- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05428917
Avaliação do Impacto da Lateralidade na Ativação Cerebral Durante uma Tarefa Motora do Membro Superior em Sujeitos Saudáveis (Lateralinirs)
Avaliação do Impacto da Lateralidade na Ativação Cerebral Durante uma Tarefa Motora do Membro Superior Utilizando a Tecnologia fNIRS em Indivíduos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC freqüentemente leva ao déficit dos membros superiores. A recuperação das habilidades motoras depende de muitos fatores, incluindo a lateralidade. A literatura mostra que a ativação cerebral durante tarefas motoras difere dependendo se o indivíduo é destro ou canhoto e se usa a mão dominante ou não. Essas diferenças provavelmente levam a diferentes mecanismos de recuperação dependendo do lado da lesão e da lateralidade. Uma técnica de imagem é particularmente adequada para explorar esses diferentes mecanismos: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Este método permite (como fMRI) estudar o acoplamento neurovascular cerebral. Baseia-se no fato de que uma região cerebral ativada aumenta seu fluxo sanguíneo local. As hemoglobinas oxigenada (HbO) e desoxigenada (HbR) absorvem a luz infravermelha e assim é possível identificar as regiões corticais cerebrais envolvidas em uma determinada tarefa. Esta técnica permite, portanto, estudar a ativação cerebral em condições mais ecológicas do que a fMRI e, portanto, é particularmente adequada para explorar técnicas de reabilitação.
Esta pesquisa tem como objetivo estudar e comparar em sujeitos saudáveis, utilizando um aparelho fNIRS, as regiões cerebrais envolvidas no desempenho de diferentes tarefas motoras de acordo com a lateralidade da tarefa e do sujeito.
As investigações serão realizadas pelo investigador principal ou por técnicos especializados do departamento de exploração funcional da neurologia.
O AVC freqüentemente leva ao déficit dos membros superiores. A recuperação das habilidades motoras depende de muitos fatores, incluindo a lateralidade. A literatura mostra que a ativação cerebral durante tarefas motoras difere dependendo se o indivíduo é destro ou canhoto e se usa a mão dominante ou não. Essas diferenças provavelmente levam a diferentes mecanismos de recuperação dependendo do lado da lesão e da lateralidade. Uma técnica de imagem é particularmente adequada para explorar esses diferentes mecanismos: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Este método permite (como fMRI) estudar o acoplamento neurovascular cerebral. Baseia-se no fato de que uma região cerebral ativada aumenta seu fluxo sanguíneo local. As hemoglobinas oxigenada (HbO) e desoxigenada (HbR) absorvem a luz infravermelha e assim é possível identificar as regiões corticais cerebrais envolvidas em uma determinada tarefa. Esta técnica permite, portanto, estudar a ativação cerebral em condições mais ecológicas do que a fMRI e, portanto, é particularmente adequada para explorar técnicas de reabilitação.
Esta pesquisa tem como objetivo estudar e comparar em sujeitos saudáveis, utilizando um aparelho fNIRS, as regiões cerebrais envolvidas no desempenho de diferentes tarefas motoras de acordo com a lateralidade da tarefa e do sujeito.
As investigações serão realizadas pelo investigador principal ou por técnicos especializados do departamento de exploração funcional da neurologia.
A aquisição tem duração de 25 minutos, inicia-se com um período de descanso de 120 segundos, que corresponde à linha de base. Quatro tarefas diferentes são realizadas durante a aquisição para cada assunto:
- Tarefa simples mão direita (SD)
- Tarefa simples mão esquerda (SG)
- Tarefa complexa mão direita (CD)
- Mancha complexa mão esquerda (CG)
O design é um design de bloco, cada tarefa, que tem duração de 20 segundos, é realizada 8 vezes por aquisição. Há, portanto, um total de 32 tarefas cuja ordem será aleatória.
Para tarefas simples, os movimentos são executados a uma frequência de 0,5 Hz, que parece ser a frequência ideal para observar a ativação cortical usando um metrônomo.
Entre os períodos de movimento, o sujeito fica em posição de repouso por um período de 15 a 25 segundos.
As instruções são dadas verbalmente no início de cada fase. Após o recrutamento dos sujeitos, o investigador do estudo verificará os critérios de inclusão e exclusão.
Caso o sujeito possa integrar o protocolo, a aquisição será então planejada.
No dia da aquisição, o capacete de aquisição fNIRS (Brite MKII) será instalado por um técnico especializado e serão dadas instruções. A gravação é então feita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Orléans, França, 45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito dos 18 aos 60 anos
- Domínio suficiente da língua francesa para compreender as instruções
- Sem histórico médico neurológico conhecido
- Beneficiar da cobertura da segurança social
- Para indivíduos destros: teste de lateralidade de Edimburgo QL> 40
- Para canhotos: teste de lateralidade de Edimburgo QL< -40
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida aos componentes do dispositivo fNIRS: neoprene
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Espectroscopia de infravermelho próximo
Este método permite (como fMRI) estudar o acoplamento neurovascular cerebral.
Baseia-se no fato de que uma região cerebral ativada aumenta seu fluxo sanguíneo local.
As hemoglobinas oxigenada (HbO) e desoxigenada (HbR) absorvem a luz infravermelha e assim é possível identificar as regiões corticais cerebrais envolvidas em uma determinada tarefa.
Esta técnica permite, portanto, estudar a ativação cerebral em condições mais ecológicas do que a fMRI e, portanto, é particularmente adequada para explorar técnicas de reabilitação.
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O sujeito está sentado em uma cadeira de frente para uma mesa, ambas as mãos apoiadas na mesa. O sujeito é solicitado, a cada bloco de 20 segundos, a realizar movimentos de flexão/extensão dos dedos da mão esquerda a 0,5 Hz. O sujeito está sentado em uma cadeira de frente para uma mesa, ambas as mãos apoiadas na mesa. Pede-se ao sujeito, a cada bloco de 20 segundos, que realize um exercício baseado no teste de nove buracos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de lateralidade usando valores t
Prazo: Minutos 25
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Compare a assimetria de ativação do córtex sensório-motor durante uma tarefa motora complexa no lado dominante entre destros e canhotos.
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Minutos 25
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração de oxihemoglobina medida com dispositivo fnirs
Prazo: Minutos 25
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Avalie o efeito da complexidade da tarefa e o efeito de usar o lado dominante ou não dominante
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Minutos 25
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concentração de desoxihemoglobina medida com dispositivo fnirs
Prazo: minutos 25
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Avalie o efeito da complexidade da tarefa e o efeito de usar o lado dominante ou não dominante
|
minutos 25
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Bartur G, Pratt H, Dickstein R, Frenkel-Toledo S, Geva A, Soroker N. Electrophysiological manifestations of mirror visual feedback during manual movement. Brain Res. 2015 May 5;1606:113-24. doi: 10.1016/j.brainres.2015.02.029. Epub 2015 Feb 23.
- Bondi D, Prete G, Malatesta G, Robazza C. Laterality in Children: Evidence for Task-Dependent Lateralization of Motor Functions. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 15;17(18):6705. doi: 10.3390/ijerph17186705.
- Harris JE, Eng JJ. Individuals with the dominant hand affected following stroke demonstrate less impairment than those with the nondominant hand affected. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Sep;20(3):380-9. doi: 10.1177/1545968305284528.
- Ludemann-Podubecka J, Bosl K, Theilig S, Wiederer R, Nowak DA. The Effectiveness of 1 Hz rTMS Over the Primary Motor Area of the Unaffected Hemisphere to Improve Hand Function After Stroke Depends on Hemispheric Dominance. Brain Stimul. 2015 Jul-Aug;8(4):823-30. doi: 10.1016/j.brs.2015.02.004. Epub 2015 Mar 16.
- Duboc V, Dufourcq P, Blader P, Roussigne M. Asymmetry of the Brain: Development and Implications. Annu Rev Genet. 2015;49:647-72. doi: 10.1146/annurev-genet-112414-055322. Epub 2015 Oct 6.
- Grabowska A, Gut M, Binder M, Forsberg L, Rymarczyk K, Urbanik A. Switching handedness: fMRI study of hand motor control in right-handers, left-handers and converted left-handers. Acta Neurobiol Exp (Wars). 2012;72(4):439-51.
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- O'Regan L, Serrien DJ. Individual Differences and Hemispheric Asymmetries for Language and Spatial Attention. Front Hum Neurosci. 2018 Oct 4;12:380. doi: 10.3389/fnhum.2018.00380. eCollection 2018.
- Solodkin A, Hlustik P, Noll DC, Small SL. Lateralization of motor circuits and handedness during finger movements. Eur J Neurol. 2001 Sep;8(5):425-34. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00242.x.
- Vingerhoets G, Acke F, Alderweireldt AS, Nys J, Vandemaele P, Achten E. Cerebral lateralization of praxis in right- and left-handedness: same pattern, different strength. Hum Brain Mapp. 2012 Apr;33(4):763-77. doi: 10.1002/hbm.21247. Epub 2011 Apr 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2021-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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