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Confronto dell'efficienza delle LMA classiche e I-GEL selezionate con metodi diversi nel fornire una via aerea sicura

22 giugno 2022 aggiornato da: Yunus Emre
Negli ultimi anni, l'uso di maschere laringee è aumentato nelle applicazioni di anestesia in sala operatoria e non. I pazienti con LMA inappropriata possono sviluppare perdite elevate, distensione gastrica e ventilazione inadeguata durante la ventilazione. Se le maschere laringee utilizzate per fornire una via aerea sicura nel paziente non sono selezionate nella taglia appropriata, potrebbe non essere fornita una ventilazione adeguata, che può portare a varie complicazioni come un aumento della morbilità e della mortalità. Al fine di prevenire e prevedere i risultati negativi che potrebbero verificarsi, prevediamo quale metodo può essere scelto in modo più appropriato per i pazienti e guiderà i medici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maschera laringea (LMA) è un dispositivo per le vie aeree subragglottiche comunemente utilizzato per fornire ventilazione polmonare durante l'anestesia generale. In questo studio, abbiamo mirato a confrontare l'efficacia della LMA classica e I-GEL selezionata con tecniche diverse.

Il corretto posizionamento della maschera laringea (LMA) dipende in gran parte dalla scelta della dimensione corretta.

La dimensione delle vie aeree della maschera laringea è solitamente determinata dal peso del paziente. Tuttavia, in alcuni casi è possibile utilizzare un metodo alternativo. Il peso del paziente è talvolta sconosciuto (p. es., pazienti obesi, malnutriti, sedentari o incoscienti) e può essere imprevedibile, specialmente nei bambini. Pertanto, sarà utile disporre di metodi alternativi (in base a 1. peso corporeo, 2. distanza tiromento, 3. dimensionamento con tre dita) per determinare la dimensione appropriata della dimensione della maschera laringea. Questi diversi metodi dovrebbero essere semplici da eseguire e facili da ricordare.

La LMA è sempre più utilizzata in chirurgia elettiva, rianimazione, vie aeree difficili e situazioni di emergenza. Il successo dell'uso della LMA dipende in gran parte dalla corretta selezione della taglia, dal metodo di inserimento e dalla sigillatura della cuffia. Il posizionamento di una LMA di dimensioni inadeguate può comportare un posizionamento errato e una ventilazione non corretta

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

240

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi i casi di età compresa tra i 18 ei 65 anni, i cui consensi elettivi sono stati ottenuti, e che saranno sottoposti ad ASA I-II e LMA in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi elettivi di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • ASA I-II,
  • a cui verrà applicata una LMA dalla clinica di anestesia,
  • e il cui consenso è stato ottenuto

Criteri di esclusione:

->65 anni,

  • eccessiva cachettica o indice di massa corporea (BMI) >30 kg/m2,
  • quelli con alto rischio di rigurgito o aspirazione (grande ernia iatale, diverticolo di Zenker, sclerodermia, gravidanza, storia di malattia da reflusso gastroesofageo, diabete mellito non controllato e obesità),
  • vie aeree potenzialmente difficili (storia di difficoltà delle vie aeree, apertura della bocca <2 cm,
  • Mallampati classe 4,
  • estensione limitata del collo o patologia del rachide cervicale),
  • patologia delle vie aeree,
  • ridotta presenza di compliance polmonare o della parete toracica,
  • mal di gola preoperatorio,
  • operazione pianificata I pazienti con una durata >2 ore e che necessitano di una posizione prona durante l'intervento chirurgico non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
peso corporeo
(gruppo VA; igel=n:40 clasic lma n=40),
Quale dei 3 metodi di selezione lma è efficace nel garantire la sicurezza respiratoria?
distanza tireomentale
gruppo T; igel=n:40 lma classico n=40)
Quale dei 3 metodi di selezione lma è efficace nel garantire la sicurezza respiratoria?
ridimensionare con 3 dita
gruppo p; igel=n:40 lma classico n=40
Quale dei 3 metodi di selezione lma è efficace nel garantire la sicurezza respiratoria?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Selezione del dispositivo sopraglottico appropriato per il paziente
Lasso di tempo: tre mesi
selezionando la maschera laringea più appropriata per garantire la sicurezza delle vie aeree. maschera laringea; Può essere selezionato in base al peso corporeo, alla distanza tireomentale e alla dimensione delle tre dita della mano. Tra questi metodi di selezione della maschera, verrà selezionata la maschera con la migliore efficacia e la minima complicazione
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

22 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

7 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

22 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ytuncdemir-lma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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