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Évaluation de l'impact de la latéralité sur l'activation cérébrale lors d'une tâche motrice du membre supérieur chez des sujets sains (Lateralinirs)

27 décembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Évaluation de l'impact de la latéralité sur l'activation cérébrale lors d'une tâche motrice du membre supérieur à l'aide de la technologie fNIRS chez des sujets sains

Le but de cette étude est d'étudier les différences d'activation cérébrale chez des sujets sains lors de tâches motrices, en fonction de la latéralité du sujet, de la latéralité de la tâche et de la complexité de la tâche. Il semble que la latéralité d'activation soit moins marquée chez les gauchers, lors de l'utilisation de la main non dominante et lors de l'exécution d'une tâche complexe. L'objectif de cette étude est de mettre en évidence des profils de sujet et de modalité d'utilisation de la main avec une latéralisation spécifique de l'activation cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'AVC entraîne fréquemment un déficit du membre supérieur. La récupération de la motricité dépend de nombreux facteurs dont la latéralité. La littérature montre que l'activation cérébrale lors des tâches motrices diffère selon que l'on est droitier ou gaucher et que l'on utilise ou non la main dominante. Ces différences conduisent probablement à des mécanismes de récupération différents selon le côté de la lésion et la latéralité. Une technique d'imagerie est particulièrement adaptée pour explorer ces différents mécanismes : la fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Cette méthode permet (comme l'IRMf) d'étudier le couplage neurovasculaire cérébral. Il est basé sur le fait qu'une région cérébrale activée augmente son flux sanguin local. L'hémoglobine oxygénée (HbO) et désoxygénée (HbR) absorbe la lumière infrarouge et il est alors possible d'identifier les régions corticales cérébrales impliquées dans une tâche donnée. Cette technique permet donc d'étudier l'activation cérébrale dans des conditions plus écologiques que l'IRMf et est donc particulièrement adaptée à l'exploration des techniques de rééducation.

Cette recherche vise à étudier et comparer chez des sujets sains, à l'aide d'un appareil fNIRS, les régions cérébrales impliquées dans l'exécution de différentes tâches motrices selon la latéralité de la tâche et du sujet.

Les investigations seront réalisées par l'investigateur principal ou par des techniciens spécialisés du service d'exploration fonctionnelle en neurologie.

L'AVC entraîne fréquemment un déficit du membre supérieur. La récupération de la motricité dépend de nombreux facteurs dont la latéralité. La littérature montre que l'activation cérébrale lors des tâches motrices diffère selon que l'on est droitier ou gaucher et que l'on utilise ou non la main dominante. Ces différences conduisent probablement à des mécanismes de récupération différents selon le côté de la lésion et la latéralité. Une technique d'imagerie est particulièrement adaptée pour explorer ces différents mécanismes : la fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Cette méthode permet (comme l'IRMf) d'étudier le couplage neurovasculaire cérébral. Il est basé sur le fait qu'une région cérébrale activée augmente son flux sanguin local. L'hémoglobine oxygénée (HbO) et désoxygénée (HbR) absorbe la lumière infrarouge et il est alors possible d'identifier les régions corticales cérébrales impliquées dans une tâche donnée. Cette technique permet donc d'étudier l'activation cérébrale dans des conditions plus écologiques que l'IRMf et est donc particulièrement adaptée à l'exploration des techniques de rééducation.

Cette recherche vise à étudier et comparer chez des sujets sains, à l'aide d'un appareil fNIRS, les régions cérébrales impliquées dans l'exécution de différentes tâches motrices selon la latéralité de la tâche et du sujet.

Les investigations seront réalisées par l'investigateur principal ou par des techniciens spécialisés du service d'exploration fonctionnelle en neurologie.

L'acquisition a une durée de 25 minutes, elle débute par une période de repos de 120 secondes, qui correspond à la ligne de base. Quatre tâches différentes sont réalisées lors de l'acquisition pour chaque sujet :

  • Tâche simple main droite (SD)
  • Tâche simple main gauche (SG)
  • Tâche complexe main droite (CD)
  • Tache complexe main gauche (CG)

Le design est un block design, chaque tâche, qui a une durée de 20 secondes, est effectuée 8 fois par acquisition. Il y a donc un total de 32 tâches dont l'ordre sera randomisé.

Pour les tâches simples, les mouvements sont effectués à une fréquence de 0,5 Hz qui semble être la fréquence optimale pour observer l'activation corticale à l'aide d'un métronome.

Entre les périodes de mouvement, le sujet est en position de repos pendant une période de 15 à 25 secondes.

Les instructions sont données verbalement au début de chaque phase. Après avoir recruté les sujets, l'investigateur de l'étude vérifiera les critères d'inclusion et d'exclusion.

Si le sujet peut intégrer le protocole, l'acquisition sera alors planifiée.

Le jour de l'acquisition, le casque d'acquisition fNIRS (Brite MKII) sera installé par un technicien spécialisé et des instructions seront données. L'enregistrement est alors effectué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Orléans, France, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet de 18 à 60 ans
  • Maîtrise suffisante de la langue française pour comprendre les consignes
  • Aucun antécédent médical neurologique connu
  • Bénéficier d'une couverture sociale
  • Pour les sujets droitiers : test de latéralité d'Edimbourg QL > 40
  • Pour les sujets gauchers : Test de latéralité d'Edimbourg QL< -40

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue aux composants du dispositif fNIRS : néoprène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Spectroscopie infrarouge proche
Cette méthode permet (comme l'IRMf) d'étudier le couplage neurovasculaire cérébral. Il est basé sur le fait qu'une région cérébrale activée augmente son flux sanguin local. L'hémoglobine oxygénée (HbO) et désoxygénée (HbR) absorbe la lumière infrarouge et il est alors possible d'identifier les régions corticales cérébrales impliquées dans une tâche donnée. Cette technique permet donc d'étudier l'activation cérébrale dans des conditions plus écologiques que l'IRMf et est donc particulièrement adaptée à l'exploration des techniques de rééducation.

Le sujet est assis sur une chaise face à une table, les deux mains posées sur la table.

Il est demandé au sujet, pour chaque bloc de 20 secondes, d'effectuer des mouvements de flexion/extension des doigts de la main gauche à 0,5 Hz.

Le sujet est assis sur une chaise face à une table, les deux mains posées sur la table.

Le sujet est invité, pour chaque bloc de 20 secondes, à effectuer un exercice basé sur le test de la cheville à neuf trous

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de latéralité utilisant des valeurs t
Délai: Minutes 25
Comparer l'asymétrie d'activation du cortex sensorimoteur lors d'une tâche motrice complexe du côté dominant entre droitiers et gauchers.
Minutes 25

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration d'oxyhémoglobine mesurée avec un appareil fnirs
Délai: Minutes 25
Évaluer l'effet de la complexité de la tâche et l'effet de l'utilisation du côté dominant ou non dominant
Minutes 25
concentration de désoxyhémoglobine mesurée avec un appareil fnirs
Délai: minute 25
Évaluer l'effet de la complexité de la tâche et l'effet de l'utilisation du côté dominant ou non dominant
minute 25

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Première publication (Réel)

23 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRO-2021-13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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