Comparação da eficiência de LMAs clássicos e I-GEL selecionados por diferentes métodos para fornecer uma via aérea segura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A máscara laríngea (LMA) é um dispositivo subraglótico comumente usado para fornecer ventilação pulmonar durante a anestesia geral. Neste estudo, objetivamos comparar a eficácia da ML clássica e I-GEL selecionadas com diferentes técnicas.
A colocação bem-sucedida da máscara laríngea (LMA) depende em grande parte da seleção correta do tamanho.
O tamanho da máscara laríngea geralmente é determinado pelo peso do paciente. No entanto, em alguns casos, um método alternativo pode ser usado. O peso do paciente às vezes é desconhecido (por exemplo, pacientes obesos, desnutridos, sedentários ou inconscientes) e pode ser imprevisível, especialmente em crianças. Portanto, será útil ter formas alternativas (de acordo com 1. peso corporal, 2. distância tireomentoniana, 3. dimensionamento com três dedos) para determinar o tamanho apropriado do tamanho da máscara laríngea. Esses diferentes métodos devem ser simples de executar e fáceis de lembrar.
A ML é cada vez mais utilizada em cirurgias eletivas, ressuscitação, via aérea difícil e situações de emergência. O uso bem-sucedido da LMA depende em grande parte da seleção correta do tamanho, método de inserção e vedação do manguito. Colocar um LMA de tamanho inadequado pode resultar em posicionamento incorreto e ventilação incorreta
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos eletivos entre 18 e 65 anos,
- ASA I-II,
- que será equipado com um LMA pela clínica de anestesia,
- e cujo consentimento foi obtido
Critério de exclusão:
->65 anos,
- caquexia excessiva ou índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2,
- aqueles com alto risco de regurgitação ou aspiração (grande hérnia hiatal, divertículo de Zenker, esclerodermia, gravidez, história de doença do refluxo gastroesofágico, diabetes mellitus não controlada e obesidade),
- via aérea potencialmente difícil (história de dificuldade de via aérea, abertura da boca <2 cm,
- Mallampati classe 4,
- extensão limitada do pescoço ou patologia da coluna cervical),
- patologia das vias aéreas,
- presença diminuída de complacência pulmonar ou da parede torácica,
- dor de garganta pré-operatória,
- operação planejada Pacientes com duração >2 horas e que necessitam de posição prona durante a cirurgia não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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peso corporal
(grupo VA; igel=n:40 lma clássico n=40),
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Qual dos 3 métodos de seleção de lma é eficaz para garantir a segurança respiratória?
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distância tireomental
grupo T; igel=n:40 clássico lma n=40)
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Qual dos 3 métodos de seleção de lma é eficaz para garantir a segurança respiratória?
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redimensionar com 3 dedos
grupo p; igel=n:40 clássico lma n=40
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Qual dos 3 métodos de seleção de lma é eficaz para garantir a segurança respiratória?
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Seleção do dispositivo de via aérea supraglótica apropriado para o paciente
Prazo: tres meses
|
selecionar a máscara laríngea mais adequada para garantir uma via aérea segura.
máscara laríngea; Pode ser selecionado de acordo com o peso corporal, distância tireomental e tamanho de três dedos da mão. Entre esses métodos de seleção de máscara, a máscara com a melhor eficácia e a menor complicação será selecionada
|
tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ytuncdemir-lma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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