Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten til klassiske og I-GEL LMA-er valgt av forskjellige metoder for å gi en trygg luftvei

22. juni 2022 oppdatert av: Yunus Emre
De siste årene har bruken av larynxmasker vært økende i anestesiapplikasjoner på operasjonsstuer og ikke-opererte rom. Pasienter med upassende LMA kan utvikle høye lekkasjer, gastrisk distensjon og utilstrekkelig ventilasjon under ventilasjon. Hvis larynxmaskene som brukes for å gi en trygg luftvei hos pasienten ikke velges i passende størrelse, kan det hende at tilstrekkelig ventilasjon ikke gis, noe som kan føre til ulike komplikasjoner som økt sykelighet og dødelighet. For å forhindre og forutsi de dårlige resultatene som kan oppstå, forutser vi hvilken metode som kan velges mer hensiktsmessig for pasientene og vil veilede klinikerne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Larynxmasken (LMA) er en subragglottisk luftveisanordning som vanligvis brukes til å gi lungeventilasjon under generell anestesi. I denne studien hadde vi som mål å sammenligne effekten av klassisk og I-GEL LMA valgt med forskjellige teknikker.

Vellykket plassering av Laryngeal Mask Airway (LMA) avhenger i stor grad av riktig størrelsesvalg.

Størrelsen på larynxmaskens luftvei bestemmes vanligvis av pasientens vekt. Men i noen tilfeller kan en alternativ metode brukes. Vekten til pasienten er noen ganger ukjent (f.eks. overvektige, underernærte, stillesittende eller bevisstløse pasienter) og kan være uforutsigbar, spesielt hos barn. Derfor vil det være nyttig å ha alternative måter (i henhold til 1. kroppsvekt, 2. tyromental avstand, 3. dimensjonering med tre fingre) for å bestemme passende størrelse på larynxmaskestørrelsen. Disse ulike metodene skal være enkle å utføre og enkle å huske.

LMA brukes i økende grad i elektiv kirurgi, gjenopplivning, vanskelige luftveier og nødsituasjoner. Vellykket bruk av LMA avhenger i stor grad av riktig størrelsesvalg, innsettingsmetode og mansjettforsegling. Plassering av en LMA av feil størrelse kan føre til feil plassering og feil ventilasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Saker i alderen 18-65 år, hvis valgfrie samtykker er innhentet, og som skal legges under ASA I-II og LMA i generell anestesi vil inkluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Valgfag mellom 18-65 år,
  • ASA I-II,
  • som vil bli utstyrt med en LMA av anestesiklinikken,
  • og hvis samtykke er innhentet

Ekskluderingskriterier:

->65 år gammel,

  • overdreven kakektisk eller kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2,
  • de med høy risiko for oppstøt eller aspirasjon (stor hiatal brokk, Zenkers divertikel, sklerodermi, graviditet, historie med gastroøsofageal reflukssykdom, ukontrollert diabetes mellitus og fedme),
  • potensielt vanskelige luftveier (historie med luftveisvansker, munnåpning <2 cm,
  • Mallampati klasse 4,
  • begrenset nakkeforlengelse eller patologi av cervikal ryggrad),
  • luftveispatologi,
  • redusert tilstedeværelse av lunge- eller brystveggkompatibilitet,
  • preoperativ sår hals,
  • planlagt operasjon Pasienter med varighet >2 timer og som trenger liggeleie under operasjon vil ikke inkluderes i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kroppsvekt
(gruppe VA; igel=n:40 klassisk lma n=40),
Hvilken av de 3 lma-seleksjonsmetodene er effektive for å sikre åndedrettssikkerhet?
tyromental avstand
gruppe T; igel=n:40 klassisk lma n=40)
Hvilken av de 3 lma-seleksjonsmetodene er effektive for å sikre åndedrettssikkerhet?
endre størrelse med 3 fingre
gruppe p; igel=n:40 klassisk lma n=40
Hvilken av de 3 lma-seleksjonsmetodene er effektive for å sikre åndedrettssikkerhet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Valg av passende supraglottisk luftveisanordning for pasienten
Tidsramme: tre måneder
velge den mest passende larynxmasken for å sikre trygge luftveier. larynx maske; Den kan velges i henhold til kroppsvekt, tyromental avstand og tre fingre størrelse på hånden. Blant disse maskevalgmetodene vil masken med best effektivitet og minst komplikasjon bli valgt
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

22. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

7. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

22. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ytuncdemir-lma

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere