Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​lateralitet på cerebral aktivering under en motorisk opgave i den øvre lemmer hos raske personer (Lateralinirs)

27. december 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluering af virkningen af ​​lateralitet på cerebral aktivering under en motorisk opgave i overekstremiteterne ved hjælp af fNIRS-teknologi i sunde emner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forskellene i hjerneaktivering hos raske forsøgspersoner under motoriske opgaver, afhængigt af emnets lateralitet, lateraliteten af ​​opgaven og opgavens kompleksitet. Det ser ud til, at lateraliteten af ​​aktivering er mindre markant hos venstrehåndede personer, når de bruger den ikke-dominante hånd og når de udfører en kompleks opgave. Formålet med denne undersøgelse er at fremhæve profiler af emne og brugsmåde af hånden med en specifik lateralisering af cerebral aktivering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde fører ofte til underekstremiteter. Gendannelse af motoriske færdigheder afhænger af mange faktorer, herunder lateralitet. Litteraturen viser, at cerebral aktivering under motoriske opgaver er forskellig afhængig af, om man er højre- eller venstrehåndet, og om man bruger den dominerende hånd eller ej. Disse forskelle fører sandsynligvis til forskellige genopretningsmekanismer afhængigt af siden af ​​læsionen og lateraliteten. En billeddannelsesteknik er særligt velegnet til at udforske disse forskellige mekanismer: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Denne metode gør det muligt (som fMRI) at studere cerebral neurovaskulær kobling. Det er baseret på det faktum, at en aktiveret hjerneregion øger dens lokale blodgennemstrømning. Oxygeneret (HbO) og deoxygeneret (HbR) hæmoglobin absorberer infrarødt lys, og det er derefter muligt at identificere de cerebrale corticale regioner, der er involveret i en given opgave. Denne teknik gør det derfor muligt at studere cerebral aktivering under mere økologiske forhold end fMRI og er dermed særligt velegnet til at udforske rehabiliteringsteknikker.

Denne forskning har til formål at studere og sammenligne i raske forsøgspersoner, ved hjælp af et fNIRS-apparat, de hjerneregioner, der er involveret i udførelsen af ​​forskellige motoriske opgaver i overensstemmelse med opgavens og emnets lateralitet.

Undersøgelserne vil blive udført af den primære investigator eller af specialiserede teknikere fra den neurologiske funktionsudforskningsafdeling.

Slagtilfælde fører ofte til underekstremiteter. Gendannelse af motoriske færdigheder afhænger af mange faktorer, herunder lateralitet. Litteraturen viser, at cerebral aktivering under motoriske opgaver er forskellig afhængig af, om man er højre- eller venstrehåndet, og om man bruger den dominerende hånd eller ej. Disse forskelle fører sandsynligvis til forskellige genopretningsmekanismer afhængigt af siden af ​​læsionen og lateraliteten. En billeddannelsesteknik er særligt velegnet til at udforske disse forskellige mekanismer: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Denne metode gør det muligt (som fMRI) at studere cerebral neurovaskulær kobling. Det er baseret på det faktum, at en aktiveret hjerneregion øger dens lokale blodgennemstrømning. Oxygeneret (HbO) og deoxygeneret (HbR) hæmoglobin absorberer infrarødt lys, og det er derefter muligt at identificere de cerebrale corticale regioner, der er involveret i en given opgave. Denne teknik gør det derfor muligt at studere cerebral aktivering under mere økologiske forhold end fMRI og er dermed særligt velegnet til at udforske rehabiliteringsteknikker.

Denne forskning har til formål at studere og sammenligne i raske forsøgspersoner, ved hjælp af et fNIRS-apparat, de hjerneregioner, der er involveret i udførelsen af ​​forskellige motoriske opgaver i overensstemmelse med opgavens og emnets lateralitet.

Undersøgelserne vil blive udført af den primære investigator eller af specialiserede teknikere fra den neurologiske funktionsudforskningsafdeling.

Indsamlingen har en varighed på 25 minutter, den begynder med en hvileperiode på 120 sekunder, hvilket svarer til baseline. Fire forskellige opgaver udføres under tilegnelsen for hvert fag:

  • Simpel opgave højre hånd (SD)
  • Simpel opgave venstre hånd (SG)
  • Kompleks opgave højre hånd (CD)
  • Kompleks plet venstre hånd (CG)

Designet er et blokdesign, hver opgave, som har en varighed på 20 sekunder, udføres 8 gange pr. Der er derfor i alt 32 opgaver, hvis rækkefølge vil blive randomiseret.

Ved simple opgaver udføres bevægelser med en frekvens på 0,5 Hz, hvilket ser ud til at være den optimale frekvens til at observere kortikal aktivering ved hjælp af en metronom.

Mellem bevægelsesperioder er motivet i hvilestilling i en periode fra 15 til 25 sekunder.

Instruktioner gives mundtligt i starten af ​​hver fase. Efter rekruttering af forsøgspersonerne vil undersøgelsens investigator kontrollere inklusions- og eksklusionskriterierne.

Hvis forsøgspersonen kan integrere protokollen, vil anskaffelsen derefter blive planlagt.

På anskaffelsesdagen vil fNIRS anskaffelseshjelmen (Brite MKII) blive installeret af en specialisttekniker, og instruktioner vil blive givet. Derefter foretages optagelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrig, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emne fra 18 til 60 år
  • Tilstrækkelig beherskelse af det franske sprog til at forstå instruktionerne
  • Ingen kendt neurologisk sygehistorie
  • Nyder godt af social sikring
  • For højrehåndede forsøgspersoner: Edinburgh lateralitetstest QL> 40
  • For venstrehåndede forsøgspersoner: Edinburgh lateralitetstest QL< -40

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for komponenter i fNIRS-enheden: neopren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nær infrarød spektroskopi
Denne metode gør det muligt (som fMRI) at studere cerebral neurovaskulær kobling. Det er baseret på det faktum, at en aktiveret hjerneregion øger dens lokale blodgennemstrømning. Oxygeneret (HbO) og deoxygeneret (HbR) hæmoglobin absorberer infrarødt lys, og det er derefter muligt at identificere de cerebrale corticale regioner, der er involveret i en given opgave. Denne teknik gør det derfor muligt at studere cerebral aktivering under mere økologiske forhold end fMRI og er dermed særligt velegnet til at udforske rehabiliteringsteknikker.

Personen sidder på en stol med front mod et bord, begge hænder hviler på bordet.

Forsøgspersonen bliver bedt om, for hver blok af 20 sekunder, at udføre fleksions-/ekstensionsbevægelser af venstre hånds fingre ved 0,5 Hz.

Personen sidder på en stol med front mod et bord, begge hænder hviler på bordet.

Forsøgspersonen bliver bedt om, for hver blok af 20 sekunder, at udføre en øvelse baseret på ni-hullers pindetest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lateralitetsindeks ved hjælp af t-værdier
Tidsramme: Referat 25
Sammenlign asymmetrien af ​​aktivering af den sensorimotoriske cortex under en kompleks motorisk opgave på den dominerende side mellem højrehåndede og venstrehåndede.
Referat 25

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koncentration af oxyhæmoglobin målt med fnirs enhed
Tidsramme: Referat 25
Vurder effekten af ​​opgavekompleksitet og effekten af ​​at bruge den dominerende eller ikke-dominante side
Referat 25
koncentration af deoxyhæmoglobin målt med fnirs enhed
Tidsramme: minutter 25
Vurder effekten af ​​opgavekompleksitet og effekten af ​​at bruge den dominerende eller ikke-dominante side
minutter 25

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO-2021-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simpel opgave

3
Abonner