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Evaluación del Impacto de la Lateralidad en la Activación Cerebral Durante una Tarea Motora del Miembro Superior en Sujetos Sanos (Lateralinirs)

27 de diciembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluación del Impacto de la Lateralidad en la Activación Cerebral Durante una Tarea Motora del Miembro Superior Utilizando Tecnología fNIRS en Sujetos Sanos

El objetivo de este estudio es investigar las diferencias en la activación cerebral en sujetos sanos durante tareas motoras, dependiendo de la lateralidad del sujeto, la lateralidad de la tarea y la complejidad de la tarea. Parece que la lateralidad de activación es menos marcada en personas zurdas, al utilizar la mano no dominante y al realizar una tarea compleja. El objetivo de este estudio es destacar perfiles de sujeto y modalidad de uso de la mano con una lateralización específica de la activación cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular conduce con frecuencia a un déficit en las extremidades superiores. La recuperación de las habilidades motoras depende de muchos factores, incluida la lateralidad. La literatura muestra que la activación cerebral durante las tareas motoras difiere según se sea diestro o zurdo y se utilice o no la mano dominante. Estas diferencias probablemente dan lugar a diferentes mecanismos de recuperación según el lado de la lesión y la lateralidad. Una técnica de imagen es especialmente adecuada para explorar estos diferentes mecanismos: fNIRS (espectroscopia funcional de infrarrojo cercano). Este método permite (como fMRI) estudiar el acoplamiento neurovascular cerebral. Se basa en el hecho de que una región cerebral activada aumenta su flujo sanguíneo local. La hemoglobina oxigenada (HbO) y desoxigenada (HbR) absorbe la luz infrarroja y entonces es posible identificar las regiones corticales cerebrales involucradas en una tarea determinada. Por lo tanto, esta técnica permite estudiar la activación cerebral en condiciones más ecológicas que la resonancia magnética funcional y, por lo tanto, es particularmente adecuada para explorar técnicas de rehabilitación.

Esta investigación tiene como objetivo estudiar y comparar en sujetos sanos, utilizando un aparato fNIRS, las regiones cerebrales involucradas en la realización de diferentes tareas motoras según la lateralidad de la tarea y del sujeto.

Las investigaciones serán realizadas por el investigador principal o por técnicos especializados del servicio de exploración funcional de neurología.

El accidente cerebrovascular conduce con frecuencia a un déficit en las extremidades superiores. La recuperación de las habilidades motoras depende de muchos factores, incluida la lateralidad. La literatura muestra que la activación cerebral durante las tareas motoras difiere según se sea diestro o zurdo y se utilice o no la mano dominante. Estas diferencias probablemente dan lugar a diferentes mecanismos de recuperación según el lado de la lesión y la lateralidad. Una técnica de imagen es especialmente adecuada para explorar estos diferentes mecanismos: fNIRS (espectroscopia funcional de infrarrojo cercano). Este método permite (como fMRI) estudiar el acoplamiento neurovascular cerebral. Se basa en el hecho de que una región cerebral activada aumenta su flujo sanguíneo local. La hemoglobina oxigenada (HbO) y desoxigenada (HbR) absorbe la luz infrarroja y entonces es posible identificar las regiones corticales cerebrales involucradas en una tarea determinada. Por lo tanto, esta técnica permite estudiar la activación cerebral en condiciones más ecológicas que la resonancia magnética funcional y, por lo tanto, es particularmente adecuada para explorar técnicas de rehabilitación.

Esta investigación tiene como objetivo estudiar y comparar en sujetos sanos, utilizando un aparato fNIRS, las regiones cerebrales involucradas en la realización de diferentes tareas motoras según la lateralidad de la tarea y del sujeto.

Las investigaciones serán realizadas por el investigador principal o por técnicos especializados del servicio de exploración funcional de neurología.

La adquisición tiene una duración de 25 minutos, se inicia con un período de descanso de 120 segundos, que corresponde a la línea base. Durante la adquisición se realizan cuatro tareas diferentes para cada sujeto:

  • Tarea simple mano derecha (SD)
  • Tarea simple mano izquierda (SG)
  • Tarea compleja mano derecha (CD)
  • Tinción compleja mano izquierda (CG)

El diseño es un diseño de bloques, cada tarea, que tiene una duración de 20 segundos, se realiza 8 veces por adquisición. Hay por tanto un total de 32 tareas cuyo orden será aleatorio.

Para tareas simples, los movimientos se realizan a una frecuencia de 0,5 Hz, que parece ser la frecuencia óptima para observar la activación cortical con un metrónomo.

Entre períodos de movimiento, el sujeto está en una posición de descanso por un período de 15 a 25 segundos.

Las instrucciones se dan verbalmente al comienzo de cada fase. Después de reclutar a los sujetos, el investigador del estudio verificará los criterios de inclusión y exclusión.

Si el sujeto puede integrar el protocolo, entonces se planificará la adquisición.

El día de la adquisición, un técnico especialista instalará el casco de adquisición fNIRS (Brite MKII) y le dará instrucciones. A continuación, se realiza la grabación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Orléans, Francia, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto de 18 a 60 años
  • Dominio suficiente del idioma francés para comprender las instrucciones.
  • Sin antecedentes médicos neurológicos conocidos
  • Beneficiarse de la cobertura de la seguridad social
  • Para sujetos diestros: prueba de lateralidad de Edimburgo QL> 40
  • Para sujetos zurdos: Test de lateralidad de Edimburgo QL< -40

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida a los componentes del dispositivo fNIRS: neopreno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Espectroscopia de infrarrojo cercano
Este método permite (como fMRI) estudiar el acoplamiento neurovascular cerebral. Se basa en el hecho de que una región cerebral activada aumenta su flujo sanguíneo local. La hemoglobina oxigenada (HbO) y desoxigenada (HbR) absorbe la luz infrarroja y entonces es posible identificar las regiones corticales cerebrales involucradas en una tarea determinada. Por lo tanto, esta técnica permite estudiar la activación cerebral en condiciones más ecológicas que la resonancia magnética funcional y, por lo tanto, es particularmente adecuada para explorar técnicas de rehabilitación.

El sujeto está sentado en una silla frente a una mesa, con ambas manos apoyadas sobre la mesa.

Se pide al sujeto, por cada bloque de 20 segundos, que realice movimientos de flexión/extensión de los dedos de la mano izquierda a 0,5 Hz.

El sujeto está sentado en una silla frente a una mesa, con ambas manos apoyadas sobre la mesa.

Se le pide al sujeto, por cada bloque de 20 segundos, que realice un ejercicio basado en la prueba de la clavija de nueve hoyos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de lateralidad usando valores t
Periodo de tiempo: Minutos 25
Compare la asimetría de activación de la corteza sensoriomotora durante una tarea motora compleja en el lado dominante entre diestros y zurdos.
Minutos 25

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración de oxihemoglobina medida con el dispositivo fnirs
Periodo de tiempo: Minutos 25
Evaluar el efecto de la complejidad de la tarea y el efecto de usar el lado dominante o no dominante
Minutos 25
concentración de desoxihemoglobina medida con el dispositivo fnirs
Periodo de tiempo: minutos 25
Evaluar el efecto de la complejidad de la tarea y el efecto de usar el lado dominante o no dominante
minutos 25

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

6 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHRO-2021-13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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