- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05430425
Confronto dell'efficienza delle LMA classiche e I-GEL selezionate con metodi diversi nel fornire una via aerea sicura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maschera laringea (LMA) è un dispositivo per le vie aeree subragglottiche comunemente utilizzato per fornire ventilazione polmonare durante l'anestesia generale. In questo studio, abbiamo mirato a confrontare l'efficacia della LMA classica e I-GEL selezionata con tecniche diverse.
Il corretto posizionamento della maschera laringea (LMA) dipende in gran parte dalla scelta della dimensione corretta.
La dimensione delle vie aeree della maschera laringea è solitamente determinata dal peso del paziente. Tuttavia, in alcuni casi è possibile utilizzare un metodo alternativo. Il peso del paziente è talvolta sconosciuto (p. es., pazienti obesi, malnutriti, sedentari o incoscienti) e può essere imprevedibile, specialmente nei bambini. Pertanto, sarà utile disporre di metodi alternativi (in base a 1. peso corporeo, 2. distanza tiromento, 3. dimensionamento con tre dita) per determinare la dimensione appropriata della dimensione della maschera laringea. Questi diversi metodi dovrebbero essere semplici da eseguire e facili da ricordare.
La LMA è sempre più utilizzata in chirurgia elettiva, rianimazione, vie aeree difficili e situazioni di emergenza. Il successo dell'uso della LMA dipende in gran parte dalla corretta selezione della taglia, dal metodo di inserimento e dalla sigillatura della cuffia. Il posizionamento di una LMA di dimensioni inadeguate può comportare un posizionamento errato e una ventilazione non corretta
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi elettivi di età compresa tra 18 e 65 anni,
- ASA I-II,
- a cui verrà applicata una LMA dalla clinica di anestesia,
- e il cui consenso è stato ottenuto
Criteri di esclusione:
->65 anni,
- eccessiva cachettica o indice di massa corporea (BMI) >30 kg/m2,
- quelli con alto rischio di rigurgito o aspirazione (grande ernia iatale, diverticolo di Zenker, sclerodermia, gravidanza, storia di malattia da reflusso gastroesofageo, diabete mellito non controllato e obesità),
- vie aeree potenzialmente difficili (storia di difficoltà delle vie aeree, apertura della bocca <2 cm,
- Mallampati classe 4,
- estensione limitata del collo o patologia del rachide cervicale),
- patologia delle vie aeree,
- ridotta presenza di compliance polmonare o della parete toracica,
- mal di gola preoperatorio,
- operazione pianificata I pazienti con una durata >2 ore e che necessitano di una posizione prona durante l'intervento chirurgico non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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peso corporeo
(gruppo VA; igel=n:40 clasic lma n=40),
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Quale dei 3 metodi di selezione lma è efficace nel garantire la sicurezza respiratoria?
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distanza tireomentale
gruppo T; igel=n:40 lma classico n=40)
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Quale dei 3 metodi di selezione lma è efficace nel garantire la sicurezza respiratoria?
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ridimensionare con 3 dita
gruppo p; igel=n:40 lma classico n=40
|
Quale dei 3 metodi di selezione lma è efficace nel garantire la sicurezza respiratoria?
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Selezione del dispositivo sopraglottico appropriato per il paziente
Lasso di tempo: tre mesi
|
selezionando la maschera laringea più appropriata per garantire la sicurezza delle vie aeree.
maschera laringea; Può essere selezionato in base al peso corporeo, alla distanza tireomentale e alla dimensione delle tre dita della mano. Tra questi metodi di selezione della maschera, verrà selezionata la maschera con la migliore efficacia e la minima complicazione
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ytuncdemir-lma
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