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Comparaison de l'efficacité des LMA classiques et I-GEL sélectionnés par différentes méthodes pour fournir des voies respiratoires sûres

22 juin 2022 mis à jour par: Yunus Emre
Ces dernières années, l'utilisation de masques laryngés a augmenté dans les applications d'anesthésie en salle d'opération et hors salle d'opération. Les patients avec un LMA inapproprié peuvent développer des fuites importantes, une distension gastrique et une ventilation inadéquate pendant la ventilation. Si les masques laryngés utilisés pour fournir une voie aérienne sûre au patient ne sont pas sélectionnés dans la taille appropriée, une ventilation adéquate peut ne pas être fournie, ce qui peut entraîner diverses complications telles qu'une morbidité et une mortalité accrues. Afin de prévenir et de prévoir les mauvais résultats qui peuvent survenir, nous prévoyons quelle méthode peut être choisie la plus appropriée pour les patients et guiderons les cliniciens.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le masque laryngé (LMA) est un dispositif d'intubation sous-raglottique couramment utilisé pour fournir une ventilation pulmonaire pendant l'anesthésie générale. Dans cette étude, nous avons cherché à comparer l'efficacité des LMA classiques et I-GEL sélectionnés avec différentes techniques.

Le placement réussi du masque laryngé des voies respiratoires (LMA) dépend en grande partie de la sélection de la bonne taille.

La taille des voies respiratoires du masque laryngé est généralement déterminée par le poids du patient. Cependant, dans certains cas, une méthode alternative peut être utilisée. Le poids du patient est parfois inconnu (p. ex. patients obèses, dénutris, sédentaires ou inconscients) et peut être imprévisible, en particulier chez les enfants. Par conséquent, il sera utile d'avoir des moyens alternatifs (selon 1. le poids corporel, 2. la distance thyromentale, 3. le dimensionnement avec trois doigts) pour déterminer la taille appropriée de la taille du masque laryngé. Ces différentes méthodes doivent être simples à réaliser et faciles à retenir.

Le LMA est de plus en plus utilisé dans la chirurgie élective, la réanimation, les voies respiratoires difficiles et les situations d'urgence. L'utilisation réussie du LMA dépend en grande partie de la bonne sélection de la taille, de la méthode d'insertion et de l'étanchéité de la manchette. Placer un LMA de taille incorrecte peut entraîner un positionnement incorrect et une ventilation incorrecte

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

240

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les cas âgés de 18 à 65 ans, dont les consentements électifs ont été obtenus, et qui seront placés sous ASA I-II et LMA sous anesthésie générale seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Cas électifs entre 18 et 65 ans,
  • ASA I-II,
  • qui sera équipé d'un LMA par la clinique d'anesthésie,
  • et dont le consentement a été obtenu

Critère d'exclusion:

->65 ans,

  • cachectique excessive ou indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2,
  • les personnes à haut risque de régurgitation ou d'aspiration (grosse hernie hiatale, diverticule de Zenker, sclérodermie, grossesse, antécédents de reflux gastro-oesophagien, diabète sucré non contrôlé et obésité),
  • voies respiratoires potentiellement difficiles (antécédents de difficulté des voies respiratoires, ouverture de la bouche < 2 cm,
  • Mallampati classe 4,
  • extension limitée du cou ou pathologie du rachis cervical),
  • pathologie des voies respiratoires,
  • diminution de la présence de compliance pulmonaire ou de la paroi thoracique,
  • mal de gorge préopératoire,
  • opération planifiée Les patients dont la durée est > 2 heures et qui ont besoin d'une position ventrale pendant l'intervention chirurgicale ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
poids
(groupe VA; igel=n:40 lma classique n=40),
Laquelle des 3 méthodes de sélection lma est efficace pour assurer la sécurité respiratoire ?
distance thyromentale
groupe T ; igel=n:40 lma classique n=40)
Laquelle des 3 méthodes de sélection lma est efficace pour assurer la sécurité respiratoire ?
redimensionner avec 3 doigts
groupe p ; igel=n:40 lma classique n=40
Laquelle des 3 méthodes de sélection lma est efficace pour assurer la sécurité respiratoire ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sélection du dispositif d'intubation supraglottique approprié pour le patient
Délai: trois mois
sélectionner le masque laryngé le plus approprié pour assurer la sécurité des voies respiratoires. masque laryngé; Il peut être sélectionné en fonction du poids corporel, de la distance thyromentale et de la taille de la main à trois doigts. Parmi ces méthodes de sélection de masque, le masque avec la meilleure efficacité et le moins de complication sera sélectionné.
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

22 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

7 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Première publication (Réel)

24 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ytuncdemir-lma

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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