- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05428917
Evaluering af virkningen af lateralitet på cerebral aktivering under en motorisk opgave i den øvre lemmer hos raske personer (Lateralinirs)
Evaluering af virkningen af lateralitet på cerebral aktivering under en motorisk opgave i overekstremiteterne ved hjælp af fNIRS-teknologi i sunde emner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde fører ofte til underekstremiteter. Gendannelse af motoriske færdigheder afhænger af mange faktorer, herunder lateralitet. Litteraturen viser, at cerebral aktivering under motoriske opgaver er forskellig afhængig af, om man er højre- eller venstrehåndet, og om man bruger den dominerende hånd eller ej. Disse forskelle fører sandsynligvis til forskellige genopretningsmekanismer afhængigt af siden af læsionen og lateraliteten. En billeddannelsesteknik er særligt velegnet til at udforske disse forskellige mekanismer: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Denne metode gør det muligt (som fMRI) at studere cerebral neurovaskulær kobling. Det er baseret på det faktum, at en aktiveret hjerneregion øger dens lokale blodgennemstrømning. Oxygeneret (HbO) og deoxygeneret (HbR) hæmoglobin absorberer infrarødt lys, og det er derefter muligt at identificere de cerebrale corticale regioner, der er involveret i en given opgave. Denne teknik gør det derfor muligt at studere cerebral aktivering under mere økologiske forhold end fMRI og er dermed særligt velegnet til at udforske rehabiliteringsteknikker.
Denne forskning har til formål at studere og sammenligne i raske forsøgspersoner, ved hjælp af et fNIRS-apparat, de hjerneregioner, der er involveret i udførelsen af forskellige motoriske opgaver i overensstemmelse med opgavens og emnets lateralitet.
Undersøgelserne vil blive udført af den primære investigator eller af specialiserede teknikere fra den neurologiske funktionsudforskningsafdeling.
Slagtilfælde fører ofte til underekstremiteter. Gendannelse af motoriske færdigheder afhænger af mange faktorer, herunder lateralitet. Litteraturen viser, at cerebral aktivering under motoriske opgaver er forskellig afhængig af, om man er højre- eller venstrehåndet, og om man bruger den dominerende hånd eller ej. Disse forskelle fører sandsynligvis til forskellige genopretningsmekanismer afhængigt af siden af læsionen og lateraliteten. En billeddannelsesteknik er særligt velegnet til at udforske disse forskellige mekanismer: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Denne metode gør det muligt (som fMRI) at studere cerebral neurovaskulær kobling. Det er baseret på det faktum, at en aktiveret hjerneregion øger dens lokale blodgennemstrømning. Oxygeneret (HbO) og deoxygeneret (HbR) hæmoglobin absorberer infrarødt lys, og det er derefter muligt at identificere de cerebrale corticale regioner, der er involveret i en given opgave. Denne teknik gør det derfor muligt at studere cerebral aktivering under mere økologiske forhold end fMRI og er dermed særligt velegnet til at udforske rehabiliteringsteknikker.
Denne forskning har til formål at studere og sammenligne i raske forsøgspersoner, ved hjælp af et fNIRS-apparat, de hjerneregioner, der er involveret i udførelsen af forskellige motoriske opgaver i overensstemmelse med opgavens og emnets lateralitet.
Undersøgelserne vil blive udført af den primære investigator eller af specialiserede teknikere fra den neurologiske funktionsudforskningsafdeling.
Indsamlingen har en varighed på 25 minutter, den begynder med en hvileperiode på 120 sekunder, hvilket svarer til baseline. Fire forskellige opgaver udføres under tilegnelsen for hvert fag:
- Simpel opgave højre hånd (SD)
- Simpel opgave venstre hånd (SG)
- Kompleks opgave højre hånd (CD)
- Kompleks plet venstre hånd (CG)
Designet er et blokdesign, hver opgave, som har en varighed på 20 sekunder, udføres 8 gange pr. Der er derfor i alt 32 opgaver, hvis rækkefølge vil blive randomiseret.
Ved simple opgaver udføres bevægelser med en frekvens på 0,5 Hz, hvilket ser ud til at være den optimale frekvens til at observere kortikal aktivering ved hjælp af en metronom.
Mellem bevægelsesperioder er motivet i hvilestilling i en periode fra 15 til 25 sekunder.
Instruktioner gives mundtligt i starten af hver fase. Efter rekruttering af forsøgspersonerne vil undersøgelsens investigator kontrollere inklusions- og eksklusionskriterierne.
Hvis forsøgspersonen kan integrere protokollen, vil anskaffelsen derefter blive planlagt.
På anskaffelsesdagen vil fNIRS anskaffelseshjelmen (Brite MKII) blive installeret af en specialisttekniker, og instruktioner vil blive givet. Derefter foretages optagelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrig, 45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emne fra 18 til 60 år
- Tilstrækkelig beherskelse af det franske sprog til at forstå instruktionerne
- Ingen kendt neurologisk sygehistorie
- Nyder godt af social sikring
- For højrehåndede forsøgspersoner: Edinburgh lateralitetstest QL> 40
- For venstrehåndede forsøgspersoner: Edinburgh lateralitetstest QL< -40
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for komponenter i fNIRS-enheden: neopren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Nær infrarød spektroskopi
Denne metode gør det muligt (som fMRI) at studere cerebral neurovaskulær kobling.
Det er baseret på det faktum, at en aktiveret hjerneregion øger dens lokale blodgennemstrømning.
Oxygeneret (HbO) og deoxygeneret (HbR) hæmoglobin absorberer infrarødt lys, og det er derefter muligt at identificere de cerebrale corticale regioner, der er involveret i en given opgave.
Denne teknik gør det derfor muligt at studere cerebral aktivering under mere økologiske forhold end fMRI og er dermed særligt velegnet til at udforske rehabiliteringsteknikker.
|
Personen sidder på en stol med front mod et bord, begge hænder hviler på bordet. Forsøgspersonen bliver bedt om, for hver blok af 20 sekunder, at udføre fleksions-/ekstensionsbevægelser af venstre hånds fingre ved 0,5 Hz. Personen sidder på en stol med front mod et bord, begge hænder hviler på bordet. Forsøgspersonen bliver bedt om, for hver blok af 20 sekunder, at udføre en øvelse baseret på ni-hullers pindetest |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lateralitetsindeks ved hjælp af t-værdier
Tidsramme: Referat 25
|
Sammenlign asymmetrien af aktivering af den sensorimotoriske cortex under en kompleks motorisk opgave på den dominerende side mellem højrehåndede og venstrehåndede.
|
Referat 25
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
koncentration af oxyhæmoglobin målt med fnirs enhed
Tidsramme: Referat 25
|
Vurder effekten af opgavekompleksitet og effekten af at bruge den dominerende eller ikke-dominante side
|
Referat 25
|
koncentration af deoxyhæmoglobin målt med fnirs enhed
Tidsramme: minutter 25
|
Vurder effekten af opgavekompleksitet og effekten af at bruge den dominerende eller ikke-dominante side
|
minutter 25
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Bartur G, Pratt H, Dickstein R, Frenkel-Toledo S, Geva A, Soroker N. Electrophysiological manifestations of mirror visual feedback during manual movement. Brain Res. 2015 May 5;1606:113-24. doi: 10.1016/j.brainres.2015.02.029. Epub 2015 Feb 23.
- Bondi D, Prete G, Malatesta G, Robazza C. Laterality in Children: Evidence for Task-Dependent Lateralization of Motor Functions. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 15;17(18):6705. doi: 10.3390/ijerph17186705.
- Harris JE, Eng JJ. Individuals with the dominant hand affected following stroke demonstrate less impairment than those with the nondominant hand affected. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Sep;20(3):380-9. doi: 10.1177/1545968305284528.
- Ludemann-Podubecka J, Bosl K, Theilig S, Wiederer R, Nowak DA. The Effectiveness of 1 Hz rTMS Over the Primary Motor Area of the Unaffected Hemisphere to Improve Hand Function After Stroke Depends on Hemispheric Dominance. Brain Stimul. 2015 Jul-Aug;8(4):823-30. doi: 10.1016/j.brs.2015.02.004. Epub 2015 Mar 16.
- Duboc V, Dufourcq P, Blader P, Roussigne M. Asymmetry of the Brain: Development and Implications. Annu Rev Genet. 2015;49:647-72. doi: 10.1146/annurev-genet-112414-055322. Epub 2015 Oct 6.
- Grabowska A, Gut M, Binder M, Forsberg L, Rymarczyk K, Urbanik A. Switching handedness: fMRI study of hand motor control in right-handers, left-handers and converted left-handers. Acta Neurobiol Exp (Wars). 2012;72(4):439-51.
- Jin SH, Lee SH, Yang ST, An J. Hemispheric asymmetry in hand preference of right-handers for passive vibrotactile perception: an fNIRS study. Sci Rep. 2020 Aug 7;10(1):13423. doi: 10.1038/s41598-020-70496-y.
- Kim SG, Ashe J, Hendrich K, Ellermann JM, Merkle H, Ugurbil K, Georgopoulos AP. Functional magnetic resonance imaging of motor cortex: hemispheric asymmetry and handedness. Science. 1993 Jul 30;261(5121):615-7. doi: 10.1126/science.8342027.
- Lee SH, Jin SH, An J. The difference in cortical activation pattern for complex motor skills: A functional near- infrared spectroscopy study. Sci Rep. 2019 Oct 1;9(1):14066. doi: 10.1038/s41598-019-50644-9.
- O'Regan L, Serrien DJ. Individual Differences and Hemispheric Asymmetries for Language and Spatial Attention. Front Hum Neurosci. 2018 Oct 4;12:380. doi: 10.3389/fnhum.2018.00380. eCollection 2018.
- Solodkin A, Hlustik P, Noll DC, Small SL. Lateralization of motor circuits and handedness during finger movements. Eur J Neurol. 2001 Sep;8(5):425-34. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00242.x.
- Vingerhoets G, Acke F, Alderweireldt AS, Nys J, Vandemaele P, Achten E. Cerebral lateralization of praxis in right- and left-handedness: same pattern, different strength. Hum Brain Mapp. 2012 Apr;33(4):763-77. doi: 10.1002/hbm.21247. Epub 2011 Apr 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRO-2021-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simpel opgave
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PlymouthRekruttering
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazIkke rekrutterer endnuHjerteoutput | Hæmodynamisk måling | Ikke-invasivØstrig
-
University of ValenciaAfsluttet