- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05430425
Sammenligning av effektiviteten til klassiske og I-GEL LMA-er valgt av forskjellige metoder for å gi en trygg luftvei
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Larynxmasken (LMA) er en subragglottisk luftveisanordning som vanligvis brukes til å gi lungeventilasjon under generell anestesi. I denne studien hadde vi som mål å sammenligne effekten av klassisk og I-GEL LMA valgt med forskjellige teknikker.
Vellykket plassering av Laryngeal Mask Airway (LMA) avhenger i stor grad av riktig størrelsesvalg.
Størrelsen på larynxmaskens luftvei bestemmes vanligvis av pasientens vekt. Men i noen tilfeller kan en alternativ metode brukes. Vekten til pasienten er noen ganger ukjent (f.eks. overvektige, underernærte, stillesittende eller bevisstløse pasienter) og kan være uforutsigbar, spesielt hos barn. Derfor vil det være nyttig å ha alternative måter (i henhold til 1. kroppsvekt, 2. tyromental avstand, 3. dimensjonering med tre fingre) for å bestemme passende størrelse på larynxmaskestørrelsen. Disse ulike metodene skal være enkle å utføre og enkle å huske.
LMA brukes i økende grad i elektiv kirurgi, gjenopplivning, vanskelige luftveier og nødsituasjoner. Vellykket bruk av LMA avhenger i stor grad av riktig størrelsesvalg, innsettingsmetode og mansjettforsegling. Plassering av en LMA av feil størrelse kan føre til feil plassering og feil ventilasjon
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Valgfag mellom 18-65 år,
- ASA I-II,
- som vil bli utstyrt med en LMA av anestesiklinikken,
- og hvis samtykke er innhentet
Ekskluderingskriterier:
->65 år gammel,
- overdreven kakektisk eller kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2,
- de med høy risiko for oppstøt eller aspirasjon (stor hiatal brokk, Zenkers divertikel, sklerodermi, graviditet, historie med gastroøsofageal reflukssykdom, ukontrollert diabetes mellitus og fedme),
- potensielt vanskelige luftveier (historie med luftveisvansker, munnåpning <2 cm,
- Mallampati klasse 4,
- begrenset nakkeforlengelse eller patologi av cervikal ryggrad),
- luftveispatologi,
- redusert tilstedeværelse av lunge- eller brystveggkompatibilitet,
- preoperativ sår hals,
- planlagt operasjon Pasienter med varighet >2 timer og som trenger liggeleie under operasjon vil ikke inkluderes i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kroppsvekt
(gruppe VA; igel=n:40 klassisk lma n=40),
|
Hvilken av de 3 lma-seleksjonsmetodene er effektive for å sikre åndedrettssikkerhet?
|
|
tyromental avstand
gruppe T; igel=n:40 klassisk lma n=40)
|
Hvilken av de 3 lma-seleksjonsmetodene er effektive for å sikre åndedrettssikkerhet?
|
|
endre størrelse med 3 fingre
gruppe p; igel=n:40 klassisk lma n=40
|
Hvilken av de 3 lma-seleksjonsmetodene er effektive for å sikre åndedrettssikkerhet?
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg av passende supraglottisk luftveisanordning for pasienten
Tidsramme: tre måneder
|
velge den mest passende larynxmasken for å sikre trygge luftveier.
larynx maske; Den kan velges i henhold til kroppsvekt, tyromental avstand og tre fingre størrelse på hånden. Blant disse maskevalgmetodene vil masken med best effektivitet og minst komplikasjon bli valgt
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ytuncdemir-lma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .