Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av lateralitet på cerebral aktivering under en motorisk oppgave i øvre lem hos friske personer (Lateralinirs)

27. desember 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluering av virkningen av lateralitet på cerebral aktivering under en motorisk oppgave i øvre lem ved bruk av fNIRS-teknologi i friske personer

Målet med denne studien er å undersøke forskjellene i hjerneaktivering hos friske forsøkspersoner under motoriske oppgaver, avhengig av lateraliteten til emnet, oppgavens lateralitet og oppgavens kompleksitet. Det ser ut til at lateraliteten til aktivering er mindre markert hos venstrehendte, når de bruker den ikke-dominante hånden og når de utfører en kompleks oppgave. Målet med denne studien er å fremheve profiler av emnet og bruksmåten for hånden med en spesifikk lateralisering av cerebral aktivering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag fører ofte til underekstremiteter. Gjenoppretting av motoriske ferdigheter avhenger av mange faktorer, inkludert lateralitet. Litteraturen viser at cerebral aktivering under motoriske oppgaver er forskjellig avhengig av om man er høyre- eller venstrehendt og om man bruker den dominerende hånden eller ikke. Disse forskjellene fører sannsynligvis til ulike utvinningsmekanismer avhengig av siden av lesjonen og lateraliteten. En bildeteknikk er spesielt egnet for å utforske disse forskjellige mekanismene: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Denne metoden gjør det mulig (som fMRI) å studere cerebral nevrovaskulær kobling. Den er basert på det faktum at en aktivert hjerneregion øker den lokale blodstrømmen. Oksygenert (HbO) og deoksygenert (HbR) hemoglobin absorberer infrarødt lys og det er da mulig å identifisere de hjernebarkregionene som er involvert i en gitt oppgave. Denne teknikken gjør det derfor mulig å studere cerebral aktivering under mer økologiske forhold enn fMRI og er dermed spesielt egnet for å utforske rehabiliteringsteknikker.

Denne forskningen tar sikte på å studere og sammenligne hos friske forsøkspersoner, ved hjelp av et fNIRS-apparat, hjerneregionene som er involvert i utførelsen av forskjellige motoriske oppgaver i henhold til oppgavens side og emne.

Undersøkelsene vil bli utført av hovedetterforsker eller av spesialiserte teknikere fra nevrologisk funksjonell utforskningsavdeling.

Hjerneslag fører ofte til underekstremiteter. Gjenoppretting av motoriske ferdigheter avhenger av mange faktorer, inkludert lateralitet. Litteraturen viser at cerebral aktivering under motoriske oppgaver er forskjellig avhengig av om man er høyre- eller venstrehendt og om man bruker den dominerende hånden eller ikke. Disse forskjellene fører sannsynligvis til ulike utvinningsmekanismer avhengig av siden av lesjonen og lateraliteten. En bildeteknikk er spesielt egnet for å utforske disse forskjellige mekanismene: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Denne metoden gjør det mulig (som fMRI) å studere cerebral nevrovaskulær kobling. Den er basert på det faktum at en aktivert hjerneregion øker den lokale blodstrømmen. Oksygenert (HbO) og deoksygenert (HbR) hemoglobin absorberer infrarødt lys og det er da mulig å identifisere de hjernebarkregionene som er involvert i en gitt oppgave. Denne teknikken gjør det derfor mulig å studere cerebral aktivering under mer økologiske forhold enn fMRI og er dermed spesielt egnet for å utforske rehabiliteringsteknikker.

Denne forskningen tar sikte på å studere og sammenligne hos friske forsøkspersoner, ved hjelp av et fNIRS-apparat, hjerneregionene som er involvert i utførelsen av forskjellige motoriske oppgaver i henhold til oppgavens side og emne.

Undersøkelsene vil bli utført av hovedetterforsker eller av spesialiserte teknikere fra nevrologisk funksjonell utforskningsavdeling.

Oppkjøpet har en varighet på 25 minutter, den begynner med en hvileperiode på 120 sekunder, som tilsvarer grunnlinjen. Fire forskjellige oppgaver utføres under anskaffelsen for hvert emne:

  • Enkel oppgave høyre hånd (SD)
  • Enkel oppgave venstre hånd (SG)
  • Kompleks oppgave høyre hånd (CD)
  • Kompleks flekk venstre hånd (CG)

Designet er et blokkdesign, hver oppgave, som har en varighet på 20 sekunder, utføres 8 ganger per anskaffelse. Det er derfor totalt 32 oppgaver hvis rekkefølge vil bli randomisert.

For enkle oppgaver utføres bevegelser med en frekvens på 0,5 Hz som ser ut til å være den optimale frekvensen for å observere kortikal aktivering ved hjelp av en metronom.

Mellom bevegelsesperioder er motivet i hvilestilling i en periode fra 15 til 25 sekunder.

Instruksjoner gis muntlig ved starten av hver fase. Etter å ha rekruttert forsøkspersonene, vil studieutforskeren sjekke inkluderings- og eksklusjonskriteriene.

Hvis forsøkspersonen kan integrere protokollen, vil anskaffelsen da planlegges.

På anskaffelsesdagen vil fNIRS anskaffelseshjelm (Brite MKII) bli installert av en spesialisttekniker og instruksjoner vil bli gitt. Opptaket gjøres deretter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrike, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fag fra 18 til 60 år
  • Tilstrekkelig beherskelse av det franske språket for å forstå instruksjonene
  • Ingen kjent nevrologisk sykehistorie
  • Dra nytte av trygdedekning
  • For høyrehendte forsøkspersoner: Edinburgh lateralitetstest QL> 40
  • For venstrehendte forsøkspersoner: Edinburgh lateralitetstest QL< -40

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot komponenter i fNIRS-enheten: neopren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nær infrarød spektroskopi
Denne metoden gjør det mulig (som fMRI) å studere cerebral nevrovaskulær kobling. Den er basert på det faktum at en aktivert hjerneregion øker den lokale blodstrømmen. Oksygenert (HbO) og deoksygenert (HbR) hemoglobin absorberer infrarødt lys og det er da mulig å identifisere de hjernebarkregionene som er involvert i en gitt oppgave. Denne teknikken gjør det derfor mulig å studere cerebral aktivering under mer økologiske forhold enn fMRI og er dermed spesielt egnet for å utforske rehabiliteringsteknikker.

Motivet sitter på en stol vendt mot et bord, begge hender hviler på bordet.

Forsøkspersonen blir bedt om, for hver blokk på 20 sekunder, å utføre fleksjons-/ekstensjonsbevegelser av fingrene på venstre hånd ved 0,5 Hz.

Motivet sitter på en stol vendt mot et bord, begge hender hviler på bordet.

Forsøkspersonen blir bedt om, for hver blokk på 20 sekunder, å utføre en øvelse basert på ni-hulls pinnetesten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lateralitetsindeks ved bruk av t-verdier
Tidsramme: Minutter 25
Sammenlign asymmetrien ved aktivering av den sensorimotoriske cortex under en kompleks motorisk oppgave på den dominerende siden mellom høyrehendte og venstrehendte.
Minutter 25

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konsentrasjon av oksyhemoglobin målt med fnirs enhet
Tidsramme: Minutter 25
Vurder effekten av oppgavekompleksitet og effekten av å bruke den dominerende eller ikke-dominante siden
Minutter 25
konsentrasjon av deoksyhemoglobin målt med fnirs enhet
Tidsramme: minutter 25
Vurder effekten av oppgavekompleksitet og effekten av å bruke den dominerende eller ikke-dominante siden
minutter 25

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHRO-2021-13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere