Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri menetelmillä valittujen klassisten ja I-GEL LMA:iden tehokkuuden vertailu turvallisten ilmateiden tarjoamisessa

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Yunus Emre
Viime vuosina kurkunpään maskien käyttö on lisääntynyt leikkaussalissa ja ei-leikkaussovelluksissa. Potilaille, joilla on sopimaton LMA, voi ilmaantua suuria vuotoja, mahalaukun turvotusta ja riittämätöntä ventilaatiota ventilaation aikana. Jos potilaan turvallisia hengitysteitä tarjoavia kurkunpään maskeja ei valita sopivan kokoisina, riittävää ilmanvaihtoa ei välttämättä saada aikaan, mikä voi johtaa erilaisiin komplikaatioihin, kuten lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Mahdollisten huonojen tulosten ehkäisemiseksi ja ennustamiseksi ennakoimme, mikä menetelmä voidaan valita potilaille sopivammin ja ohjaamme kliinikkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kurkunpäänaamari (LMA) on subargglottinen hengitystielaite, jota käytetään yleisesti keuhkojen ventilaatioon yleisanestesian aikana. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan eri tekniikoilla valitun klassisen ja I-GEL LMA:n tehokkuutta.

Laryngeal Mask Airwayn (LMA) onnistunut sijoittaminen riippuu suurelta osin oikean koon valinnasta.

Kurkunpään maskin hengitysteiden koko määräytyy yleensä potilaan painon mukaan. Joissakin tapauksissa voidaan kuitenkin käyttää vaihtoehtoista menetelmää. Potilaan painoa ei joskus tunneta (esim. liikalihavat, aliravitut, istuvat tai tajuttomat potilaat) ja se voi olla arvaamaton erityisesti lapsilla. Siksi on hyödyllistä käyttää vaihtoehtoisia tapoja (1. ruumiinpainon, 2. kilpirauhasen etäisyyden, 3. kolmen sormen mitoituksen mukaan) kurkunpään maskin sopivan koon määrittämisessä. Näiden eri menetelmien tulee olla yksinkertaisia ​​suorittaa ja helposti muistaa.

LMA:ta käytetään yhä enemmän elektiivisessä leikkauksessa, elvytyksessä, vaikeissa hengitystie- ja hätätilanteissa. LMA:n onnistunut käyttö riippuu suurelta osin oikean koon valinnasta, sisäänvientitavasta ja mansetin sulkemisesta. Väärän kokoisen LMA:n sijoittaminen voi johtaa väärään sijoitukseen ja väärään tuuletukseen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 18–65-vuotiaat tapaukset, joille on hankittu valinnainen suostumus ja jotka sijoitetaan ASA I-II:n ja LMA:n yleisanestesiaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnaiset tapaukset 18-65-vuotiaille,
  • ASA I-II,
  • joille anestesiaklinikalla asennetaan LMA,
  • ja kenen suostumus on saatu

Poissulkemiskriteerit:

-> 65 vuotta vanha,

  • liiallinen kakektinen tai painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2,
  • potilailla, joilla on suuri regurgitaatio- tai aspiraatioriski (suuri hiatal-tyrä, Zenkerin divertikulaari, skleroderma, raskaus, gastroesofageaalinen refluksitauti, hallitsematon diabetes mellitus ja liikalihavuus),
  • mahdollisesti vaikeat hengitystiet (aiemmin hengitystievaikeudet, suun aukko <2 cm,
  • Mallampati luokka 4,
  • rajoitettu kaulan pidennys tai kaularangan patologia),
  • hengitysteiden patologia,
  • heikentynyt keuhkojen tai rintakehän mukautumisen esiintyminen,
  • leikkausta edeltävä kurkkukipu,
  • suunniteltu leikkaus Potilaita, joiden kesto on yli 2 tuntia ja jotka tarvitsevat leikkauksen aikana makuuasennon, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kehon paino
(ryhmä VA; igel = n: 40 klassinen lma n = 40),
Mikä kolmesta lma-valintamenetelmästä on tehokas hengitysturvallisuuden varmistamisessa?
kilpirauhasen etäisyys
ryhmä T; igel=n:40 klassinen lma n=40)
Mikä kolmesta lma-valintamenetelmästä on tehokas hengitysturvallisuuden varmistamisessa?
muuta kokoa kolmella sormella
ryhmä p; igel=n:40 klassinen lma n=40
Mikä kolmesta lma-valintamenetelmästä on tehokas hengitysturvallisuuden varmistamisessa?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaalle sopivan supraglottisen hengitystielaitteen valinta
Aikaikkuna: kolme kuukautta
valita sopivin kurkunpäämaski turvallisten hengitysteiden varmistamiseksi. kurkunpään naamio; Se voidaan valita kehon painon, kilpirauhasen etäisyyden ja käden kolmen sormen koon mukaan. Näistä naamion valintamenetelmistä valitaan naamio, jolla on paras teho ja vähiten komplikaatioita.
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 7. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 22. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ytuncdemir-lma

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa