Porównanie skuteczności LMA klasycznej i I-GEL wybranych różnymi metodami w zapewnianiu bezpiecznych dróg oddechowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Maska krtaniowa (LMA) to podgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych powszechnie stosowane do zapewnienia wentylacji płuc podczas znieczulenia ogólnego. W tym badaniu naszym celem było porównanie skuteczności klasycznej i I-GEL LMA wybranych różnymi technikami.
Pomyślne umieszczenie maski krtaniowej (LMA) w dużej mierze zależy od prawidłowego doboru rozmiaru.
Rozmiar maski krtaniowej jest zwykle określany na podstawie wagi pacjenta. Jednak w niektórych przypadkach można zastosować alternatywną metodę. Waga pacjenta jest czasami nieznana (np. pacjenci otyli, niedożywieni, prowadzący siedzący tryb życia lub nieprzytomni) i może być nieprzewidywalna, zwłaszcza u dzieci. Dlatego przydatne będą alternatywne sposoby (według 1. masy ciała, 2. rozstawu tarczowo-bródkowego, 3. wymiarowania trzema palcami) w określeniu odpowiedniego rozmiaru maski krtaniowej. Te różne metody powinny być proste do wykonania i łatwe do zapamiętania.
LMA jest coraz częściej stosowana w planowych operacjach, resuscytacji, trudnych drogach oddechowych i sytuacjach nagłych. Skuteczne użycie LMA w dużej mierze zależy od właściwego doboru rozmiaru, metody zakładania i uszczelnienia mankietu. Umieszczenie maski LMA o niewłaściwym rozmiarze może spowodować nieprawidłowe ustawienie i nieprawidłową wentylację
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sprawy elektywne w wieku 18-65 lat,
- ASA I-II,
- który zostanie wyposażony w LMA przez poradnię anestezjologiczną,
- i których zgodę uzyskano
Kryteria wyłączenia:
->65 lat,
- nadmierne wyniszczenie lub wskaźnik masy ciała (BMI) >30 kg/m2,
- osoby z wysokim ryzykiem regurgitacji lub aspiracji (duża przepuklina rozworu przełykowego, uchyłek Zenkera, twardzina skóry, ciąża, choroba refluksowa przełyku w wywiadzie, niekontrolowana cukrzyca i otyłość),
- potencjalnie utrudnione drogi oddechowe (w wywiadzie trudności w oddychaniu, otwarcie ust <2 cm,
- Mallampati klasa 4,
- ograniczony wyprost szyi lub patologia odcinka szyjnego kręgosłupa),
- patologia dróg oddechowych,
- zmniejszona obecność podatności ścian płuc lub klatki piersiowej,
- ból gardła przed operacją,
- planowana operacja Pacjenci z czasem trwania >2 godzin, którzy wymagają pozycji leżącej podczas operacji, nie będą włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
masy ciała
(grupa VA; igel=n:40 clasic lma n=40),
|
Która z 3 metod selekcji lma jest skuteczna w zapewnieniu bezpieczeństwa oddechowego?
|
|
dystans tarczycowo-bródkowy
grupa T; igel=n:40 clasic lma n=40)
|
Która z 3 metod selekcji lma jest skuteczna w zapewnieniu bezpieczeństwa oddechowego?
|
|
zmienić rozmiar 3 palcami
grupa p; igel=n:40 clasic lma n=40
|
Która z 3 metod selekcji lma jest skuteczna w zapewnieniu bezpieczeństwa oddechowego?
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobór odpowiedniego nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych dla pacjenta
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
wybór najbardziej odpowiedniej maski krtaniowej, aby zapewnić bezpieczne drogi oddechowe.
maska krtaniowa; Można ją wybrać na podstawie masy ciała, odległości tarczowo-bródkowej i wielkości trzech palców dłoni. Spośród tych metod wyboru maski zostanie wybrana maska o najlepszej skuteczności i najmniejszym stopniu komplikacji
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ytuncdemir-lma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .