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Testando a eficácia de duas alternativas de internação em comparação com a internação psiquiátrica (HOSP-ALT) (HOSP-ALT)

21 de junho de 2022 atualizado por: Sheba Medical Center

Testando a eficácia de duas alternativas de internação em comparação com a internação psiquiátrica: um estudo comparativo aberto

estudos mostram que muitas das pessoas que foram internadas em enfermarias psiquiátricas tiveram experiências negativas de sua permanência lá. Esses relatos sobre as experiências dos pacientes levaram nos últimos anos ao desenvolvimento de várias alternativas de internação que visavam melhorar as experiências dos pacientes em um momento agudo de suas vidas, na esperança de que a permanência em um local familiar e seguro e em seu ambiente natural ambiente permitirá uma melhor recuperação. O presente estudo, é um estudo comparativo aberto. Testando a eficácia de duas alternativas de internação em comparação com a internação psiquiátrica. A primeira alternativa chama-se Soteria. uma casa na comunidade para pessoas que lidam com estados emocionais extremos. O objetivo da casa é permitir que a pessoa que enfrenta a crise supere a crise em um ambiente aberto e respeitoso. A segunda alternativa é a internação domiciliar online. O modelo utiliza soluções tecnológicas para permitir a gestão de um tratamento eficaz e integrador para pessoas que enfrentam estados emocionais extremos enquanto permanecem em suas casas. este modelo é inovador e ainda não foi tentado em outras partes do mundo. O objetivo do estudo atual é explorar se existem diferenças entre hospitalização em unidades psiquiátricas, internação domiciliar online e permanência em casas Soteria em uma série de medidas qualitativas, de resultado e de processo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

estudos mostram que muitas das pessoas que foram internadas em enfermarias psiquiátricas tiveram experiências negativas. Assim, por exemplo, os pacientes mencionaram experiências de incerteza em relação ao tratamento que os pacientes recebiam, às regras da enfermaria psiquiátrica, tempo de internação, falta de tempo dos enfermeiros para interagir com os pacientes e até mesmo sentimentos de humilhação. Por outro lado, os pacientes observaram que o envolvimento e a presença de familiares e amigos durante a internação despertou sentimentos positivos. Esses relatos sobre as experiências dos pacientes levaram nos últimos anos ao desenvolvimento de várias alternativas de internação que visavam melhorar as experiências dos pacientes em um momento agudo de suas vidas, na esperança de que a permanência em um local familiar e seguro e em seu ambiente natural ambiente permitirá uma melhor recuperação.

Uma das primeiras alternativas à internação hospitalar desenvolvida em Israel foi a Soteria. A casa Soteria é uma casa na comunidade para pessoas que lidam com estados emocionais extremos. O modelo terapêutico é baseado em um modelo que foi desenvolvido na Califórnia no início dos anos 70 pelo psiquiatra Dr. Loren Mosher e em outros lares no mundo que foram estabelecidos sob sua inspiração, o mais antigo estabelecido em Berna, Suíça nos anos 80 que ainda está ativo hoje. O objetivo da casa é oferecer uma alternativa à internação psiquiátrica, que permitisse à pessoa enfrentar a crise em um ambiente aberto e respeitoso. Na casa Soteria, os profissionais de saúde mental trabalham em total cooperação com a família e entes queridos do paciente, com ênfase na redução do estigma. A casa é baseada em princípios de segurança, comunicação aberta, escuta sem julgamento e tratamento respeitoso como condições necessárias para enfrentamento e recuperação. Cada casa contém até 10 residentes, juntamente com dois ou três guias, que geralmente são estudantes que se formam em profissões terapêuticas e/ou pessoas com histórico de atendimento psiquiátrico ("Peer Specialists"). O trabalho diário da casa é acompanhado por um grupo de profissionais que inclui psiquiatra, psicóloga, assistente social e enfermeira. Além disso, é oferecido ao círculo familiar-social do morador conversas solidárias no espírito do “diálogo aberto”. A casa Soteria está ativa em Israel desde setembro de 2016 e, até agora, sua eficácia não foi estudada empiricamente. No entanto, numerosos estudos desse modelo foram realizados no mundo e uma meta-análise realizada em 2008 mostrou até que, a curto prazo, as casas de equilíbrio diminuíram o nível sintomático na mesma proporção que as enfermarias psiquiátricas, enquanto, a longo prazo, levaram a maior melhora na qualidade de vida e no funcionamento psicossocial dos pacientes em comparação com unidades de internação hospitalar.

Outra alternativa à internação hospitalar que foi aplicada recentemente no Centro Médico Sheba em Tel HaShomer é a internação domiciliar online. Este cenário é uma alternativa à internação psiquiátrica que utiliza soluções tecnológicas para permitir o gerenciamento de tratamento eficaz e integrador para pessoas que enfrentam estados emocionais extremos enquanto permanecem em suas casas. O modelo é baseado na contenção, falta de julgamento e cooperação com figuras da comunidade. Foi estabelecido para tentar reduzir os danos da doença psiquiátrica aguda, diminuir as influências do estigma (que muitas vezes até leva a evitar o tratamento por um longo e crucial período de tempo) e melhorar significativamente a experiência do paciente e sua família. Todos os tratamentos terapêuticos, reuniões de avaliação e acompanhamento que integram o serviço são prestados online. Em primeiro lugar, o serviço inclui chats por vídeo com uma equipe interdisciplinar que inclui psiquiatra, psicóloga, assistente social, enfermeira e terapeuta ocupacional. Em segundo lugar, envolve sensores que monitoram continuamente dados comportamentais, como ingestão de medicamentos, e dados fisiológicos, como sono, temperatura e pulso. Em terceiro lugar, envolve lembretes para tomar a medicação, para participar de reuniões de acompanhamento, etc. Em quarto lugar, uma enfermeira psiquiátrica está disponível para o paciente 24 horas por dia, 7 dias por semana. Por não depender do local, o atendimento online permite que toda a equipe (psiquiatra, psicóloga, assistente social) esteja sempre presente para atender o paciente. Embora esse modelo seja inovador e ainda não tenha sido experimentado em nenhum outro lugar do mundo, ele se baseia em um extenso corpo de conhecimento que demonstra a eficácia da terapia online no tratamento de problemas psicológicos.

Apesar de dados encorajadores que demonstram a promessa de alternativas de internação para o bem-estar psicológico dos pacientes, até o momento, nenhum estudo comparou a eficácia desses modelos com a internação psiquiátrica padrão. O objetivo do presente estudo é tentar preencher essa lacuna por meio de um estudo comparativo aberto que examina várias medidas destinadas a avaliar a eficácia das alternativas de internação em comparação com a internação psiquiátrica. Especificamente, os investigadores gostariam de explorar se existem diferenças entre hospitalização em unidades psiquiátricas, internação domiciliar online e permanência em lares equilibrados em uma série de medidas qualitativas, de resultado e de processo. Será dada ênfase a três componentes principais: melhora sintomática, melhora no funcionamento psicossocial e melhora na experiência do paciente. As hipóteses de pesquisa são as seguintes:

  1. De acordo com achados anteriores, todos os três modelos levariam a uma melhora sintomática semelhante, sem diferenças de curto prazo.
  2. As medidas de acompanhamento mostrariam diferenças nas medidas de qualidade de vida; ou seja, espera-se que a qualidade de vida e o bem-estar psicológico dos pacientes melhorem significativamente a longo prazo entre os pacientes de ambas as alternativas de hospitalização.
  3. São esperadas diferenças na satisfação, adesão e funcionamento psicossocial dos pacientes, com maiores taxas de melhora nas alternativas de internação em comparação com a internação psiquiátrica. No entanto, os investigadores não esperam encontrar diferenças entre as duas alternativas de hospitalização.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Dana Tzur-Bitan, Ph.D.
  • Número de telefone: 972 054-230-0966
  • E-mail: dana.tzur@gmail.com

Locais de estudo

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9346733
        • Recrutamento
        • Soteria Home for Women
        • Contato:
        • Contato:
      • Jerusalem, Israel, 9510112
      • Kfar Yona, Israel, 4032461
        • Recrutamento
        • Soteria Home in the Sharon
        • Contato:
        • Contato:
      • Ramat Gan, Israel
        • Recrutamento
        • Sheba Medical Center, Psychiatry Department
        • Investigador principal:
          • Mark Weiser, MD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

adultos que são encontrados em um estado agudo que requer hospitalização

Descrição

Critério de inclusão:

  • Condição mental que requer internação psiquiátrica
  • Histórico de internações até 5 anos

Critério de exclusão:

  • Uma condição que requer hospitalização forçada
  • má adesão ao tratamento
  • deficiência cognitiva do desenvolvimento
  • estados orgânicos complexos, incluindo demência
  • pacientes com comorbidade grave, como abuso de substâncias (drogas, álcool)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Enfermaria psiquiátrica
Adultos que consentem o tratamento, internados na enfermaria psiquiátrica do Sheba Medical Health Center, cuja primeira internação ocorreu até cinco anos antes do encaminhamento atual.
Teste de diagnostico: Questionário de resultados-45
um questionário que avalia o nível de sofrimento do paciente. O questionário foi desenvolvido por Lambert et al. em 1996 e foi traduzido para o hebraico por Gross, Glasser, Elisha et al. em 2015. O questionário é composto por 45 afirmações que descrevem estados emocionais, avaliando três componentes principais: desconforto subjetivo, relacionamento interpessoal e desempenho de papéis sociais. Os participantes são solicitados a avaliar com que frequência sentiram os estados descritos por cada afirmação usando uma escala Likert de cinco níveis (0 - nunca, 4 - quase sempre). Este questionário tem sido amplamente utilizado e apresentou boa consistência interna de 0,93 para sua versão em inglês e 0,91 para sua versão em hebraico.
Outros nomes:
  • OQ-45
Teste de diagnostico: Lista de verificação de sintomas de Hopkins - formulário curto
um questionário para avaliar o desconforto sintomático. O questionário foi desenvolvido por Lutz, Tholen, Schürch e Berking em 2006. É uma versão curta do SCL-90-R, desenvolvido pela Derogatis em 1992. A lista de verificação inclui 11 itens que descrevem sentimentos e pensamentos negativos. Os participantes são solicitados a avaliar até que ponto um determinado sentimento ou pensamento os incomodou na última semana usando uma escala de Likert de quatro níveis (1 - nada, 4 - muito). Esta ferramenta está altamente correlacionada com o Índice Global de Gravidade (r=0,91) e tem mostrado alta consistência interna.
Outros nomes:
  • HSCL-11
Teste de diagnostico: Questionário Prodrômico - Versão Resumida
um questionário de paciente que avalia a existência de um estado prodrômico ou psicose totalmente desenvolvida. Foi desenvolvido por Ising et al. em 2012 e foi traduzido para o hebraico por Koren et al. em 2016. A ferramenta é baseada em um questionário mais extenso - PQ-92 - desenvolvido por Loewy et al. em 2005 - e constitui uma tentativa de criar uma versão mais curta melhorada. O PQ-16 inclui 16 itens que se referem a pensamentos, sentimentos e experiências que descrevem vários sintomas, incluindo percepção anormal (9 itens), pensamento não convencional e paranóia (5 itens) e sintomas negativos (2 itens). Para cada item, primeiro, pede-se ao participante que indique se experimentou aquele fenômeno no último mês e, caso tenha experimentado, é solicitado que descreva até que ponto o fenômeno lhe causou angústia, usando uma escala Likert de quatro níveis. escala (0 - sem sofrimento, 3 - sofrimento severo). Ising et al. encontraram que o α de Kronbach foi de 0,774 para todo o questionário.
Outros nomes:
  • PQ-16
Teste de diagnostico: Avaliação curta de qualidade de Manchester
um questionário do paciente que avalia a qualidade de vida. Este questionário foi desenvolvido por Priebe, Huxley, Knight e Evans em 1999. É baseado em um questionário mais longo - Lancashire Quality of Life Profile (LQLP) - e foi criado como uma tentativa de formar uma versão mais curta e aprimorada. O questionário é composto por duas partes: dados pessoais que podem mudar ao longo do tempo e 16 questões que avaliam a qualidade de vida objetiva e subjetiva. Os itens objetivos são apresentados como questões de sim ou não, enquanto os itens subjetivos são solicitados a descrever, por meio de uma escala Likert de 7 níveis, o quanto estão satisfeitos com suas vidas. Priebe et ai. relataram uma consistência interna alfa de 0,74.
Outros nomes:
  • MANSA
Teste de diagnostico: Escala de autoestigma da doença mental
um questionário do paciente que avalia o autoestigma internalizado. Foi desenvolvido por Corrigan, Watson e Barr em 2006. O questionário é composto por quatro dimensões. O questionário inclui 40 itens, 10 itens para cada dimensão. O participante é solicitado a avaliar até que ponto concorda com cada item usando uma escala Likert de 9 níveis. O questionário produz quatro pontuações separadas para cada dimensão, e cada dimensão pode ser administrada separadamente e independentemente. No estudo atual, apenas uma dimensão de 10 itens será administrada - até que ponto o participante internalizou estereótipos relativos à doença mental. Corrigan et al (2006) relataram um alfa de consistência interna de 0,81 e uma razão de confiabilidade teste-reteste de 0,82 para esta dimensão.
Outros nomes:
  • SSMIS
Teste de diagnostico: Inventário de Aliança de Sessão - para paciente
este questionário tem duas versões, uma para os pacientes e outra para o terapeuta principal da equipe terapêutica, e tem como objetivo avaliar a relação terapeuta-paciente (aliança terapêutica). É composto por 6 afirmações que se relacionam com a relação terapêutica. Os participantes são solicitados a avaliar até que ponto as declarações descrevem sua experiência com precisão usando uma escala Likert de 7 níveis (1 - não descreve minha experiência de forma alguma, 7 - descreve minha experiência exatamente). No estudo atual, os pacientes definirão quem é seu terapeuta principal. Falkenström et ai. relataram que em suas três amostras testadas, os coeficientes alfa variaram de 0,89 a 0,94.
Outros nomes:
  • SAI
Outro: Questionário de qualidade de serviço/satisfação
medido pelo departamento de qualidade de serviço do Sheba Medical Health Center (ou - PROMS, a ser decidido). Aqui, a experiência do cliente com os serviços online também seria medida.
Teste de diagnostico: Estilo de tomada de decisão clínica
um questionário com duas versões - paciente e terapeuta -, destinado a avaliar o estilo de tomada de decisão. Foi desenvolvido por Puschner, Neumann, Jordan, et al. em 2013. O questionário constitui uma versão modificada do Autonomy Preference Index (API), que foi desenvolvido por Ende, Kazis, Ash, & Moskowitz em 1989 para pacientes de saúde mental. No estudo atual, apenas a versão terapeuta/psiquiatra seria administrada. O questionário é composto por 21 itens e apresenta dois componentes relacionados à tomada de decisão clínica: preferências no estilo de tomada de decisão e busca de informações durante a tomada de decisão. Puschner et al (2013) relataram que o coeficiente α de Kronbach variou de 0,87 a 0,89.
Outros nomes:
  • CDMS
Teste de diagnostico: Escala de Avaliação Global de Funcionamento
um questionário destinado a avaliar o funcionamento global do paciente. Foi desenvolvido por Jones, Thornicroft, Coffey e Dunn em 1996. O GAF foi utilizado no DSM-IV como o quinto eixo de avaliação psiquiátrica. O terapeuta é solicitado a determinar para cada paciente uma pontuação geral variando de 10 a 100 para descrever seu funcionamento diário nos campos psicológico, social e ocupacional. Uma pontuação de 10 refere-se a um estado de perigo persistente de ferir gravemente a si mesmo ou aos outros, e uma pontuação de 100 refere-se a um funcionamento superior em todas as áreas da vida. Jones e outros. relataram que o α de Kronbach variou de 0,74 a 0,76.
Outros nomes:
  • GAF
Teste de diagnostico: Inventário de Aliança de Sessão - para terapeuta
um questionário com duas versões - paciente e terapeuta -, destinado a avaliar a relação terapeuta-paciente (aliança terapêutica). Foi desenvolvido por Falkenstrom, Hatcher, Skjulsvik, Larsson e Holmqvist em 2014. Cada questionário (paciente/terapeuta) é composto por 6 afirmações que se referem à relação terapêutica. Os participantes são solicitados a avaliar até que ponto as declarações descrevem sua experiência com precisão usando uma escala Likert de 7 níveis (1 - não descreve minha experiência de forma alguma, 7 - descreve minha experiência exatamente). Falkenstrom et al relataram que o coeficiente α de Kronbach variou de 0,89 a 0,94 para suas três amostras testadas. No estudo atual, os pacientes definirão quem é seu terapeuta principal.
Outros nomes:
  • SAI
Hospitalização on-line
adultos que consentem tratamento em suas residências, que se encontram em estado agudo que requer internação, cuja primeira internação tenha ocorrido até cinco anos antes do encaminhamento atual. Todos os tratamentos terapêuticos, reuniões de avaliação e acompanhamento que integram o serviço são prestados online.
Teste de diagnostico: Questionário de resultados-45
um questionário que avalia o nível de sofrimento do paciente. O questionário foi desenvolvido por Lambert et al. em 1996 e foi traduzido para o hebraico por Gross, Glasser, Elisha et al. em 2015. O questionário é composto por 45 afirmações que descrevem estados emocionais, avaliando três componentes principais: desconforto subjetivo, relacionamento interpessoal e desempenho de papéis sociais. Os participantes são solicitados a avaliar com que frequência sentiram os estados descritos por cada afirmação usando uma escala Likert de cinco níveis (0 - nunca, 4 - quase sempre). Este questionário tem sido amplamente utilizado e apresentou boa consistência interna de 0,93 para sua versão em inglês e 0,91 para sua versão em hebraico.
Outros nomes:
  • OQ-45
Teste de diagnostico: Lista de verificação de sintomas de Hopkins - formulário curto
um questionário para avaliar o desconforto sintomático. O questionário foi desenvolvido por Lutz, Tholen, Schürch e Berking em 2006. É uma versão curta do SCL-90-R, desenvolvido pela Derogatis em 1992. A lista de verificação inclui 11 itens que descrevem sentimentos e pensamentos negativos. Os participantes são solicitados a avaliar até que ponto um determinado sentimento ou pensamento os incomodou na última semana usando uma escala de Likert de quatro níveis (1 - nada, 4 - muito). Esta ferramenta está altamente correlacionada com o Índice Global de Gravidade (r=0,91) e tem mostrado alta consistência interna.
Outros nomes:
  • HSCL-11
Teste de diagnostico: Questionário Prodrômico - Versão Resumida
um questionário de paciente que avalia a existência de um estado prodrômico ou psicose totalmente desenvolvida. Foi desenvolvido por Ising et al. em 2012 e foi traduzido para o hebraico por Koren et al. em 2016. A ferramenta é baseada em um questionário mais extenso - PQ-92 - desenvolvido por Loewy et al. em 2005 - e constitui uma tentativa de criar uma versão mais curta melhorada. O PQ-16 inclui 16 itens que se referem a pensamentos, sentimentos e experiências que descrevem vários sintomas, incluindo percepção anormal (9 itens), pensamento não convencional e paranóia (5 itens) e sintomas negativos (2 itens). Para cada item, primeiro, pede-se ao participante que indique se experimentou aquele fenômeno no último mês e, caso tenha experimentado, é solicitado que descreva até que ponto o fenômeno lhe causou angústia, usando uma escala Likert de quatro níveis. escala (0 - sem sofrimento, 3 - sofrimento severo). Ising et al. encontraram que o α de Kronbach foi de 0,774 para todo o questionário.
Outros nomes:
  • PQ-16
Teste de diagnostico: Avaliação curta de qualidade de Manchester
um questionário do paciente que avalia a qualidade de vida. Este questionário foi desenvolvido por Priebe, Huxley, Knight e Evans em 1999. É baseado em um questionário mais longo - Lancashire Quality of Life Profile (LQLP) - e foi criado como uma tentativa de formar uma versão mais curta e aprimorada. O questionário é composto por duas partes: dados pessoais que podem mudar ao longo do tempo e 16 questões que avaliam a qualidade de vida objetiva e subjetiva. Os itens objetivos são apresentados como questões de sim ou não, enquanto os itens subjetivos são solicitados a descrever, por meio de uma escala Likert de 7 níveis, o quanto estão satisfeitos com suas vidas. Priebe et ai. relataram uma consistência interna alfa de 0,74.
Outros nomes:
  • MANSA
Teste de diagnostico: Escala de autoestigma da doença mental
um questionário do paciente que avalia o autoestigma internalizado. Foi desenvolvido por Corrigan, Watson e Barr em 2006. O questionário é composto por quatro dimensões. O questionário inclui 40 itens, 10 itens para cada dimensão. O participante é solicitado a avaliar até que ponto concorda com cada item usando uma escala Likert de 9 níveis. O questionário produz quatro pontuações separadas para cada dimensão, e cada dimensão pode ser administrada separadamente e independentemente. No estudo atual, apenas uma dimensão de 10 itens será administrada - até que ponto o participante internalizou estereótipos relativos à doença mental. Corrigan et al (2006) relataram um alfa de consistência interna de 0,81 e uma razão de confiabilidade teste-reteste de 0,82 para esta dimensão.
Outros nomes:
  • SSMIS
Teste de diagnostico: Inventário de Aliança de Sessão - para paciente
este questionário tem duas versões, uma para os pacientes e outra para o terapeuta principal da equipe terapêutica, e tem como objetivo avaliar a relação terapeuta-paciente (aliança terapêutica). É composto por 6 afirmações que se relacionam com a relação terapêutica. Os participantes são solicitados a avaliar até que ponto as declarações descrevem sua experiência com precisão usando uma escala Likert de 7 níveis (1 - não descreve minha experiência de forma alguma, 7 - descreve minha experiência exatamente). No estudo atual, os pacientes definirão quem é seu terapeuta principal. Falkenström et ai. relataram que em suas três amostras testadas, os coeficientes alfa variaram de 0,89 a 0,94.
Outros nomes:
  • SAI
Outro: Questionário de qualidade de serviço/satisfação
medido pelo departamento de qualidade de serviço do Sheba Medical Health Center (ou - PROMS, a ser decidido). Aqui, a experiência do cliente com os serviços online também seria medida.
Teste de diagnostico: Estilo de tomada de decisão clínica
um questionário com duas versões - paciente e terapeuta -, destinado a avaliar o estilo de tomada de decisão. Foi desenvolvido por Puschner, Neumann, Jordan, et al. em 2013. O questionário constitui uma versão modificada do Autonomy Preference Index (API), que foi desenvolvido por Ende, Kazis, Ash, & Moskowitz em 1989 para pacientes de saúde mental. No estudo atual, apenas a versão terapeuta/psiquiatra seria administrada. O questionário é composto por 21 itens e apresenta dois componentes relacionados à tomada de decisão clínica: preferências no estilo de tomada de decisão e busca de informações durante a tomada de decisão. Puschner et al (2013) relataram que o coeficiente α de Kronbach variou de 0,87 a 0,89.
Outros nomes:
  • CDMS
Teste de diagnostico: Escala de Avaliação Global de Funcionamento
um questionário destinado a avaliar o funcionamento global do paciente. Foi desenvolvido por Jones, Thornicroft, Coffey e Dunn em 1996. O GAF foi utilizado no DSM-IV como o quinto eixo de avaliação psiquiátrica. O terapeuta é solicitado a determinar para cada paciente uma pontuação geral variando de 10 a 100 para descrever seu funcionamento diário nos campos psicológico, social e ocupacional. Uma pontuação de 10 refere-se a um estado de perigo persistente de ferir gravemente a si mesmo ou aos outros, e uma pontuação de 100 refere-se a um funcionamento superior em todas as áreas da vida. Jones e outros. relataram que o α de Kronbach variou de 0,74 a 0,76.
Outros nomes:
  • GAF
Teste de diagnostico: Inventário de Aliança de Sessão - para terapeuta
um questionário com duas versões - paciente e terapeuta -, destinado a avaliar a relação terapeuta-paciente (aliança terapêutica). Foi desenvolvido por Falkenstrom, Hatcher, Skjulsvik, Larsson e Holmqvist em 2014. Cada questionário (paciente/terapeuta) é composto por 6 afirmações que se referem à relação terapêutica. Os participantes são solicitados a avaliar até que ponto as declarações descrevem sua experiência com precisão usando uma escala Likert de 7 níveis (1 - não descreve minha experiência de forma alguma, 7 - descreve minha experiência exatamente). Falkenstrom et al relataram que o coeficiente α de Kronbach variou de 0,89 a 0,94 para suas três amostras testadas. No estudo atual, os pacientes definirão quem é seu terapeuta principal.
Outros nomes:
  • SAI
Soteria
adultos que consentem tratamento em casa da comunidade, que se encontrem em estado agudo que necessite de internação, cuja primeira internação tenha ocorrido até cinco anos antes do encaminhamento atual.
Teste de diagnostico: Questionário de resultados-45
um questionário que avalia o nível de sofrimento do paciente. O questionário foi desenvolvido por Lambert et al. em 1996 e foi traduzido para o hebraico por Gross, Glasser, Elisha et al. em 2015. O questionário é composto por 45 afirmações que descrevem estados emocionais, avaliando três componentes principais: desconforto subjetivo, relacionamento interpessoal e desempenho de papéis sociais. Os participantes são solicitados a avaliar com que frequência sentiram os estados descritos por cada afirmação usando uma escala Likert de cinco níveis (0 - nunca, 4 - quase sempre). Este questionário tem sido amplamente utilizado e apresentou boa consistência interna de 0,93 para sua versão em inglês e 0,91 para sua versão em hebraico.
Outros nomes:
  • OQ-45
Teste de diagnostico: Lista de verificação de sintomas de Hopkins - formulário curto
um questionário para avaliar o desconforto sintomático. O questionário foi desenvolvido por Lutz, Tholen, Schürch e Berking em 2006. É uma versão curta do SCL-90-R, desenvolvido pela Derogatis em 1992. A lista de verificação inclui 11 itens que descrevem sentimentos e pensamentos negativos. Os participantes são solicitados a avaliar até que ponto um determinado sentimento ou pensamento os incomodou na última semana usando uma escala de Likert de quatro níveis (1 - nada, 4 - muito). Esta ferramenta está altamente correlacionada com o Índice Global de Gravidade (r=0,91) e tem mostrado alta consistência interna.
Outros nomes:
  • HSCL-11
Teste de diagnostico: Questionário Prodrômico - Versão Resumida
um questionário de paciente que avalia a existência de um estado prodrômico ou psicose totalmente desenvolvida. Foi desenvolvido por Ising et al. em 2012 e foi traduzido para o hebraico por Koren et al. em 2016. A ferramenta é baseada em um questionário mais extenso - PQ-92 - desenvolvido por Loewy et al. em 2005 - e constitui uma tentativa de criar uma versão mais curta melhorada. O PQ-16 inclui 16 itens que se referem a pensamentos, sentimentos e experiências que descrevem vários sintomas, incluindo percepção anormal (9 itens), pensamento não convencional e paranóia (5 itens) e sintomas negativos (2 itens). Para cada item, primeiro, pede-se ao participante que indique se experimentou aquele fenômeno no último mês e, caso tenha experimentado, é solicitado que descreva até que ponto o fenômeno lhe causou angústia, usando uma escala Likert de quatro níveis. escala (0 - sem sofrimento, 3 - sofrimento severo). Ising et al. encontraram que o α de Kronbach foi de 0,774 para todo o questionário.
Outros nomes:
  • PQ-16
Teste de diagnostico: Avaliação curta de qualidade de Manchester
um questionário do paciente que avalia a qualidade de vida. Este questionário foi desenvolvido por Priebe, Huxley, Knight e Evans em 1999. É baseado em um questionário mais longo - Lancashire Quality of Life Profile (LQLP) - e foi criado como uma tentativa de formar uma versão mais curta e aprimorada. O questionário é composto por duas partes: dados pessoais que podem mudar ao longo do tempo e 16 questões que avaliam a qualidade de vida objetiva e subjetiva. Os itens objetivos são apresentados como questões de sim ou não, enquanto os itens subjetivos são solicitados a descrever, por meio de uma escala Likert de 7 níveis, o quanto estão satisfeitos com suas vidas. Priebe et ai. relataram uma consistência interna alfa de 0,74.
Outros nomes:
  • MANSA
Teste de diagnostico: Escala de autoestigma da doença mental
um questionário do paciente que avalia o autoestigma internalizado. Foi desenvolvido por Corrigan, Watson e Barr em 2006. O questionário é composto por quatro dimensões. O questionário inclui 40 itens, 10 itens para cada dimensão. O participante é solicitado a avaliar até que ponto concorda com cada item usando uma escala Likert de 9 níveis. O questionário produz quatro pontuações separadas para cada dimensão, e cada dimensão pode ser administrada separadamente e independentemente. No estudo atual, apenas uma dimensão de 10 itens será administrada - até que ponto o participante internalizou estereótipos relativos à doença mental. Corrigan et al (2006) relataram um alfa de consistência interna de 0,81 e uma razão de confiabilidade teste-reteste de 0,82 para esta dimensão.
Outros nomes:
  • SSMIS
Teste de diagnostico: Inventário de Aliança de Sessão - para paciente
este questionário tem duas versões, uma para os pacientes e outra para o terapeuta principal da equipe terapêutica, e tem como objetivo avaliar a relação terapeuta-paciente (aliança terapêutica). É composto por 6 afirmações que se relacionam com a relação terapêutica. Os participantes são solicitados a avaliar até que ponto as declarações descrevem sua experiência com precisão usando uma escala Likert de 7 níveis (1 - não descreve minha experiência de forma alguma, 7 - descreve minha experiência exatamente). No estudo atual, os pacientes definirão quem é seu terapeuta principal. Falkenström et ai. relataram que em suas três amostras testadas, os coeficientes alfa variaram de 0,89 a 0,94.
Outros nomes:
  • SAI
Outro: Questionário de qualidade de serviço/satisfação
medido pelo departamento de qualidade de serviço do Sheba Medical Health Center (ou - PROMS, a ser decidido). Aqui, a experiência do cliente com os serviços online também seria medida.
Teste de diagnostico: Estilo de tomada de decisão clínica
um questionário com duas versões - paciente e terapeuta -, destinado a avaliar o estilo de tomada de decisão. Foi desenvolvido por Puschner, Neumann, Jordan, et al. em 2013. O questionário constitui uma versão modificada do Autonomy Preference Index (API), que foi desenvolvido por Ende, Kazis, Ash, & Moskowitz em 1989 para pacientes de saúde mental. No estudo atual, apenas a versão terapeuta/psiquiatra seria administrada. O questionário é composto por 21 itens e apresenta dois componentes relacionados à tomada de decisão clínica: preferências no estilo de tomada de decisão e busca de informações durante a tomada de decisão. Puschner et al (2013) relataram que o coeficiente α de Kronbach variou de 0,87 a 0,89.
Outros nomes:
  • CDMS
Teste de diagnostico: Escala de Avaliação Global de Funcionamento
um questionário destinado a avaliar o funcionamento global do paciente. Foi desenvolvido por Jones, Thornicroft, Coffey e Dunn em 1996. O GAF foi utilizado no DSM-IV como o quinto eixo de avaliação psiquiátrica. O terapeuta é solicitado a determinar para cada paciente uma pontuação geral variando de 10 a 100 para descrever seu funcionamento diário nos campos psicológico, social e ocupacional. Uma pontuação de 10 refere-se a um estado de perigo persistente de ferir gravemente a si mesmo ou aos outros, e uma pontuação de 100 refere-se a um funcionamento superior em todas as áreas da vida. Jones e outros. relataram que o α de Kronbach variou de 0,74 a 0,76.
Outros nomes:
  • GAF
Teste de diagnostico: Inventário de Aliança de Sessão - para terapeuta
um questionário com duas versões - paciente e terapeuta -, destinado a avaliar a relação terapeuta-paciente (aliança terapêutica). Foi desenvolvido por Falkenstrom, Hatcher, Skjulsvik, Larsson e Holmqvist em 2014. Cada questionário (paciente/terapeuta) é composto por 6 afirmações que se referem à relação terapêutica. Os participantes são solicitados a avaliar até que ponto as declarações descrevem sua experiência com precisão usando uma escala Likert de 7 níveis (1 - não descreve minha experiência de forma alguma, 7 - descreve minha experiência exatamente). Falkenstrom et al relataram que o coeficiente α de Kronbach variou de 0,89 a 0,94 para suas três amostras testadas. No estudo atual, os pacientes definirão quem é seu terapeuta principal.
Outros nomes:
  • SAI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de hospitalizações repetidas após a alta de cada estabelecimento.
Prazo: Um ano desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos
Para cada sujeito será medido, o número de vezes que ele esteve internado em uma enfermaria psiquiátrica ou suas alternativas, desde o início do estudo.
Um ano desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos
Duração das internações.
Prazo: Um ano desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos
Para cada sujeito será medido, o número de dias que permaneceram em uma enfermaria psiquiátrica ou suas alternativas. Em todas as internações juntas (Para quem já esteve internado várias vezes) desde o início do estudo.
Um ano desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de resultados-45 (OQ-45)
Prazo: O questionário será aplicado em vários momentos: linha de base e 6, 12 e 18 meses desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos.
um questionário que avalia o nível de sofrimento do paciente. O questionário foi desenvolvido por Lambert et al. em 1996 e foi traduzido para o hebraico por Gross, Glasser, Elisha et al. em 2015. O questionário é composto por 45 afirmações que descrevem estados emocionais, avaliando três componentes principais: desconforto subjetivo, relacionamento interpessoal e desempenho de papéis sociais. Os participantes são solicitados a avaliar com que frequência sentiram os estados descritos por cada afirmação usando uma escala Likert de cinco níveis (0 - nunca, 4 - quase sempre). Este questionário tem sido amplamente utilizado e apresentou boa consistência interna de 0,93 para sua versão em inglês e 0,91 para sua versão em hebraico.
O questionário será aplicado em vários momentos: linha de base e 6, 12 e 18 meses desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos.
Lista de verificação de sintomas de Hopkins - forma abreviada (HSCL-11)
Prazo: O questionário será aplicado em vários momentos: Linha de base e alta do hospital ou dos ambientes alternativos e 3 meses desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos.
um questionário para avaliar o desconforto sintomático. O questionário foi desenvolvido por Lutz, Tholen, Schürch e Berking em 2006. É uma versão curta do SCL-90-R, desenvolvido pela Derogatis em 1992. A lista de verificação inclui 11 itens que descrevem sentimentos e pensamentos negativos. Os participantes são solicitados a avaliar até que ponto um determinado sentimento ou pensamento os incomodou na última semana usando uma escala de Likert de quatro níveis (1 - nada, 4 - muito). Esta ferramenta está altamente correlacionada com o Índice Global de Gravidade (r=0,91) e tem mostrado alta consistência interna.
O questionário será aplicado em vários momentos: Linha de base e alta do hospital ou dos ambientes alternativos e 3 meses desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos.
Questionário Prodrômico - Versão Resumida (PQ-16)
Prazo: O questionário será aplicado em vários momentos: linha de base e alta do hospital ou dos ambientes alternativos e 3, 6, 12 e 18 meses desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos.
um questionário de paciente que avalia a existência de um estado prodrômico ou psicose totalmente desenvolvida. Foi desenvolvido por Ising et al. em 2012 e foi traduzido para o hebraico por Koren et al. em 2016. A ferramenta é baseada em um questionário mais extenso - PQ-92 - desenvolvido por Loewy et al. em 2005 - e constitui uma tentativa de criar uma versão mais curta melhorada. O PQ-16 inclui 16 itens que se referem a pensamentos, sentimentos e experiências que descrevem vários sintomas, incluindo percepção anormal (9 itens), pensamento não convencional e paranóia (5 itens) e sintomas negativos (2 itens). Para cada item, primeiro, pede-se ao participante que indique se experimentou aquele fenômeno no último mês e, caso tenha experimentado, é solicitado que descreva até que ponto o fenômeno lhe causou angústia, usando uma escala Likert de quatro níveis. escala (0 - sem sofrimento, 3 - sofrimento severo). Ising et al. encontraram que o α de Kronbach foi de 0,774 para todo o questionário.
O questionário será aplicado em vários momentos: linha de base e alta do hospital ou dos ambientes alternativos e 3, 6, 12 e 18 meses desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos.
Manchester Short Assessment of Quality (MANSA)
Prazo: O questionário será aplicado em vários momentos: linha de base e alta do hospital ou dos ambientes alternativos e 3, 6, 12 e 18 meses desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos.
um questionário do paciente que avalia a qualidade de vida. O questionário é composto de duas partes: dados pessoais que podem mudar ao longo do tempo (escolaridade, situação ocupacional, situação familiar e renda) e 16 questões que avaliam a qualidade de vida objetiva (4 itens) e subjetiva (12 itens). Os itens objetivos são apresentados como questões de sim ou não, enquanto os itens subjetivos são solicitados a descrever, por meio de uma escala Likert de 7 níveis, o quanto estão satisfeitos com suas vidas.
O questionário será aplicado em vários momentos: linha de base e alta do hospital ou dos ambientes alternativos e 3, 6, 12 e 18 meses desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos.
Escala de autoestigma da doença mental (SSMIS)
Prazo: O questionário será aplicado em vários momentos: linha de base e alta do hospital ou dos ambientes alternativos e 3, 6, 12 e 18 meses desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos.
um questionário do paciente que avalia o autoestigma internalizado. O questionário é composto por quatro partes/dimensões: nível de consciência dos estereótipos comuns relativos a outras pessoas que sofrem de doença mental, nível de concordância com os estereótipos relativos a outras pessoas que sofrem de doença mental, até que ponto o participante interiorizou esses estereótipos e a influência da internalização dos estereótipos na autoestima do participante. O questionário inclui 40 itens, 10 itens para cada dimensão. cada dimensão pode ser administrada separadamente e independentemente. No estudo atual, apenas uma dimensão de 10 itens será administrada - até que ponto o participante internalizou estereótipos relativos à doença mental.
O questionário será aplicado em vários momentos: linha de base e alta do hospital ou dos ambientes alternativos e 3, 6, 12 e 18 meses desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos.
Session Alliance Inventory (SAI) - Para o paciente
Prazo: O questionário será aplicado em vários momentos: linha de base e alta do hospital ou dos ambientes alternativos e 3, 6, 12 e 18 meses desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos.
este questionário tem duas versões, uma para os pacientes e outra para o terapeuta principal da equipe terapêutica, e tem como objetivo avaliar a relação terapeuta-paciente (aliança terapêutica). É composto por 6 afirmações que se relacionam com a relação terapêutica. Os participantes são solicitados a avaliar até que ponto as declarações descrevem sua experiência com precisão usando uma escala Likert de 7 níveis (1 - não descreve minha experiência de forma alguma, 7 - descreve minha experiência exatamente). No estudo atual, os pacientes definirão quem é seu terapeuta principal. Falkenström et ai. relataram que em suas três amostras testadas, os coeficientes alfa variaram de 0,89 a 0,94.
O questionário será aplicado em vários momentos: linha de base e alta do hospital ou dos ambientes alternativos e 3, 6, 12 e 18 meses desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos.
Questionário de qualidade de serviço/satisfação
Prazo: O questionário será passado em vários pontos de tempo: linha de base e alta do hospital ou dos locais alternativos.
medido pelo departamento de qualidade de serviço do Sheba Medical Health Center (ou - PROMS, a ser decidido). Aqui, a experiência do cliente com os serviços online também seria medida.
O questionário será passado em vários pontos de tempo: linha de base e alta do hospital ou dos locais alternativos.
Estilo de tomada de decisão clínica (CDMS)
Prazo: Linha de base
um questionário com duas versões - paciente e terapeuta -, destinado a avaliar o estilo de tomada de decisão. No presente estudo, apenas a versão terapeuta/psiquiatra seria administrada uma vez, no início do estudo, para todos os pacientes em geral. O questionário é composto por 21 itens e apresenta dois componentes relacionados à tomada de decisão clínica: preferências no estilo de tomada de decisão e busca de informações durante a tomada de decisão.
Linha de base
Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: O questionário será aplicado em vários momentos: linha de base e alta do hospital ou dos ambientes alternativos e 3, 6, 12 e 18 meses desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos.
um questionário destinado a avaliar o funcionamento global do paciente. Foi desenvolvido por Jones, Thornicroft, Coffey e Dunn em 1996. O GAF foi utilizado no DSM-IV como o quinto eixo de avaliação psiquiátrica. O terapeuta é solicitado a determinar para cada paciente uma pontuação geral variando de 10 a 100 para descrever seu funcionamento diário nos campos psicológico, social e ocupacional. Uma pontuação de 10 refere-se a um estado de perigo persistente de ferir gravemente a si mesmo ou aos outros, e uma pontuação de 100 refere-se a um funcionamento superior em todas as áreas da vida. Jones e outros. relataram que o α de Kronbach variou de 0,74 a 0,76.
O questionário será aplicado em vários momentos: linha de base e alta do hospital ou dos ambientes alternativos e 3, 6, 12 e 18 meses desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos.
Session Alliance Inventory (SAI) - Para o terapeuta
Prazo: O questionário será aplicado em vários momentos: linha de base e alta do hospital ou dos ambientes alternativos e 3, 6, 12 e 18 meses desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos.
um questionário com duas versões - paciente e terapeuta -, destinado a avaliar a relação terapeuta-paciente (aliança terapêutica). Foi desenvolvido por Falkenstrom, Hatcher, Skjulsvik, Larsson e Holmqvist em 2014. Cada questionário (paciente/terapeuta) é composto por 6 afirmações que se referem à relação terapêutica. Os participantes são solicitados a avaliar até que ponto as declarações descrevem sua experiência com precisão usando uma escala Likert de 7 níveis (1 - não descreve minha experiência de forma alguma, 7 - descreve minha experiência exatamente). Falkenström et ai. relataram que o coeficiente α de Kronbach variou de 0,89 a 0,94 para as três amostras testadas. No estudo atual, os pacientes definirão quem é seu terapeuta principal.
O questionário será aplicado em vários momentos: linha de base e alta do hospital ou dos ambientes alternativos e 3, 6, 12 e 18 meses desde a alta do hospital ou dos ambientes alternativos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-19-6555-MW-CTIL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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