精神科入院（HOSP-ALT）と比較した2つの入院代替の有効性のテスト (HOSP-ALT)
2022年6月21日 更新者：Sheba Medical Center
精神科入院と比較した 2 つの入院代替案の有効性のテスト: 公開比較研究
研究によると、精神科病棟に入院した人々の多くは、そこに滞在したことで否定的な経験をしました。
患者の経験に関するこれらの報告は、近年、患者の人生の急性期における患者の経験を改善することを意図したいくつかの入院代替手段の開発につながっています。環境はより良い回復を可能にします。
現在の研究は、オープンな比較研究です。
精神科入院と比較した 2 つの入院代替の有効性をテストします。
最初の選択肢は Soteria と呼ばれます。極端な感情状態に対処している人々のためのコミュニティの家。
家の目標は、対処する人がオープンで敬意のある雰囲気の中で危機を乗り切ることができるようにすることです.
2 番目の選択肢は、オンライン在宅入院です。
このモデルは、自宅にいる間に極度の感情状態に対処している人々のための効果的で統合的な治療の管理を可能にする技術的ソリューションを使用しています。
このモデルは革新的であり、世界の他の場所ではまだ試みられていません。
現在の研究の目的は、精神科病棟での入院、オンライン在宅入院、および一連の質的、結果、およびプロセスの測定において、ソテリアの家に滞在することの間に何らかの違いがあるかどうかを調査することです.
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
研究によると、精神科病棟に入院した人々の多くが否定的な経験をしたことが示されています。 したがって、たとえば、患者は、患者が受けた治療、精神科病棟の規則、入院期間、看護師が患者と対話する時間がないこと、さらには屈辱感についての不確実性の経験について言及しました。 一方、患者は、入院中の家族や友人の関与と存在が肯定的な感情を呼び起こしたと述べました。 患者の経験に関するこれらの報告は、近年、患者の人生の急性期における患者の経験を改善することを意図したいくつかの入院代替手段の開発につながっています。環境はより良い回復を可能にします。
イスラエルで開発された入院入院の最初の代替手段の 1 つは Soteria でした。 ソテリアの家は、極度の感情状態に対処している人々のためのコミュニティの家です。 治療モデルは、70 年代の初めに精神科医のローレン・モッシャー博士によってカリフォルニアで開発されたモデルと、彼のインスピレーションに基づいて確立された世界の追加の家、80 年代にスイスのベルンで設立された最も古い家に基づいています。それは今日も活動しています。 この家の目標は、精神科への入院に代わるものを提供することです。これにより、対処する人は、オープンで敬意のある雰囲気の中で危機を乗り越えることができます。 ソテリアの家では、メンタルヘルスの専門家が患者の家族や愛する人たちと全面的に協力し、スティグマを減らすことに重点を置いています。 家は、対処と回復に必要な条件として、セキュリティ、オープンなコミュニケーション、偏見のない傾聴、丁寧な対応の原則に基づいています。 各家には最大 10 人の居住者と 2 人または 3 人のガイドが含まれます。ガイドは通常、治療専門職を専攻する学生および/または精神医学的ケアを受けた歴史を持つ人々 (「ピア スペシャリスト」) です。 家での毎日の仕事には、精神科医、心理学者、ソーシャルワーカー、看護師などの専門家グループが同行します。 さらに、居住者の家族社会サークルは、「開かれた対話」の精神で支持的な会話を提供されます。 Soteria ハウスは 2016 年 9 月からイスラエルで活動しており、これまでのところ、その有効性は実証的に研究されていません。 しかし、このモデルに関する数多くの研究が世界中で行われ、2008 年に実施されたメタ分析では、短期的にはバランス ハウスが精神科病棟と同じ割合で症状レベルを低下させ、長期的には入院病棟と比較して、患者の生活の質と心理社会的機能のより高い改善に。
Tel HaShomer の Sheba Medical Center で最近適用された入院入院の別の代替手段は、オンライン在宅入院の 1 つです。 この設定は、自宅にいる間に極度の感情状態に対処している人々のための効果的で統合的な治療の管理を可能にする技術的ソリューションを使用する精神科入院に代わるものです. このモデルは、封じ込め、判断の欠如、およびコミュニティ内の人物との協力に基づいています。 急性精神疾患の被害を軽減し、スティグマの影響を軽減し（それはしばしば、長期にわたる重要な期間の治療の回避につながります）、患者とその家族の経験を大幅に改善するために確立されました. サービスに含まれるすべての治療、評価、フォローアップ ミーティングはオンラインで提供されます。 まず、このサービスには、精神科医、心理学者、ソーシャル ワーカー、看護師、作業療法士を含む学際的なスタッフとのビデオ チャットが含まれます。 第二に、薬の服用などの行動データや、睡眠、体温、脈拍などの生理学的データを継続的に監視するセンサーが必要です。 第 3 に、薬の服用、フォローアップ ミーティングへの参加などのリマインダーが含まれます。 場所に依存しないため、オンライン サービスではスタッフ全員 (精神科医、心理学者、ソーシャル ワーカー) が継続的に患者に対応できます。 このモデルは革新的であり、世界の他の場所ではまだ試みられていませんが、心理的問題の治療におけるオンライン療法の有効性を実証する広範な知識に基づいています.
患者の心理的健康のための入院代替手段の有望性を示す有望なデータにもかかわらず、これまでのところ、これらのモデルの有効性を標準的な精神科入院の有効性と比較した研究はありません。 現在の研究の目標は、精神科の入院と比較して入院の代替手段の有効性を評価することを目的としたいくつかの手段を検討するオープンな比較研究を通じて、このギャップを埋めようとすることです. 具体的には、研究者は、精神科病棟への入院、オンライン在宅入院、および一連の質的、結果、およびプロセスの測定において、自宅でのバランスをとることに違いがあるかどうかを調査したいと考えています. 症状の改善、心理社会的機能の改善、患者体験の改善という 3 つの主要な要素に重点が置かれます。 研究仮説は以下の通りです。
- 以前の調査結果によると、3 つのモデルはすべて同様の症状の改善につながり、短期的な違いはありません。
- フォローアップ測定は、生活の質の測定値の違いを示します。つまり、患者の生活の質と心理的健康は、両方の入院オプションの患者の間で長期的に大幅に改善されると予想されます。
- 患者の満足度、コンプライアンス、および心理社会的機能の違いが予想され、精神科の入院と比較して入院の選択肢の改善率が高くなります。 ただし、研究者は、2 つの入院の選択肢の間に違いがあるとは考えていません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Friedlander
- 電話番号：972 050-6801173
- メール：avremi13@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dana Tzur-Bitan, Ph.D.
- 電話番号：972 054-230-0966
- メール：dana.tzur@gmail.com
研究場所
-
-
-
Jerusalem、イスラエル、9346733
- 募集
- Soteria Home for Women
-
コンタクト：
- Bar Sinay
- 電話番号：972 054-726-5754
- メール：aptch007@gmail.com
-
コンタクト：
- Bar Shay
- 電話番号：972 054-796-1735
- メール：yovel100@gmail.com
-
Jerusalem、イスラエル、9510112
- 募集
- Soteria Home for Men
-
コンタクト：
- Lichtenberg
- 電話番号：050-828-8100
- メール：pesach.lichtenberg@mail.huji.ac.il
-
コンタクト：
- gesser
- 電話番号：054-450-7898
- メール：hila.gesser@gmail.com
-
Kfar Yona、イスラエル、4032461
- 募集
- Soteria Home in the Sharon
-
コンタクト：
- tzivoni
- 電話番号：972 052-382-3698
- メール：ytzivoni@gmail.com
-
コンタクト：
- Bor
- 電話番号：972 052-336-0877
- メール：oren_bor@yahoo.com
-
Ramat Gan、イスラエル
- 募集
- Sheba Medical Center, Psychiatry Department
-
主任研究者：
- Mark Weiser, MD
-
コンタクト：
- Mark Weiser, MD
- 電話番号：+972-3-5303773
- メール：mweiser@netvision.net.il
-
コンタクト：
- Amit Ezra
- 電話番号：+972-3-5303454
- メール：amit.ezra@sheba.health.gov.il
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
入院を必要とする急性状態で発見された成人
説明
包含基準:
- 精神科入院が必要な精神状態
- 5年までの入院歴
除外基準:
- 強制入院が必要な状態
- 治療のコンプライアンスが悪い
- 発達認知障害
- 認知症を含む複雑な有機状態
- 薬物乱用（薬物、アルコール）などの重度の併存疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
精神病棟
治療に同意し、Sheba Medical Health Center の精神科病棟に入院し、現在の紹介の 5 年前までに最初の入院があった成人。
|
患者の苦痛のレベルを評価するアンケート。
アンケートは、ランバートらによって開発されました。 1996 年に Gross、Glasser、Elisha などによってヘブライ語に翻訳されました。 2015年。
アンケートは、主観的な不快感、対人関係、社会的役割の遂行という 3 つの主な要素を評価する、感情状態を説明する 45 のステートメントで構成されています。
参加者は、5 段階のリッカート スケール (0 - まったくない、4 - ほとんど常に) を使用して、各ステートメントで説明されている状態をどのくらいの頻度で感じたかを評価するよう求められます。
このアンケートは広く使用されており、英語版では 0.93、ヘブライ語版では 0.91 という良好な内部一貫性を示しています。
他の名前：
症候性苦痛を評価するためのアンケート。
このアンケートは、2006 年にルッツ、トーレン、シュルヒ、バーキングによって開発されました。
1992年にデロガティスが開発したSCL-90-Rのショートバージョン。
チェックリストには、否定的な感情や考えを表す 11 項目が含まれています。
参加者は、4 段階のリッカート スケール (1 - まったくない、4 - 非常に強い) を使用して、過去 1 週間に特定の感情や考えがどの程度悩まされたかを評価するよう求められます。
このツールは、Global Severity Index (r=.91) と高い相関性があり、高い内部整合性を示しています。
他の名前：
前駆状態または完全に発達した精神病の存在を評価する患者アンケート。
これは Ising らによって開発されました。 2012年にコーレンらによってヘブライ語に翻訳されました。 2016年。
このツールは、Loewy らによって開発されたより広範なアンケート - PQ-92 - に基づいています。 2005 年 - 改良された短いバージョンを作成する試みを構成します。
PQ-16 には、異常な知覚 (9 項目)、型破りな思考とパラノイア (5 項目)、および陰性症状 (2 項目) を含む、さまざまな症状を説明する思考、感情、および経験を参照する 16 項目が含まれています。
各項目について、まず参加者は、過去 1 か月間にその現象を経験したかどうかを示すよう求められます。スケール (0 - 苦痛なし、3 - 重度の苦痛)。
イジングら。クロンバッハのαは、アンケート全体で0.774であることがわかりました。
他の名前：
生活の質を評価する患者アンケート。
このアンケートは、1999 年に Priebe、Huxley、Knight、および Evans によって開発されました。
これは、より長いアンケート - ランカシャー生活の質プロファイル (LQLP) - に基づいており、改善された短いバージョンを形成する試みとして作成されました。
アンケートは 2 つの部分で構成されています。時間の経過とともに変化する可能性のある個人情報と、客観的および主観的な生活の質を評価する 16 の質問です。
客観的な項目は「はい」または「いいえ」の質問で提示され、主観的な項目については、参加者は自分の生活にどの程度満足しているかを 7 段階のリッカート尺度を使用して説明するように求められます。
プリーベ等。 0.74 のアルファ内部整合性を報告しました。
他の名前：
内面化された自己スティグマを評価する患者アンケート。
2006 年に Corrigan、Watson、および Barr によって開発されました。
アンケートは 4 つの次元で構成されています。
アンケートには、各ディメンションに 10 項目ずつ、合計 40 項目が含まれます。
参加者は、9 段階のリッカート スケールを使用して、各項目にどの程度同意するかを評価するよう求められます。
アンケートでは、各次元に対して 4 つの個別のスコアが得られ、各次元は個別に個別に管理できます。
現在の研究では、参加者が精神疾患に関する固定観念をどの程度内在化しているかという 10 項目のディメンションが 1 つだけ管理されます。
Corrigan et al (2006) は、この次元で 0.81 の内部整合性アルファと 0.82 の再テスト信頼性比を報告しました。
他の名前：
このアンケートには、患者用と治療チームの主要なセラピスト用の 2 つのバージョンがあり、その目的は、セラピストと患者の関係 (治療同盟) を評価することです。
治療関係に関連する6つのステートメントで構成されています。
参加者は、7 段階のリッカート尺度 (1 - 私の経験をまったく説明していない、7 - 私の経験を正確に説明している) を使用して、ステートメントが自分の経験を正確に説明している程度を評価するよう求められます。
現在の研究では、患者は自分の主なセラピストが誰であるかを定義します。
ファルケンストローム等。は、テストした 3 つのサンプルで、アルファ係数が 0.89 から 0.94 の範囲であると報告しました。
他の名前：
Sheba Medical Health Center (または - PROMS、未定) のサービス品質部門によって測定されます。
ここでは、オンライン サービスの顧客のエクスペリエンスも測定されます。
意思決定スタイルを評価することを目的とした、患者とセラピストの 2 つのバージョンを含むアンケート。
Puschner、Neumann、Jordan などによって開発されました。 2013年に。
このアンケートは、1989 年に Ende、Kazis、Ash、Moskowitz によってメンタルヘルス患者向けに開発された Autonomy Preference Index (API) の修正版を構成します。
現在の研究では、セラピスト/精神科医のバージョンのみが投与されます。
質問票は 21 項目で構成され、臨床意思決定に関連する 2 つの要素 (意思決定スタイルの好みと意思決定中の情報探索) が得られます。
Puschner et al (2013) は、クロンバッハの α 係数が 0.87 から 0.89 の範囲であると報告しました。
他の名前：
患者の全体的な機能を評価するためのアンケート。
1996 年に Jones、Thornicroft、Coffey、および Dunn によって開発されました。
GAF は、精神医学的評価の 5 番目の軸として DSM-IV で使用されました。
セラピストは、各患者について、心理的、社会的、および職業的分野における日常の機能を説明するために、10 から 100 の範囲の一般的なスコアを決定するよう求められます。
スコア 10 は、自分や他人をひどく傷つける危険が持続している状態を指し、スコア 100 は、生活のあらゆる分野で優れた機能を果たしていることを示します。
ジョーンズ等。は、クロンバッハのαが0.74から0.76の範囲であると報告しました。
他の名前：
患者とセラピストの 2 つのバージョンがあるアンケートで、セラピストと患者の関係 (治療上の同盟) を評価することを目的としています。
2014 年に Falkenstrom、Hatcher、Skjulsvik、Larsson、および Holmqvist によって開発されました。
各アンケート (患者/セラピスト) は、治療関係に言及する 6 つのステートメントで構成されています。
参加者は、7 段階のリッカート尺度 (1 - 私の経験をまったく説明していない、7 - 私の経験を正確に説明している) を使用して、ステートメントが自分の経験を正確に説明している程度を評価するよう求められます。
Falkenstrom らは、クロンバッハの α 係数が、テストした 3 つのサンプルで 0.89 から 0.94 の範囲であると報告しました。
現在の研究では、患者は自分の主なセラピストが誰であるかを定義します。
他の名前：
|
|
オンライン入院
自宅での治療に同意している成人で、入院が必要な急性状態にあることが判明し、最初の入院が現在の紹介の 5 年前までである。
サービスに含まれるすべての治療、評価、フォローアップ ミーティングはオンラインで提供されます。
|
患者の苦痛のレベルを評価するアンケート。
アンケートは、ランバートらによって開発されました。 1996 年に Gross、Glasser、Elisha などによってヘブライ語に翻訳されました。 2015年。
アンケートは、主観的な不快感、対人関係、社会的役割の遂行という 3 つの主な要素を評価する、感情状態を説明する 45 のステートメントで構成されています。
参加者は、5 段階のリッカート スケール (0 - まったくない、4 - ほとんど常に) を使用して、各ステートメントで説明されている状態をどのくらいの頻度で感じたかを評価するよう求められます。
このアンケートは広く使用されており、英語版では 0.93、ヘブライ語版では 0.91 という良好な内部一貫性を示しています。
他の名前：
症候性苦痛を評価するためのアンケート。
このアンケートは、2006 年にルッツ、トーレン、シュルヒ、バーキングによって開発されました。
1992年にデロガティスが開発したSCL-90-Rのショートバージョン。
チェックリストには、否定的な感情や考えを表す 11 項目が含まれています。
参加者は、4 段階のリッカート スケール (1 - まったくない、4 - 非常に強い) を使用して、過去 1 週間に特定の感情や考えがどの程度悩まされたかを評価するよう求められます。
このツールは、Global Severity Index (r=.91) と高い相関性があり、高い内部整合性を示しています。
他の名前：
前駆状態または完全に発達した精神病の存在を評価する患者アンケート。
これは Ising らによって開発されました。 2012年にコーレンらによってヘブライ語に翻訳されました。 2016年。
このツールは、Loewy らによって開発されたより広範なアンケート - PQ-92 - に基づいています。 2005 年 - 改良された短いバージョンを作成する試みを構成します。
PQ-16 には、異常な知覚 (9 項目)、型破りな思考とパラノイア (5 項目)、および陰性症状 (2 項目) を含む、さまざまな症状を説明する思考、感情、および経験を参照する 16 項目が含まれています。
各項目について、まず参加者は、過去 1 か月間にその現象を経験したかどうかを示すよう求められます。スケール (0 - 苦痛なし、3 - 重度の苦痛)。
イジングら。クロンバッハのαは、アンケート全体で0.774であることがわかりました。
他の名前：
生活の質を評価する患者アンケート。
このアンケートは、1999 年に Priebe、Huxley、Knight、および Evans によって開発されました。
これは、より長いアンケート - ランカシャー生活の質プロファイル (LQLP) - に基づいており、改善された短いバージョンを形成する試みとして作成されました。
アンケートは 2 つの部分で構成されています。時間の経過とともに変化する可能性のある個人情報と、客観的および主観的な生活の質を評価する 16 の質問です。
客観的な項目は「はい」または「いいえ」の質問で提示され、主観的な項目については、参加者は自分の生活にどの程度満足しているかを 7 段階のリッカート尺度を使用して説明するように求められます。
プリーベ等。 0.74 のアルファ内部整合性を報告しました。
他の名前：
内面化された自己スティグマを評価する患者アンケート。
2006 年に Corrigan、Watson、および Barr によって開発されました。
アンケートは 4 つの次元で構成されています。
アンケートには、各ディメンションに 10 項目ずつ、合計 40 項目が含まれます。
参加者は、9 段階のリッカート スケールを使用して、各項目にどの程度同意するかを評価するよう求められます。
アンケートでは、各次元に対して 4 つの個別のスコアが得られ、各次元は個別に個別に管理できます。
現在の研究では、参加者が精神疾患に関する固定観念をどの程度内在化しているかという 10 項目のディメンションが 1 つだけ管理されます。
Corrigan et al (2006) は、この次元で 0.81 の内部整合性アルファと 0.82 の再テスト信頼性比を報告しました。
他の名前：
このアンケートには、患者用と治療チームの主要なセラピスト用の 2 つのバージョンがあり、その目的は、セラピストと患者の関係 (治療同盟) を評価することです。
治療関係に関連する6つのステートメントで構成されています。
参加者は、7 段階のリッカート尺度 (1 - 私の経験をまったく説明していない、7 - 私の経験を正確に説明している) を使用して、ステートメントが自分の経験を正確に説明している程度を評価するよう求められます。
現在の研究では、患者は自分の主なセラピストが誰であるかを定義します。
ファルケンストローム等。は、テストした 3 つのサンプルで、アルファ係数が 0.89 から 0.94 の範囲であると報告しました。
他の名前：
Sheba Medical Health Center (または - PROMS、未定) のサービス品質部門によって測定されます。
ここでは、オンライン サービスの顧客のエクスペリエンスも測定されます。
意思決定スタイルを評価することを目的とした、患者とセラピストの 2 つのバージョンを含むアンケート。
Puschner、Neumann、Jordan などによって開発されました。 2013年に。
このアンケートは、1989 年に Ende、Kazis、Ash、Moskowitz によってメンタルヘルス患者向けに開発された Autonomy Preference Index (API) の修正版を構成します。
現在の研究では、セラピスト/精神科医のバージョンのみが投与されます。
質問票は 21 項目で構成され、臨床意思決定に関連する 2 つの要素 (意思決定スタイルの好みと意思決定中の情報探索) が得られます。
Puschner et al (2013) は、クロンバッハの α 係数が 0.87 から 0.89 の範囲であると報告しました。
他の名前：
患者の全体的な機能を評価するためのアンケート。
1996 年に Jones、Thornicroft、Coffey、および Dunn によって開発されました。
GAF は、精神医学的評価の 5 番目の軸として DSM-IV で使用されました。
セラピストは、各患者について、心理的、社会的、および職業的分野における日常の機能を説明するために、10 から 100 の範囲の一般的なスコアを決定するよう求められます。
スコア 10 は、自分や他人をひどく傷つける危険が持続している状態を指し、スコア 100 は、生活のあらゆる分野で優れた機能を果たしていることを示します。
ジョーンズ等。は、クロンバッハのαが0.74から0.76の範囲であると報告しました。
他の名前：
患者とセラピストの 2 つのバージョンがあるアンケートで、セラピストと患者の関係 (治療上の同盟) を評価することを目的としています。
2014 年に Falkenstrom、Hatcher、Skjulsvik、Larsson、および Holmqvist によって開発されました。
各アンケート (患者/セラピスト) は、治療関係に言及する 6 つのステートメントで構成されています。
参加者は、7 段階のリッカート尺度 (1 - 私の経験をまったく説明していない、7 - 私の経験を正確に説明している) を使用して、ステートメントが自分の経験を正確に説明している程度を評価するよう求められます。
Falkenstrom らは、クロンバッハの α 係数が、テストした 3 つのサンプルで 0.89 から 0.94 の範囲であると報告しました。
現在の研究では、患者は自分の主なセラピストが誰であるかを定義します。
他の名前：
|
|
ソテリア
地域の家での治療に同意し、入院を必要とする急性状態にあることが判明し、最初の入院が現在の紹介より5年以内である成人。
|
患者の苦痛のレベルを評価するアンケート。
アンケートは、ランバートらによって開発されました。 1996 年に Gross、Glasser、Elisha などによってヘブライ語に翻訳されました。 2015年。
アンケートは、主観的な不快感、対人関係、社会的役割の遂行という 3 つの主な要素を評価する、感情状態を説明する 45 のステートメントで構成されています。
参加者は、5 段階のリッカート スケール (0 - まったくない、4 - ほとんど常に) を使用して、各ステートメントで説明されている状態をどのくらいの頻度で感じたかを評価するよう求められます。
このアンケートは広く使用されており、英語版では 0.93、ヘブライ語版では 0.91 という良好な内部一貫性を示しています。
他の名前：
症候性苦痛を評価するためのアンケート。
このアンケートは、2006 年にルッツ、トーレン、シュルヒ、バーキングによって開発されました。
1992年にデロガティスが開発したSCL-90-Rのショートバージョン。
チェックリストには、否定的な感情や考えを表す 11 項目が含まれています。
参加者は、4 段階のリッカート スケール (1 - まったくない、4 - 非常に強い) を使用して、過去 1 週間に特定の感情や考えがどの程度悩まされたかを評価するよう求められます。
このツールは、Global Severity Index (r=.91) と高い相関性があり、高い内部整合性を示しています。
他の名前：
前駆状態または完全に発達した精神病の存在を評価する患者アンケート。
これは Ising らによって開発されました。 2012年にコーレンらによってヘブライ語に翻訳されました。 2016年。
このツールは、Loewy らによって開発されたより広範なアンケート - PQ-92 - に基づいています。 2005 年 - 改良された短いバージョンを作成する試みを構成します。
PQ-16 には、異常な知覚 (9 項目)、型破りな思考とパラノイア (5 項目)、および陰性症状 (2 項目) を含む、さまざまな症状を説明する思考、感情、および経験を参照する 16 項目が含まれています。
各項目について、まず参加者は、過去 1 か月間にその現象を経験したかどうかを示すよう求められます。スケール (0 - 苦痛なし、3 - 重度の苦痛)。
イジングら。クロンバッハのαは、アンケート全体で0.774であることがわかりました。
他の名前：
生活の質を評価する患者アンケート。
このアンケートは、1999 年に Priebe、Huxley、Knight、および Evans によって開発されました。
これは、より長いアンケート - ランカシャー生活の質プロファイル (LQLP) - に基づいており、改善された短いバージョンを形成する試みとして作成されました。
アンケートは 2 つの部分で構成されています。時間の経過とともに変化する可能性のある個人情報と、客観的および主観的な生活の質を評価する 16 の質問です。
客観的な項目は「はい」または「いいえ」の質問で提示され、主観的な項目については、参加者は自分の生活にどの程度満足しているかを 7 段階のリッカート尺度を使用して説明するように求められます。
プリーベ等。 0.74 のアルファ内部整合性を報告しました。
他の名前：
内面化された自己スティグマを評価する患者アンケート。
2006 年に Corrigan、Watson、および Barr によって開発されました。
アンケートは 4 つの次元で構成されています。
アンケートには、各ディメンションに 10 項目ずつ、合計 40 項目が含まれます。
参加者は、9 段階のリッカート スケールを使用して、各項目にどの程度同意するかを評価するよう求められます。
アンケートでは、各次元に対して 4 つの個別のスコアが得られ、各次元は個別に個別に管理できます。
現在の研究では、参加者が精神疾患に関する固定観念をどの程度内在化しているかという 10 項目のディメンションが 1 つだけ管理されます。
Corrigan et al (2006) は、この次元で 0.81 の内部整合性アルファと 0.82 の再テスト信頼性比を報告しました。
他の名前：
このアンケートには、患者用と治療チームの主要なセラピスト用の 2 つのバージョンがあり、その目的は、セラピストと患者の関係 (治療同盟) を評価することです。
治療関係に関連する6つのステートメントで構成されています。
参加者は、7 段階のリッカート尺度 (1 - 私の経験をまったく説明していない、7 - 私の経験を正確に説明している) を使用して、ステートメントが自分の経験を正確に説明している程度を評価するよう求められます。
現在の研究では、患者は自分の主なセラピストが誰であるかを定義します。
ファルケンストローム等。は、テストした 3 つのサンプルで、アルファ係数が 0.89 から 0.94 の範囲であると報告しました。
他の名前：
Sheba Medical Health Center (または - PROMS、未定) のサービス品質部門によって測定されます。
ここでは、オンライン サービスの顧客のエクスペリエンスも測定されます。
意思決定スタイルを評価することを目的とした、患者とセラピストの 2 つのバージョンを含むアンケート。
Puschner、Neumann、Jordan などによって開発されました。 2013年に。
このアンケートは、1989 年に Ende、Kazis、Ash、Moskowitz によってメンタルヘルス患者向けに開発された Autonomy Preference Index (API) の修正版を構成します。
現在の研究では、セラピスト/精神科医のバージョンのみが投与されます。
質問票は 21 項目で構成され、臨床意思決定に関連する 2 つの要素 (意思決定スタイルの好みと意思決定中の情報探索) が得られます。
Puschner et al (2013) は、クロンバッハの α 係数が 0.87 から 0.89 の範囲であると報告しました。
他の名前：
患者の全体的な機能を評価するためのアンケート。
1996 年に Jones、Thornicroft、Coffey、および Dunn によって開発されました。
GAF は、精神医学的評価の 5 番目の軸として DSM-IV で使用されました。
セラピストは、各患者について、心理的、社会的、および職業的分野における日常の機能を説明するために、10 から 100 の範囲の一般的なスコアを決定するよう求められます。
スコア 10 は、自分や他人をひどく傷つける危険が持続している状態を指し、スコア 100 は、生活のあらゆる分野で優れた機能を果たしていることを示します。
ジョーンズ等。は、クロンバッハのαが0.74から0.76の範囲であると報告しました。
他の名前：
患者とセラピストの 2 つのバージョンがあるアンケートで、セラピストと患者の関係 (治療上の同盟) を評価することを目的としています。
2014 年に Falkenstrom、Hatcher、Skjulsvik、Larsson、および Holmqvist によって開発されました。
各アンケート (患者/セラピスト) は、治療関係に言及する 6 つのステートメントで構成されています。
参加者は、7 段階のリッカート尺度 (1 - 私の経験をまったく説明していない、7 - 私の経験を正確に説明している) を使用して、ステートメントが自分の経験を正確に説明している程度を評価するよう求められます。
Falkenstrom らは、クロンバッハの α 係数が、テストした 3 つのサンプルで 0.89 から 0.94 の範囲であると報告しました。
現在の研究では、患者は自分の主なセラピストが誰であるかを定義します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各設定から解放された後に繰り返される入院の頻度。
時間枠：退院または代替環境からの解放から1年
|
各被験者について、研究の開始以来、精神科病棟またはその代替施設に入院した回数を測定します。
|
退院または代替環境からの解放から1年
|
|
入院期間。
時間枠：退院または代替環境からの解放から1年
|
各被験者について、精神科病棟またはその代替病棟に滞在した日数が測定されます。
研究開始以来、すべての入院で一緒に（複数回入院している場合）。
|
退院または代替環境からの解放から1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
結果アンケート-45 (OQ-45)
時間枠：アンケートはいくつかの時点で渡されます: ベースラインと、退院または代替環境からの解放から 6、12、および 18 か月。
|
患者の苦痛のレベルを評価するアンケート。
アンケートは、ランバートらによって開発されました。 1996 年に Gross、Glasser、Elisha などによってヘブライ語に翻訳されました。 2015年。
アンケートは、主観的な不快感、対人関係、社会的役割の遂行という 3 つの主な要素を評価する、感情状態を説明する 45 のステートメントで構成されています。
参加者は、5 段階のリッカート スケール (0 - まったくない、4 - ほとんど常に) を使用して、各ステートメントで説明されている状態をどのくらいの頻度で感じたかを評価するよう求められます。
このアンケートは広く使用されており、英語版では 0.93、ヘブライ語版では 0.91 という良好な内部一貫性を示しています。
|
アンケートはいくつかの時点で渡されます: ベースラインと、退院または代替環境からの解放から 6、12、および 18 か月。
|
|
ホプキンス症候群のチェックリスト - 短い形式 (HSCL-11)
時間枠：アンケートはいくつかの時点で渡されます: 病院または代替設定からのベースラインおよびリリース、および病院または代替設定からのリリースから 3 か月。
|
症候性苦痛を評価するためのアンケート。
このアンケートは、2006 年にルッツ、トーレン、シュルヒ、バーキングによって開発されました。
1992年にデロガティスが開発したSCL-90-Rのショートバージョン。
チェックリストには、否定的な感情や考えを表す 11 項目が含まれています。
参加者は、4 段階のリッカート スケール (1 - まったくない、4 - 非常に強い) を使用して、過去 1 週間に特定の感情や考えがどの程度悩まされたかを評価するよう求められます。
このツールは、Global Severity Index (r=.91) と高い相関性があり、高い内部整合性を示しています。
|
アンケートはいくつかの時点で渡されます: 病院または代替設定からのベースラインおよびリリース、および病院または代替設定からのリリースから 3 か月。
|
|
前駆アンケート - 簡易版 (PQ-16)
時間枠：アンケートはいくつかの時点で渡されます: ベースラインと病院または代替環境からの解放、および病院または代替環境からの解放から 3、6、12、および 18 か月。
|
前駆状態または完全に発達した精神病の存在を評価する患者アンケート。
これは Ising らによって開発されました。 2012年にコーレンらによってヘブライ語に翻訳されました。 2016年。
このツールは、Loewy らによって開発されたより広範なアンケート - PQ-92 - に基づいています。 2005 年 - 改良された短いバージョンを作成する試みを構成します。
PQ-16 には、異常な知覚 (9 項目)、型破りな思考とパラノイア (5 項目)、および陰性症状 (2 項目) を含む、さまざまな症状を説明する思考、感情、および経験を参照する 16 項目が含まれています。
各項目について、まず参加者は、過去 1 か月間にその現象を経験したかどうかを示すよう求められます。スケール (0 - 苦痛なし、3 - 重度の苦痛)。
イジングら。クロンバッハのαは、アンケート全体で0.774であることがわかりました。
|
アンケートはいくつかの時点で渡されます: ベースラインと病院または代替環境からの解放、および病院または代替環境からの解放から 3、6、12、および 18 か月。
|
|
マンチェスター短期品質評価 (MANSA)
時間枠：アンケートはいくつかの時点で渡されます: ベースラインと病院または代替環境からの解放、および病院または代替環境からの解放から 3、6、12、および 18 か月。
|
生活の質を評価する患者アンケート。
アンケートは、時間の経過とともに変化する可能性のある個人の詳細 (教育、職業状態、家族状態、および収入) と、客観的 (4 項目) および主観的 (12 項目) の生活の質を評価する 16 の質問の 2 つの部分で構成されています。
客観的な項目は「はい」または「いいえ」の質問で提示され、主観的な項目については、参加者は自分の生活にどの程度満足しているかを 7 段階のリッカート尺度を使用して説明するように求められます。
|
アンケートはいくつかの時点で渡されます: ベースラインと病院または代替環境からの解放、および病院または代替環境からの解放から 3、6、12、および 18 か月。
|
|
精神疾患スケールの自己スティグマ (SSMIS)
時間枠：アンケートはいくつかの時点で渡されます: ベースラインと病院または代替環境からの解放、および病院または代替環境からの解放から 3、6、12、および 18 か月。
|
内面化された自己スティグマを評価する患者アンケート。
アンケートは 4 つの部分/次元で構成されています: 精神疾患に苦しむ他者に関する一般的なステレオタイプの認識レベル、精神疾患に苦しむ他者に関するステレオタイプへの同意レベル、参加者がこれらのステレオタイプをどの程度内面化したか、および参加者の自尊心に対するステレオタイプの内面化の影響。
アンケートには、各ディメンションに 10 項目ずつ、合計 40 項目が含まれます。
各次元は個別に独立して管理できます。
現在の研究では、参加者が精神疾患に関する固定観念をどの程度内在化しているかという 10 項目のディメンションが 1 つだけ管理されます。
|
アンケートはいくつかの時点で渡されます: ベースラインと病院または代替環境からの解放、および病院または代替環境からの解放から 3、6、12、および 18 か月。
|
|
Session Alliance Inventory (SAI) - 患者様へ
時間枠：アンケートはいくつかの時点で渡されます: ベースラインと病院または代替環境からの解放、および病院または代替環境からの解放から 3、6、12、および 18 か月。
|
このアンケートには、患者用と治療チームの主要なセラピスト用の 2 つのバージョンがあり、その目的は、セラピストと患者の関係 (治療同盟) を評価することです。
治療関係に関連する6つのステートメントで構成されています。
参加者は、7 段階のリッカート尺度 (1 - 私の経験をまったく説明していない、7 - 私の経験を正確に説明している) を使用して、ステートメントが自分の経験を正確に説明している程度を評価するよう求められます。
現在の研究では、患者は自分の主なセラピストが誰であるかを定義します。
ファルケンストローム等。は、テストした 3 つのサンプルで、アルファ係数が 0.89 から 0.94 の範囲であると報告しました。
|
アンケートはいくつかの時点で渡されます: ベースラインと病院または代替環境からの解放、および病院または代替環境からの解放から 3、6、12、および 18 か月。
|
|
サービス品質/満足度アンケート
時間枠：アンケートはいくつかの時点で渡されます: ベースラインおよび病院からの解放または代替環境からの解放。
|
Sheba Medical Health Center (または - PROMS、未定) のサービス品質部門によって測定されます。
ここでは、オンライン サービスの顧客のエクスペリエンスも測定されます。
|
アンケートはいくつかの時点で渡されます: ベースラインおよび病院からの解放または代替環境からの解放。
|
|
臨床意思決定スタイル (CDMS)
時間枠：ベースライン
|
意思決定スタイルを評価することを目的とした、患者とセラピストの 2 つのバージョンを含むアンケート。
現在の研究では、セラピスト/精神科医のバージョンのみが、一般的にすべての患者に関して、研究の開始時に1回投与されます。
質問票は 21 項目で構成され、臨床意思決定に関連する 2 つの要素 (意思決定スタイルの好みと意思決定中の情報探索) が得られます。
|
ベースライン
|
|
機能スケールのグローバル評価（GAF）
時間枠：アンケートはいくつかの時点で渡されます: ベースラインと病院または代替環境からの解放、および病院または代替環境からの解放から 3、6、12、および 18 か月。
|
患者の全体的な機能を評価するためのアンケート。
1996 年に Jones、Thornicroft、Coffey、および Dunn によって開発されました。
GAF は、精神医学的評価の 5 番目の軸として DSM-IV で使用されました。
セラピストは、各患者について、心理的、社会的、および職業的分野における日常の機能を説明するために、10 から 100 の範囲の一般的なスコアを決定するよう求められます。
スコア 10 は、自分や他人をひどく傷つける危険が持続している状態を指し、スコア 100 は、生活のあらゆる分野で優れた機能を果たしていることを示します。
ジョーンズ等。は、クロンバッハのαが0.74から0.76の範囲であると報告しました。
|
アンケートはいくつかの時点で渡されます: ベースラインと病院または代替環境からの解放、および病院または代替環境からの解放から 3、6、12、および 18 か月。
|
|
Session Alliance Inventory (SAI) - セラピストへ
時間枠：アンケートはいくつかの時点で渡されます: ベースラインと病院または代替環境からの解放、および病院または代替環境からの解放から 3、6、12、および 18 か月。
|
患者とセラピストの 2 つのバージョンがあるアンケートで、セラピストと患者の関係 (治療上の同盟) を評価することを目的としています。
2014 年に Falkenstrom、Hatcher、Skjulsvik、Larsson、および Holmqvist によって開発されました。
各アンケート (患者/セラピスト) は、治療関係に言及する 6 つのステートメントで構成されています。
参加者は、7 段階のリッカート尺度 (1 - 私の経験をまったく説明していない、7 - 私の経験を正確に説明している) を使用して、ステートメントが自分の経験を正確に説明している程度を評価するよう求められます。
ファルケンストローム等。は、クロンバッハのα係数が、テストした3つのサンプルで0.89から0.94の範囲であると報告しました。
現在の研究では、患者は自分の主なセラピストが誰であるかを定義します。
|
アンケートはいくつかの時点で渡されます: ベースラインと病院または代替環境からの解放、および病院または代替環境からの解放から 3、6、12、および 18 か月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月12日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月21日
最初の投稿 (実際)
2022年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月21日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。