- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05428917
Evaluación del Impacto de la Lateralidad en la Activación Cerebral Durante una Tarea Motora del Miembro Superior en Sujetos Sanos (Lateralinirs)
Evaluación del Impacto de la Lateralidad en la Activación Cerebral Durante una Tarea Motora del Miembro Superior Utilizando Tecnología fNIRS en Sujetos Sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular conduce con frecuencia a un déficit en las extremidades superiores. La recuperación de las habilidades motoras depende de muchos factores, incluida la lateralidad. La literatura muestra que la activación cerebral durante las tareas motoras difiere según se sea diestro o zurdo y se utilice o no la mano dominante. Estas diferencias probablemente dan lugar a diferentes mecanismos de recuperación según el lado de la lesión y la lateralidad. Una técnica de imagen es especialmente adecuada para explorar estos diferentes mecanismos: fNIRS (espectroscopia funcional de infrarrojo cercano). Este método permite (como fMRI) estudiar el acoplamiento neurovascular cerebral. Se basa en el hecho de que una región cerebral activada aumenta su flujo sanguíneo local. La hemoglobina oxigenada (HbO) y desoxigenada (HbR) absorbe la luz infrarroja y entonces es posible identificar las regiones corticales cerebrales involucradas en una tarea determinada. Por lo tanto, esta técnica permite estudiar la activación cerebral en condiciones más ecológicas que la resonancia magnética funcional y, por lo tanto, es particularmente adecuada para explorar técnicas de rehabilitación.
Esta investigación tiene como objetivo estudiar y comparar en sujetos sanos, utilizando un aparato fNIRS, las regiones cerebrales involucradas en la realización de diferentes tareas motoras según la lateralidad de la tarea y del sujeto.
Las investigaciones serán realizadas por el investigador principal o por técnicos especializados del servicio de exploración funcional de neurología.
El accidente cerebrovascular conduce con frecuencia a un déficit en las extremidades superiores. La recuperación de las habilidades motoras depende de muchos factores, incluida la lateralidad. La literatura muestra que la activación cerebral durante las tareas motoras difiere según se sea diestro o zurdo y se utilice o no la mano dominante. Estas diferencias probablemente dan lugar a diferentes mecanismos de recuperación según el lado de la lesión y la lateralidad. Una técnica de imagen es especialmente adecuada para explorar estos diferentes mecanismos: fNIRS (espectroscopia funcional de infrarrojo cercano). Este método permite (como fMRI) estudiar el acoplamiento neurovascular cerebral. Se basa en el hecho de que una región cerebral activada aumenta su flujo sanguíneo local. La hemoglobina oxigenada (HbO) y desoxigenada (HbR) absorbe la luz infrarroja y entonces es posible identificar las regiones corticales cerebrales involucradas en una tarea determinada. Por lo tanto, esta técnica permite estudiar la activación cerebral en condiciones más ecológicas que la resonancia magnética funcional y, por lo tanto, es particularmente adecuada para explorar técnicas de rehabilitación.
Esta investigación tiene como objetivo estudiar y comparar en sujetos sanos, utilizando un aparato fNIRS, las regiones cerebrales involucradas en la realización de diferentes tareas motoras según la lateralidad de la tarea y del sujeto.
Las investigaciones serán realizadas por el investigador principal o por técnicos especializados del servicio de exploración funcional de neurología.
La adquisición tiene una duración de 25 minutos, se inicia con un período de descanso de 120 segundos, que corresponde a la línea base. Durante la adquisición se realizan cuatro tareas diferentes para cada sujeto:
- Tarea simple mano derecha (SD)
- Tarea simple mano izquierda (SG)
- Tarea compleja mano derecha (CD)
- Tinción compleja mano izquierda (CG)
El diseño es un diseño de bloques, cada tarea, que tiene una duración de 20 segundos, se realiza 8 veces por adquisición. Hay por tanto un total de 32 tareas cuyo orden será aleatorio.
Para tareas simples, los movimientos se realizan a una frecuencia de 0,5 Hz, que parece ser la frecuencia óptima para observar la activación cortical con un metrónomo.
Entre períodos de movimiento, el sujeto está en una posición de descanso por un período de 15 a 25 segundos.
Las instrucciones se dan verbalmente al comienzo de cada fase. Después de reclutar a los sujetos, el investigador del estudio verificará los criterios de inclusión y exclusión.
Si el sujeto puede integrar el protocolo, entonces se planificará la adquisición.
El día de la adquisición, un técnico especialista instalará el casco de adquisición fNIRS (Brite MKII) y le dará instrucciones. A continuación, se realiza la grabación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Orléans, Francia, 45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de 18 a 60 años
- Dominio suficiente del idioma francés para comprender las instrucciones.
- Sin antecedentes médicos neurológicos conocidos
- Beneficiarse de la cobertura de la seguridad social
- Para sujetos diestros: prueba de lateralidad de Edimburgo QL> 40
- Para sujetos zurdos: Test de lateralidad de Edimburgo QL< -40
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a los componentes del dispositivo fNIRS: neopreno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Espectroscopia de infrarrojo cercano
Este método permite (como fMRI) estudiar el acoplamiento neurovascular cerebral.
Se basa en el hecho de que una región cerebral activada aumenta su flujo sanguíneo local.
La hemoglobina oxigenada (HbO) y desoxigenada (HbR) absorbe la luz infrarroja y entonces es posible identificar las regiones corticales cerebrales involucradas en una tarea determinada.
Por lo tanto, esta técnica permite estudiar la activación cerebral en condiciones más ecológicas que la resonancia magnética funcional y, por lo tanto, es particularmente adecuada para explorar técnicas de rehabilitación.
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El sujeto está sentado en una silla frente a una mesa, con ambas manos apoyadas sobre la mesa. Se pide al sujeto, por cada bloque de 20 segundos, que realice movimientos de flexión/extensión de los dedos de la mano izquierda a 0,5 Hz. El sujeto está sentado en una silla frente a una mesa, con ambas manos apoyadas sobre la mesa. Se le pide al sujeto, por cada bloque de 20 segundos, que realice un ejercicio basado en la prueba de la clavija de nueve hoyos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de lateralidad usando valores t
Periodo de tiempo: Minutos 25
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Compare la asimetría de activación de la corteza sensoriomotora durante una tarea motora compleja en el lado dominante entre diestros y zurdos.
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Minutos 25
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración de oxihemoglobina medida con el dispositivo fnirs
Periodo de tiempo: Minutos 25
|
Evaluar el efecto de la complejidad de la tarea y el efecto de usar el lado dominante o no dominante
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Minutos 25
|
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concentración de desoxihemoglobina medida con el dispositivo fnirs
Periodo de tiempo: minutos 25
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Evaluar el efecto de la complejidad de la tarea y el efecto de usar el lado dominante o no dominante
|
minutos 25
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Bondi D, Prete G, Malatesta G, Robazza C. Laterality in Children: Evidence for Task-Dependent Lateralization of Motor Functions. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 15;17(18):6705. doi: 10.3390/ijerph17186705.
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- O'Regan L, Serrien DJ. Individual Differences and Hemispheric Asymmetries for Language and Spatial Attention. Front Hum Neurosci. 2018 Oct 4;12:380. doi: 10.3389/fnhum.2018.00380. eCollection 2018.
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- Vingerhoets G, Acke F, Alderweireldt AS, Nys J, Vandemaele P, Achten E. Cerebral lateralization of praxis in right- and left-handedness: same pattern, different strength. Hum Brain Mapp. 2012 Apr;33(4):763-77. doi: 10.1002/hbm.21247. Epub 2011 Apr 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2021-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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