Vergelijking van de efficiëntie van klassieke en I-GEL LMA's geselecteerd door verschillende methoden voor het bieden van een veilige luchtweg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het larynxmasker (LMA) is een subragglottisch luchtwegapparaat dat gewoonlijk wordt gebruikt om longventilatie te bieden tijdens algemene anesthesie. In deze studie wilden we de werkzaamheid van geselecteerde klassieke en I-GEL LMA vergelijken met verschillende technieken.
Succesvolle plaatsing van de Larynx Mask Airway (LMA) hangt grotendeels af van de juiste maatkeuze.
De maat van de larynxmaskerluchtweg wordt meestal bepaald door het gewicht van de patiënt. In sommige gevallen kan echter een alternatieve methode worden gebruikt. Het gewicht van de patiënt is soms onbekend (bijv. obese, ondervoede, sedentaire of bewusteloze patiënten) en kan onvoorspelbaar zijn, vooral bij kinderen. Daarom zal het nuttig zijn om alternatieve manieren te hebben (volgens 1. lichaamsgewicht, 2. thyromentale afstand, 3. dimensionering met drie vingers) bij het bepalen van de juiste maat van het larynxmasker. Deze verschillende methoden moeten eenvoudig uit te voeren en gemakkelijk te onthouden zijn.
LMA wordt steeds vaker gebruikt bij electieve chirurgie, reanimatie, moeilijke luchtwegen en noodsituaties. Succesvol gebruik van de LMA hangt grotendeels af van de juiste maatkeuze, wijze van inbrengen en manchetafdichting. Het plaatsen van een LMA met een onjuist formaat kan leiden tot onjuiste positionering en onjuiste ventilatie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve gevallen in de leeftijd van 18-65 jaar,
- ASA I-II,
- bij wie een LMA wordt aangebracht door de anesthesiekliniek,
- en wiens toestemming is verkregen
Uitsluitingscriteria:
->65 jaar oud,
- overmatig cachectisch of body mass index (BMI) >30 kg/m2,
- mensen met een hoog risico op regurgitatie of aspiratie (grote hiatale hernia, Zenker-divertikel, sclerodermie, zwangerschap, voorgeschiedenis van gastro-oesofageale refluxziekte, ongecontroleerde diabetes mellitus en obesitas),
- potentieel moeilijke luchtweg (voorgeschiedenis van luchtwegproblemen, mondopening <2 cm,
- Mallampati klasse 4,
- beperkte nekextensie of pathologie van de cervicale wervelkolom),
- pathologie van de luchtwegen,
- verminderde aanwezigheid van long- of borstwandcompliantie,
- preoperatieve keelpijn,
- geplande operatie Patiënten met een duur van >2 uur en die tijdens de operatie een buikligging nodig hebben, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
lichaamsgewicht
(grup VA; igel=n:40 klassiek lma n=40),
|
Welke van de 3 lma-selectiemethoden is effectief om de ademhalingsveiligheid te waarborgen?
|
|
thyromentale afstand
groep T; igel=n:40 klassiek lma n=40)
|
Welke van de 3 lma-selectiemethoden is effectief om de ademhalingsveiligheid te waarborgen?
|
|
formaat wijzigen met 3 vingers
groep p; igel=n:40 klassiek lma n=40
|
Welke van de 3 lma-selectiemethoden is effectief om de ademhalingsveiligheid te waarborgen?
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Selectie van het juiste supraglottische luchtwegapparaat voor de patiënt
Tijdsspanne: drie maanden
|
het meest geschikte larynxmasker selecteren om een veilige luchtweg te garanderen.
larynxmasker; Het kan worden geselecteerd op basis van lichaamsgewicht, thyromentale afstand en de grootte van drie vingers van de hand. Onder deze maskerselectiemethoden wordt het masker met de beste effectiviteit en de minste complicaties geselecteerd
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ytuncdemir-lma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .