Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van lateraliteit op cerebrale activering tijdens een motorische taak van de bovenste ledematen bij gezonde proefpersonen (Lateralinirs)

27 december 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluatie van de impact van lateraliteit op cerebrale activering tijdens een motorische taak van de bovenste ledematen met behulp van fNIRS-technologie bij gezonde proefpersonen

Het doel van deze studie is om de verschillen in hersenactivatie bij gezonde proefpersonen tijdens motorische taken te onderzoeken, afhankelijk van de lateraliteit van de proefpersoon, de lateraliteit van de taak en de complexiteit van de taak. Het lijkt erop dat de lateraliteit van activering minder uitgesproken is bij linkshandige mensen, bij gebruik van de niet-dominante hand en bij het uitvoeren van een complexe taak. Het doel van deze studie is om profielen van het onderwerp en de gebruiksmodaliteit van de hand met een specifieke lateralisatie van cerebrale activatie te benadrukken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte leidt vaak tot een tekort aan de bovenste ledematen. Het herstel van motorische vaardigheden hangt van veel factoren af, waaronder lateraliteit. Uit de literatuur blijkt dat cerebrale activatie tijdens motorische taken verschilt naargelang men rechts- of linkshandig is en of men de dominante hand gebruikt of niet. Deze verschillen leiden waarschijnlijk tot verschillende herstelmechanismen, afhankelijk van de kant van de laesie en de lateraliteit. Een beeldvormingstechniek is bij uitstek geschikt om deze verschillende mechanismen te onderzoeken: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Deze methode maakt het (net als fMRI) mogelijk om cerebrale neurovasculaire koppeling te bestuderen. Het is gebaseerd op het feit dat een geactiveerd hersengebied de lokale bloedstroom verhoogt. Geoxygeneerde (HbO) en gedeoxygeneerde (HbR) hemoglobine absorberen infrarood licht en het is dan mogelijk om de cerebrale corticale gebieden te identificeren die betrokken zijn bij een bepaalde taak. Deze techniek maakt het dus mogelijk om hersenactivatie te bestuderen onder meer ecologische omstandigheden dan fMRI en is dus bijzonder geschikt voor het verkennen van revalidatietechnieken.

Dit onderzoek heeft tot doel bij gezonde proefpersonen, met behulp van een fNIRS-apparaat, de hersengebieden te bestuderen en te vergelijken die betrokken zijn bij de uitvoering van verschillende motorische taken volgens de lateraliteit van de taak en het onderwerp.

De onderzoeken worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker of door gespecialiseerde technici van de afdeling functioneel onderzoek neurologie.

Een beroerte leidt vaak tot een tekort aan de bovenste ledematen. Het herstel van motorische vaardigheden hangt van veel factoren af, waaronder lateraliteit. Uit de literatuur blijkt dat cerebrale activatie tijdens motorische taken verschilt naargelang men rechts- of linkshandig is en of men de dominante hand gebruikt of niet. Deze verschillen leiden waarschijnlijk tot verschillende herstelmechanismen, afhankelijk van de kant van de laesie en de lateraliteit. Een beeldvormingstechniek is bij uitstek geschikt om deze verschillende mechanismen te onderzoeken: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Deze methode maakt het (net als fMRI) mogelijk om cerebrale neurovasculaire koppeling te bestuderen. Het is gebaseerd op het feit dat een geactiveerd hersengebied de lokale bloedstroom verhoogt. Geoxygeneerde (HbO) en gedeoxygeneerde (HbR) hemoglobine absorberen infrarood licht en het is dan mogelijk om de cerebrale corticale gebieden te identificeren die betrokken zijn bij een bepaalde taak. Deze techniek maakt het dus mogelijk om hersenactivatie te bestuderen onder meer ecologische omstandigheden dan fMRI en is dus bijzonder geschikt voor het verkennen van revalidatietechnieken.

Dit onderzoek heeft tot doel bij gezonde proefpersonen, met behulp van een fNIRS-apparaat, de hersengebieden te bestuderen en te vergelijken die betrokken zijn bij de uitvoering van verschillende motorische taken volgens de lateraliteit van de taak en het onderwerp.

De onderzoeken worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker of door gespecialiseerde technici van de afdeling functioneel onderzoek neurologie.

De acquisitie duurt 25 minuten en begint met een rustperiode van 120 seconden, wat overeenkomt met de basislijn. Voor elk onderwerp worden tijdens de acquisitie vier verschillende taken uitgevoerd:

  • Eenvoudige taak rechterhand (SD)
  • Eenvoudige taak linkerhand (SG)
  • Complexe taak rechterhand (CD)
  • Complexe vlek linkerhand (CG)

Het ontwerp is een blokontwerp, elke taak, die een duur heeft van 20 seconden, wordt 8 keer per acquisitie uitgevoerd. Er zijn dus in totaal 32 taken waarvan de volgorde willekeurig zal zijn.

Voor eenvoudige taken worden bewegingen uitgevoerd met een frequentie van 0,5 Hz, wat de optimale frequentie lijkt te zijn voor het observeren van corticale activatie met behulp van een metronoom.

Tussen periodes van beweging bevindt de proefpersoon zich gedurende een periode van 15 tot 25 seconden in een rustpositie.

Instructies worden mondeling gegeven aan het begin van elke fase. Na het werven van de proefpersonen controleert de onderzoeksonderzoeker de in- en exclusiecriteria.

Als de proefpersoon het protocol kan integreren, wordt de acquisitie gepland.

Op de dag van aanschaf wordt de fNIRS-opnamehelm (Brite MKII) geïnstalleerd door een gespecialiseerde technicus en worden instructies gegeven. Vervolgens wordt de opname gemaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp van 18 tot 60 jaar oud
  • Voldoende beheersing van de Franse taal om de instructies te begrijpen
  • Geen bekende neurologische medische geschiedenis
  • Profiteren van de dekking van de sociale zekerheid
  • Voor rechtshandige proefpersonen: Edinburgh lateraliteitstest QL> 40
  • Voor linkshandige proefpersonen: Edinburgh lateraliteitstest QL< -40

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor onderdelen van het fNIRS-apparaat: neopreen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nabij infrarood spectroscopie
Deze methode maakt het (net als fMRI) mogelijk om cerebrale neurovasculaire koppeling te bestuderen. Het is gebaseerd op het feit dat een geactiveerd hersengebied de lokale bloedstroom verhoogt. Geoxygeneerde (HbO) en gedeoxygeneerde (HbR) hemoglobine absorberen infrarood licht en het is dan mogelijk om de cerebrale corticale gebieden te identificeren die betrokken zijn bij een bepaalde taak. Deze techniek maakt het dus mogelijk om hersenactivatie te bestuderen onder meer ecologische omstandigheden dan fMRI en is dus bijzonder geschikt voor het verkennen van revalidatietechnieken.

De proefpersoon zit op een stoel tegenover een tafel, beide handen rusten op de tafel.

De proefpersoon wordt gevraagd om voor elk blok van 20 seconden flexie-/extensiebewegingen van de vingers van de linkerhand uit te voeren met 0,5 Hz.

De proefpersoon zit op een stoel tegenover een tafel, beide handen rusten op de tafel.

De proefpersoon wordt gevraagd om voor elk blok van 20 seconden een oefening uit te voeren op basis van de 9-gaats peg-test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lateraliteitsindex met behulp van t-waarden
Tijdsspanne: Minuten 25
Vergelijk de asymmetrie van activering van de sensomotorische cortex tijdens een complexe motorische taak aan de dominante kant tussen rechtshandigen en linkshandigen.
Minuten 25

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
concentratie van oxyhemoglobine gemeten met het fnirs-apparaat
Tijdsspanne: Minuten 25
Beoordeel het effect van taakcomplexiteit en het effect van het gebruik van de dominante of niet-dominante kant
Minuten 25
concentratie van deoxyhemoglobine gemeten met het fnirs-apparaat
Tijdsspanne: minuten 25
Beoordeel het effect van taakcomplexiteit en het effect van het gebruik van de dominante of niet-dominante kant
minuten 25

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHRO-2021-13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren