Сравнение эффективности классических и I-GEL LMA, выбранных разными методами, в обеспечении безопасного прохода дыхательных путей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ларингеальная маска (ЛМА) представляет собой устройство для воздуховодов, обычно используемое для обеспечения вентиляции легких во время общей анестезии. В этом исследовании мы стремились сравнить эффективность классической и I-GEL LMA, выбранной с помощью разных методик.
Успешное размещение ларингеальной маски (LMA) во многом зависит от правильного выбора размера.
Размер воздуховода ларингеальной маски обычно определяется весом пациента. Однако в некоторых случаях можно использовать альтернативный метод. Вес пациента иногда неизвестен (например, пациенты с ожирением, истощением, малоподвижный образ жизни или пациенты без сознания) и может быть непредсказуемым, особенно у детей. Поэтому будет полезно иметь альтернативные способы (по 1. массе тела, 2. тироментальному расстоянию, 3. измерению тремя пальцами) для определения подходящего размера ларингеальной маски. Эти различные методы должны быть простыми в исполнении и легко запоминающимися.
LMA все чаще используется в плановой хирургии, реанимации, затрудненных дыхательных путях и неотложных ситуациях. Успешное использование ларингеальной маски во многом зависит от правильного выбора размера, метода введения и герметичности манжеты. Установка ларингеальной маски неправильного размера может привести к неправильному расположению и неправильной вентиляции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Выборочные дела в возрасте от 18 до 65 лет,
- АСА I-II,
- которым анестезиологическая клиника установит ларингеальную маску,
- и чье согласие было получено
Критерий исключения:
->65 лет,
- чрезмерная кахексия или индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2,
- лица с высоким риском регургитации или аспирации (большая грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, дивертикул Ценкера, склеродермия, беременность, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь в анамнезе, неконтролируемый сахарный диабет и ожирение),
- потенциально трудные дыхательные пути (затруднения дыхательных путей в анамнезе, открывание рта <2 см,
- Маллампати класс 4,
- ограниченное разгибание шеи или патология шейного отдела позвоночника),
- патологии дыхательных путей,
- снижение наличия податливости легких или грудной клетки,
- предоперационная боль в горле,
- плановая операция. Пациенты с продолжительностью операции более 2 часов, которым необходимо положение лежа на животе во время операции, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
вес тела
(группа ВА; igel=n:40 классическая lma n=40),
|
Какой из 3 методов отбора lma эффективен для обеспечения респираторной безопасности?
|
|
тироментальное расстояние
группа Т; igel=n:40 классический lma n=40)
|
Какой из 3 методов отбора lma эффективен для обеспечения респираторной безопасности?
|
|
изменить размер тремя пальцами
группа р; igel=n:40 классический lma n=40
|
Какой из 3 методов отбора lma эффективен для обеспечения респираторной безопасности?
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор подходящего надгортанного воздуховода для пациента
Временное ограничение: три месяца
|
выбор наиболее подходящей ларингеальной маски для обеспечения безопасности дыхательных путей.
ларингеальная маска; Его можно выбрать в соответствии с массой тела, тиреоментальным расстоянием и размером трех пальцев руки. Среди этих методов выбора маски будет выбрана маска с наибольшей эффективностью и наименьшими осложнениями.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ytuncdemir-lma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .