- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05430425
Comparación de la eficiencia de las mascarillas laríngeas clásicas e I-GEL seleccionadas por diferentes métodos para proporcionar una vía aérea segura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La máscara laríngea (LMA) es un dispositivo de vía aérea subaglotótico que se usa comúnmente para proporcionar ventilación pulmonar durante la anestesia general. En este estudio, nuestro objetivo fue comparar la eficacia de LMA clásica e I-GEL seleccionada con diferentes técnicas.
La colocación exitosa de la vía aérea con máscara laríngea (LMA) depende en gran medida de la selección del tamaño correcto.
El tamaño de la vía aérea de la máscara laríngea suele estar determinado por el peso del paciente. Sin embargo, en algunos casos se puede utilizar un método alternativo. En ocasiones se desconoce el peso del paciente (p. ej., pacientes obesos, desnutridos, sedentarios o inconscientes) y puede ser impredecible, especialmente en niños. Por lo tanto, será útil tener formas alternativas (según 1. peso corporal, 2. distancia tiromentoniana, 3. dimensionamiento con tres dedos) para determinar el tamaño apropiado de la máscara laríngea. Estos diferentes métodos deben ser simples de realizar y fáciles de recordar.
LMA se usa cada vez más en cirugía electiva, reanimación, vía aérea difícil y situaciones de emergencia. El uso exitoso de la LMA depende en gran medida de la selección del tamaño correcto, el método de inserción y el sellado del manguito. La colocación de una mascarilla laríngea de tamaño inadecuado puede provocar una colocación incorrecta y una ventilación incorrecta
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos electivos entre las edades de 18-65,
- ASA I-II,
- a quien la clínica de anestesia le colocará una LMA,
- y cuyo consentimiento se ha obtenido
Criterio de exclusión:
->65 años,
- exceso de caquexia o índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m2,
- aquellos con alto riesgo de regurgitación o aspiración (hernia de hiato grande, divertículo de Zenker, esclerodermia, embarazo, antecedentes de enfermedad por reflujo gastroesofágico, diabetes mellitus no controlada y obesidad),
- vía aérea potencialmente difícil (antecedentes de dificultad de la vía aérea, apertura de la boca <2 cm,
- Mallampati clase 4,
- extensión limitada del cuello o patología de la columna cervical),
- patología de las vías respiratorias,
- disminución de la presencia de distensibilidad pulmonar o de la pared torácica,
- dolor de garganta preoperatorio,
- operación planificada Los pacientes con una duración de > 2 horas y que necesitan una posición prona durante la cirugía no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
peso corporal
(grupo VA; igel=n:40 clasic lma n=40),
|
¿Cuál de los 3 métodos de selección de lma es eficaz para garantizar la seguridad respiratoria?
|
|
distancia tiromentoniana
grupo T; igel=n:40 clásico lma n=40)
|
¿Cuál de los 3 métodos de selección de lma es eficaz para garantizar la seguridad respiratoria?
|
|
cambiar el tamaño con 3 dedos
grupo p; igel=n:40 clásico lma n=40
|
¿Cuál de los 3 métodos de selección de lma es eficaz para garantizar la seguridad respiratoria?
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Selección del dispositivo de vía aérea supraglótica apropiado para el paciente
Periodo de tiempo: Tres meses
|
seleccionar la máscara laríngea más adecuada para garantizar una vía aérea segura.
máscara laríngea; Se puede seleccionar según el peso corporal, la distancia tiromentoniana y el tamaño de tres dedos de la mano. Entre estos métodos de selección de máscaras, se seleccionará la máscara con la mayor eficacia y la menor complicación.
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ytuncdemir-lma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .