Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование эффективности двух альтернатив госпитализации по сравнению с психиатрической госпитализацией (HOSP-ALT) (HOSP-ALT)

21 июня 2022 г. обновлено: Sheba Medical Center

Тестирование эффективности двух альтернатив госпитализации по сравнению с госпитализацией в психиатрическую больницу: открытое сравнительное исследование

исследования показывают, что у многих людей, госпитализированных в психиатрические отделения, был негативный опыт пребывания там. Эти отчеты об опыте пациентов привели в последние годы к разработке нескольких альтернатив госпитализации, которые должны были улучшить опыт пациентов в острый период их жизни, в надежде, что пребывание в знакомом и безопасном месте и в естественной среде окружающая среда позволит лучше восстановиться. Текущее исследование является открытым сравнительным исследованием. Тестирование эффективности двух альтернатив госпитализации по сравнению с психиатрической госпитализацией. Первая альтернатива называется Soteria. дом в сообществе для людей, которые справляются с экстремальными эмоциональными состояниями. Цель дома — позволить справляющемуся человеку пережить кризис в открытой, уважительной атмосфере. Второй вариант — госпитализация на дому онлайн. В модели используются технологические решения, позволяющие проводить эффективное интегративное лечение людей, которые справляются с экстремальными эмоциональными состояниями, оставаясь дома. эта модель является инновационной и еще не использовалась нигде в мире. Цель настоящего исследования — выяснить, существуют ли какие-либо различия между госпитализацией в психиатрические отделения, онлайн-госпитализацией на дому и пребыванием в домах Soteria по ряду качественных, исходных и процессуальных показателей.

Обзор исследования

Подробное описание

исследования показывают, что у многих людей, госпитализированных в психиатрические отделения, был негативный опыт. Так, например, пациенты отмечали переживания неуверенности в отношении лечения, которое получали пациенты, правил психиатрического отделения, длительности госпитализации, нехватки времени медсестер для общения с пациентами и даже чувство унижения. С другой стороны, пациенты отмечали, что участие и присутствие семьи и друзей во время госпитализации вызывало положительные эмоции. Эти отчеты об опыте пациентов привели в последние годы к разработке нескольких альтернатив госпитализации, которые должны были улучшить опыт пациентов в острый период их жизни, в надежде, что пребывание в знакомом и безопасном месте и в естественной среде окружающая среда позволит лучше восстановиться.

Одной из первых альтернатив стационарной госпитализации, разработанной в Израиле, была Soteria. Дом Soteria — это дом в сообществе для людей, которые справляются с экстремальными эмоциональными состояниями. Терапевтическая модель основана на модели, разработанной в Калифорнии в начале семидесятых психиатром доктором Лореном Мошером, и на дополнительных домах в мире, которые были основаны по его вдохновению, самый старый из которых был основан в Берне, Швейцария, в восьмидесятых годах. который актуален и сегодня. Цель дома — предложить альтернативу стационарной психиатрической госпитализации, которая позволила бы справиться с кризисом в открытой, уважительной атмосфере. В доме Soteria специалисты в области психического здоровья работают в полном сотрудничестве с семьей и близкими пациента, уделяя особое внимание снижению стигмы. Дом основан на принципах безопасности, открытого общения, беспристрастного слушания и уважительного обращения как необходимых условий для преодоления трудностей и выздоровления. В каждом доме проживает до 10 жителей, а также два или три гида, которые обычно являются студентами, специализирующимися на терапевтических профессиях, и / или людьми, ранее получавшими психиатрическую помощь («равные специалисты»). Ежедневную работу в доме сопровождает группа специалистов, в которую входят психиатр, психолог, социальный работник и медсестра. Кроме того, семейно-общественному кругу резидента предлагаются поддерживающие беседы в духе «открытого диалога». Дом Soteria действует в Израиле с сентября 2016 года и до сих пор его эффективность не изучалась эмпирически. Однако в мире проводились многочисленные исследования этой модели, и метаанализ, проведенный в 2008 г., даже показал, что в краткосрочной перспективе балансирующие дома снижали симптоматический уровень с той же скоростью, что и психиатрические палаты, а в долгосрочной перспективе приводили к снижению уровня симптоматики. к более высокому улучшению качества жизни пациентов и психосоциального функционирования по сравнению с отделениями стационарной госпитализации.

Другой альтернативой стационарной госпитализации, которая недавно была применена в медицинском центре Шиба в Тель-ха-Шомер, является госпитализация на дому онлайн. Эта установка является альтернативой психиатрической госпитализации, в которой используются технологические решения, позволяющие проводить эффективное интегративное лечение людей, которые справляются с экстремальными эмоциональными состояниями, оставаясь дома. Модель основана на сдерживании, отсутствии суждений и сотрудничестве с общественными деятелями. Было установлено, чтобы попытаться уменьшить ущерб от острого психического заболевания, уменьшить влияние стигмы (что часто даже приводит к отказу от лечения в течение длительного, решающего периода времени) и значительно улучшить опыт пациента и его семьи. Все терапевтические процедуры, оценка и последующие встречи, включенные в услугу, предоставляются онлайн. Во-первых, сервис включает в себя видеочаты с междисциплинарным персоналом, в который входят психиатр, психолог, социальный работник, медсестра и эрготерапевт. Во-вторых, он включает в себя датчики, которые постоянно отслеживают поведенческие данные, такие как прием лекарств, и физиологические данные, такие как сон, температура и пульс. В-третьих, это напоминания о приеме лекарств, участии в контрольных встречах и т. д. В-четвертых, психиатрическая медсестра доступна для пациента 24 часа в сутки, 7 дней в неделю. Поскольку это не зависит от местоположения, онлайн-сервис позволяет всему персоналу (психиатру, психологу, социальному работнику) постоянно находиться рядом с пациентом. Несмотря на то, что эта модель является инновационной и до сих пор не использовалась нигде в мире, она основана на обширных знаниях, демонстрирующих эффективность онлайн-терапии при лечении психологических проблем.

Несмотря на обнадеживающие данные, демонстрирующие многообещающие альтернативы госпитализации для психологического благополучия пациентов, до сих пор ни одно исследование не сравнило эффективность этих моделей с эффективностью стандартной психиатрической госпитализации. Целью настоящего исследования является попытка восполнить этот пробел с помощью открытого сравнительного исследования, в котором рассматриваются несколько показателей, предназначенных для оценки эффективности альтернатив госпитализации по сравнению с психиатрической госпитализацией. В частности, исследователи хотели бы изучить, есть ли какие-либо различия между госпитализацией в психиатрические отделения, госпитализацией на дому в режиме онлайн и пребыванием в домах с балансировкой по ряду качественных, исходных и процессуальных показателей. Акцент будет сделан на трех основных компонентах: симптоматическое улучшение, улучшение психосоциального функционирования и улучшение самочувствия пациентов. Гипотезы исследования следующие:

  1. В соответствии с предыдущими выводами все три модели должны привести к сходному симптоматическому улучшению без краткосрочных различий.
  2. Последующие измерения покажут различия в показателях качества жизни; то есть ожидается, что качество жизни и психологическое благополучие пациентов значительно улучшатся в долгосрочной перспективе среди пациентов обоих вариантов госпитализации.
  3. Ожидаются различия в степени удовлетворенности пациентов, комплаентности и психосоциального функционирования с более высокими показателями улучшения при альтернативах госпитализации по сравнению с госпитализацией в психиатрическую больницу. Однако исследователи не ожидают найти каких-либо различий между двумя вариантами госпитализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Friedlander
  • Номер телефона: 972 050-6801173
  • Электронная почта: avremi13@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dana Tzur-Bitan, Ph.D.
  • Номер телефона: 972 054-230-0966
  • Электронная почта: dana.tzur@gmail.com

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль, 9346733
        • Рекрутинг
        • Soteria Home for Women
        • Контакт:
          • Bar Sinay
          • Номер телефона: 972 054-726-5754
          • Электронная почта: aptch007@gmail.com
        • Контакт:
          • Bar Shay
          • Номер телефона: 972 054-796-1735
          • Электронная почта: yovel100@gmail.com
      • Jerusalem, Израиль, 9510112
        • Рекрутинг
        • Soteria Home for Men
        • Контакт:
        • Контакт:
          • gesser
          • Номер телефона: 054-450-7898
          • Электронная почта: hila.gesser@gmail.com
      • Kfar Yona, Израиль, 4032461
        • Рекрутинг
        • Soteria Home in the Sharon
        • Контакт:
          • tzivoni
          • Номер телефона: 972 052-382-3698
          • Электронная почта: ytzivoni@gmail.com
        • Контакт:
          • Bor
          • Номер телефона: 972 052-336-0877
          • Электронная почта: oren_bor@yahoo.com
      • Ramat Gan, Израиль
        • Рекрутинг
        • Sheba Medical Center, Psychiatry Department
        • Главный следователь:
          • Mark Weiser, MD
        • Контакт:
          • Mark Weiser, MD
          • Номер телефона: +972-3-5303773
          • Электронная почта: mweiser@netvision.net.il
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые, находящиеся в остром состоянии, требующем госпитализации

Описание

Критерии включения:

  • Психическое состояние, требующее психиатрической госпитализации
  • История госпитализаций до 5 лет

Критерий исключения:

  • Состояние, требующее принудительной госпитализации
  • несоблюдение режима лечения
  • когнитивная инвалидность в развитии
  • сложные органические состояния, включая деменцию
  • пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как злоупотребление психоактивными веществами (наркотики, алкоголь)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
психиатрическое отделение
Взрослые, давшие согласие на лечение, госпитализированные в психиатрическое отделение Медицинского центра здоровья Шиба, чья первая госпитализация произошла за пять лет до их текущего направления.
опросник, который оценивает уровень дистресса пациента. Анкета была разработана Lambert et al. в 1996 г. и был переведен на иврит Гроссом, Глассером, Элишей и др. в 2015 году. Анкета состоит из 45 утверждений, описывающих эмоциональные состояния, оценивающих три основных компонента: субъективный дискомфорт, межличностные отношения и выполнение социальных ролей. Участников просят оценить, как часто они испытывали состояния, описываемые каждым утверждением, по пятиуровневой шкале Лайкерта (0 — никогда, 4 — почти всегда). Эта анкета широко использовалась и показала хорошую внутреннюю согласованность 0,93 для ее английской версии и 0,91 для ее версии на иврите.
Другие имена:
  • ОК-45
анкета для оценки симптоматического дистресса. Анкета была разработана Лутцем, Толеном, Шюрхом и Беркингом в 2006 году. Это укороченная версия SCL-90-R, разработанная Derogatis в 1992 году. Контрольный список включает 11 пунктов, описывающих негативные чувства и мысли. Участников просят оценить, насколько то или иное чувство или мысль беспокоили их за последнюю неделю, используя четырехуровневую шкалу Лайкерта (1 — совсем не беспокоило, 4 — очень сильно). Этот инструмент тесно связан с Глобальным индексом серьезности (r=0,91) и показал высокую внутреннюю согласованность.
Другие имена:
  • ВСК-11
анкета пациента, которая оценивает наличие продромального состояния или полностью развившегося психоза. Он был разработан Ising et al. в 2012 году и был переведен на иврит Koren et al. в 2016 году. Инструмент основан на более обширном опроснике PQ-92, разработанном Loewy et al. в 2005 году - и представляет собой попытку создать улучшенную более короткую версию. PQ-16 включает 16 пунктов, относящихся к мыслям, чувствам и переживаниям, описывающим различные симптомы, включая ненормальное восприятие (9 пунктов), нестандартное мышление и паранойю (5 пунктов) и негативные симптомы (2 пункта). По каждому пункту участника сначала просят указать, сталкивался ли он с этим явлением в прошлом месяце, а если да, то его просят описать степень, в которой это явление вызвало у него дистресс, используя четырехуровневую шкалу Лайкерта. шкала (0 - нет дистресса, 3 - сильный дистресс). Изинг и др. обнаружили, что α Кронбаха составляет 0,774 для всей анкеты.
Другие имена:
  • ПК-16
анкета пациента, которая оценивает качество жизни. Этот опросник был разработан Прибе, Хаксли, Найтом и Эвансом в 1999 году. Он основан на более длинном вопроснике — Lancashire Quality of Life Profile (LQLP) — и был создан как попытка сформировать улучшенную более короткую версию. Анкета состоит из двух частей: личных данных, которые могут меняться со временем, и 16 вопросов, оценивающих объективное и субъективное качество жизни. Объективные элементы представлены в виде вопросов «да» или «нет», а в отношении субъективных элементов участников просят описать, используя 7-уровневую шкалу Лайкерта, степень, в которой они удовлетворены своей жизнью. Прибе и др. сообщили о внутренней согласованности альфа 0,74.
Другие имена:
  • МАНСА
анкета для пациентов, которая оценивает интернализованную самостигматизацию. Он был разработан Корриганом, Уотсоном и Барром в 2006 году. Анкета состоит из четырех измерений. Анкета включает 40 пунктов, по 10 пунктов на каждый параметр. Участника просят оценить, насколько он согласен с каждым пунктом, используя 9-уровневую шкалу Лайкерта. Анкета дает четыре отдельных балла по каждому параметру, и каждый параметр можно администрировать отдельно и независимо. В текущем исследовании будет применяться только один параметр из 10 пунктов — степень, в которой участник усвоил стереотипы о психических заболеваниях. Corrigan et al (2006) сообщили о внутренней непротиворечивости альфа, равной 0,81, и о коэффициенте надежности повторных испытаний, равном 0,82, для этого измерения.
Другие имена:
  • ССМИУ
этот вопросник имеет две версии, одну для пациентов и одну для основного терапевта в терапевтической команде, и его цель состоит в том, чтобы оценить отношения между терапевтом и пациентом (терапевтический альянс). Он состоит из 6 утверждений, относящихся к терапевтическим отношениям. Участников просят оценить, насколько утверждения точно описывают их опыт, используя 7-уровневую шкалу Лайкерта (1 — никак не описывает мой опыт, 7 — точно описывает мой опыт). В текущем исследовании пациенты определят, кто их главный терапевт. Фалькенстром и др. сообщили, что в их трех протестированных образцах альфа-коэффициенты варьировались от 0,89 до 0,94.
Другие имена:
  • ВОФК
измеряется качеством обслуживания в медицинском центре «Шиба» (или – PROMS, будет принято решение). Здесь также будет измеряться опыт клиента в отношении онлайн-сервисов.
анкета в двух версиях - для пациента и для терапевта, предназначенная для оценки стиля принятия решений. Он был разработан Пушнером, Нойманном, Джорданом и др. в 2013. Опросник представляет собой модифицированную версию индекса предпочтения автономии (API), который был разработан Ende, Kazis, Ash и Moskowitz в 1989 году для пациентов с психическими заболеваниями. В текущем исследовании будет применяться только версия терапевта/психиатра. Опросник состоит из 21 пункта и дает два компонента, связанных с принятием клинических решений: предпочтения в стиле принятия решений и поиск информации во время принятия решений. Puschner et al (2013) сообщили, что коэффициент Кронбаха α колеблется от 0,87 до 0,89.
Другие имена:
  • CDMS
анкета, предназначенная для оценки глобального функционирования пациента. Он был разработан Джонсом, Торникрофтом, Коффи и Данном в 1996 году. GAF использовался в DSM-IV в качестве пятой оси психиатрической оценки. Терапевта просят определить для каждого пациента общую оценку от 10 до 100, чтобы описать его повседневное функционирование в психологической, социальной и профессиональной областях. 10 баллов относятся к состоянию постоянной опасности нанести серьезный вред себе или другим, а 100 баллов относятся к превосходному функционированию во всех сферах жизни. Джонс и др. сообщили, что α Кронбаха колебался от 0,74 до 0,76.
Другие имена:
  • ГАФ
анкета, имеющая две версии - для пациента и терапевта, предназначенная для оценки отношений между терапевтом и пациентом (терапевтический альянс). Он был разработан Falkenstrom, Hatcher, Skjulsvik, Larsson и Holmqvist в 2014 году. Каждая анкета (пациент/терапевт) состоит из 6 утверждений, относящихся к терапевтическим отношениям. Участников просят оценить, насколько утверждения точно описывают их опыт, используя 7-уровневую шкалу Лайкерта (1 — никак не описывает мой опыт, 7 — точно описывает мой опыт). Falkenstrom et al. сообщили, что коэффициент Кронбаха α колебался от 0,89 до 0,94 для трех протестированных ими образцов. В текущем исследовании пациенты определят, кто их главный терапевт.
Другие имена:
  • ВОФК
Онлайн-госпитализация
взрослые, дающие согласие на лечение на дому, у которых обнаружено острое состояние, требующее госпитализации, чья первая госпитализация произошла за пять лет до их текущего направления. Все терапевтические процедуры, оценка и последующие встречи, включенные в услугу, предоставляются онлайн.
опросник, который оценивает уровень дистресса пациента. Анкета была разработана Lambert et al. в 1996 г. и был переведен на иврит Гроссом, Глассером, Элишей и др. в 2015 году. Анкета состоит из 45 утверждений, описывающих эмоциональные состояния, оценивающих три основных компонента: субъективный дискомфорт, межличностные отношения и выполнение социальных ролей. Участников просят оценить, как часто они испытывали состояния, описываемые каждым утверждением, по пятиуровневой шкале Лайкерта (0 — никогда, 4 — почти всегда). Эта анкета широко использовалась и показала хорошую внутреннюю согласованность 0,93 для ее английской версии и 0,91 для ее версии на иврите.
Другие имена:
  • ОК-45
анкета для оценки симптоматического дистресса. Анкета была разработана Лутцем, Толеном, Шюрхом и Беркингом в 2006 году. Это укороченная версия SCL-90-R, разработанная Derogatis в 1992 году. Контрольный список включает 11 пунктов, описывающих негативные чувства и мысли. Участников просят оценить, насколько то или иное чувство или мысль беспокоили их за последнюю неделю, используя четырехуровневую шкалу Лайкерта (1 — совсем не беспокоило, 4 — очень сильно). Этот инструмент тесно связан с Глобальным индексом серьезности (r=0,91) и показал высокую внутреннюю согласованность.
Другие имена:
  • ВСК-11
анкета пациента, которая оценивает наличие продромального состояния или полностью развившегося психоза. Он был разработан Ising et al. в 2012 году и был переведен на иврит Koren et al. в 2016 году. Инструмент основан на более обширном опроснике PQ-92, разработанном Loewy et al. в 2005 году - и представляет собой попытку создать улучшенную более короткую версию. PQ-16 включает 16 пунктов, относящихся к мыслям, чувствам и переживаниям, описывающим различные симптомы, включая ненормальное восприятие (9 пунктов), нестандартное мышление и паранойю (5 пунктов) и негативные симптомы (2 пункта). По каждому пункту участника сначала просят указать, сталкивался ли он с этим явлением в прошлом месяце, а если да, то его просят описать степень, в которой это явление вызвало у него дистресс, используя четырехуровневую шкалу Лайкерта. шкала (0 - нет дистресса, 3 - сильный дистресс). Изинг и др. обнаружили, что α Кронбаха составляет 0,774 для всей анкеты.
Другие имена:
  • ПК-16
анкета пациента, которая оценивает качество жизни. Этот опросник был разработан Прибе, Хаксли, Найтом и Эвансом в 1999 году. Он основан на более длинном вопроснике — Lancashire Quality of Life Profile (LQLP) — и был создан как попытка сформировать улучшенную более короткую версию. Анкета состоит из двух частей: личных данных, которые могут меняться со временем, и 16 вопросов, оценивающих объективное и субъективное качество жизни. Объективные элементы представлены в виде вопросов «да» или «нет», а в отношении субъективных элементов участников просят описать, используя 7-уровневую шкалу Лайкерта, степень, в которой они удовлетворены своей жизнью. Прибе и др. сообщили о внутренней согласованности альфа 0,74.
Другие имена:
  • МАНСА
анкета для пациентов, которая оценивает интернализованную самостигматизацию. Он был разработан Корриганом, Уотсоном и Барром в 2006 году. Анкета состоит из четырех измерений. Анкета включает 40 пунктов, по 10 пунктов на каждый параметр. Участника просят оценить, насколько он согласен с каждым пунктом, используя 9-уровневую шкалу Лайкерта. Анкета дает четыре отдельных балла по каждому параметру, и каждый параметр можно администрировать отдельно и независимо. В текущем исследовании будет применяться только один параметр из 10 пунктов — степень, в которой участник усвоил стереотипы о психических заболеваниях. Corrigan et al (2006) сообщили о внутренней непротиворечивости альфа, равной 0,81, и о коэффициенте надежности повторных испытаний, равном 0,82, для этого измерения.
Другие имена:
  • ССМИУ
этот вопросник имеет две версии, одну для пациентов и одну для основного терапевта в терапевтической команде, и его цель состоит в том, чтобы оценить отношения между терапевтом и пациентом (терапевтический альянс). Он состоит из 6 утверждений, относящихся к терапевтическим отношениям. Участников просят оценить, насколько утверждения точно описывают их опыт, используя 7-уровневую шкалу Лайкерта (1 — никак не описывает мой опыт, 7 — точно описывает мой опыт). В текущем исследовании пациенты определят, кто их главный терапевт. Фалькенстром и др. сообщили, что в их трех протестированных образцах альфа-коэффициенты варьировались от 0,89 до 0,94.
Другие имена:
  • ВОФК
измеряется качеством обслуживания в медицинском центре «Шиба» (или – PROMS, будет принято решение). Здесь также будет измеряться опыт клиента в отношении онлайн-сервисов.
анкета в двух версиях - для пациента и для терапевта, предназначенная для оценки стиля принятия решений. Он был разработан Пушнером, Нойманном, Джорданом и др. в 2013. Опросник представляет собой модифицированную версию индекса предпочтения автономии (API), который был разработан Ende, Kazis, Ash и Moskowitz в 1989 году для пациентов с психическими заболеваниями. В текущем исследовании будет применяться только версия терапевта/психиатра. Опросник состоит из 21 пункта и дает два компонента, связанных с принятием клинических решений: предпочтения в стиле принятия решений и поиск информации во время принятия решений. Puschner et al (2013) сообщили, что коэффициент Кронбаха α колеблется от 0,87 до 0,89.
Другие имена:
  • CDMS
анкета, предназначенная для оценки глобального функционирования пациента. Он был разработан Джонсом, Торникрофтом, Коффи и Данном в 1996 году. GAF использовался в DSM-IV в качестве пятой оси психиатрической оценки. Терапевта просят определить для каждого пациента общую оценку от 10 до 100, чтобы описать его повседневное функционирование в психологической, социальной и профессиональной областях. 10 баллов относятся к состоянию постоянной опасности нанести серьезный вред себе или другим, а 100 баллов относятся к превосходному функционированию во всех сферах жизни. Джонс и др. сообщили, что α Кронбаха колебался от 0,74 до 0,76.
Другие имена:
  • ГАФ
анкета, имеющая две версии - для пациента и терапевта, предназначенная для оценки отношений между терапевтом и пациентом (терапевтический альянс). Он был разработан Falkenstrom, Hatcher, Skjulsvik, Larsson и Holmqvist в 2014 году. Каждая анкета (пациент/терапевт) состоит из 6 утверждений, относящихся к терапевтическим отношениям. Участников просят оценить, насколько утверждения точно описывают их опыт, используя 7-уровневую шкалу Лайкерта (1 — никак не описывает мой опыт, 7 — точно описывает мой опыт). Falkenstrom et al. сообщили, что коэффициент Кронбаха α колебался от 0,89 до 0,94 для трех протестированных ими образцов. В текущем исследовании пациенты определят, кто их главный терапевт.
Другие имена:
  • ВОФК
Сотерия
взрослые, дающие согласие на лечение в доме по месту жительства, у которых обнаружено острое состояние, требующее госпитализации, чья первая госпитализация была за пять лет до их текущего направления.
опросник, который оценивает уровень дистресса пациента. Анкета была разработана Lambert et al. в 1996 г. и был переведен на иврит Гроссом, Глассером, Элишей и др. в 2015 году. Анкета состоит из 45 утверждений, описывающих эмоциональные состояния, оценивающих три основных компонента: субъективный дискомфорт, межличностные отношения и выполнение социальных ролей. Участников просят оценить, как часто они испытывали состояния, описываемые каждым утверждением, по пятиуровневой шкале Лайкерта (0 — никогда, 4 — почти всегда). Эта анкета широко использовалась и показала хорошую внутреннюю согласованность 0,93 для ее английской версии и 0,91 для ее версии на иврите.
Другие имена:
  • ОК-45
анкета для оценки симптоматического дистресса. Анкета была разработана Лутцем, Толеном, Шюрхом и Беркингом в 2006 году. Это укороченная версия SCL-90-R, разработанная Derogatis в 1992 году. Контрольный список включает 11 пунктов, описывающих негативные чувства и мысли. Участников просят оценить, насколько то или иное чувство или мысль беспокоили их за последнюю неделю, используя четырехуровневую шкалу Лайкерта (1 — совсем не беспокоило, 4 — очень сильно). Этот инструмент тесно связан с Глобальным индексом серьезности (r=0,91) и показал высокую внутреннюю согласованность.
Другие имена:
  • ВСК-11
анкета пациента, которая оценивает наличие продромального состояния или полностью развившегося психоза. Он был разработан Ising et al. в 2012 году и был переведен на иврит Koren et al. в 2016 году. Инструмент основан на более обширном опроснике PQ-92, разработанном Loewy et al. в 2005 году - и представляет собой попытку создать улучшенную более короткую версию. PQ-16 включает 16 пунктов, относящихся к мыслям, чувствам и переживаниям, описывающим различные симптомы, включая ненормальное восприятие (9 пунктов), нестандартное мышление и паранойю (5 пунктов) и негативные симптомы (2 пункта). По каждому пункту участника сначала просят указать, сталкивался ли он с этим явлением в прошлом месяце, а если да, то его просят описать степень, в которой это явление вызвало у него дистресс, используя четырехуровневую шкалу Лайкерта. шкала (0 - нет дистресса, 3 - сильный дистресс). Изинг и др. обнаружили, что α Кронбаха составляет 0,774 для всей анкеты.
Другие имена:
  • ПК-16
анкета пациента, которая оценивает качество жизни. Этот опросник был разработан Прибе, Хаксли, Найтом и Эвансом в 1999 году. Он основан на более длинном вопроснике — Lancashire Quality of Life Profile (LQLP) — и был создан как попытка сформировать улучшенную более короткую версию. Анкета состоит из двух частей: личных данных, которые могут меняться со временем, и 16 вопросов, оценивающих объективное и субъективное качество жизни. Объективные элементы представлены в виде вопросов «да» или «нет», а в отношении субъективных элементов участников просят описать, используя 7-уровневую шкалу Лайкерта, степень, в которой они удовлетворены своей жизнью. Прибе и др. сообщили о внутренней согласованности альфа 0,74.
Другие имена:
  • МАНСА
анкета для пациентов, которая оценивает интернализованную самостигматизацию. Он был разработан Корриганом, Уотсоном и Барром в 2006 году. Анкета состоит из четырех измерений. Анкета включает 40 пунктов, по 10 пунктов на каждый параметр. Участника просят оценить, насколько он согласен с каждым пунктом, используя 9-уровневую шкалу Лайкерта. Анкета дает четыре отдельных балла по каждому параметру, и каждый параметр можно администрировать отдельно и независимо. В текущем исследовании будет применяться только один параметр из 10 пунктов — степень, в которой участник усвоил стереотипы о психических заболеваниях. Corrigan et al (2006) сообщили о внутренней непротиворечивости альфа, равной 0,81, и о коэффициенте надежности повторных испытаний, равном 0,82, для этого измерения.
Другие имена:
  • ССМИУ
этот вопросник имеет две версии, одну для пациентов и одну для основного терапевта в терапевтической команде, и его цель состоит в том, чтобы оценить отношения между терапевтом и пациентом (терапевтический альянс). Он состоит из 6 утверждений, относящихся к терапевтическим отношениям. Участников просят оценить, насколько утверждения точно описывают их опыт, используя 7-уровневую шкалу Лайкерта (1 — никак не описывает мой опыт, 7 — точно описывает мой опыт). В текущем исследовании пациенты определят, кто их главный терапевт. Фалькенстром и др. сообщили, что в их трех протестированных образцах альфа-коэффициенты варьировались от 0,89 до 0,94.
Другие имена:
  • ВОФК
измеряется качеством обслуживания в медицинском центре «Шиба» (или – PROMS, будет принято решение). Здесь также будет измеряться опыт клиента в отношении онлайн-сервисов.
анкета в двух версиях - для пациента и для терапевта, предназначенная для оценки стиля принятия решений. Он был разработан Пушнером, Нойманном, Джорданом и др. в 2013. Опросник представляет собой модифицированную версию индекса предпочтения автономии (API), который был разработан Ende, Kazis, Ash и Moskowitz в 1989 году для пациентов с психическими заболеваниями. В текущем исследовании будет применяться только версия терапевта/психиатра. Опросник состоит из 21 пункта и дает два компонента, связанных с принятием клинических решений: предпочтения в стиле принятия решений и поиск информации во время принятия решений. Puschner et al (2013) сообщили, что коэффициент Кронбаха α колеблется от 0,87 до 0,89.
Другие имена:
  • CDMS
анкета, предназначенная для оценки глобального функционирования пациента. Он был разработан Джонсом, Торникрофтом, Коффи и Данном в 1996 году. GAF использовался в DSM-IV в качестве пятой оси психиатрической оценки. Терапевта просят определить для каждого пациента общую оценку от 10 до 100, чтобы описать его повседневное функционирование в психологической, социальной и профессиональной областях. 10 баллов относятся к состоянию постоянной опасности нанести серьезный вред себе или другим, а 100 баллов относятся к превосходному функционированию во всех сферах жизни. Джонс и др. сообщили, что α Кронбаха колебался от 0,74 до 0,76.
Другие имена:
  • ГАФ
анкета, имеющая две версии - для пациента и терапевта, предназначенная для оценки отношений между терапевтом и пациентом (терапевтический альянс). Он был разработан Falkenstrom, Hatcher, Skjulsvik, Larsson и Holmqvist в 2014 году. Каждая анкета (пациент/терапевт) состоит из 6 утверждений, относящихся к терапевтическим отношениям. Участников просят оценить, насколько утверждения точно описывают их опыт, используя 7-уровневую шкалу Лайкерта (1 — никак не описывает мой опыт, 7 — точно описывает мой опыт). Falkenstrom et al. сообщили, что коэффициент Кронбаха α колебался от 0,89 до 0,94 для трех протестированных ими образцов. В текущем исследовании пациенты определят, кто их главный терапевт.
Другие имена:
  • ВОФК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторных госпитализаций после выписки из каждого учреждения.
Временное ограничение: Один год после выписки из больницы или из альтернативных условий
Для каждого субъекта будет измеряться количество госпитализаций в психиатрическое отделение или его альтернативы с начала исследования.
Один год после выписки из больницы или из альтернативных условий
Продолжительность госпитализаций.
Временное ограничение: Один год после выписки из больницы или из альтернативных условий
Для каждого субъекта будет измеряться количество дней, в течение которых они находились в психиатрическом отделении или его альтернативах. При всех госпитализациях вместе (Для тех, кто был госпитализирован несколько раз) с начала исследования.
Один год после выписки из больницы или из альтернативных условий

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета результатов-45 (OQ-45)
Временное ограничение: Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и 6, 12 и 18 месяцев после выписки из больницы или из альтернативных условий.
опросник, который оценивает уровень дистресса пациента. Анкета была разработана Lambert et al. в 1996 г. и был переведен на иврит Гроссом, Глассером, Элишей и др. в 2015 году. Анкета состоит из 45 утверждений, описывающих эмоциональные состояния, оценивающих три основных компонента: субъективный дискомфорт, межличностные отношения и выполнение социальных ролей. Участников просят оценить, как часто они испытывали состояния, описываемые каждым утверждением, по пятиуровневой шкале Лайкерта (0 — никогда, 4 — почти всегда). Эта анкета широко использовалась и показала хорошую внутреннюю согласованность 0,93 для ее английской версии и 0,91 для ее версии на иврите.
Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и 6, 12 и 18 месяцев после выписки из больницы или из альтернативных условий.
Контрольный список симптомов Хопкинса - краткая форма (HSCL-11)
Временное ограничение: Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и выписка из больницы или из альтернативных условий и через 3 месяца после выписки из больницы или из альтернативных условий.
анкета для оценки симптоматического дистресса. Анкета была разработана Лутцем, Толеном, Шюрхом и Беркингом в 2006 году. Это укороченная версия SCL-90-R, разработанная Derogatis в 1992 году. Контрольный список включает 11 пунктов, описывающих негативные чувства и мысли. Участников просят оценить, насколько то или иное чувство или мысль беспокоили их за последнюю неделю, используя четырехуровневую шкалу Лайкерта (1 — совсем не беспокоило, 4 — очень сильно). Этот инструмент тесно связан с Глобальным индексом серьезности (r=0,91) и показал высокую внутреннюю согласованность.
Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и выписка из больницы или из альтернативных условий и через 3 месяца после выписки из больницы или из альтернативных условий.
Продромальный опросник – краткая версия (PQ-16)
Временное ограничение: Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и выписка из больницы или из альтернативных условий и через 3, 6, 12 и 18 месяцев после выписки из больницы или из альтернативных условий.
анкета пациента, которая оценивает наличие продромального состояния или полностью развившегося психоза. Он был разработан Ising et al. в 2012 году и был переведен на иврит Koren et al. в 2016 году. Инструмент основан на более обширном опроснике PQ-92, разработанном Loewy et al. в 2005 году - и представляет собой попытку создать улучшенную более короткую версию. PQ-16 включает 16 пунктов, относящихся к мыслям, чувствам и переживаниям, описывающим различные симптомы, включая ненормальное восприятие (9 пунктов), нестандартное мышление и паранойю (5 пунктов) и негативные симптомы (2 пункта). По каждому пункту участника сначала просят указать, сталкивался ли он с этим явлением в прошлом месяце, а если да, то его просят описать степень, в которой это явление вызвало у него дистресс, используя четырехуровневую шкалу Лайкерта. шкала (0 - нет дистресса, 3 - сильный дистресс). Изинг и др. обнаружили, что α Кронбаха составляет 0,774 для всей анкеты.
Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и выписка из больницы или из альтернативных условий и через 3, 6, 12 и 18 месяцев после выписки из больницы или из альтернативных условий.
Манчестерская краткая оценка качества (MANSA)
Временное ограничение: Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и выписка из больницы или из альтернативных условий и через 3, 6, 12 и 18 месяцев после выписки из больницы или из альтернативных условий.
анкета пациента, которая оценивает качество жизни. Анкета состоит из двух частей: личных данных, которые могут меняться со временем (образование, профессиональный статус, семейное положение и доход) и 16 вопросов, оценивающих объективное (4 пункта) и субъективное (12 пунктов) качество жизни. Объективные элементы представлены в виде вопросов «да» или «нет», а в отношении субъективных элементов участников просят описать, используя 7-уровневую шкалу Лайкерта, степень, в которой они удовлетворены своей жизнью.
Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и выписка из больницы или из альтернативных условий и через 3, 6, 12 и 18 месяцев после выписки из больницы или из альтернативных условий.
Шкала самостигматизации психических заболеваний (SSMIS)
Временное ограничение: Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и выписка из больницы или из альтернативных условий и через 3, 6, 12 и 18 месяцев после выписки из больницы или из альтернативных условий.
анкета для пациентов, которая оценивает интернализованную самостигматизацию. Анкета состоит из четырех частей/параметров: уровень осведомленности о распространенных стереотипах в отношении других людей, страдающих психическими заболеваниями, уровень согласия со стереотипами в отношении других людей, страдающих психическими заболеваниями, степень, в которой участник усвоил эти стереотипы, и влияние интериоризации стереотипов на самооценку участника. Анкета включает 40 пунктов, по 10 пунктов на каждый параметр. каждое измерение можно администрировать отдельно и независимо. В текущем исследовании будет применяться только один параметр из 10 пунктов — степень, в которой участник усвоил стереотипы о психических заболеваниях.
Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и выписка из больницы или из альтернативных условий и через 3, 6, 12 и 18 месяцев после выписки из больницы или из альтернативных условий.
Session Alliance Inventory (SAI) - Пациенту
Временное ограничение: Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и выписка из больницы или из альтернативных условий и через 3, 6, 12 и 18 месяцев после выписки из больницы или из альтернативных условий.
этот вопросник имеет две версии, одну для пациентов и одну для основного терапевта в терапевтической команде, и его цель состоит в том, чтобы оценить отношения между терапевтом и пациентом (терапевтический альянс). Он состоит из 6 утверждений, относящихся к терапевтическим отношениям. Участников просят оценить, насколько утверждения точно описывают их опыт, используя 7-уровневую шкалу Лайкерта (1 — никак не описывает мой опыт, 7 — точно описывает мой опыт). В текущем исследовании пациенты определят, кто их главный терапевт. Фалькенстром и др. сообщили, что в их трех протестированных образцах альфа-коэффициенты варьировались от 0,89 до 0,94.
Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и выписка из больницы или из альтернативных условий и через 3, 6, 12 и 18 месяцев после выписки из больницы или из альтернативных условий.
Анкета качества обслуживания/удовлетворенности
Временное ограничение: Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и выписка из больницы или из альтернативных условий.
измеряется качеством обслуживания в медицинском центре «Шиба» (или – PROMS, будет принято решение). Здесь также будет измеряться опыт клиента в отношении онлайн-сервисов.
Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и выписка из больницы или из альтернативных условий.
Клинический стиль принятия решений (CDMS)
Временное ограничение: Базовый уровень
анкета в двух версиях - для пациента и для терапевта, предназначенная для оценки стиля принятия решений. В текущем исследовании только версия для терапевта/психиатра будет применяться один раз в начале исследования для всех пациентов в целом. Опросник состоит из 21 пункта и дает два компонента, связанных с принятием клинических решений: предпочтения в стиле принятия решений и поиск информации во время принятия решений.
Базовый уровень
Глобальная шкала оценки функционирования (GAF)
Временное ограничение: Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и выписка из больницы или из альтернативных условий и через 3, 6, 12 и 18 месяцев после выписки из больницы или из альтернативных условий.
анкета, предназначенная для оценки глобального функционирования пациента. Он был разработан Джонсом, Торникрофтом, Коффи и Данном в 1996 году. GAF использовался в DSM-IV в качестве пятой оси психиатрической оценки. Терапевта просят определить для каждого пациента общую оценку от 10 до 100, чтобы описать его повседневное функционирование в психологической, социальной и профессиональной областях. 10 баллов относятся к состоянию постоянной опасности нанести серьезный вред себе или другим, а 100 баллов относятся к превосходному функционированию во всех сферах жизни. Джонс и др. сообщили, что α Кронбаха колебался от 0,74 до 0,76.
Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и выписка из больницы или из альтернативных условий и через 3, 6, 12 и 18 месяцев после выписки из больницы или из альтернативных условий.
Session Alliance Inventory (SAI) - Терапевту
Временное ограничение: Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и выписка из больницы или из альтернативных условий и через 3, 6, 12 и 18 месяцев после выписки из больницы или из альтернативных условий.
анкета, имеющая две версии - для пациента и терапевта, предназначенная для оценки отношений между терапевтом и пациентом (терапевтический альянс). Он был разработан Falkenstrom, Hatcher, Skjulsvik, Larsson и Holmqvist в 2014 году. Каждая анкета (пациент/терапевт) состоит из 6 утверждений, относящихся к терапевтическим отношениям. Участников просят оценить, насколько утверждения точно описывают их опыт, используя 7-уровневую шкалу Лайкерта (1 — никак не описывает мой опыт, 7 — точно описывает мой опыт). Фалькенстром и др. сообщили, что коэффициент Кронбаха α варьировался от 0,89 до 0,94 для трех протестированных ими образцов. В текущем исследовании пациенты определят, кто их главный терапевт.
Анкета будет проходить в несколько моментов времени: исходный уровень и выписка из больницы или из альтернативных условий и через 3, 6, 12 и 18 месяцев после выписки из больницы или из альтернативных условий.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-19-6555-MW-CTIL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться