- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05430425
Eri menetelmillä valittujen klassisten ja I-GEL LMA:iden tehokkuuden vertailu turvallisten ilmateiden tarjoamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kurkunpäänaamari (LMA) on subargglottinen hengitystielaite, jota käytetään yleisesti keuhkojen ventilaatioon yleisanestesian aikana. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan eri tekniikoilla valitun klassisen ja I-GEL LMA:n tehokkuutta.
Laryngeal Mask Airwayn (LMA) onnistunut sijoittaminen riippuu suurelta osin oikean koon valinnasta.
Kurkunpään maskin hengitysteiden koko määräytyy yleensä potilaan painon mukaan. Joissakin tapauksissa voidaan kuitenkin käyttää vaihtoehtoista menetelmää. Potilaan painoa ei joskus tunneta (esim. liikalihavat, aliravitut, istuvat tai tajuttomat potilaat) ja se voi olla arvaamaton erityisesti lapsilla. Siksi on hyödyllistä käyttää vaihtoehtoisia tapoja (1. ruumiinpainon, 2. kilpirauhasen etäisyyden, 3. kolmen sormen mitoituksen mukaan) kurkunpään maskin sopivan koon määrittämisessä. Näiden eri menetelmien tulee olla yksinkertaisia suorittaa ja helposti muistaa.
LMA:ta käytetään yhä enemmän elektiivisessä leikkauksessa, elvytyksessä, vaikeissa hengitystie- ja hätätilanteissa. LMA:n onnistunut käyttö riippuu suurelta osin oikean koon valinnasta, sisäänvientitavasta ja mansetin sulkemisesta. Väärän kokoisen LMA:n sijoittaminen voi johtaa väärään sijoitukseen ja väärään tuuletukseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnaiset tapaukset 18-65-vuotiaille,
- ASA I-II,
- joille anestesiaklinikalla asennetaan LMA,
- ja kenen suostumus on saatu
Poissulkemiskriteerit:
-> 65 vuotta vanha,
- liiallinen kakektinen tai painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2,
- potilailla, joilla on suuri regurgitaatio- tai aspiraatioriski (suuri hiatal-tyrä, Zenkerin divertikulaari, skleroderma, raskaus, gastroesofageaalinen refluksitauti, hallitsematon diabetes mellitus ja liikalihavuus),
- mahdollisesti vaikeat hengitystiet (aiemmin hengitystievaikeudet, suun aukko <2 cm,
- Mallampati luokka 4,
- rajoitettu kaulan pidennys tai kaularangan patologia),
- hengitysteiden patologia,
- heikentynyt keuhkojen tai rintakehän mukautumisen esiintyminen,
- leikkausta edeltävä kurkkukipu,
- suunniteltu leikkaus Potilaita, joiden kesto on yli 2 tuntia ja jotka tarvitsevat leikkauksen aikana makuuasennon, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kehon paino
(ryhmä VA; igel = n: 40 klassinen lma n = 40),
|
Mikä kolmesta lma-valintamenetelmästä on tehokas hengitysturvallisuuden varmistamisessa?
|
|
kilpirauhasen etäisyys
ryhmä T; igel=n:40 klassinen lma n=40)
|
Mikä kolmesta lma-valintamenetelmästä on tehokas hengitysturvallisuuden varmistamisessa?
|
|
muuta kokoa kolmella sormella
ryhmä p; igel=n:40 klassinen lma n=40
|
Mikä kolmesta lma-valintamenetelmästä on tehokas hengitysturvallisuuden varmistamisessa?
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaalle sopivan supraglottisen hengitystielaitteen valinta
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
valita sopivin kurkunpäämaski turvallisten hengitysteiden varmistamiseksi.
kurkunpään naamio; Se voidaan valita kehon painon, kilpirauhasen etäisyyden ja käden kolmen sormen koon mukaan. Näistä naamion valintamenetelmistä valitaan naamio, jolla on paras teho ja vähiten komplikaatioita.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ytuncdemir-lma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .