安全な気道の確保におけるさまざまな方法で選択された従来型 LMA と I-GEL LMA の効率の比較
2022年6月22日 更新者：Yunus Emre
近年、手術室および非手術室の麻酔用途で喉頭マスクの使用が増加しています。
不適切な LMA を持つ患者は、換気中に多量の漏出、胃膨張、不適切な換気を引き起こす可能性があります。
患者に安全な気道を提供するために使用される喉頭マスクが適切なサイズで選択されていない場合、適切な換気が提供されない可能性があり、罹患率や死亡率の増加など、さまざまな合併症を引き起こす可能性があります。
発生する可能性のある悪い結果を防止および予測するために、どの方法が患者にとってより適切に選択できるかを予測し、臨床医を指導します。
調査の概要
詳細な説明
ラリンジアルマスク (LMA) は、全身麻酔中に肺換気を提供するために一般的に使用される声門下気道装置です。 この研究では、従来の LMA と、さまざまな技術で選択された I-GEL LMA の有効性を比較することを目的としました。
喉頭マスクエアウェイ (LMA) の適切な配置は、正しいサイズの選択に大きく依存します。
ラリンジアルマスクの気道のサイズは通常、患者の体重によって決まります。 ただし、場合によっては、別の方法を使用することもできます。 患者の体重は時々不明であり（例、肥満、栄養失調、座ってばかりの患者、または意識のない患者）、特に小児では予測できない場合があります。 したがって、喉頭マスクの適切なサイズを決定する際に、別の方法 (1. 体重、2. 甲状腺の距離、3. 3 本の指で寸法を測る) を用意しておくと便利です。 これらのさまざまな方法は、実行が簡単で、覚えやすいものである必要があります。
LMA は、待機的手術、蘇生、気道確保困難および緊急事態においてますます使用されています。 LMA を適切に使用できるかどうかは、正しいサイズの選択、挿入方法、およびカフのシールに大きく依存します。 不適切なサイズの LMA を配置すると、不適切な位置や不適切な換気が発生する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
240
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
選択的同意が得られ、全身麻酔下で ASA I-II および LMA が適用される 18 ～ 65 歳の症例が含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの選択的症例、
- ASA I-II、
- 麻酔クリニックによって LMA が装着される予定の人、
- かつ、同意が得られている方
除外基準:
→65歳、
- 過度の悪液質または肥満指数 (BMI) >30 kg/m2、
- 逆流または誤嚥のリスクが高い人（大きな食道裂孔ヘルニア、ゼンカー憩室、強皮症、妊娠、胃食道逆流症の既往歴、コントロールされていない糖尿病、肥満）、
- 潜在的に気道困難（気道困難の病歴、口の開きが 2 cm 未満、
- マランパティ クラス 4、
- 首の伸展制限または頸椎の病状）、
- 気道の病理、
- 肺または胸壁のコンプライアンスの存在の減少、
- 術前の喉の痛み、
- 計画手術 所要時間が 2 時間を超え、手術中に腹臥位が必要な患者は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
体重
(グループ VA; igel=n:40 古典的 lma n=40)、
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3 つの lma 選択方法のうち、呼吸器の安全性を確保するのに効果的なのはどれですか?
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甲状腺距離
グループT。 igel=n:40 古典的な lma n=40)
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3 つの lma 選択方法のうち、呼吸器の安全性を確保するのに効果的なのはどれですか?
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3本指でサイズ変更
グループp; igel=n:40 古典的な lma n=40
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3 つの lma 選択方法のうち、呼吸器の安全性を確保するのに効果的なのはどれですか?
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者にとって適切な声門上気道確保装置の選択
時間枠：3ヶ月
|
安全な気道を確保するために最も適切なラリンジアルマスクを選択します。
喉頭マスク。体重、甲状腺距離、手の3本の指のサイズに応じて選択できます。これらのマスク選択方法の中で、最も効果が高く、合併症が最も少ないマスクが選択されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月22日
一次修了 (予想される)
2022年8月7日
研究の完了 (予想される)
2022年10月22日
試験登録日
最初に提出
2022年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月22日
最初の投稿 (実際)
2022年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。