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Avaliação do Impacto da Lateralidade na Ativação Cerebral Durante uma Tarefa Motora do Membro Superior em Sujeitos Saudáveis (Lateralinirs)

27 de dezembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Avaliação do Impacto da Lateralidade na Ativação Cerebral Durante uma Tarefa Motora do Membro Superior Utilizando a Tecnologia fNIRS em Indivíduos Saudáveis

O objetivo deste estudo é investigar as diferenças na ativação cerebral em indivíduos saudáveis ​​durante tarefas motoras, dependendo da lateralidade do sujeito, da lateralidade da tarefa e da complexidade da tarefa. Parece que a lateralidade de ativação é menos acentuada em canhotos, quando usam a mão não dominante e quando realizam uma tarefa complexa. O objetivo deste estudo é destacar perfis de sujeito e modalidade de uso da mão com lateralização específica de ativação cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O AVC freqüentemente leva ao déficit dos membros superiores. A recuperação das habilidades motoras depende de muitos fatores, incluindo a lateralidade. A literatura mostra que a ativação cerebral durante tarefas motoras difere dependendo se o indivíduo é destro ou canhoto e se usa a mão dominante ou não. Essas diferenças provavelmente levam a diferentes mecanismos de recuperação dependendo do lado da lesão e da lateralidade. Uma técnica de imagem é particularmente adequada para explorar esses diferentes mecanismos: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Este método permite (como fMRI) estudar o acoplamento neurovascular cerebral. Baseia-se no fato de que uma região cerebral ativada aumenta seu fluxo sanguíneo local. As hemoglobinas oxigenada (HbO) e desoxigenada (HbR) absorvem a luz infravermelha e assim é possível identificar as regiões corticais cerebrais envolvidas em uma determinada tarefa. Esta técnica permite, portanto, estudar a ativação cerebral em condições mais ecológicas do que a fMRI e, portanto, é particularmente adequada para explorar técnicas de reabilitação.

Esta pesquisa tem como objetivo estudar e comparar em sujeitos saudáveis, utilizando um aparelho fNIRS, as regiões cerebrais envolvidas no desempenho de diferentes tarefas motoras de acordo com a lateralidade da tarefa e do sujeito.

As investigações serão realizadas pelo investigador principal ou por técnicos especializados do departamento de exploração funcional da neurologia.

O AVC freqüentemente leva ao déficit dos membros superiores. A recuperação das habilidades motoras depende de muitos fatores, incluindo a lateralidade. A literatura mostra que a ativação cerebral durante tarefas motoras difere dependendo se o indivíduo é destro ou canhoto e se usa a mão dominante ou não. Essas diferenças provavelmente levam a diferentes mecanismos de recuperação dependendo do lado da lesão e da lateralidade. Uma técnica de imagem é particularmente adequada para explorar esses diferentes mecanismos: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Este método permite (como fMRI) estudar o acoplamento neurovascular cerebral. Baseia-se no fato de que uma região cerebral ativada aumenta seu fluxo sanguíneo local. As hemoglobinas oxigenada (HbO) e desoxigenada (HbR) absorvem a luz infravermelha e assim é possível identificar as regiões corticais cerebrais envolvidas em uma determinada tarefa. Esta técnica permite, portanto, estudar a ativação cerebral em condições mais ecológicas do que a fMRI e, portanto, é particularmente adequada para explorar técnicas de reabilitação.

Esta pesquisa tem como objetivo estudar e comparar em sujeitos saudáveis, utilizando um aparelho fNIRS, as regiões cerebrais envolvidas no desempenho de diferentes tarefas motoras de acordo com a lateralidade da tarefa e do sujeito.

As investigações serão realizadas pelo investigador principal ou por técnicos especializados do departamento de exploração funcional da neurologia.

A aquisição tem duração de 25 minutos, inicia-se com um período de descanso de 120 segundos, que corresponde à linha de base. Quatro tarefas diferentes são realizadas durante a aquisição para cada assunto:

  • Tarefa simples mão direita (SD)
  • Tarefa simples mão esquerda (SG)
  • Tarefa complexa mão direita (CD)
  • Mancha complexa mão esquerda (CG)

O design é um design de bloco, cada tarefa, que tem duração de 20 segundos, é realizada 8 vezes por aquisição. Há, portanto, um total de 32 tarefas cuja ordem será aleatória.

Para tarefas simples, os movimentos são executados a uma frequência de 0,5 Hz, que parece ser a frequência ideal para observar a ativação cortical usando um metrônomo.

Entre os períodos de movimento, o sujeito fica em posição de repouso por um período de 15 a 25 segundos.

As instruções são dadas verbalmente no início de cada fase. Após o recrutamento dos sujeitos, o investigador do estudo verificará os critérios de inclusão e exclusão.

Caso o sujeito possa integrar o protocolo, a aquisição será então planejada.

No dia da aquisição, o capacete de aquisição fNIRS (Brite MKII) será instalado por um técnico especializado e serão dadas instruções. A gravação é então feita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Orléans, França, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito dos 18 aos 60 anos
  • Domínio suficiente da língua francesa para compreender as instruções
  • Sem histórico médico neurológico conhecido
  • Beneficiar da cobertura da segurança social
  • Para indivíduos destros: teste de lateralidade de Edimburgo QL> 40
  • Para canhotos: teste de lateralidade de Edimburgo QL< -40

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida aos componentes do dispositivo fNIRS: neoprene

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Espectroscopia de infravermelho próximo
Este método permite (como fMRI) estudar o acoplamento neurovascular cerebral. Baseia-se no fato de que uma região cerebral ativada aumenta seu fluxo sanguíneo local. As hemoglobinas oxigenada (HbO) e desoxigenada (HbR) absorvem a luz infravermelha e assim é possível identificar as regiões corticais cerebrais envolvidas em uma determinada tarefa. Esta técnica permite, portanto, estudar a ativação cerebral em condições mais ecológicas do que a fMRI e, portanto, é particularmente adequada para explorar técnicas de reabilitação.

O sujeito está sentado em uma cadeira de frente para uma mesa, ambas as mãos apoiadas na mesa.

O sujeito é solicitado, a cada bloco de 20 segundos, a realizar movimentos de flexão/extensão dos dedos da mão esquerda a 0,5 Hz.

O sujeito está sentado em uma cadeira de frente para uma mesa, ambas as mãos apoiadas na mesa.

Pede-se ao sujeito, a cada bloco de 20 segundos, que realize um exercício baseado no teste de nove buracos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de lateralidade usando valores t
Prazo: Minutos 25
Compare a assimetria de ativação do córtex sensório-motor durante uma tarefa motora complexa no lado dominante entre destros e canhotos.
Minutos 25

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração de oxihemoglobina medida com dispositivo fnirs
Prazo: Minutos 25
Avalie o efeito da complexidade da tarefa e o efeito de usar o lado dominante ou não dominante
Minutos 25
concentração de desoxihemoglobina medida com dispositivo fnirs
Prazo: minutos 25
Avalie o efeito da complexidade da tarefa e o efeito de usar o lado dominante ou não dominante
minutos 25

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHRO-2021-13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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