Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effektiviteten af ​​to indlæggelsesalternativer sammenlignet med psykiatrisk indlæggelse (HOSP-ALT) (HOSP-ALT)

21. juni 2022 opdateret af: Sheba Medical Center

Test af effektiviteten af ​​to hospitalsindlæggelsesalternativer sammenlignet med psykiatrisk hospitalsindlæggelse: en åben sammenlignende undersøgelse

undersøgelser viser, at mange af de personer, der var indlagt på psykiatriske afdelinger, havde negative oplevelser af deres ophold der. Disse rapporter om patienternes oplevelser har i de senere år ført til udviklingen af ​​adskillige hospitalsindlæggelsesalternativer, der skulle forbedre patienternes oplevelser i en akut tid i deres liv, ud fra håb om, at opholdet på et velkendt og sikkert sted og på sit naturlige sted. miljø vil give bedre restitution. Den aktuelle undersøgelse er en åben sammenlignende undersøgelse. Test af effektiviteten af ​​to indlæggelsesalternativer sammenlignet med psykiatrisk indlæggelse. Første alternativ kaldes Soteria. et hus i samfundet for mennesker, der håndterer ekstreme følelsesmæssige tilstande. Målet med huset er at give den mestrende person mulighed for at komme igennem krisen i en åben og respektfuld atmosfære. Andet alternativ er online hjemmehospital. Modellen anvender teknologiske løsninger til at tillade styring af effektiv, integrerende behandling for mennesker, der håndterer ekstreme følelsesmæssige tilstande, mens de bliver i deres hjem. denne model er innovativ og er endnu ikke blevet forsøgt andre steder i verden. Målet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge, om der er forskelle mellem indlæggelse på psykiatriske afdelinger, online hjemmeindlæggelse og ophold i Soteria-hjem i en række kvalitative, resultat- og procesmål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

undersøgelser viser, at mange af de mennesker, der var indlagt på psykiatriske afdelinger, havde negative oplevelser. Patienterne nævnte således fx oplevelser af usikkerhed omkring den behandling, patienterne fik, reglerne på psykiatrisk afdeling, indlæggelsens længde, sygeplejerskernes manglende tid til at interagere med patienterne og endda følelsen af ​​ydmygelse. På den anden side bemærkede patienterne, at involvering og tilstedeværelse af familie og venner under indlæggelsen vakte positive følelser. Disse rapporter om patienternes oplevelser har i de senere år ført til udviklingen af ​​adskillige hospitalsindlæggelsesalternativer, der skulle forbedre patienternes oplevelser i en akut tid i deres liv, ud fra håb om, at opholdet på et velkendt og sikkert sted og på sit naturlige sted. miljø vil give bedre restitution.

Et af de første alternativer til indlæggelse på hospital, der blev udviklet i Israel, var Soteria. Soteria-huset er et hus i fællesskabet for mennesker, der håndterer ekstreme følelsesmæssige tilstande. Den terapeutiske model er baseret på en model, der blev udviklet i Californien i begyndelsen af ​​halvfjerdserne af psykiater Dr. Loren Mosher og på yderligere hjem i verden, som blev etableret efter hans inspiration, det ældste, der blev etableret i Bern, Schweiz i firserne som stadig er aktiv i dag. Målet med huset er at tilbyde et alternativ til døgnindlæggelse på psykiatrisk indlæggelse, som vil gøre det muligt for den mestringsperson at komme igennem krisen i en åben og respektfuld atmosfære. I Soteria-huset arbejder psykiatriske fagfolk i fuldt samarbejde med patientens familie og pårørende med vægt på at reducere stigmatisering. Huset bygger på principper om tryghed, åben kommunikation, ikke-dømmende lytning og respektfuld behandling som nødvendige forudsætninger for mestring og bedring. Hvert hus rummer op til 10 beboere sammen med to eller tre guider, som normalt er studerende, der hovedfag i terapeutiske erhverv og/eller personer med en historie med at modtage psykiatrisk behandling ("Peer Specialists"). Det daglige arbejde i huset ledsages af en faggruppe, der omfatter en psykiater, en psykolog, en socialrådgiver og en sygeplejerske. Derudover tilbydes beboerens familie-sociale kreds støttende samtaler i "åben dialog"-ånd. Soteria-huset har været aktivt i Israel siden september 2016, og indtil videre er dets effektivitet ikke blevet undersøgt empirisk. Imidlertid blev der udført adskillige undersøgelser af denne model i verden, og en metaanalyse udført i 2008 viste endda, at balancehuse på kort sigt sænkede det symptomatiske niveau i samme takt som psykiatriske afdelinger, mens de på lang sigt førte til. til højere forbedring af patienternes livskvalitet og psykosociale funktion i forhold til indlæggelsesafdelinger.

Et andet alternativ til hospitalsindlæggelse, som for nylig er blevet anvendt i Sheba Medical Center i Tel HaShomer, er en online hjemmehospital. Denne indstilling er et alternativ til psykiatrisk hospitalsindlæggelse, der bruger teknologiske løsninger til at tillade styring af effektiv, integrerende behandling for mennesker, der håndterer ekstreme følelsesmæssige tilstande, mens de forbliver i deres hjem. Modellen er baseret på indeslutning, manglende dømmekraft og samarbejde med personer i samfundet. Det blev etableret for at forsøge at reducere skaderne ved akut psykiatrisk sygdom, mindske påvirkningerne af stigmatisering (der ofte endda fører til undgåelse af behandling i en lang, afgørende periode) og væsentligt at forbedre patientens og hans families oplevelse. Alle de terapeutiske behandlinger, vurderings- og opfølgningsmøder, der indgår i ydelsen, leveres online. For det første omfatter tjenesten videochat med et tværfagligt personale, der omfatter en psykiater, en psykolog, en socialrådgiver, en sygeplejerske og en ergoterapeut. For det andet involverer det sensorer, der løbende overvåger adfærdsdata såsom medicinindtagelse og fysiologiske data såsom søvn, temperatur og puls. For det tredje handler det om påmindelser om at tage medicin, deltage i opfølgningsmøder osv. For det fjerde står en psykiatrisk sygeplejerske til rådighed for patienten 24/7. Da det ikke er lokalitetsafhængigt, giver onlinetjenesten mulighed for, at hele personalet (psykiater, psykolog, socialrådgiver) løbende kan være der for patienten. Selvom denne model er innovativ og endnu ikke er blevet forsøgt andre steder i verden, er den baseret på en omfattende viden, der demonstrerer effektiviteten af ​​online terapi i behandlingen af ​​psykiske problemer.

På trods af opmuntrende data, der viser løftet om hospitalsindlæggelsesalternativer for patienters psykologiske velbefindende, er der indtil videre ingen undersøgelser sammenlignet effektiviteten af ​​disse modeller med standard psykiatrisk indlæggelse. Målet med den aktuelle undersøgelse er at forsøge at bygge bro over denne kløft gennem et åbent sammenlignende studie, der undersøger flere tiltag, der er beregnet til at vurdere effektiviteten af ​​indlæggelsesalternativer i forhold til psykiatrisk indlæggelse. Konkret vil efterforskerne gerne undersøge, om der er forskelle mellem indlæggelse på psykiatriske afdelinger, online hjemmeindlæggelse og ophold i balancerende hjem i en række kvalitative, resultat- og procesmål. Der vil blive lagt vægt på tre hovedkomponenter: symptomatisk forbedring, forbedring af psykosocial funktion og forbedring af patientoplevelsen. Forskningshypoteserne er som følger:

  1. I overensstemmelse med tidligere resultater ville alle tre modeller føre til lignende symptomatisk forbedring uden kortsigtede forskelle.
  2. De opfølgende målinger ville vise forskelle i livskvalitetsmålene; dvs. patienternes livskvalitet og psykiske velvære forventes at blive væsentligt forbedret på lang sigt blandt patienter på begge indlæggelsesalternativer.
  3. Der forventes forskelle i patienternes tilfredshed, compliance og psykosociale funktionsevne, med højere forbedringsrater i indlæggelsesalternativer sammenlignet med psykiatrisk indlæggelse. Efterforskerne forventer dog ikke at finde forskelle mellem de to indlæggelsesalternativer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9346733
        • Rekruttering
        • Soteria Home for Women
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Israel, 9510112
      • Kfar Yona, Israel, 4032461
        • Rekruttering
        • Soteria Home in the Sharon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center, Psychiatry Department
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Weiser, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne, der findes i en akut tilstand, der kræver indlæggelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Psykisk tilstand, der kræver psykiatrisk indlæggelse
  • Anamnese med indlæggelser op til 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • En tilstand, der kræver tvangsindlæggelse
  • dårlig overensstemmelse med behandlingen
  • udviklingsmæssig kognitiv funktionsnedsættelse
  • komplekse organiske tilstande, herunder demens
  • patienter med svær komorbiditet såsom stofmisbrug (stoffer, alkohol)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
psykiatrisk afdeling
Voksne, der giver samtykke til behandling, som er indlagt på psykiatrisk afdeling på Sheba Medical Health Center, hvis første indlæggelse har været op til fem år før deres nuværende henvisning.
Diagnostisk test: Udfaldsspørgeskema-45
et spørgeskema, der evaluerer patientens niveau af nød. Spørgeskemaet er udviklet af Lambert et al. i 1996 og blev oversat til hebraisk af Gross, Glasser, Elisha et al. i 2015. Spørgeskemaet er sammensat af 45 udsagn, der beskriver følelsesmæssige tilstande, og vurderer tre hovedkomponenter: subjektivt ubehag, interpersonelle relationer og udførelse af sociale roller. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de har følt de tilstande, der er beskrevet af hvert udsagn, ved hjælp af en Likert-skala på fem niveauer (0 - aldrig, 4 - næsten altid). Dette spørgeskema er blevet brugt flittigt og har vist god intern konsistens på 0,93 for den engelske version og 0,91 for dens hebraiske version.
Andre navne:
  • OQ-45
Diagnostisk test: Hopkins symptomer tjekliste - kort form
et spørgeskema til vurdering af symptomatisk nød. Spørgeskemaet blev udviklet af Lutz, Tholen, Schürch og Berking i 2006. Det er en kort version af SCL-90-R, der blev udviklet af Derogatis i 1992. Tjeklisten indeholder 11 punkter, der beskriver negative følelser og tanker. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvor høj grad en given følelse eller tanke har generet dem i den seneste uge ved hjælp af en Likert-skala på fire niveauer (1 - slet ikke, 4 - meget). Dette værktøj er meget korreleret med Global Severity Index (r=.91) og har vist høj intern konsistens.
Andre navne:
  • HSCL-11
Diagnostisk test: Prodromal spørgeskema - kort version
et patientspørgeskema, der vurderer eksistensen af ​​en prodromal tilstand eller fuldt udviklet psykose. Det blev udviklet af Ising et al. i 2012 og blev oversat til hebraisk af Koren et al. i 2016. Værktøjet er baseret på et mere omfattende spørgeskema - PQ-92 - der er udviklet af Loewy et al. i 2005 - og udgør et forsøg på at skabe en forbedret kortere version. PQ-16 indeholder 16 punkter, der refererer til tanker, følelser og oplevelser, der beskriver forskellige symptomer, herunder unormal perception (9 genstande), ukonventionel tænkning og paranoia (5 genstande) og negative symptomer (2 genstande). For hvert punkt bliver deltageren først bedt om at angive, om han havde oplevet det fænomen inden for den seneste måned, og hvis han havde det, bedes han beskrive, i hvilket omfang fænomenet havde forårsaget ham nød ved hjælp af en Likert i fire niveauer. skala (0 - ingen nød, 3 - svær nød). Ising et al. fandt, at Kronbachs α var 0,774 for hele spørgeskemaet.
Andre navne:
  • PQ-16
Diagnostisk test: Manchester kort kvalitetsvurdering
et patientspørgeskema, der vurderer livskvalitet. Dette spørgeskema blev udviklet af Priebe, Huxley, Knight og Evans i 1999. Det er baseret på et længere spørgeskema - Lancashire Quality of Life Profile (LQLP) - og blev skabt som et forsøg på at danne en forbedret kortere version. Spørgeskemaet er sammensat af to dele: Personlige detaljer, der kan ændre sig over tid, og 16 spørgsmål, der vurderer objektiv og subjektiv livskvalitet. De objektive punkter præsenteres som ja- eller nej-spørgsmål, mens deltagerne vedrørende de subjektive punkter bliver bedt om at beskrive, ved hjælp af en 7-niveau Likert-skala, i hvilket omfang de er tilfredse med deres liv. Priebe et al. rapporterede en intern alfa-konsistens på 0,74.
Andre navne:
  • MANSA
Diagnostisk test: Selv-stigma af mental sygdom skala
et patientspørgeskema, der vurderer internaliseret selvstigma. Det blev udviklet af Corrigan, Watson og Barr i 2006. Spørgeskemaet er sammensat af fire dimensioner. Spørgeskemaet indeholder 40 emner, 10 emner for hver dimension. Deltageren bliver bedt om at vurdere, i hvilken grad han er enig i hvert punkt ved hjælp af en 9-niveau Likert-skala. Spørgeskemaet giver fire separate scores for hver dimension, og hver dimension kan administreres separat og uafhængigt. I den aktuelle undersøgelse vil der kun blive administreret én 10-elements dimension - i hvilket omfang deltageren har internaliseret stereotyper om psykisk sygdom. Corrigan et al (2006) rapporterede en intern konsistens alfa på 0,81 og et test-gentest reliabilitetsforhold på 0,82 for denne dimension.
Andre navne:
  • SSMIS
Diagnostisk test: Session Alliance Inventory - for patient
dette spørgeskema har to versioner, en til patienter og en til hovedterapeuten i det terapeutiske team, og dets mål er at evaluere terapeut-patient forholdet (terapeutisk alliance). Den er sammensat af 6 udsagn, der vedrører den terapeutiske relation. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvor høj grad udsagnene beskriver deres oplevelse nøjagtigt ved hjælp af en 7-niveau Likert-skala (1 - beskriver ikke min oplevelse på nogen måde, 7 - beskriver min oplevelse nøjagtigt). I den aktuelle undersøgelse vil patienter definere, hvem deres hovedbehandler er. Falkenstrom et al. rapporterede, at i deres tre testede prøver varierede alfa-koefficienterne fra 0,89 til 0,94.
Andre navne:
  • SAI
Andet: Servicekvalitet/tilfredshedsspørgeskema
målt ved kvaliteten af ​​serviceafdelingen på Sheba Medical Health Center (eller - PROMS, skal afgøres). Her vil kundernes oplevelse af onlinetjenesterne også blive målt.
Diagnostisk test: Klinisk beslutningstagningsstil
et spørgeskema med to - patient og terapeut - versioner, beregnet til at evaluere beslutningsstil. Det blev udviklet af Puschner, Neumann, Jordan, et al. i 2013. Spørgeskemaet udgør en modificeret version af Autonomy Preference Index (API), som blev udviklet af Ende, Kazis, Ash og Moskowitz i 1989 til patienter med mental sundhed. I den nuværende undersøgelse vil kun terapeut/psykiater-versionen blive administreret. Spørgeskemaet er sammensat af 21 emner og giver to komponenter relateret til klinisk beslutningstagning: præferencer i beslutningstagningsstil og informationssøgning under beslutningstagning. Puschner et al (2013) rapporterede, at Kronbachs α-koefficient varierede fra 0,87 til 0,89.
Andre navne:
  • CDMS
Diagnostisk test: Global Assessment of Functioning Scale
et spørgeskema beregnet til at vurdere patientens globale funktion. Det blev udviklet af Jones, Thornicroft, Coffey & Dunn i 1996. GAF blev brugt i DSM-IV som den femte akse for psykiatrisk evaluering. Terapeuten bliver bedt om at bestemme for hver patient en generel score fra 10 til 100 for at beskrive hans hverdagsfunktion inden for psykologiske, sociale og erhvervsmæssige områder. En score på 10 refererer til en tilstand af vedvarende fare for alvorligt at skade sig selv eller andre, og en score på 100 refererer til overlegen funktion på alle områder af livet. Jones et al. rapporterede, at Kronbachs α varierede fra 0,74 til 0,76.
Andre navne:
  • GAF
Diagnostisk test: Session Alliance Inventory - for terapeut
et spørgeskema, der har to - patient og terapeut - versioner, beregnet til at vurdere terapeut-patient forholdet (terapeutisk alliance). Det blev udviklet af Falkenstrom, Hatcher, Skjulsvik, Larsson og Holmqvist i 2014. Hvert spørgeskema (patient/behandler) er sammensat af 6 udsagn, der refererer til den terapeutiske relation. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvor høj grad udsagnene beskriver deres oplevelse nøjagtigt ved hjælp af en 7-niveau Likert-skala (1 - beskriver ikke min oplevelse på nogen måde, 7 - beskriver min oplevelse nøjagtigt). Falkenstrom et al rapporterede, at Kronbachs α-koefficient varierede fra 0,89 til 0,94 for deres tre testede prøver. I den aktuelle undersøgelse vil patienter definere, hvem deres hovedbehandler er.
Andre navne:
  • SAI
Online hospitalsindlæggelse
voksne, der giver samtykke til behandling i deres hjem, som er fundet i en akut tilstand, der kræver indlæggelse, hvis første indlæggelse har været op til fem år før deres nuværende henvisning. Alle de terapeutiske behandlinger, vurderings- og opfølgningsmøder, der indgår i ydelsen, leveres online.
Diagnostisk test: Udfaldsspørgeskema-45
et spørgeskema, der evaluerer patientens niveau af nød. Spørgeskemaet er udviklet af Lambert et al. i 1996 og blev oversat til hebraisk af Gross, Glasser, Elisha et al. i 2015. Spørgeskemaet er sammensat af 45 udsagn, der beskriver følelsesmæssige tilstande, og vurderer tre hovedkomponenter: subjektivt ubehag, interpersonelle relationer og udførelse af sociale roller. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de har følt de tilstande, der er beskrevet af hvert udsagn, ved hjælp af en Likert-skala på fem niveauer (0 - aldrig, 4 - næsten altid). Dette spørgeskema er blevet brugt flittigt og har vist god intern konsistens på 0,93 for den engelske version og 0,91 for dens hebraiske version.
Andre navne:
  • OQ-45
Diagnostisk test: Hopkins symptomer tjekliste - kort form
et spørgeskema til vurdering af symptomatisk nød. Spørgeskemaet blev udviklet af Lutz, Tholen, Schürch og Berking i 2006. Det er en kort version af SCL-90-R, der blev udviklet af Derogatis i 1992. Tjeklisten indeholder 11 punkter, der beskriver negative følelser og tanker. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvor høj grad en given følelse eller tanke har generet dem i den seneste uge ved hjælp af en Likert-skala på fire niveauer (1 - slet ikke, 4 - meget). Dette værktøj er meget korreleret med Global Severity Index (r=.91) og har vist høj intern konsistens.
Andre navne:
  • HSCL-11
Diagnostisk test: Prodromal spørgeskema - kort version
et patientspørgeskema, der vurderer eksistensen af ​​en prodromal tilstand eller fuldt udviklet psykose. Det blev udviklet af Ising et al. i 2012 og blev oversat til hebraisk af Koren et al. i 2016. Værktøjet er baseret på et mere omfattende spørgeskema - PQ-92 - der er udviklet af Loewy et al. i 2005 - og udgør et forsøg på at skabe en forbedret kortere version. PQ-16 indeholder 16 punkter, der refererer til tanker, følelser og oplevelser, der beskriver forskellige symptomer, herunder unormal perception (9 genstande), ukonventionel tænkning og paranoia (5 genstande) og negative symptomer (2 genstande). For hvert punkt bliver deltageren først bedt om at angive, om han havde oplevet det fænomen inden for den seneste måned, og hvis han havde det, bedes han beskrive, i hvilket omfang fænomenet havde forårsaget ham nød ved hjælp af en Likert i fire niveauer. skala (0 - ingen nød, 3 - svær nød). Ising et al. fandt, at Kronbachs α var 0,774 for hele spørgeskemaet.
Andre navne:
  • PQ-16
Diagnostisk test: Manchester kort kvalitetsvurdering
et patientspørgeskema, der vurderer livskvalitet. Dette spørgeskema blev udviklet af Priebe, Huxley, Knight og Evans i 1999. Det er baseret på et længere spørgeskema - Lancashire Quality of Life Profile (LQLP) - og blev skabt som et forsøg på at danne en forbedret kortere version. Spørgeskemaet er sammensat af to dele: Personlige detaljer, der kan ændre sig over tid, og 16 spørgsmål, der vurderer objektiv og subjektiv livskvalitet. De objektive punkter præsenteres som ja- eller nej-spørgsmål, mens deltagerne vedrørende de subjektive punkter bliver bedt om at beskrive, ved hjælp af en 7-niveau Likert-skala, i hvilket omfang de er tilfredse med deres liv. Priebe et al. rapporterede en intern alfa-konsistens på 0,74.
Andre navne:
  • MANSA
Diagnostisk test: Selv-stigma af mental sygdom skala
et patientspørgeskema, der vurderer internaliseret selvstigma. Det blev udviklet af Corrigan, Watson og Barr i 2006. Spørgeskemaet er sammensat af fire dimensioner. Spørgeskemaet indeholder 40 emner, 10 emner for hver dimension. Deltageren bliver bedt om at vurdere, i hvilken grad han er enig i hvert punkt ved hjælp af en 9-niveau Likert-skala. Spørgeskemaet giver fire separate scores for hver dimension, og hver dimension kan administreres separat og uafhængigt. I den aktuelle undersøgelse vil der kun blive administreret én 10-elements dimension - i hvilket omfang deltageren har internaliseret stereotyper om psykisk sygdom. Corrigan et al (2006) rapporterede en intern konsistens alfa på 0,81 og et test-gentest reliabilitetsforhold på 0,82 for denne dimension.
Andre navne:
  • SSMIS
Diagnostisk test: Session Alliance Inventory - for patient
dette spørgeskema har to versioner, en til patienter og en til hovedterapeuten i det terapeutiske team, og dets mål er at evaluere terapeut-patient forholdet (terapeutisk alliance). Den er sammensat af 6 udsagn, der vedrører den terapeutiske relation. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvor høj grad udsagnene beskriver deres oplevelse nøjagtigt ved hjælp af en 7-niveau Likert-skala (1 - beskriver ikke min oplevelse på nogen måde, 7 - beskriver min oplevelse nøjagtigt). I den aktuelle undersøgelse vil patienter definere, hvem deres hovedbehandler er. Falkenstrom et al. rapporterede, at i deres tre testede prøver varierede alfa-koefficienterne fra 0,89 til 0,94.
Andre navne:
  • SAI
Andet: Servicekvalitet/tilfredshedsspørgeskema
målt ved kvaliteten af ​​serviceafdelingen på Sheba Medical Health Center (eller - PROMS, skal afgøres). Her vil kundernes oplevelse af onlinetjenesterne også blive målt.
Diagnostisk test: Klinisk beslutningstagningsstil
et spørgeskema med to - patient og terapeut - versioner, beregnet til at evaluere beslutningsstil. Det blev udviklet af Puschner, Neumann, Jordan, et al. i 2013. Spørgeskemaet udgør en modificeret version af Autonomy Preference Index (API), som blev udviklet af Ende, Kazis, Ash og Moskowitz i 1989 til patienter med mental sundhed. I den nuværende undersøgelse vil kun terapeut/psykiater-versionen blive administreret. Spørgeskemaet er sammensat af 21 emner og giver to komponenter relateret til klinisk beslutningstagning: præferencer i beslutningstagningsstil og informationssøgning under beslutningstagning. Puschner et al (2013) rapporterede, at Kronbachs α-koefficient varierede fra 0,87 til 0,89.
Andre navne:
  • CDMS
Diagnostisk test: Global Assessment of Functioning Scale
et spørgeskema beregnet til at vurdere patientens globale funktion. Det blev udviklet af Jones, Thornicroft, Coffey & Dunn i 1996. GAF blev brugt i DSM-IV som den femte akse for psykiatrisk evaluering. Terapeuten bliver bedt om at bestemme for hver patient en generel score fra 10 til 100 for at beskrive hans hverdagsfunktion inden for psykologiske, sociale og erhvervsmæssige områder. En score på 10 refererer til en tilstand af vedvarende fare for alvorligt at skade sig selv eller andre, og en score på 100 refererer til overlegen funktion på alle områder af livet. Jones et al. rapporterede, at Kronbachs α varierede fra 0,74 til 0,76.
Andre navne:
  • GAF
Diagnostisk test: Session Alliance Inventory - for terapeut
et spørgeskema, der har to - patient og terapeut - versioner, beregnet til at vurdere terapeut-patient forholdet (terapeutisk alliance). Det blev udviklet af Falkenstrom, Hatcher, Skjulsvik, Larsson og Holmqvist i 2014. Hvert spørgeskema (patient/behandler) er sammensat af 6 udsagn, der refererer til den terapeutiske relation. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvor høj grad udsagnene beskriver deres oplevelse nøjagtigt ved hjælp af en 7-niveau Likert-skala (1 - beskriver ikke min oplevelse på nogen måde, 7 - beskriver min oplevelse nøjagtigt). Falkenstrom et al rapporterede, at Kronbachs α-koefficient varierede fra 0,89 til 0,94 for deres tre testede prøver. I den aktuelle undersøgelse vil patienter definere, hvem deres hovedbehandler er.
Andre navne:
  • SAI
Soteria
voksne, der giver samtykke til behandling i et hus i samfundet, som er fundet i en akut tilstand, der kræver indlæggelse, hvis første indlæggelse har været op til fem år før deres nuværende henvisning.
Diagnostisk test: Udfaldsspørgeskema-45
et spørgeskema, der evaluerer patientens niveau af nød. Spørgeskemaet er udviklet af Lambert et al. i 1996 og blev oversat til hebraisk af Gross, Glasser, Elisha et al. i 2015. Spørgeskemaet er sammensat af 45 udsagn, der beskriver følelsesmæssige tilstande, og vurderer tre hovedkomponenter: subjektivt ubehag, interpersonelle relationer og udførelse af sociale roller. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de har følt de tilstande, der er beskrevet af hvert udsagn, ved hjælp af en Likert-skala på fem niveauer (0 - aldrig, 4 - næsten altid). Dette spørgeskema er blevet brugt flittigt og har vist god intern konsistens på 0,93 for den engelske version og 0,91 for dens hebraiske version.
Andre navne:
  • OQ-45
Diagnostisk test: Hopkins symptomer tjekliste - kort form
et spørgeskema til vurdering af symptomatisk nød. Spørgeskemaet blev udviklet af Lutz, Tholen, Schürch og Berking i 2006. Det er en kort version af SCL-90-R, der blev udviklet af Derogatis i 1992. Tjeklisten indeholder 11 punkter, der beskriver negative følelser og tanker. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvor høj grad en given følelse eller tanke har generet dem i den seneste uge ved hjælp af en Likert-skala på fire niveauer (1 - slet ikke, 4 - meget). Dette værktøj er meget korreleret med Global Severity Index (r=.91) og har vist høj intern konsistens.
Andre navne:
  • HSCL-11
Diagnostisk test: Prodromal spørgeskema - kort version
et patientspørgeskema, der vurderer eksistensen af ​​en prodromal tilstand eller fuldt udviklet psykose. Det blev udviklet af Ising et al. i 2012 og blev oversat til hebraisk af Koren et al. i 2016. Værktøjet er baseret på et mere omfattende spørgeskema - PQ-92 - der er udviklet af Loewy et al. i 2005 - og udgør et forsøg på at skabe en forbedret kortere version. PQ-16 indeholder 16 punkter, der refererer til tanker, følelser og oplevelser, der beskriver forskellige symptomer, herunder unormal perception (9 genstande), ukonventionel tænkning og paranoia (5 genstande) og negative symptomer (2 genstande). For hvert punkt bliver deltageren først bedt om at angive, om han havde oplevet det fænomen inden for den seneste måned, og hvis han havde det, bedes han beskrive, i hvilket omfang fænomenet havde forårsaget ham nød ved hjælp af en Likert i fire niveauer. skala (0 - ingen nød, 3 - svær nød). Ising et al. fandt, at Kronbachs α var 0,774 for hele spørgeskemaet.
Andre navne:
  • PQ-16
Diagnostisk test: Manchester kort kvalitetsvurdering
et patientspørgeskema, der vurderer livskvalitet. Dette spørgeskema blev udviklet af Priebe, Huxley, Knight og Evans i 1999. Det er baseret på et længere spørgeskema - Lancashire Quality of Life Profile (LQLP) - og blev skabt som et forsøg på at danne en forbedret kortere version. Spørgeskemaet er sammensat af to dele: Personlige detaljer, der kan ændre sig over tid, og 16 spørgsmål, der vurderer objektiv og subjektiv livskvalitet. De objektive punkter præsenteres som ja- eller nej-spørgsmål, mens deltagerne vedrørende de subjektive punkter bliver bedt om at beskrive, ved hjælp af en 7-niveau Likert-skala, i hvilket omfang de er tilfredse med deres liv. Priebe et al. rapporterede en intern alfa-konsistens på 0,74.
Andre navne:
  • MANSA
Diagnostisk test: Selv-stigma af mental sygdom skala
et patientspørgeskema, der vurderer internaliseret selvstigma. Det blev udviklet af Corrigan, Watson og Barr i 2006. Spørgeskemaet er sammensat af fire dimensioner. Spørgeskemaet indeholder 40 emner, 10 emner for hver dimension. Deltageren bliver bedt om at vurdere, i hvilken grad han er enig i hvert punkt ved hjælp af en 9-niveau Likert-skala. Spørgeskemaet giver fire separate scores for hver dimension, og hver dimension kan administreres separat og uafhængigt. I den aktuelle undersøgelse vil der kun blive administreret én 10-elements dimension - i hvilket omfang deltageren har internaliseret stereotyper om psykisk sygdom. Corrigan et al (2006) rapporterede en intern konsistens alfa på 0,81 og et test-gentest reliabilitetsforhold på 0,82 for denne dimension.
Andre navne:
  • SSMIS
Diagnostisk test: Session Alliance Inventory - for patient
dette spørgeskema har to versioner, en til patienter og en til hovedterapeuten i det terapeutiske team, og dets mål er at evaluere terapeut-patient forholdet (terapeutisk alliance). Den er sammensat af 6 udsagn, der vedrører den terapeutiske relation. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvor høj grad udsagnene beskriver deres oplevelse nøjagtigt ved hjælp af en 7-niveau Likert-skala (1 - beskriver ikke min oplevelse på nogen måde, 7 - beskriver min oplevelse nøjagtigt). I den aktuelle undersøgelse vil patienter definere, hvem deres hovedbehandler er. Falkenstrom et al. rapporterede, at i deres tre testede prøver varierede alfa-koefficienterne fra 0,89 til 0,94.
Andre navne:
  • SAI
Andet: Servicekvalitet/tilfredshedsspørgeskema
målt ved kvaliteten af ​​serviceafdelingen på Sheba Medical Health Center (eller - PROMS, skal afgøres). Her vil kundernes oplevelse af onlinetjenesterne også blive målt.
Diagnostisk test: Klinisk beslutningstagningsstil
et spørgeskema med to - patient og terapeut - versioner, beregnet til at evaluere beslutningsstil. Det blev udviklet af Puschner, Neumann, Jordan, et al. i 2013. Spørgeskemaet udgør en modificeret version af Autonomy Preference Index (API), som blev udviklet af Ende, Kazis, Ash og Moskowitz i 1989 til patienter med mental sundhed. I den nuværende undersøgelse vil kun terapeut/psykiater-versionen blive administreret. Spørgeskemaet er sammensat af 21 emner og giver to komponenter relateret til klinisk beslutningstagning: præferencer i beslutningstagningsstil og informationssøgning under beslutningstagning. Puschner et al (2013) rapporterede, at Kronbachs α-koefficient varierede fra 0,87 til 0,89.
Andre navne:
  • CDMS
Diagnostisk test: Global Assessment of Functioning Scale
et spørgeskema beregnet til at vurdere patientens globale funktion. Det blev udviklet af Jones, Thornicroft, Coffey & Dunn i 1996. GAF blev brugt i DSM-IV som den femte akse for psykiatrisk evaluering. Terapeuten bliver bedt om at bestemme for hver patient en generel score fra 10 til 100 for at beskrive hans hverdagsfunktion inden for psykologiske, sociale og erhvervsmæssige områder. En score på 10 refererer til en tilstand af vedvarende fare for alvorligt at skade sig selv eller andre, og en score på 100 refererer til overlegen funktion på alle områder af livet. Jones et al. rapporterede, at Kronbachs α varierede fra 0,74 til 0,76.
Andre navne:
  • GAF
Diagnostisk test: Session Alliance Inventory - for terapeut
et spørgeskema, der har to - patient og terapeut - versioner, beregnet til at vurdere terapeut-patient forholdet (terapeutisk alliance). Det blev udviklet af Falkenstrom, Hatcher, Skjulsvik, Larsson og Holmqvist i 2014. Hvert spørgeskema (patient/behandler) er sammensat af 6 udsagn, der refererer til den terapeutiske relation. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvor høj grad udsagnene beskriver deres oplevelse nøjagtigt ved hjælp af en 7-niveau Likert-skala (1 - beskriver ikke min oplevelse på nogen måde, 7 - beskriver min oplevelse nøjagtigt). Falkenstrom et al rapporterede, at Kronbachs α-koefficient varierede fra 0,89 til 0,94 for deres tre testede prøver. I den aktuelle undersøgelse vil patienter definere, hvem deres hovedbehandler er.
Andre navne:
  • SAI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af gentagne indlæggelser efter frigivelse fra hver indstilling.
Tidsramme: Et år siden løsladelsen fra hospitalet eller fra de alternative rammer
For hvert forsøgsperson vil der blive målt, hvor mange gange de har været indlagt på en psykiatrisk afdeling eller dens alternativer siden begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Et år siden løsladelsen fra hospitalet eller fra de alternative rammer
Varighed af indlæggelser.
Tidsramme: Et år siden løsladelsen fra hospitalet eller fra de alternative rammer
For hvert forsøgsperson vil der blive målt, hvor mange dage de opholdt sig på en psykiatrisk afdeling eller dens alternativer. Ved alle indlæggelser samlet (For dem, der har været indlagt flere gange) siden starten af ​​undersøgelsen.
Et år siden løsladelsen fra hospitalet eller fra de alternative rammer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatspørgeskema-45 (OQ-45)
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og 6, 12 og 18 måneder efter frigivelsen fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
et spørgeskema, der evaluerer patientens niveau af nød. Spørgeskemaet er udviklet af Lambert et al. i 1996 og blev oversat til hebraisk af Gross, Glasser, Elisha et al. i 2015. Spørgeskemaet er sammensat af 45 udsagn, der beskriver følelsesmæssige tilstande, og vurderer tre hovedkomponenter: subjektivt ubehag, interpersonelle relationer og udførelse af sociale roller. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de har følt de tilstande, der er beskrevet af hvert udsagn, ved hjælp af en Likert-skala på fem niveauer (0 - aldrig, 4 - næsten altid). Dette spørgeskema er blevet brugt flittigt og har vist god intern konsistens på 0,93 for den engelske version og 0,91 for dens hebraiske version.
Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og 6, 12 og 18 måneder efter frigivelsen fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
Hopkins symptomer tjekliste - kort form (HSCL-11)
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og frigivelse fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger og 3 måneder efter løsladelsen fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
et spørgeskema til vurdering af symptomatisk nød. Spørgeskemaet blev udviklet af Lutz, Tholen, Schürch og Berking i 2006. Det er en kort version af SCL-90-R, der blev udviklet af Derogatis i 1992. Tjeklisten indeholder 11 punkter, der beskriver negative følelser og tanker. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvor høj grad en given følelse eller tanke har generet dem i den seneste uge ved hjælp af en Likert-skala på fire niveauer (1 - slet ikke, 4 - meget). Dette værktøj er meget korreleret med Global Severity Index (r=.91) og har vist høj intern konsistens.
Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og frigivelse fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger og 3 måneder efter løsladelsen fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
Prodromal Questionnaire - Kort version (PQ-16)
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og frigivelse fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger og 3, 6, 12 og 18 måneder efter udgivelsen fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
et patientspørgeskema, der vurderer eksistensen af ​​en prodromal tilstand eller fuldt udviklet psykose. Det blev udviklet af Ising et al. i 2012 og blev oversat til hebraisk af Koren et al. i 2016. Værktøjet er baseret på et mere omfattende spørgeskema - PQ-92 - der er udviklet af Loewy et al. i 2005 - og udgør et forsøg på at skabe en forbedret kortere version. PQ-16 indeholder 16 punkter, der refererer til tanker, følelser og oplevelser, der beskriver forskellige symptomer, herunder unormal perception (9 genstande), ukonventionel tænkning og paranoia (5 genstande) og negative symptomer (2 genstande). For hvert punkt bliver deltageren først bedt om at angive, om han havde oplevet det fænomen inden for den seneste måned, og hvis han havde det, bedes han beskrive, i hvilket omfang fænomenet havde forårsaget ham nød ved hjælp af en Likert i fire niveauer. skala (0 - ingen nød, 3 - svær nød). Ising et al. fandt, at Kronbachs α var 0,774 for hele spørgeskemaet.
Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og frigivelse fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger og 3, 6, 12 og 18 måneder efter udgivelsen fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
Manchester Short Assessment of Quality (MANSA)
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og frigivelse fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger og 3, 6, 12 og 18 måneder efter udgivelsen fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
et patientspørgeskema, der vurderer livskvalitet. Spørgeskemaet er sammensat af to dele: personlige detaljer, der kan ændre sig over tid (uddannelse, erhvervstilstand, familietilstand og indkomst) og 16 spørgsmål, der vurderer objektiv (4 elementer) og subjektiv (12 elementer) livskvalitet. De objektive punkter præsenteres som ja- eller nej-spørgsmål, mens deltagerne vedrørende de subjektive punkter bliver bedt om at beskrive, ved hjælp af en 7-niveau Likert-skala, i hvilket omfang de er tilfredse med deres liv.
Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og frigivelse fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger og 3, 6, 12 og 18 måneder efter udgivelsen fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
Self-Stigma of Mental Illness Scale (SSMIS)
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og frigivelse fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger og 3, 6, 12 og 18 måneder efter udgivelsen fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
et patientspørgeskema, der vurderer internaliseret selvstigma. Spørgeskemaet er sammensat af fire dele/dimensioner: niveau af bevidsthed om almindelige stereotyper om andre, der lider af psykisk sygdom, niveau af overensstemmelse med stereotyper om andre, der lider af psykisk sygdom, i hvilket omfang deltageren har internaliseret disse stereotyper, og indflydelse af stereotypernes internalisering på deltagerens selvværd. Spørgeskemaet indeholder 40 emner, 10 emner for hver dimension. hver dimension kan administreres separat og uafhængigt. I den aktuelle undersøgelse vil der kun blive administreret én 10-elements dimension - i hvilket omfang deltageren har internaliseret stereotyper om psykisk sygdom.
Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og frigivelse fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger og 3, 6, 12 og 18 måneder efter udgivelsen fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
Session Alliance Inventory (SAI) - Til patienten
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og frigivelse fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger og 3, 6, 12 og 18 måneder efter udgivelsen fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
dette spørgeskema har to versioner, en til patienter og en til hovedterapeuten i det terapeutiske team, og dets mål er at evaluere terapeut-patient forholdet (terapeutisk alliance). Den er sammensat af 6 udsagn, der vedrører den terapeutiske relation. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvor høj grad udsagnene beskriver deres oplevelse nøjagtigt ved hjælp af en 7-niveau Likert-skala (1 - beskriver ikke min oplevelse på nogen måde, 7 - beskriver min oplevelse nøjagtigt). I den aktuelle undersøgelse vil patienter definere, hvem deres hovedbehandler er. Falkenstrom et al. rapporterede, at i deres tre testede prøver varierede alfa-koefficienterne fra 0,89 til 0,94.
Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og frigivelse fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger og 3, 6, 12 og 18 måneder efter udgivelsen fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
Servicekvalitet/tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og frigivelse fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
målt ved kvaliteten af ​​serviceafdelingen på Sheba Medical Health Center (eller - PROMS, skal afgøres). Her vil kundernes oplevelse af onlinetjenesterne også blive målt.
Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og frigivelse fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
Klinisk beslutningstagningsstil (CDMS)
Tidsramme: Baseline
et spørgeskema med to - patient og terapeut - versioner, beregnet til at evaluere beslutningsstil. I den nuværende undersøgelse vil kun terapeut/psykiater-versionen blive administreret én gang, i begyndelsen af ​​undersøgelsen, for alle patienter generelt. Spørgeskemaet er sammensat af 21 emner og giver to komponenter relateret til klinisk beslutningstagning: præferencer i beslutningstagningsstil og informationssøgning under beslutningstagning.
Baseline
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og frigivelse fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger og 3, 6, 12 og 18 måneder efter udgivelsen fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
et spørgeskema beregnet til at vurdere patientens globale funktion. Det blev udviklet af Jones, Thornicroft, Coffey & Dunn i 1996. GAF blev brugt i DSM-IV som den femte akse for psykiatrisk evaluering. Terapeuten bliver bedt om at bestemme for hver patient en generel score fra 10 til 100 for at beskrive hans hverdagsfunktion inden for psykologiske, sociale og erhvervsmæssige områder. En score på 10 refererer til en tilstand af vedvarende fare for alvorligt at skade sig selv eller andre, og en score på 100 refererer til overlegen funktion på alle områder af livet. Jones et al. rapporterede, at Kronbachs α varierede fra 0,74 til 0,76.
Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og frigivelse fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger og 3, 6, 12 og 18 måneder efter udgivelsen fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
Session Alliance Inventory (SAI) - Til terapeuten
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og frigivelse fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger og 3, 6, 12 og 18 måneder efter udgivelsen fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.
et spørgeskema, der har to - patient og terapeut - versioner, beregnet til at vurdere terapeut-patient forholdet (terapeutisk alliance). Det blev udviklet af Falkenstrom, Hatcher, Skjulsvik, Larsson og Holmqvist i 2014. Hvert spørgeskema (patient/behandler) er sammensat af 6 udsagn, der refererer til den terapeutiske relation. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvor høj grad udsagnene beskriver deres oplevelse nøjagtigt ved hjælp af en 7-niveau Likert-skala (1 - beskriver ikke min oplevelse på nogen måde, 7 - beskriver min oplevelse nøjagtigt). Falkenstrom et al. rapporterede, at Kronbachs α-koefficient varierede fra 0,89 til 0,94 for deres tre testede prøver. I den aktuelle undersøgelse vil patienter definere, hvem deres hovedbehandler er.
Spørgeskemaet vil blive bestået på flere tidspunkter: Baseline og frigivelse fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger og 3, 6, 12 og 18 måneder efter udgivelsen fra hospitalet eller fra de alternative indstillinger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-19-6555-MW-CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner