- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05428917
Valutazione dell'impatto della lateralità sull'attivazione cerebrale durante un'attività motoria dell'arto superiore in soggetti sani (Lateralinirs)
Valutazione dell'impatto della lateralità sull'attivazione cerebrale durante un'attività motoria dell'arto superiore utilizzando la tecnologia fNIRS in soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus porta spesso a deficit degli arti superiori. Il recupero delle capacità motorie dipende da molti fattori tra cui la lateralità. La letteratura mostra che l'attivazione cerebrale durante i compiti motori differisce a seconda che si sia destrimani o mancini e che si usi o meno la mano dominante. Queste differenze probabilmente portano a diversi meccanismi di recupero a seconda del lato della lesione e della lateralità. Una tecnica di imaging è particolarmente adatta per esplorare questi diversi meccanismi: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Questo metodo consente (come fMRI) di studiare l'accoppiamento neurovascolare cerebrale. Si basa sul fatto che una regione del cervello attivata aumenta il suo flusso sanguigno locale. L'emoglobina ossigenata (HbO) e deossigenata (HbR) assorbe la luce infrarossa ed è quindi possibile identificare le regioni corticali cerebrali coinvolte in un determinato compito. Questa tecnica consente quindi di studiare l'attivazione cerebrale in condizioni più ecologiche rispetto alla fMRI ed è quindi particolarmente adatta per esplorare tecniche riabilitative.
Questa ricerca si propone di studiare e confrontare in soggetti sani, utilizzando un apparato fNIRS, le regioni cerebrali coinvolte nell'esecuzione di diversi compiti motori a seconda della lateralità del compito e del soggetto.
Le indagini saranno effettuate dal ricercatore principale o da tecnici specializzati del dipartimento di esplorazione funzionale neurologica.
L'ictus porta spesso a deficit degli arti superiori. Il recupero delle capacità motorie dipende da molti fattori tra cui la lateralità. La letteratura mostra che l'attivazione cerebrale durante i compiti motori differisce a seconda che si sia destrimani o mancini e che si usi o meno la mano dominante. Queste differenze probabilmente portano a diversi meccanismi di recupero a seconda del lato della lesione e della lateralità. Una tecnica di imaging è particolarmente adatta per esplorare questi diversi meccanismi: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Questo metodo consente (come fMRI) di studiare l'accoppiamento neurovascolare cerebrale. Si basa sul fatto che una regione del cervello attivata aumenta il suo flusso sanguigno locale. L'emoglobina ossigenata (HbO) e deossigenata (HbR) assorbe la luce infrarossa ed è quindi possibile identificare le regioni corticali cerebrali coinvolte in un determinato compito. Questa tecnica consente quindi di studiare l'attivazione cerebrale in condizioni più ecologiche rispetto alla fMRI ed è quindi particolarmente adatta per esplorare tecniche riabilitative.
Questa ricerca si propone di studiare e confrontare in soggetti sani, utilizzando un apparato fNIRS, le regioni cerebrali coinvolte nell'esecuzione di diversi compiti motori a seconda della lateralità del compito e del soggetto.
Le indagini saranno effettuate dal ricercatore principale o da tecnici specializzati del dipartimento di esplorazione funzionale neurologica.
L'acquisizione ha una durata di 25 minuti, inizia con un periodo di riposo di 120 secondi, che corrisponde alla linea di base. Durante l'acquisizione vengono eseguite quattro diverse attività per ciascun soggetto:
- Compito semplice mano destra (SD)
- Compito semplice mano sinistra (SG)
- Compito complesso mano destra (CD)
- Colorazione complessa mano sinistra (CG)
Il disegno è un disegno a blocchi, ogni compito, che ha una durata di 20 secondi, viene eseguito 8 volte per acquisizione. C'è quindi un totale di 32 attività il cui ordine sarà randomizzato.
Per compiti semplici, i movimenti vengono eseguiti a una frequenza di 0,5 Hz che sembra essere la frequenza ottimale per osservare l'attivazione corticale utilizzando un metronomo.
Tra i periodi di movimento, il soggetto rimane in posizione di riposo per un periodo da 15 a 25 secondi.
Le istruzioni vengono date verbalmente all'inizio di ogni fase. Dopo aver reclutato i soggetti, lo sperimentatore dello studio verificherà i criteri di inclusione ed esclusione.
Se il soggetto è in grado di integrare il protocollo, allora verrà pianificata l'acquisizione.
Il giorno dell'acquisizione, il casco di acquisizione fNIRS (Brite MKII) verrà installato da un tecnico specializzato e verranno fornite le istruzioni. La registrazione viene quindi effettuata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Orléans, Francia, 45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto dai 18 ai 60 anni
- Padronanza sufficiente della lingua francese per comprendere le istruzioni
- Nessuna storia medica neurologica nota
- Beneficiare della copertura previdenziale
- Per soggetti destrimani: test di lateralità di Edimburgo QL> 40
- Per soggetti mancini: test di lateralità di Edimburgo QL< -40
Criteri di esclusione:
- Allergia nota ai componenti del dispositivo fNIRS: neoprene
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Spettroscopia nel vicino infrarosso
Questo metodo consente (come fMRI) di studiare l'accoppiamento neurovascolare cerebrale.
Si basa sul fatto che una regione del cervello attivata aumenta il suo flusso sanguigno locale.
L'emoglobina ossigenata (HbO) e deossigenata (HbR) assorbe la luce infrarossa ed è quindi possibile identificare le regioni corticali cerebrali coinvolte in un determinato compito.
Questa tecnica consente quindi di studiare l'attivazione cerebrale in condizioni più ecologiche rispetto alla fMRI ed è quindi particolarmente adatta per esplorare tecniche riabilitative.
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Il soggetto è seduto su una sedia di fronte a un tavolo, entrambe le mani appoggiate sul tavolo. Al soggetto viene chiesto, per ogni blocco di 20 secondi, di eseguire movimenti di flessione/estensione delle dita della mano sinistra a 0,5 Hz. Il soggetto è seduto su una sedia di fronte a un tavolo, entrambe le mani appoggiate sul tavolo. Al soggetto viene chiesto, per ogni blocco di 20 secondi, di eseguire un esercizio basato sul test del piolo a nove buche |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di lateralità utilizzando i valori t
Lasso di tempo: Minuti 25
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Confronta l'asimmetria dell'attivazione della corteccia sensomotoria durante un compito motorio complesso sul lato dominante tra destrimani e mancini.
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Minuti 25
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione di ossiemoglobina misurata con dispositivo fnirs
Lasso di tempo: Minuti 25
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Valutare l'effetto della complessità del compito e l'effetto dell'uso del lato dominante o non dominante
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Minuti 25
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concentrazione di deossiemoglobina misurata con dispositivo fnirs
Lasso di tempo: minuti 25
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Valutare l'effetto della complessità del compito e l'effetto dell'uso del lato dominante o non dominante
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minuti 25
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Bartur G, Pratt H, Dickstein R, Frenkel-Toledo S, Geva A, Soroker N. Electrophysiological manifestations of mirror visual feedback during manual movement. Brain Res. 2015 May 5;1606:113-24. doi: 10.1016/j.brainres.2015.02.029. Epub 2015 Feb 23.
- Bondi D, Prete G, Malatesta G, Robazza C. Laterality in Children: Evidence for Task-Dependent Lateralization of Motor Functions. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 15;17(18):6705. doi: 10.3390/ijerph17186705.
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- Ludemann-Podubecka J, Bosl K, Theilig S, Wiederer R, Nowak DA. The Effectiveness of 1 Hz rTMS Over the Primary Motor Area of the Unaffected Hemisphere to Improve Hand Function After Stroke Depends on Hemispheric Dominance. Brain Stimul. 2015 Jul-Aug;8(4):823-30. doi: 10.1016/j.brs.2015.02.004. Epub 2015 Mar 16.
- Duboc V, Dufourcq P, Blader P, Roussigne M. Asymmetry of the Brain: Development and Implications. Annu Rev Genet. 2015;49:647-72. doi: 10.1146/annurev-genet-112414-055322. Epub 2015 Oct 6.
- Grabowska A, Gut M, Binder M, Forsberg L, Rymarczyk K, Urbanik A. Switching handedness: fMRI study of hand motor control in right-handers, left-handers and converted left-handers. Acta Neurobiol Exp (Wars). 2012;72(4):439-51.
- Jin SH, Lee SH, Yang ST, An J. Hemispheric asymmetry in hand preference of right-handers for passive vibrotactile perception: an fNIRS study. Sci Rep. 2020 Aug 7;10(1):13423. doi: 10.1038/s41598-020-70496-y.
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- Lee SH, Jin SH, An J. The difference in cortical activation pattern for complex motor skills: A functional near- infrared spectroscopy study. Sci Rep. 2019 Oct 1;9(1):14066. doi: 10.1038/s41598-019-50644-9.
- O'Regan L, Serrien DJ. Individual Differences and Hemispheric Asymmetries for Language and Spatial Attention. Front Hum Neurosci. 2018 Oct 4;12:380. doi: 10.3389/fnhum.2018.00380. eCollection 2018.
- Solodkin A, Hlustik P, Noll DC, Small SL. Lateralization of motor circuits and handedness during finger movements. Eur J Neurol. 2001 Sep;8(5):425-34. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00242.x.
- Vingerhoets G, Acke F, Alderweireldt AS, Nys J, Vandemaele P, Achten E. Cerebral lateralization of praxis in right- and left-handedness: same pattern, different strength. Hum Brain Mapp. 2012 Apr;33(4):763-77. doi: 10.1002/hbm.21247. Epub 2011 Apr 15.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- CHRO-2021-13
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