Porovnání účinnosti klasických a I-GEL LMA vybraných různými metodami při poskytování bezpečných dýchacích cest
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laryngeální maska (LMA) je subragglotické zařízení pro dýchací cesty běžně používané k zajištění plicní ventilace během celkové anestezie. V této studii jsme se zaměřili na porovnání účinnosti klasické a I-GEL LMA vybraných s různými technikami.
Úspěšné umístění Laryngeal Mask Airway (LMA) do značné míry závisí na správném výběru velikosti.
Velikost dýchacích cest laryngeální masky je obvykle určena hmotností pacienta. V některých případech však lze použít alternativní metodu. Hmotnost pacienta je někdy neznámá (např. obézní, podvyživení, sedaví pacienti nebo pacienti v bezvědomí) a může být nepředvídatelná, zejména u dětí. Proto bude užitečné mít alternativní způsoby (podle 1. tělesné hmotnosti, 2. thyromentální vzdálenosti, 3. dimenzování třemi prsty) při určování vhodné velikosti velikosti laryngeální masky. Tyto různé metody by měly být snadno proveditelné a snadno zapamatovatelné.
LMA se stále více používá v elektivní chirurgii, resuscitaci, obtížných dýchacích cestách a mimořádných situacích. Úspěšné použití LMA do značné míry závisí na správném výběru velikosti, způsobu zavedení a utěsnění manžety. Umístění nevhodně dimenzované LMA může mít za následek nesprávné umístění a nesprávnou ventilaci
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- volitelné případy ve věku 18–65 let,
- ASA I-II,
- kterým anesteziologická klinika vybaví LMA,
- a jehož souhlas byl získán
Kritéria vyloučení:
->65 let,
- nadměrný kachektický nebo index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2,
- osoby s vysokým rizikem regurgitace nebo aspirace (velká hiátová kýla, Zenkerův divertikl, sklerodermie, těhotenství, gastroezofageální reflux v anamnéze, nekontrolovaný diabetes mellitus a obezita),
- potenciálně obtížné dýchací cesty (obtíže s dýchacími cestami v anamnéze, otevření úst <2 cm,
- Mallampati třída 4,
- omezená extenze krku nebo patologie krční páteře),
- patologie dýchacích cest,
- snížená přítomnost plicní nebo hrudní stěny,
- předoperační bolest v krku,
- plánovaná operace Do studie nebudou zařazeni pacienti s délkou trvání >2 hodiny, kteří potřebují polohu na břiše během operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
tělesná hmotnost
(skupina VA; igel=n:40 klasická lma n=40),
|
Která ze 3 metod výběru lma je účinná při zajištění bezpečnosti dýchání?
|
|
thyromentální vzdálenost
skupina T; igel=n:40 klasická lma n=40)
|
Která ze 3 metod výběru lma je účinná při zajištění bezpečnosti dýchání?
|
|
změnit velikost pomocí 3 prstů
skupina p; igel=n:40 klasické lma n=40
|
Která ze 3 metod výběru lma je účinná při zajištění bezpečnosti dýchání?
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr vhodného supraglotického dýchacího přístroje pro pacienta
Časové okno: tři měsíce
|
výběr nejvhodnější laryngeální masky k zajištění bezpečných dýchacích cest.
laryngeální maska; Může být vybrána podle tělesné hmotnosti, thyromentální vzdálenosti a velikosti tří prstů ruky. Z těchto metod výběru masky bude vybrána maska s nejlepší účinností a nejmenšími komplikacemi.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ytuncdemir-lma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .