- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05428917
Hodnocení vlivu laterality na mozkovou aktivaci při motorické úloze horní končetiny u zdravých jedinců (Lateralinirs)
Hodnocení vlivu laterality na mozkovou aktivaci při motorické úloze horní končetiny pomocí technologie fNIRS u zdravých subjektů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda často vede k deficitu horních končetin. Obnova motorických dovedností závisí na mnoha faktorech včetně laterality. Literatura ukazuje, že mozková aktivace při motorických úkonech se liší podle toho, zda je člověk pravák nebo levák a zda používá dominantní ruku či nikoliv. Tyto rozdíly pravděpodobně vedou k různým zotavovacím mechanismům v závislosti na straně léze a laterality. Pro zkoumání těchto různých mechanismů je zvláště vhodná zobrazovací technika: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Tato metoda umožňuje (stejně jako fMRI) studovat cerebrální neurovaskulární spojení. Je založen na skutečnosti, že aktivovaná oblast mozku zvyšuje jeho lokální prokrvení. Okysličený (HbO) a deoxygenovaný (HbR) hemoglobin absorbuje infračervené světlo a je pak možné identifikovat oblasti mozkové kůry, které se účastní daného úkolu. Tato technika tedy umožňuje studovat cerebrální aktivaci za ekologičtějších podmínek než fMRI a je tak zvláště vhodná pro zkoumání rehabilitačních technik.
Tento výzkum si klade za cíl studovat a porovnávat u zdravých subjektů pomocí přístroje fNIRS oblasti mozku zapojené do provádění různých motorických úkolů podle laterality úkolu a subjektu.
Vyšetření bude provádět hlavní řešitel nebo specializovaní technici z oddělení funkčního průzkumu neurologie.
Cévní mozková příhoda často vede k deficitu horních končetin. Obnova motorických dovedností závisí na mnoha faktorech včetně laterality. Literatura ukazuje, že mozková aktivace při motorických úkonech se liší podle toho, zda je člověk pravák nebo levák a zda používá dominantní ruku či nikoliv. Tyto rozdíly pravděpodobně vedou k různým zotavovacím mechanismům v závislosti na straně léze a laterality. Pro zkoumání těchto různých mechanismů je zvláště vhodná zobrazovací technika: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Tato metoda umožňuje (stejně jako fMRI) studovat cerebrální neurovaskulární spojení. Je založen na skutečnosti, že aktivovaná oblast mozku zvyšuje jeho lokální prokrvení. Okysličený (HbO) a deoxygenovaný (HbR) hemoglobin absorbuje infračervené světlo a je pak možné identifikovat oblasti mozkové kůry, které se účastní daného úkolu. Tato technika tedy umožňuje studovat cerebrální aktivaci za ekologičtějších podmínek než fMRI a je tak zvláště vhodná pro zkoumání rehabilitačních technik.
Tento výzkum si klade za cíl studovat a porovnávat u zdravých subjektů pomocí přístroje fNIRS oblasti mozku zapojené do provádění různých motorických úkolů podle laterality úkolu a subjektu.
Vyšetření bude provádět hlavní řešitel nebo specializovaní technici z oddělení funkčního průzkumu neurologie.
Akvizice má trvání 25 minut, začíná odpočinkem 120 sekund, což odpovídá základní linii. Během akvizice pro každý předmět se provádějí čtyři různé úkoly:
- Jednoduchý úkol pravá ruka (SD)
- Jednoduchý úkol levou rukou (SG)
- Složitý úkol pravá ruka (CD)
- Komplexní skvrna levé ruky (CG)
Návrh je blokový, každý úkol, který má trvání 20 sekund, se provádí 8krát za akvizici. Celkem je tedy 32 úkolů, jejichž pořadí bude náhodné.
Pro jednoduché úkoly jsou pohyby prováděny s frekvencí 0,5 Hz, což se jeví jako optimální frekvence pro pozorování kortikální aktivace pomocí metronomu.
Mezi periodami pohybu je subjekt v klidové poloze po dobu 15 až 25 sekund.
Na začátku každé fáze jsou uvedeny ústní pokyny. Po náboru subjektů výzkumník studie zkontroluje kritéria pro zařazení a vyloučení.
Pokud subjekt dokáže protokol integrovat, bude akvizice naplánována.
V den pořízení bude akviziční přilba fNIRS (Brite MKII) instalována odborným technikem a budou poskytnuty pokyny. Poté se provede záznam.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Orléans, Francie, 45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt od 18 do 60 let
- Dostatečná znalost francouzského jazyka pro pochopení pokynů
- Žádná známá neurologická anamnéza
- Využívání sociálního zabezpečení
- Pro praváky: Edinburský test laterality QL> 40
- Pro leváky: Edinburský test laterality QL< -40
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na součásti zařízení fNIRS: neopren
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Blízká infračervená spektroskopie
Tato metoda umožňuje (stejně jako fMRI) studovat cerebrální neurovaskulární spojení.
Je založen na skutečnosti, že aktivovaná oblast mozku zvyšuje jeho lokální prokrvení.
Okysličený (HbO) a deoxygenovaný (HbR) hemoglobin absorbuje infračervené světlo a je pak možné identifikovat oblasti mozkové kůry, které se účastní daného úkolu.
Tato technika tedy umožňuje studovat cerebrální aktivaci za ekologičtějších podmínek než fMRI a je tak zvláště vhodná pro zkoumání rehabilitačních technik.
|
Subjekt sedí na židli čelem ke stolu, obě ruce jsou položeny na stole. Subjekt je požádán, aby pro každý blok 20 sekund provedl flexní/extenzní pohyby prstů levé ruky při 0,5 Hz. Subjekt sedí na židli čelem ke stolu, obě ruce jsou položeny na stole. Subjekt je požádán, aby pro každý blok 20 sekund provedl cvičení založené na devítijamkovém kolíčkovém testu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index laterality pomocí hodnot t
Časové okno: Minut 25
|
Porovnejte asymetrii aktivace senzomotorické kůry při složité motorické úloze na dominantní straně mezi praváky a leváky.
|
Minut 25
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace oxyhemoglobinu měřená přístrojem fnirs
Časové okno: Minut 25
|
Posuďte vliv složitosti úkolu a vliv použití dominantní či nedominantní strany
|
Minut 25
|
|
koncentrace deoxyhemoglobinu měřená přístrojem fnirs
Časové okno: minuty 25
|
Posuďte vliv složitosti úkolu a vliv použití dominantní či nedominantní strany
|
minuty 25
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Bartur G, Pratt H, Dickstein R, Frenkel-Toledo S, Geva A, Soroker N. Electrophysiological manifestations of mirror visual feedback during manual movement. Brain Res. 2015 May 5;1606:113-24. doi: 10.1016/j.brainres.2015.02.029. Epub 2015 Feb 23.
- Bondi D, Prete G, Malatesta G, Robazza C. Laterality in Children: Evidence for Task-Dependent Lateralization of Motor Functions. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 15;17(18):6705. doi: 10.3390/ijerph17186705.
- Harris JE, Eng JJ. Individuals with the dominant hand affected following stroke demonstrate less impairment than those with the nondominant hand affected. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Sep;20(3):380-9. doi: 10.1177/1545968305284528.
- Ludemann-Podubecka J, Bosl K, Theilig S, Wiederer R, Nowak DA. The Effectiveness of 1 Hz rTMS Over the Primary Motor Area of the Unaffected Hemisphere to Improve Hand Function After Stroke Depends on Hemispheric Dominance. Brain Stimul. 2015 Jul-Aug;8(4):823-30. doi: 10.1016/j.brs.2015.02.004. Epub 2015 Mar 16.
- Duboc V, Dufourcq P, Blader P, Roussigne M. Asymmetry of the Brain: Development and Implications. Annu Rev Genet. 2015;49:647-72. doi: 10.1146/annurev-genet-112414-055322. Epub 2015 Oct 6.
- Grabowska A, Gut M, Binder M, Forsberg L, Rymarczyk K, Urbanik A. Switching handedness: fMRI study of hand motor control in right-handers, left-handers and converted left-handers. Acta Neurobiol Exp (Wars). 2012;72(4):439-51.
- Jin SH, Lee SH, Yang ST, An J. Hemispheric asymmetry in hand preference of right-handers for passive vibrotactile perception: an fNIRS study. Sci Rep. 2020 Aug 7;10(1):13423. doi: 10.1038/s41598-020-70496-y.
- Kim SG, Ashe J, Hendrich K, Ellermann JM, Merkle H, Ugurbil K, Georgopoulos AP. Functional magnetic resonance imaging of motor cortex: hemispheric asymmetry and handedness. Science. 1993 Jul 30;261(5121):615-7. doi: 10.1126/science.8342027.
- Lee SH, Jin SH, An J. The difference in cortical activation pattern for complex motor skills: A functional near- infrared spectroscopy study. Sci Rep. 2019 Oct 1;9(1):14066. doi: 10.1038/s41598-019-50644-9.
- O'Regan L, Serrien DJ. Individual Differences and Hemispheric Asymmetries for Language and Spatial Attention. Front Hum Neurosci. 2018 Oct 4;12:380. doi: 10.3389/fnhum.2018.00380. eCollection 2018.
- Solodkin A, Hlustik P, Noll DC, Small SL. Lateralization of motor circuits and handedness during finger movements. Eur J Neurol. 2001 Sep;8(5):425-34. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00242.x.
- Vingerhoets G, Acke F, Alderweireldt AS, Nys J, Vandemaele P, Achten E. Cerebral lateralization of praxis in right- and left-handedness: same pattern, different strength. Hum Brain Mapp. 2012 Apr;33(4):763-77. doi: 10.1002/hbm.21247. Epub 2011 Apr 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHRO-2021-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .