- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05430425
안전한 기도 제공을 위한 다양한 방법으로 선택한 Classical LMA와 I-GEL LMA의 효율성 비교
연구 개요
상세 설명
후두 마스크(LMA)는 전신 마취 중 폐 환기를 제공하는 데 일반적으로 사용되는 성문하 기도 장치입니다. 본 연구에서는 다른 기법으로 선택한 고전적 LMA와 I-GEL LMA의 효능을 비교하고자 하였다.
LMA(Laryngeal Mask Airway)의 성공적인 배치는 올바른 크기 선택에 크게 좌우됩니다.
후두 마스크 기도의 크기는 일반적으로 환자의 체중에 따라 결정됩니다. 그러나 경우에 따라 다른 방법을 사용할 수 있습니다. 환자의 체중은 때때로 알 수 없으며(예: 비만, 영양실조, 좌식 또는 무의식 환자) 특히 어린이의 경우 예측할 수 없습니다. 따라서 후두 마스크 크기의 적절한 크기를 결정하는 데 다른 방법(1. 체중, 2. 흉선 거리, 3. 세 손가락으로 치수 측정)을 사용하는 것이 유용할 것입니다. 이러한 다양한 방법은 수행하기 쉽고 기억하기 쉬워야 합니다.
LMA는 선택적 수술, 소생술, 어려운 기도 및 응급 상황에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. LMA의 성공적인 사용은 주로 올바른 크기 선택, 삽입 방법 및 커프 밀봉에 달려 있습니다. 크기가 맞지 않는 LMA를 배치하면 위치가 잘못되고 환기가 잘못될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 선택적 케이스,
- ASA I-II,
- 마취 클리닉에서 LMA를 장착할 사람,
- 그리고 동의를 얻은 사람
제외 기준:
->65세,
- 과도한 악액질 또는 체질량 지수(BMI) >30kg/m2,
- 역류 또는 흡인의 위험이 높은 사람(큰 열공 탈장, 젠커 게실, 경피증, 임신, 위식도 역류 질환 병력, 조절되지 않는 진성 당뇨병 및 비만),
- 잠재적으로 어려운 기도(기도 곤란의 병력, 입 벌림 < 2cm,
- 말람파티 클래스 4,
- 제한된 목 확장 또는 경추 병리),
- 기도 병리학,
- 폐 또는 흉벽 순응도의 감소,
- 수술 전 인후염,
- 계획된 수술 기간이 >2시간이고 수술 중 엎드린 자세가 필요한 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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체중
(그룹 VA; igel=n:40 클래식 lma n=40),
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3가지 lma 선택 방법 중 호흡 안전을 보장하는 데 효과적인 것은 무엇입니까?
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흉심 거리
그룹 T; igel=n:40 클래식 lma n=40)
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3가지 lma 선택 방법 중 호흡 안전을 보장하는 데 효과적인 것은 무엇입니까?
|
|
세 손가락으로 크기 조정
그룹 p; igel=n:40 클래식 lma n=40
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3가지 lma 선택 방법 중 호흡 안전을 보장하는 데 효과적인 것은 무엇입니까?
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자에게 적합한 성문위 기도 장치 선택
기간: 3개월
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안전한 기도 확보를 위해 가장 적합한 후두 마스크를 선택합니다.
후두 마스크; 체중, 흉선 거리, 손의 세 손가락 크기에 따라 선택할 수 있습니다. 이러한 마스크 선택 방법 중 효과가 가장 좋고 합병증이 가장 적은 마스크가 선택됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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