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Vergleich der Effizienz klassischer und I-GEL-LMAs, die nach verschiedenen Methoden ausgewählt wurden, bei der Bereitstellung sicherer Atemwege

22. Juni 2022 aktualisiert von: Yunus Emre
In den letzten Jahren hat der Einsatz von Kehlkopfmasken in Anästhesieanwendungen im Operationssaal und außerhalb des Operationssaals zugenommen. Bei Patienten mit unangemessener LMA kann es während der Beatmung zu starken Leckagen, einer Magenblähung und einer unzureichenden Beatmung kommen. Wenn die Kehlkopfmasken, die zur Gewährleistung eines sicheren Atemwegs beim Patienten verwendet werden, nicht in der richtigen Größe ausgewählt werden, ist möglicherweise keine ausreichende Belüftung gewährleistet, was zu verschiedenen Komplikationen wie erhöhter Morbidität und Mortalität führen kann. Um mögliche schlechte Ergebnisse zu verhindern und vorherzusagen, prüfen wir, welche Methode für die Patienten am besten geeignet ist, und leiten die Ärzte an.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Larynxmaske (LMA) ist ein subragglottisches Atemwegsgerät, das häufig zur Lungenbeatmung während einer Vollnarkose eingesetzt wird. In dieser Studie wollten wir die Wirksamkeit von klassischer und ausgewählter I-GEL-LMA mit verschiedenen Techniken vergleichen.

Die erfolgreiche Platzierung der Larynxmaske Airway (LMA) hängt maßgeblich von der richtigen Größenauswahl ab.

Die Größe der Atemwege der Larynxmaske wird in der Regel durch das Gewicht des Patienten bestimmt. In einigen Fällen kann jedoch eine alternative Methode verwendet werden. Das Gewicht des Patienten ist manchmal unbekannt (z. B. bei fettleibigen, unterernährten, sitzenden oder bewusstlosen Patienten) und kann insbesondere bei Kindern unvorhersehbar sein. Daher ist es sinnvoll, alternative Methoden (nach 1. Körpergewicht, 2. Thyromentalabstand, 3. Dimensionierung mit drei Fingern) zur Bestimmung der geeigneten Größe der Larynxmaske zu haben. Diese verschiedenen Methoden sollten einfach durchzuführen und leicht zu merken sein.

LMA wird zunehmend bei elektiven Operationen, bei der Wiederbelebung, bei schwierigen Atemwegen und in Notfallsituationen eingesetzt. Der erfolgreiche Einsatz der LMA hängt weitgehend von der richtigen Größenauswahl, Einführmethode und Manschettenversiegelung ab. Die Platzierung einer LMA falscher Größe kann zu einer falschen Positionierung und falschen Belüftung führen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden Fälle im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, deren freiwillige Einwilligung eingeholt wurde und die unter ASA I-II und LMA unter Vollnarkose behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlfälle im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • ASA I-II,
  • die von der Anästhesieklinik mit einer LMA versorgt werden,
  • und deren Einwilligung eingeholt wurde

Ausschlusskriterien:

->65 Jahre alt,

  • übermäßiger kachektischer oder Body-Mass-Index (BMI) >30 kg/m2,
  • Personen mit hohem Risiko für Aufstoßen oder Aspiration (große Hiatushernie, Zenker-Divertikel, Sklerodermie, Schwangerschaft, gastroösophageale Refluxkrankheit in der Vorgeschichte, unkontrollierter Diabetes mellitus und Fettleibigkeit),
  • potenziell schwierige Atemwege (Anamnese mit Atemwegsbeschwerden, Mundöffnung <2 cm,
  • Mallampati Klasse 4,
  • eingeschränkte Halsstreckung oder Pathologie der Halswirbelsäule),
  • Pathologie der Atemwege,
  • vermindertes Vorhandensein der Lungen- oder Brustwand-Compliance,
  • präoperative Halsschmerzen,
  • geplante Operation Patienten mit einer Dauer von >2 Stunden, die während der Operation eine Bauchlage benötigen, werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Körpergewicht
(Gruppe VA; igel=n:40 klassisches lma n=40),
Welche der drei LMA-Auswahlmethoden gewährleistet wirksam die Sicherheit der Atemwege?
Thyromentaler Abstand
Gruppe T; igel=n:40 klassisches lma n=40)
Welche der drei LMA-Auswahlmethoden gewährleistet wirksam die Sicherheit der Atemwege?
Größe mit 3 Fingern ändern
Gruppe p; igel=n:40 klassisches lma n=40
Welche der drei LMA-Auswahlmethoden gewährleistet wirksam die Sicherheit der Atemwege?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswahl des geeigneten supraglottischen Atemwegsgeräts für den Patienten
Zeitfenster: drei Monate
Auswahl der am besten geeigneten Kehlkopfmaske, um einen sicheren Atemweg zu gewährleisten. Kehlkopfmaske; Sie kann je nach Körpergewicht, Schilddrüsenabstand und Drei-Finger-Größe der Hand ausgewählt werden. Unter diesen Methoden zur Maskenauswahl wird die Maske mit der besten Wirksamkeit und der geringsten Komplikation ausgewählt
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

22. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

7. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

22. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ytuncdemir-lma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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