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Comparación de la eficiencia de las mascarillas laríngeas clásicas e I-GEL seleccionadas por diferentes métodos para proporcionar una vía aérea segura

22 de junio de 2022 actualizado por: Yunus Emre
En los últimos años, el uso de máscaras laríngeas ha ido en aumento en aplicaciones de anestesia de quirófano y fuera de él. Los pacientes con LMA inapropiada pueden desarrollar fugas elevadas, distensión gástrica y ventilación inadecuada durante la ventilación. Si las máscaras laríngeas utilizadas para proporcionar una vía aérea segura en el paciente no se seleccionan en el tamaño adecuado, es posible que no se brinde una ventilación adecuada, lo que puede dar lugar a diversas complicaciones, como una mayor morbilidad y mortalidad. Para prevenir y predecir los malos resultados que pueden ocurrir, prevemos qué método se puede elegir de forma más adecuada para los pacientes y guiará a los médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La máscara laríngea (LMA) es un dispositivo de vía aérea subaglotótico que se usa comúnmente para proporcionar ventilación pulmonar durante la anestesia general. En este estudio, nuestro objetivo fue comparar la eficacia de LMA clásica e I-GEL seleccionada con diferentes técnicas.

La colocación exitosa de la vía aérea con máscara laríngea (LMA) depende en gran medida de la selección del tamaño correcto.

El tamaño de la vía aérea de la máscara laríngea suele estar determinado por el peso del paciente. Sin embargo, en algunos casos se puede utilizar un método alternativo. En ocasiones se desconoce el peso del paciente (p. ej., pacientes obesos, desnutridos, sedentarios o inconscientes) y puede ser impredecible, especialmente en niños. Por lo tanto, será útil tener formas alternativas (según 1. peso corporal, 2. distancia tiromentoniana, 3. dimensionamiento con tres dedos) para determinar el tamaño apropiado de la máscara laríngea. Estos diferentes métodos deben ser simples de realizar y fáciles de recordar.

LMA se usa cada vez más en cirugía electiva, reanimación, vía aérea difícil y situaciones de emergencia. El uso exitoso de la LMA depende en gran medida de la selección del tamaño correcto, el método de inserción y el sellado del manguito. La colocación de una mascarilla laríngea de tamaño inadecuado puede provocar una colocación incorrecta y una ventilación incorrecta

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

240

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán los casos con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años, cuyos consentimientos electivos hayan sido obtenidos y que vayan a ser colocados en ASA I-II y LMA bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos electivos entre las edades de 18-65,
  • ASA I-II,
  • a quien la clínica de anestesia le colocará una LMA,
  • y cuyo consentimiento se ha obtenido

Criterio de exclusión:

->65 años,

  • exceso de caquexia o índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m2,
  • aquellos con alto riesgo de regurgitación o aspiración (hernia de hiato grande, divertículo de Zenker, esclerodermia, embarazo, antecedentes de enfermedad por reflujo gastroesofágico, diabetes mellitus no controlada y obesidad),
  • vía aérea potencialmente difícil (antecedentes de dificultad de la vía aérea, apertura de la boca <2 cm,
  • Mallampati clase 4,
  • extensión limitada del cuello o patología de la columna cervical),
  • patología de las vías respiratorias,
  • disminución de la presencia de distensibilidad pulmonar o de la pared torácica,
  • dolor de garganta preoperatorio,
  • operación planificada Los pacientes con una duración de > 2 horas y que necesitan una posición prona durante la cirugía no serán incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
peso corporal
(grupo VA; igel=n:40 clasic lma n=40),
¿Cuál de los 3 métodos de selección de lma es eficaz para garantizar la seguridad respiratoria?
distancia tiromentoniana
grupo T; igel=n:40 clásico lma n=40)
¿Cuál de los 3 métodos de selección de lma es eficaz para garantizar la seguridad respiratoria?
cambiar el tamaño con 3 dedos
grupo p; igel=n:40 clásico lma n=40
¿Cuál de los 3 métodos de selección de lma es eficaz para garantizar la seguridad respiratoria?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Selección del dispositivo de vía aérea supraglótica apropiado para el paciente
Periodo de tiempo: Tres meses
seleccionar la máscara laríngea más adecuada para garantizar una vía aérea segura. máscara laríngea; Se puede seleccionar según el peso corporal, la distancia tiromentoniana y el tamaño de tres dedos de la mano. Entre estos métodos de selección de máscaras, se seleccionará la máscara con la mayor eficacia y la menor complicación.
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

22 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

7 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

22 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ytuncdemir-lma

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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