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안전한 기도 제공을 위한 다양한 방법으로 선택한 Classical LMA와 I-GEL LMA의 효율성 비교

2022년 6월 22일 업데이트: Yunus Emre
최근 몇 년 동안 수술실 및 비수술실 마취 적용 분야에서 후두 마스크의 사용이 증가하고 있습니다. LMA가 부적절한 환자는 높은 누출, 위 팽창 및 환기 중 부적절한 환기가 발생할 수 있습니다. 환자에게 안전한 기도를 제공하기 위해 사용하는 후두마스크가 적절한 크기를 선택하지 않으면 적절한 환기가 이루어지지 않아 이환율 및 사망률 증가와 같은 다양한 합병증이 발생할 수 있습니다. 발생할 수 있는 좋지 않은 결과를 예방하고 예측하기 위해 어떤 방법이 환자에게 더 적절하게 선택될 수 있는지 예견하고 임상의를 안내합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

후두 마스크(LMA)는 전신 마취 중 폐 환기를 제공하는 데 일반적으로 사용되는 성문하 기도 장치입니다. 본 연구에서는 다른 기법으로 선택한 고전적 LMA와 I-GEL LMA의 효능을 비교하고자 하였다.

LMA(Laryngeal Mask Airway)의 성공적인 배치는 올바른 크기 선택에 크게 좌우됩니다.

후두 마스크 기도의 크기는 일반적으로 환자의 체중에 따라 결정됩니다. 그러나 경우에 따라 다른 방법을 사용할 수 있습니다. 환자의 체중은 때때로 알 수 없으며(예: 비만, 영양실조, 좌식 또는 무의식 환자) 특히 어린이의 경우 예측할 수 없습니다. 따라서 후두 마스크 크기의 적절한 크기를 결정하는 데 다른 방법(1. 체중, 2. 흉선 거리, 3. 세 손가락으로 치수 측정)을 사용하는 것이 유용할 것입니다. 이러한 다양한 방법은 수행하기 쉽고 기억하기 쉬워야 합니다.

LMA는 선택적 수술, 소생술, 어려운 기도 및 응급 상황에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. LMA의 성공적인 사용은 주로 올바른 크기 선택, 삽입 방법 및 커프 밀봉에 달려 있습니다. 크기가 맞지 않는 LMA를 배치하면 위치가 잘못되고 환기가 잘못될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

240

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 동의를 얻은 18-65세 사이의 사례와 전신 마취 하의 ASA I-II 및 LMA에 배치될 사례가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이의 선택적 케이스,
  • ASA I-II,
  • 마취 클리닉에서 LMA를 장착할 사람,
  • 그리고 동의를 얻은 사람

제외 기준:

->65세,

  • 과도한 악액질 또는 체질량 지수(BMI) >30kg/m2,
  • 역류 또는 흡인의 위험이 높은 사람(큰 열공 탈장, 젠커 게실, 경피증, 임신, 위식도 역류 질환 병력, 조절되지 않는 진성 당뇨병 및 비만),
  • 잠재적으로 어려운 기도(기도 곤란의 병력, 입 벌림 < 2cm,
  • 말람파티 클래스 4,
  • 제한된 목 확장 또는 경추 병리),
  • 기도 병리학,
  • 폐 또는 흉벽 순응도의 감소,
  • 수술 전 인후염,
  • 계획된 수술 기간이 >2시간이고 수술 중 엎드린 자세가 필요한 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
체중
(그룹 VA; igel=n:40 클래식 lma n=40),
3가지 lma 선택 방법 중 호흡 안전을 보장하는 데 효과적인 것은 무엇입니까?
흉심 거리
그룹 T; igel=n:40 클래식 lma n=40)
3가지 lma 선택 방법 중 호흡 안전을 보장하는 데 효과적인 것은 무엇입니까?
세 손가락으로 크기 조정
그룹 p; igel=n:40 클래식 lma n=40
3가지 lma 선택 방법 중 호흡 안전을 보장하는 데 효과적인 것은 무엇입니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자에게 적합한 성문위 기도 장치 선택
기간: 3개월
안전한 기도 확보를 위해 가장 적합한 후두 마스크를 선택합니다. 후두 마스크; 체중, 흉선 거리, 손의 세 손가락 크기에 따라 선택할 수 있습니다. 이러한 마스크 선택 방법 중 효과가 가장 좋고 합병증이 가장 적은 마스크가 선택됩니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 22일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 7일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ytuncdemir-lma

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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