- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05430425
Comparaison de l'efficacité des LMA classiques et I-GEL sélectionnés par différentes méthodes pour fournir des voies respiratoires sûres
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le masque laryngé (LMA) est un dispositif d'intubation sous-raglottique couramment utilisé pour fournir une ventilation pulmonaire pendant l'anesthésie générale. Dans cette étude, nous avons cherché à comparer l'efficacité des LMA classiques et I-GEL sélectionnés avec différentes techniques.
Le placement réussi du masque laryngé des voies respiratoires (LMA) dépend en grande partie de la sélection de la bonne taille.
La taille des voies respiratoires du masque laryngé est généralement déterminée par le poids du patient. Cependant, dans certains cas, une méthode alternative peut être utilisée. Le poids du patient est parfois inconnu (p. ex. patients obèses, dénutris, sédentaires ou inconscients) et peut être imprévisible, en particulier chez les enfants. Par conséquent, il sera utile d'avoir des moyens alternatifs (selon 1. le poids corporel, 2. la distance thyromentale, 3. le dimensionnement avec trois doigts) pour déterminer la taille appropriée de la taille du masque laryngé. Ces différentes méthodes doivent être simples à réaliser et faciles à retenir.
Le LMA est de plus en plus utilisé dans la chirurgie élective, la réanimation, les voies respiratoires difficiles et les situations d'urgence. L'utilisation réussie du LMA dépend en grande partie de la bonne sélection de la taille, de la méthode d'insertion et de l'étanchéité de la manchette. Placer un LMA de taille incorrecte peut entraîner un positionnement incorrect et une ventilation incorrecte
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cas électifs entre 18 et 65 ans,
- ASA I-II,
- qui sera équipé d'un LMA par la clinique d'anesthésie,
- et dont le consentement a été obtenu
Critère d'exclusion:
->65 ans,
- cachectique excessive ou indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2,
- les personnes à haut risque de régurgitation ou d'aspiration (grosse hernie hiatale, diverticule de Zenker, sclérodermie, grossesse, antécédents de reflux gastro-oesophagien, diabète sucré non contrôlé et obésité),
- voies respiratoires potentiellement difficiles (antécédents de difficulté des voies respiratoires, ouverture de la bouche < 2 cm,
- Mallampati classe 4,
- extension limitée du cou ou pathologie du rachis cervical),
- pathologie des voies respiratoires,
- diminution de la présence de compliance pulmonaire ou de la paroi thoracique,
- mal de gorge préopératoire,
- opération planifiée Les patients dont la durée est > 2 heures et qui ont besoin d'une position ventrale pendant l'intervention chirurgicale ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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poids
(groupe VA; igel=n:40 lma classique n=40),
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Laquelle des 3 méthodes de sélection lma est efficace pour assurer la sécurité respiratoire ?
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distance thyromentale
groupe T ; igel=n:40 lma classique n=40)
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Laquelle des 3 méthodes de sélection lma est efficace pour assurer la sécurité respiratoire ?
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redimensionner avec 3 doigts
groupe p ; igel=n:40 lma classique n=40
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Laquelle des 3 méthodes de sélection lma est efficace pour assurer la sécurité respiratoire ?
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sélection du dispositif d'intubation supraglottique approprié pour le patient
Délai: trois mois
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sélectionner le masque laryngé le plus approprié pour assurer la sécurité des voies respiratoires.
masque laryngé; Il peut être sélectionné en fonction du poids corporel, de la distance thyromentale et de la taille de la main à trois doigts. Parmi ces méthodes de sélection de masque, le masque avec la meilleure efficacité et le moins de complication sera sélectionné.
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ytuncdemir-lma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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