrali coinvolte in un determinato compito. Questa tecnica consente quindi di studiare l'attivazione cerebrale in condizioni più ecologiche rispetto alla fMRI ed è quindi particolarmente adatta per esplorare tecniche riabilitative.

Il soggetto è seduto su una sedia di fronte a un tavolo, entrambe le mani appoggiate sul tavolo.

Al soggetto viene chiesto, per ogni blocco di 20 secondi, di eseguire movimenti di flessione/estensione delle dita della mano sinistra a 0,5 Hz.

Il soggetto è seduto su una sedia di fronte a un tavolo, entrambe le mani appoggiate sul tavolo.

Al soggetto viene chiesto, per ogni blocco di 20 secondi, di eseguire un esercizio basato sul test del piolo a nove buche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di lateralità utilizzando i valori t
Lasso di tempo: Minuti 25
Confronta l'asimmetria dell'attivazione della corteccia sensomotoria durante un compito motorio complesso sul lato dominante tra destrimani e mancini.
Minuti 25

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione di ossiemoglobina misurata con dispositivo fnirs
Lasso di tempo: Minuti 25
Valutare l'effetto della complessità del compito e l'effetto dell'uso del lato dominante o non dominante
Minuti 25
concentrazione di deossiemoglobina misurata con dispositivo fnirs
Lasso di tempo: minuti 25
Valutare l'effetto della complessità del compito e l'effetto dell'uso del lato dominante o non dominante
minuti 25

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRO-2021-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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