- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05428917
Оценка влияния латеральности на церебральную активацию во время двигательной задачи верхней конечности у здоровых испытуемых (Lateralinirs)
Оценка влияния латеральности на церебральную активацию во время двигательной задачи верхней конечности с использованием технологии fNIRS у здоровых субъектов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт часто приводит к поражению верхних конечностей. Восстановление двигательных навыков зависит от многих факторов, в том числе от латеральности. В литературе показано, что активация головного мозга во время выполнения двигательных задач различается в зависимости от того, правша человек или левша, а также от того, использует ли он доминирующую руку или нет. Эти различия, вероятно, приводят к различным механизмам восстановления в зависимости от стороны поражения и латеральности. Метод визуализации особенно подходит для изучения этих различных механизмов: fNIRS (функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия). Этот метод позволяет (как и фМРТ) изучать церебральную нервно-сосудистую связь. Он основан на том, что активированный участок мозга увеличивает его локальный кровоток. Оксигенированный (HbO) и дезоксигенированный (HbR) гемоглобин поглощает инфракрасный свет, и тогда можно идентифицировать области коры головного мозга, участвующие в данной задаче. Таким образом, этот метод позволяет изучать активацию головного мозга в более экологических условиях, чем фМРТ, и поэтому особенно подходит для изучения методов реабилитации.
Это исследование направлено на изучение и сравнение у здоровых людей с помощью аппарата fNIRS областей мозга, участвующих в выполнении различных двигательных задач, в зависимости от латеральности задачи и субъекта.
Исследования будут проводиться главным исследователем или специализированными техниками из отдела функциональных исследований неврологии.
Инсульт часто приводит к поражению верхних конечностей. Восстановление двигательных навыков зависит от многих факторов, в том числе от латеральности. В литературе показано, что активация головного мозга во время выполнения двигательных задач различается в зависимости от того, правша человек или левша, а также от того, использует ли он доминирующую руку или нет. Эти различия, вероятно, приводят к различным механизмам восстановления в зависимости от стороны поражения и латеральности. Метод визуализации особенно подходит для изучения этих различных механизмов: fNIRS (функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия). Этот метод позволяет (как и фМРТ) изучать церебральную нервно-сосудистую связь. Он основан на том, что активированный участок мозга увеличивает его локальный кровоток. Оксигенированный (HbO) и дезоксигенированный (HbR) гемоглобин поглощает инфракрасный свет, и тогда можно идентифицировать области коры головного мозга, участвующие в данной задаче. Таким образом, этот метод позволяет изучать активацию головного мозга в более экологических условиях, чем фМРТ, и поэтому особенно подходит для изучения методов реабилитации.
Это исследование направлено на изучение и сравнение у здоровых людей с помощью аппарата fNIRS областей мозга, участвующих в выполнении различных двигательных задач, в зависимости от латеральности задачи и субъекта.
Исследования будут проводиться главным исследователем или специализированными техниками из отдела функциональных исследований неврологии.
Приобретение имеет продолжительность 25 минут, оно начинается с периода отдыха 120 секунд, что соответствует базовому уровню. Во время приобретения по каждому предмету выполняются четыре различных задания:
- Простое задание правой рукой (SD)
- Простое задание левой рукой (SG)
- Комплексное задание правой рукой (КД)
- Сложная окраска левой руки (CG)
Дизайн представляет собой блочный дизайн, каждое задание продолжительностью 20 секунд выполняется 8 раз за сбор. Таким образом, всего 32 задачи, порядок которых будет случайным.
Для простых задач движения выполняются с частотой 0,5 Гц, что является оптимальной частотой для наблюдения за корковой активацией с помощью метронома.
Между периодами движения испытуемый находится в состоянии покоя в течение периода от 15 до 25 секунд.
Инструкции даются устно в начале каждого этапа. После набора субъектов исследователь проверит критерии включения и исключения.
Если субъект может интегрировать протокол, приобретение будет запланировано.
В день приобретения технический специалист установит шлем fNIRS (Brite MKII) и даст инструкции. Затем производится запись.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция, 45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъект от 18 до 60 лет
- Достаточное владение французским языком для понимания инструкций
- Неизвестный неврологический анамнез
- Польза от социального обеспечения
- Для правшей: Эдинбургский тест на латеральность QL> 40
- Для левшей: Эдинбургский тест на латеральность QL < -40
Критерий исключения:
- Известная аллергия на компоненты устройства fNIRS: неопрен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Ближняя инфракрасная спектроскопия
Этот метод позволяет (как и фМРТ) изучать церебральную нервно-сосудистую связь.
Он основан на том, что активированный участок мозга увеличивает его локальный кровоток.
Оксигенированный (HbO) и дезоксигенированный (HbR) гемоглобин поглощает инфракрасный свет, и тогда можно идентифицировать области коры головного мозга, участвующие в данной задаче.
Таким образом, этот метод позволяет изучать активацию головного мозга в более экологических условиях, чем фМРТ, и поэтому особенно подходит для изучения методов реабилитации.
|
Испытуемый сидит на стуле лицом к столу, обе руки лежат на столе. Испытуемому предлагается для каждого блока продолжительностью 20 секунд выполнять движения сгибания/разгибания пальцев левой руки с частотой 0,5 Гц. Испытуемый сидит на стуле лицом к столу, обе руки лежат на столе. Испытуемому предлагается для каждого 20-секундного блока выполнить упражнение, основанное на тесте с девятью отверстиями. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс латеральности с использованием значений t
Временное ограничение: Минут 25
|
Сравните асимметрию активации сенсомоторной коры при выполнении сложной двигательной задачи на доминирующей стороне между правшами и левшами.
|
Минут 25
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
концентрация оксигемоглобина, измеренная прибором fnirs
Временное ограничение: Минут 25
|
Оцените эффект от сложности задачи и эффект от использования доминирующей или недоминирующей стороны
|
Минут 25
|
концентрация дезоксигемоглобина, измеренная прибором FNIRS
Временное ограничение: минут 25
|
Оцените эффект от сложности задачи и эффект от использования доминирующей или недоминирующей стороны
|
минут 25
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Bartur G, Pratt H, Dickstein R, Frenkel-Toledo S, Geva A, Soroker N. Electrophysiological manifestations of mirror visual feedback during manual movement. Brain Res. 2015 May 5;1606:113-24. doi: 10.1016/j.brainres.2015.02.029. Epub 2015 Feb 23.
- Bondi D, Prete G, Malatesta G, Robazza C. Laterality in Children: Evidence for Task-Dependent Lateralization of Motor Functions. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 15;17(18):6705. doi: 10.3390/ijerph17186705.
- Harris JE, Eng JJ. Individuals with the dominant hand affected following stroke demonstrate less impairment than those with the nondominant hand affected. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Sep;20(3):380-9. doi: 10.1177/1545968305284528.
- Ludemann-Podubecka J, Bosl K, Theilig S, Wiederer R, Nowak DA. The Effectiveness of 1 Hz rTMS Over the Primary Motor Area of the Unaffected Hemisphere to Improve Hand Function After Stroke Depends on Hemispheric Dominance. Brain Stimul. 2015 Jul-Aug;8(4):823-30. doi: 10.1016/j.brs.2015.02.004. Epub 2015 Mar 16.
- Duboc V, Dufourcq P, Blader P, Roussigne M. Asymmetry of the Brain: Development and Implications. Annu Rev Genet. 2015;49:647-72. doi: 10.1146/annurev-genet-112414-055322. Epub 2015 Oct 6.
- Grabowska A, Gut M, Binder M, Forsberg L, Rymarczyk K, Urbanik A. Switching handedness: fMRI study of hand motor control in right-handers, left-handers and converted left-handers. Acta Neurobiol Exp (Wars). 2012;72(4):439-51.
- Jin SH, Lee SH, Yang ST, An J. Hemispheric asymmetry in hand preference of right-handers for passive vibrotactile perception: an fNIRS study. Sci Rep. 2020 Aug 7;10(1):13423. doi: 10.1038/s41598-020-70496-y.
- Kim SG, Ashe J, Hendrich K, Ellermann JM, Merkle H, Ugurbil K, Georgopoulos AP. Functional magnetic resonance imaging of motor cortex: hemispheric asymmetry and handedness. Science. 1993 Jul 30;261(5121):615-7. doi: 10.1126/science.8342027.
- Lee SH, Jin SH, An J. The difference in cortical activation pattern for complex motor skills: A functional near- infrared spectroscopy study. Sci Rep. 2019 Oct 1;9(1):14066. doi: 10.1038/s41598-019-50644-9.
- O'Regan L, Serrien DJ. Individual Differences and Hemispheric Asymmetries for Language and Spatial Attention. Front Hum Neurosci. 2018 Oct 4;12:380. doi: 10.3389/fnhum.2018.00380. eCollection 2018.
- Solodkin A, Hlustik P, Noll DC, Small SL. Lateralization of motor circuits and handedness during finger movements. Eur J Neurol. 2001 Sep;8(5):425-34. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00242.x.
- Vingerhoets G, Acke F, Alderweireldt AS, Nys J, Vandemaele P, Achten E. Cerebral lateralization of praxis in right- and left-handedness: same pattern, different strength. Hum Brain Mapp. 2012 Apr;33(4):763-77. doi: 10.1002/hbm.21247. Epub 2011 Apr 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2021-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Простая задача
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйБилиарная стриктура | Периампулярная опухоль | Билиарная обструкция из-за камня общего желчного протока | ГемобилияГонконг, Корея, Республика, Таиланд, Австралия, Саудовская Аравия, Япония, Индия, Пакистан, Сингапур, Южная Африка
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und...BayerЗавершенный
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты