Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu laterality na mozkovou aktivaci při motorické úloze horní končetiny u zdravých jedinců (Lateralinirs)

27. prosince 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Hodnocení vlivu laterality na mozkovou aktivaci při motorické úloze horní končetiny pomocí technologie fNIRS u zdravých subjektů

Cílem této studie je prozkoumat rozdíly v aktivaci mozku u zdravých subjektů během motorických úkolů v závislosti na lateralitě subjektu, lateralitě úkolu a složitosti úkolu. Zdá se, že lateralita aktivace je méně výrazná u leváků, při použití nedominantní ruky a při provádění složitého úkolu. Cílem této studie je poukázat na profily předmětu a modalitu použití ruky se specifickou lateralizací mozkové aktivace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cévní mozková příhoda často vede k deficitu horních končetin. Obnova motorických dovedností závisí na mnoha faktorech včetně laterality. Literatura ukazuje, že mozková aktivace při motorických úkonech se liší podle toho, zda je člověk pravák nebo levák a zda používá dominantní ruku či nikoliv. Tyto rozdíly pravděpodobně vedou k různým zotavovacím mechanismům v závislosti na straně léze a laterality. Pro zkoumání těchto různých mechanismů je zvláště vhodná zobrazovací technika: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Tato metoda umožňuje (stejně jako fMRI) studovat cerebrální neurovaskulární spojení. Je založen na skutečnosti, že aktivovaná oblast mozku zvyšuje jeho lokální prokrvení. Okysličený (HbO) a deoxygenovaný (HbR) hemoglobin absorbuje infračervené světlo a je pak možné identifikovat oblasti mozkové kůry, které se účastní daného úkolu. Tato technika tedy umožňuje studovat cerebrální aktivaci za ekologičtějších podmínek než fMRI a je tak zvláště vhodná pro zkoumání rehabilitačních technik.

Tento výzkum si klade za cíl studovat a porovnávat u zdravých subjektů pomocí přístroje fNIRS oblasti mozku zapojené do provádění různých motorických úkolů podle laterality úkolu a subjektu.

Vyšetření bude provádět hlavní řešitel nebo specializovaní technici z oddělení funkčního průzkumu neurologie.

Cévní mozková příhoda často vede k deficitu horních končetin. Obnova motorických dovedností závisí na mnoha faktorech včetně laterality. Literatura ukazuje, že mozková aktivace při motorických úkonech se liší podle toho, zda je člověk pravák nebo levák a zda používá dominantní ruku či nikoliv. Tyto rozdíly pravděpodobně vedou k různým zotavovacím mechanismům v závislosti na straně léze a laterality. Pro zkoumání těchto různých mechanismů je zvláště vhodná zobrazovací technika: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Tato metoda umožňuje (stejně jako fMRI) studovat cerebrální neurovaskulární spojení. Je založen na skutečnosti, že aktivovaná oblast mozku zvyšuje jeho lokální prokrvení. Okysličený (HbO) a deoxygenovaný (HbR) hemoglobin absorbuje infračervené světlo a je pak možné identifikovat oblasti mozkové kůry, které se účastní daného úkolu. Tato technika tedy umožňuje studovat cerebrální aktivaci za ekologičtějších podmínek než fMRI a je tak zvláště vhodná pro zkoumání rehabilitačních technik.

Tento výzkum si klade za cíl studovat a porovnávat u zdravých subjektů pomocí přístroje fNIRS oblasti mozku zapojené do provádění různých motorických úkolů podle laterality úkolu a subjektu.

Vyšetření bude provádět hlavní řešitel nebo specializovaní technici z oddělení funkčního průzkumu neurologie.

Akvizice má trvání 25 minut, začíná odpočinkem 120 sekund, což odpovídá základní linii. Během akvizice pro každý předmět se provádějí čtyři různé úkoly:

  • Jednoduchý úkol pravá ruka (SD)
  • Jednoduchý úkol levou rukou (SG)
  • Složitý úkol pravá ruka (CD)
  • Komplexní skvrna levé ruky (CG)

Návrh je blokový, každý úkol, který má trvání 20 sekund, se provádí 8krát za akvizici. Celkem je tedy 32 úkolů, jejichž pořadí bude náhodné.

Pro jednoduché úkoly jsou pohyby prováděny s frekvencí 0,5 Hz, což se jeví jako optimální frekvence pro pozorování kortikální aktivace pomocí metronomu.

Mezi periodami pohybu je subjekt v klidové poloze po dobu 15 až 25 sekund.

Na začátku každé fáze jsou uvedeny ústní pokyny. Po náboru subjektů výzkumník studie zkontroluje kritéria pro zařazení a vyloučení.

Pokud subjekt dokáže protokol integrovat, bude akvizice naplánována.

V den pořízení bude akviziční přilba fNIRS (Brite MKII) instalována odborným technikem a budou poskytnuty pokyny. Poté se provede záznam.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Orléans, Francie, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt od 18 do 60 let
  • Dostatečná znalost francouzského jazyka pro pochopení pokynů
  • Žádná známá neurologická anamnéza
  • Využívání sociálního zabezpečení
  • Pro praváky: Edinburský test laterality QL> 40
  • Pro leváky: Edinburský test laterality QL< -40

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na součásti zařízení fNIRS: neopren

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blízká infračervená spektroskopie
Tato metoda umožňuje (stejně jako fMRI) studovat cerebrální neurovaskulární spojení. Je založen na skutečnosti, že aktivovaná oblast mozku zvyšuje jeho lokální prokrvení. Okysličený (HbO) a deoxygenovaný (HbR) hemoglobin absorbuje infračervené světlo a je pak možné identifikovat oblasti mozkové kůry, které se účastní daného úkolu. Tato technika tedy umožňuje studovat cerebrální aktivaci za ekologičtějších podmínek než fMRI a je tak zvláště vhodná pro zkoumání rehabilitačních technik.

Subjekt sedí na židli čelem ke stolu, obě ruce jsou položeny na stole.

Subjekt je požádán, aby pro každý blok 20 sekund provedl flexní/extenzní pohyby prstů levé ruky při 0,5 Hz.

Subjekt sedí na židli čelem ke stolu, obě ruce jsou položeny na stole.

Subjekt je požádán, aby pro každý blok 20 sekund provedl cvičení založené na devítijamkovém kolíčkovém testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index laterality pomocí hodnot t
Časové okno: Minut 25
Porovnejte asymetrii aktivace senzomotorické kůry při složité motorické úloze na dominantní straně mezi praváky a leváky.
Minut 25

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace oxyhemoglobinu měřená přístrojem fnirs
Časové okno: Minut 25
Posuďte vliv složitosti úkolu a vliv použití dominantní či nedominantní strany
Minut 25
koncentrace deoxyhemoglobinu měřená přístrojem fnirs
Časové okno: minuty 25
Posuďte vliv složitosti úkolu a vliv použití dominantní či nedominantní strany
minuty 25

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julien BONNAL, Regional Hospital center of ORLEANS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2021-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit