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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05428917
Évaluation de l'impact de la latéralité sur l'activation cérébrale lors d'une tâche motrice du membre supérieur chez des sujets sains (Lateralinirs)
Évaluation de l'impact de la latéralité sur l'activation cérébrale lors d'une tâche motrice du membre supérieur à l'aide de la technologie fNIRS chez des sujets sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC entraîne fréquemment un déficit du membre supérieur. La récupération de la motricité dépend de nombreux facteurs dont la latéralité. La littérature montre que l'activation cérébrale lors des tâches motrices diffère selon que l'on est droitier ou gaucher et que l'on utilise ou non la main dominante. Ces différences conduisent probablement à des mécanismes de récupération différents selon le côté de la lésion et la latéralité. Une technique d'imagerie est particulièrement adaptée pour explorer ces différents mécanismes : la fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Cette méthode permet (comme l'IRMf) d'étudier le couplage neurovasculaire cérébral. Il est basé sur le fait qu'une région cérébrale activée augmente son flux sanguin local. L'hémoglobine oxygénée (HbO) et désoxygénée (HbR) absorbe la lumière infrarouge et il est alors possible d'identifier les régions corticales cérébrales impliquées dans une tâche donnée. Cette technique permet donc d'étudier l'activation cérébrale dans des conditions plus écologiques que l'IRMf et est donc particulièrement adaptée à l'exploration des techniques de rééducation.
Cette recherche vise à étudier et comparer chez des sujets sains, à l'aide d'un appareil fNIRS, les régions cérébrales impliquées dans l'exécution de différentes tâches motrices selon la latéralité de la tâche et du sujet.
Les investigations seront réalisées par l'investigateur principal ou par des techniciens spécialisés du service d'exploration fonctionnelle en neurologie.
L'AVC entraîne fréquemment un déficit du membre supérieur. La récupération de la motricité dépend de nombreux facteurs dont la latéralité. La littérature montre que l'activation cérébrale lors des tâches motrices diffère selon que l'on est droitier ou gaucher et que l'on utilise ou non la main dominante. Ces différences conduisent probablement à des mécanismes de récupération différents selon le côté de la lésion et la latéralité. Une technique d'imagerie est particulièrement adaptée pour explorer ces différents mécanismes : la fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Cette méthode permet (comme l'IRMf) d'étudier le couplage neurovasculaire cérébral. Il est basé sur le fait qu'une région cérébrale activée augmente son flux sanguin local. L'hémoglobine oxygénée (HbO) et désoxygénée (HbR) absorbe la lumière infrarouge et il est alors possible d'identifier les régions corticales cérébrales impliquées dans une tâche donnée. Cette technique permet donc d'étudier l'activation cérébrale dans des conditions plus écologiques que l'IRMf et est donc particulièrement adaptée à l'exploration des techniques de rééducation.
Cette recherche vise à étudier et comparer chez des sujets sains, à l'aide d'un appareil fNIRS, les régions cérébrales impliquées dans l'exécution de différentes tâches motrices selon la latéralité de la tâche et du sujet.
Les investigations seront réalisées par l'investigateur principal ou par des techniciens spécialisés du service d'exploration fonctionnelle en neurologie.
L'acquisition a une durée de 25 minutes, elle débute par une période de repos de 120 secondes, qui correspond à la ligne de base. Quatre tâches différentes sont réalisées lors de l'acquisition pour chaque sujet :
- Tâche simple main droite (SD)
- Tâche simple main gauche (SG)
- Tâche complexe main droite (CD)
- Tache complexe main gauche (CG)
Le design est un block design, chaque tâche, qui a une durée de 20 secondes, est effectuée 8 fois par acquisition. Il y a donc un total de 32 tâches dont l'ordre sera randomisé.
Pour les tâches simples, les mouvements sont effectués à une fréquence de 0,5 Hz qui semble être la fréquence optimale pour observer l'activation corticale à l'aide d'un métronome.
Entre les périodes de mouvement, le sujet est en position de repos pendant une période de 15 à 25 secondes.
Les instructions sont données verbalement au début de chaque phase. Après avoir recruté les sujets, l'investigateur de l'étude vérifiera les critères d'inclusion et d'exclusion.
Si le sujet peut intégrer le protocole, l'acquisition sera alors planifiée.
Le jour de l'acquisition, le casque d'acquisition fNIRS (Brite MKII) sera installé par un technicien spécialisé et des instructions seront données. L'enregistrement est alors effectué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Orléans, France, 45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujet de 18 à 60 ans
- Maîtrise suffisante de la langue française pour comprendre les consignes
- Aucun antécédent médical neurologique connu
- Bénéficier d'une couverture sociale
- Pour les sujets droitiers : test de latéralité d'Edimbourg QL > 40
- Pour les sujets gauchers : Test de latéralité d'Edimbourg QL< -40
Critère d'exclusion:
- Allergie connue aux composants du dispositif fNIRS : néoprène
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Spectroscopie infrarouge proche
Cette méthode permet (comme l'IRMf) d'étudier le couplage neurovasculaire cérébral.
Il est basé sur le fait qu'une région cérébrale activée augmente son flux sanguin local.
L'hémoglobine oxygénée (HbO) et désoxygénée (HbR) absorbe la lumière infrarouge et il est alors possible d'identifier les régions corticales cérébrales impliquées dans une tâche donnée.
Cette technique permet donc d'étudier l'activation cérébrale dans des conditions plus écologiques que l'IRMf et est donc particulièrement adaptée à l'exploration des techniques de rééducation.
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Le sujet est assis sur une chaise face à une table, les deux mains posées sur la table. Il est demandé au sujet, pour chaque bloc de 20 secondes, d'effectuer des mouvements de flexion/extension des doigts de la main gauche à 0,5 Hz. Le sujet est assis sur une chaise face à une table, les deux mains posées sur la table. Le sujet est invité, pour chaque bloc de 20 secondes, à effectuer un exercice basé sur le test de la cheville à neuf trous |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de latéralité utilisant des valeurs t
Délai: Minutes 25
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Comparer l'asymétrie d'activation du cortex sensorimoteur lors d'une tâche motrice complexe du côté dominant entre droitiers et gauchers.
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Minutes 25
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration d'oxyhémoglobine mesurée avec un appareil fnirs
Délai: Minutes 25
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Évaluer l'effet de la complexité de la tâche et l'effet de l'utilisation du côté dominant ou non dominant
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Minutes 25
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concentration de désoxyhémoglobine mesurée avec un appareil fnirs
Délai: minute 25
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Évaluer l'effet de la complexité de la tâche et l'effet de l'utilisation du côté dominant ou non dominant
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minute 25
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Bartur G, Pratt H, Dickstein R, Frenkel-Toledo S, Geva A, Soroker N. Electrophysiological manifestations of mirror visual feedback during manual movement. Brain Res. 2015 May 5;1606:113-24. doi: 10.1016/j.brainres.2015.02.029. Epub 2015 Feb 23.
- Bondi D, Prete G, Malatesta G, Robazza C. Laterality in Children: Evidence for Task-Dependent Lateralization of Motor Functions. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 15;17(18):6705. doi: 10.3390/ijerph17186705.
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- Duboc V, Dufourcq P, Blader P, Roussigne M. Asymmetry of the Brain: Development and Implications. Annu Rev Genet. 2015;49:647-72. doi: 10.1146/annurev-genet-112414-055322. Epub 2015 Oct 6.
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- Lee SH, Jin SH, An J. The difference in cortical activation pattern for complex motor skills: A functional near- infrared spectroscopy study. Sci Rep. 2019 Oct 1;9(1):14066. doi: 10.1038/s41598-019-50644-9.
- O'Regan L, Serrien DJ. Individual Differences and Hemispheric Asymmetries for Language and Spatial Attention. Front Hum Neurosci. 2018 Oct 4;12:380. doi: 10.3389/fnhum.2018.00380. eCollection 2018.
- Solodkin A, Hlustik P, Noll DC, Small SL. Lateralization of motor circuits and handedness during finger movements. Eur J Neurol. 2001 Sep;8(5):425-34. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00242.x.
- Vingerhoets G, Acke F, Alderweireldt AS, Nys J, Vandemaele P, Achten E. Cerebral lateralization of praxis in right- and left-handedness: same pattern, different strength. Hum Brain Mapp. 2012 Apr;33(4):763-77. doi: 10.1002/hbm.21247. Epub 2011 Apr 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2021-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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