Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu lateralizacji na aktywację mózgu podczas zadania motorycznego kończyny górnej u osób zdrowych (Lateralinirs)

27 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ocena wpływu lateralizacji na aktywację mózgu podczas zadania motorycznego kończyny górnej z wykorzystaniem technologii fNIRS u osób zdrowych

Celem pracy jest zbadanie różnic w aktywacji mózgu osób zdrowych podczas wykonywania zadań ruchowych w zależności od lateralizacji badanego, lateralizacji zadania oraz złożoności zadania. Wydaje się, że lateralizacja aktywacji jest mniej zaznaczona u osób leworęcznych, przy używaniu ręki niedominującej oraz przy wykonywaniu złożonego zadania. Celem tego badania jest podkreślenie profili podmiotu i modalności użycia ręki ze specyficzną lateralizacją aktywacji mózgowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Udar często prowadzi do deficytu kończyny górnej. Odzyskiwanie zdolności motorycznych zależy od wielu czynników, w tym lateralizacji. Z literatury wynika, że ​​aktywacja mózgu podczas wykonywania zadań ruchowych jest różna w zależności od tego, czy jest się praworęcznym, czy leworęcznym i czy używa się ręki dominującej, czy nie. Różnice te prawdopodobnie prowadzą do różnych mechanizmów powrotu do zdrowia w zależności od strony uszkodzenia i lateralności. Technika obrazowania jest szczególnie odpowiednia do badania tych różnych mechanizmów: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Metoda ta pozwala (podobnie jak fMRI) badać mózgowe sprzężenie nerwowo-naczyniowe. Opiera się na fakcie, że aktywowany obszar mózgu zwiększa lokalny przepływ krwi. Natleniona (HbO) i odtleniona (HbR) hemoglobina absorbuje światło podczerwone, dzięki czemu możliwe jest zidentyfikowanie obszarów kory mózgowej zaangażowanych w dane zadanie. Technika ta umożliwia zatem badanie aktywacji mózgu w bardziej ekologicznych warunkach niż fMRI, a zatem jest szczególnie odpowiednia do badania technik rehabilitacji.

Badanie to ma na celu zbadanie i porównanie u zdrowych osób, przy użyciu aparatu fNIRS, obszarów mózgu zaangażowanych w wykonywanie różnych zadań motorycznych, zgodnie z lateralnością zadania i podmiotu.

Badania będą prowadzone przez głównego badacza lub wyspecjalizowanych techników z oddziału eksploracji funkcjonalnej neurologii.

Udar często prowadzi do deficytu kończyny górnej. Odzyskiwanie zdolności motorycznych zależy od wielu czynników, w tym lateralizacji. Z literatury wynika, że ​​aktywacja mózgu podczas wykonywania zadań ruchowych jest różna w zależności od tego, czy jest się praworęcznym, czy leworęcznym i czy używa się ręki dominującej, czy nie. Różnice te prawdopodobnie prowadzą do różnych mechanizmów powrotu do zdrowia w zależności od strony uszkodzenia i lateralności. Technika obrazowania jest szczególnie odpowiednia do badania tych różnych mechanizmów: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Metoda ta pozwala (podobnie jak fMRI) badać mózgowe sprzężenie nerwowo-naczyniowe. Opiera się na fakcie, że aktywowany obszar mózgu zwiększa lokalny przepływ krwi. Natleniona (HbO) i odtleniona (HbR) hemoglobina absorbuje światło podczerwone, dzięki czemu możliwe jest zidentyfikowanie obszarów kory mózgowej zaangażowanych w dane zadanie. Technika ta umożliwia zatem badanie aktywacji mózgu w bardziej ekologicznych warunkach niż fMRI, a zatem jest szczególnie odpowiednia do badania technik rehabilitacji.

Badanie to ma na celu zbadanie i porównanie u zdrowych osób, przy użyciu aparatu fNIRS, obszarów mózgu zaangażowanych w wykonywanie różnych zadań motorycznych, zgodnie z lateralnością zadania i podmiotu.

Badania będą prowadzone przez głównego badacza lub wyspecjalizowanych techników z oddziału eksploracji funkcjonalnej neurologii.

Akwizycja trwa 25 minut, zaczyna się 120-sekundową przerwą, co odpowiada linii bazowej. Podczas akwizycji dla każdego przedmiotu wykonywane są cztery różne zadania:

  • Proste zadanie prawa ręka (SD)
  • Proste zadanie lewa ręka (SG)
  • Złożone zadanie prawa ręka (CD)
  • Złożona plama lewa ręka (CG)

Projekt jest projektem blokowym, każde zadanie, które trwa 20 sekund, jest wykonywane 8 razy na akwizycję. W sumie jest więc 32 zadań, których kolejność będzie losowa.

W przypadku prostych zadań ruchy wykonywane są z częstotliwością 0,5 Hz, która wydaje się być optymalną częstotliwością do obserwacji aktywacji korowej za pomocą metronomu.

Pomiędzy okresami ruchu badany znajduje się w pozycji spoczynkowej przez okres od 15 do 25 sekund.

Instrukcje są wydawane ustnie na początku każdej fazy. Po rekrutacji uczestników badacz sprawdzi kryteria włączenia i wyłączenia.

Jeśli podmiot może zintegrować protokół, akwizycja zostanie zaplanowana.

W dniu przejęcia hełm akwizycji fNIRS (Brite MKII) zostanie zainstalowany przez wyspecjalizowanego technika i udzielone zostaną instrukcje. Następnie dokonuje się nagrania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Orléans, Francja, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Temat od 18 do 60 lat
  • Wystarczająca znajomość języka francuskiego, aby zrozumieć instrukcje
  • Brak znanej neurologicznej historii medycznej
  • Korzystanie z ubezpieczenia społecznego
  • Dla osób praworęcznych: Edynburski test lateralizacji QL > 40
  • Dla osób leworęcznych: Edynburski test lateralizacji QL < -40

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na elementy urządzenia fNIRS : neopren

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Metoda ta pozwala (podobnie jak fMRI) badać mózgowe sprzężenie nerwowo-naczyniowe. Opiera się na fakcie, że aktywowany obszar mózgu zwiększa lokalny przepływ krwi. Natleniona (HbO) i odtleniona (HbR) hemoglobina absorbuje światło podczerwone, dzięki czemu możliwe jest zidentyfikowanie obszarów kory mózgowej zaangażowanych w dane zadanie. Technika ta umożliwia zatem badanie aktywacji mózgu w bardziej ekologicznych warunkach niż fMRI, a zatem jest szczególnie odpowiednia do badania technik rehabilitacji.

Badany siedzi na krześle naprzeciwko stołu, obie ręce spoczywają na stole.

Badany jest proszony, aby w każdym bloku trwającym 20 sekund wykonywał ruchy zgięcia / wyprostu palców lewej ręki z częstotliwością 0,5 Hz.

Badany siedzi na krześle naprzeciwko stołu, obie ręce spoczywają na stole.

Badany jest proszony, aby w każdym 20-sekundowym bloku wykonał ćwiczenie oparte na teście z dziewięcioma dołkami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks lateralizacji przy użyciu wartości t
Ramy czasowe: Minuty 25
Porównaj asymetrię aktywacji kory czuciowo-ruchowej podczas złożonego zadania motorycznego po stronie dominującej między osobami praworęcznymi i leworęcznymi.
Minuty 25

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie oksyhemoglobiny mierzone aparatem fnirs
Ramy czasowe: Minuty 25
Oceń efekt złożoności zadania i efekt wykorzystania strony dominującej lub niedominującej
Minuty 25
stężenie dezoksyhemoglobiny mierzone aparatem fnirs
Ramy czasowe: minuty 25
Oceń efekt złożoności zadania i efekt wykorzystania strony dominującej lub niedominującej
minuty 25

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO-2021-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Proste zadanie

3
Subskrybuj