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Testare l'efficacia di due alternative di ricovero rispetto al ricovero psichiatrico (HOSP-ALT) (HOSP-ALT)

21 giugno 2022 aggiornato da: Sheba Medical Center

Testare l'efficacia di due alternative di ricovero rispetto al ricovero psichiatrico: uno studio comparativo aperto

gli studi dimostrano che molte delle persone che sono state ricoverate nei reparti psichiatrici hanno avuto esperienze negative della loro permanenza lì. Questi rapporti riguardanti le esperienze dei pazienti hanno portato negli ultimi anni allo sviluppo di diverse alternative di ricovero che avevano lo scopo di migliorare le esperienze dei pazienti in un momento acuto della loro vita, nella speranza che la permanenza in un luogo familiare e sicuro e nella propria naturale l'ambiente consentirà un recupero migliore. Lo studio attuale è uno studio comparativo aperto. Testare l'efficacia di due alternative di ricovero rispetto al ricovero psichiatrico. La prima alternativa si chiama Soteria. una casa nella comunità per persone che stanno affrontando stati emotivi estremi. L'obiettivo della casa è consentire alla persona che affronta la crisi di superare la crisi in un'atmosfera aperta e rispettosa. La seconda alternativa è il ricovero domiciliare online. Il modello utilizza soluzioni tecnologiche per consentire la gestione di un trattamento efficace e integrativo per le persone che stanno affrontando stati emotivi estremi mentre rimangono nelle loro case. questo modello è innovativo e non è stato ancora tentato in altre parti del mondo. L'obiettivo del presente studio è esplorare se ci sono differenze tra il ricovero in unità psichiatriche, il ricovero domiciliare online e il soggiorno nelle case Soteria in una serie di misure qualitative, di esito e di processo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

gli studi dimostrano che molte delle persone ricoverate nei reparti psichiatrici hanno avuto esperienze negative. Così, ad esempio, i pazienti hanno riferito esperienze di incertezza riguardo al trattamento ricevuto, alle regole del reparto psichiatrico, alla durata del ricovero, alla mancanza di tempo degli infermieri per interagire con i pazienti e persino a sentimenti di umiliazione. D'altra parte, i pazienti hanno notato che il coinvolgimento e la presenza di familiari e amici durante il ricovero ha suscitato sentimenti positivi. Questi rapporti riguardanti le esperienze dei pazienti hanno portato negli ultimi anni allo sviluppo di diverse alternative di ricovero che avevano lo scopo di migliorare le esperienze dei pazienti in un momento acuto della loro vita, nella speranza che la permanenza in un luogo familiare e sicuro e nella propria naturale l'ambiente consentirà un recupero migliore.

Una delle prime alternative al ricovero ospedaliero sviluppata in Israele è stata Soteria. La casa Soteria è una casa nella comunità per persone che stanno affrontando stati emotivi estremi. Il modello terapeutico si basa su un modello sviluppato in California all'inizio degli anni settanta dallo psichiatra Dr. Loren Mosher e su altre case nel mondo che sono state istituite su sua ispirazione, la più antica fondata a Berna, in Svizzera negli anni ottanta che è ancora attivo oggi. L'obiettivo della casa è offrire un'alternativa al ricovero psichiatrico ospedaliero, che consenta alla persona che sta affrontando la crisi di superare la crisi in un'atmosfera aperta e rispettosa. Nella casa di Soteria, i professionisti della salute mentale lavorano in piena collaborazione con la famiglia e le persone care del paziente, con particolare attenzione alla riduzione dello stigma. La casa si basa sui principi di sicurezza, comunicazione aperta, ascolto senza giudizio e trattamento rispettoso come condizioni necessarie per affrontare e recuperare. Ogni casa contiene fino a 10 residenti insieme a due o tre guide, che di solito sono studenti che si specializzano in professioni terapeutiche e/o persone con una storia di cure psichiatriche ("Peer Specialists"). Il lavoro quotidiano in casa è accompagnato da un gruppo di professionisti che comprende uno psichiatra, uno psicologo, un assistente sociale e un infermiere. Inoltre, alla cerchia familiare-sociale del residente vengono offerte conversazioni di supporto nello spirito del "dialogo aperto". La casa Soteria è attiva in Israele da settembre 2016 e finora la sua efficacia non è stata studiata empiricamente. Tuttavia, numerosi studi di questo modello sono stati eseguiti nel mondo e una meta-analisi condotta nel 2008 ha anche mostrato che a breve termine le case di bilanciamento hanno ridotto il livello sintomatico nella stessa misura dei reparti psichiatrici, mentre a lungo termine hanno portato a un maggiore miglioramento della qualità della vita e del funzionamento psicosociale dei pazienti rispetto alle unità di ricovero ospedaliero.

Un'altra alternativa al ricovero ospedaliero che è stata applicata di recente nello Sheba Medical Center di Tel HaShomer è quella del ricovero domiciliare online. Questa struttura è un'alternativa al ricovero psichiatrico che utilizza soluzioni tecnologiche per consentire la gestione di un trattamento efficace e integrativo per le persone che stanno affrontando stati emotivi estremi mentre rimangono nelle loro case. Il modello si basa sul contenimento, sulla mancanza di giudizio e sulla cooperazione con le figure della comunità. Nasce per cercare di ridurre i danni della malattia psichiatrica acuta, diminuire le influenze dello stigma (che spesso porta anche ad evitare il trattamento per un periodo di tempo lungo e cruciale) e migliorare significativamente l'esperienza del paziente e della sua famiglia. Tutti i trattamenti terapeutici, gli incontri di valutazione e di follow-up inclusi nel servizio sono erogati online. In primo luogo, il servizio prevede chat video con uno staff interdisciplinare che comprende uno psichiatra, uno psicologo, un assistente sociale, un infermiere e un terapista occupazionale. In secondo luogo, coinvolge sensori che monitorano continuamente i dati comportamentali come l'assunzione di farmaci e i dati fisiologici come il sonno, la temperatura e il polso. In terzo luogo, comporta promemoria per l'assunzione di farmaci, per partecipare a riunioni di follow-up, ecc. In quarto luogo, un'infermiera psichiatrica è a disposizione del paziente 24 ore su 24, 7 giorni su 7. Il servizio online, non dipendendo dalla posizione, consente a tutto il personale (psichiatra, psicologo, assistente sociale) di essere costantemente presente per il paziente. Anche se questo modello è innovativo e non è stato ancora tentato in altre parti del mondo, si basa su un ampio corpus di conoscenze che dimostra l'efficacia della terapia online nel trattamento dei problemi psicologici.

Nonostante i dati incoraggianti che dimostrano la promessa di alternative di ricovero per il benessere psicologico dei pazienti, finora nessuno studio ha confrontato l'efficacia di questi modelli con quella del ricovero psichiatrico standard. L'obiettivo del presente studio è cercare di colmare questa lacuna attraverso uno studio comparativo aperto che esamini diverse misure intese a valutare l'efficacia delle alternative di ricovero rispetto al ricovero psichiatrico. In particolare, gli investigatori vorrebbero esplorare se ci sono differenze tra il ricovero in unità psichiatriche, il ricovero domiciliare online e la permanenza in case di bilanciamento in una serie di misure qualitative, di esito e di processo. Verrà data enfasi a tre componenti principali: miglioramento sintomatico, miglioramento del funzionamento psicosociale e miglioramento dell'esperienza del paziente. Le ipotesi di ricerca sono le seguenti:

  1. In accordo con i risultati precedenti, tutti e tre i modelli porterebbero a un miglioramento sintomatico simile, senza differenze a breve termine.
  2. Le misurazioni di follow-up mostrerebbero differenze nelle misurazioni della qualità della vita; vale a dire che la qualità della vita e il benessere psicologico dei pazienti dovrebbero migliorare significativamente a lungo termine tra i pazienti di entrambe le alternative di ricovero.
  3. Sono attese differenze nella soddisfazione, nella compliance e nel funzionamento psicosociale dei pazienti, con tassi di miglioramento più elevati nelle alternative di ricovero rispetto al ricovero psichiatrico. Tuttavia, gli investigatori non si aspettano di trovare differenze tra le due alternative di ricovero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 9346733
        • Reclutamento
        • Soteria Home for Women
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Jerusalem, Israele, 9510112
      • Kfar Yona, Israele, 4032461
        • Reclutamento
        • Soteria Home in the Sharon
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Ramat Gan, Israele
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center, Psychiatry Department
        • Investigatore principale:
          • Mark Weiser, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

adulti che si trovano in uno stato acuto che richiede il ricovero in ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Condizione mentale che richiede il ricovero psichiatrico
  • Cronologia dei ricoveri fino a 5 anni

Criteri di esclusione:

  • Una condizione che richiede il ricovero forzato
  • scarsa compliance al trattamento
  • disabilità cognitiva dello sviluppo
  • stati organici complessi inclusa la demenza
  • pazienti con gravi comorbilità come abuso di sostanze (droghe, alcol)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
reparto psichiatrico
Adulti consenzienti al trattamento, ricoverati nel reparto psichiatrico dello Sheba Medical Health Center, il cui primo ricovero è avvenuto fino a cinque anni prima dell'attuale ricovero.
Test diagnostico: Questionario sui risultati-45
un questionario che valuta il livello di disagio del paziente. Il questionario è stato sviluppato da Lambert et al. nel 1996 ed è stato tradotto in ebraico da Gross, Glasser, Elisha et al. nel 2015. Il questionario è composto da 45 affermazioni che descrivono stati emotivi, valutando tre componenti principali: il disagio soggettivo, le relazioni interpersonali e lo svolgimento dei ruoli sociali. Ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto spesso hanno sentito gli stati descritti da ciascuna affermazione utilizzando una scala Likert a cinque livelli (0 - mai, 4 - quasi sempre). Questo questionario è stato ampiamente utilizzato e ha mostrato una buona consistenza interna di 0,93 per la sua versione inglese e 0,91 per la sua versione ebraica.
Altri nomi:
  • OQ-45
Test diagnostico: Lista di controllo dei sintomi di Hopkins - forma breve
un questionario per la valutazione del disagio sintomatico. Il questionario è stato sviluppato da Lutz, Tholen, Schürch e Berking nel 2006. È una versione ridotta dell'SCL-90-R, sviluppato da Derogatis nel 1992. La lista di controllo include 11 elementi che descrivono sentimenti e pensieri negativi. Ai partecipanti viene chiesto di valutare la misura in cui un determinato sentimento o pensiero li ha turbati nell'ultima settimana utilizzando una scala Likert a quattro livelli (1 - per niente, 4 - molto). Questo strumento è altamente correlato con il Global Severity Index (r=.91) e ha mostrato un'elevata coerenza interna.
Altri nomi:
  • HSCL-11
Test diagnostico: Questionario prodromico - Versione breve
un questionario paziente che valuta l'esistenza di uno stato prodromico o psicosi completamente sviluppata. È stato sviluppato da Ising et al. nel 2012 ed è stato tradotto in ebraico da Koren et al. nel 2016. Lo strumento si basa su un questionario più ampio - PQ-92 - sviluppato da Loewy et al. nel 2005 - e costituisce un tentativo di creare una versione più breve migliorata. Il PQ-16 include 16 item che si riferiscono a pensieri, sentimenti ed esperienze che descrivono vari sintomi, tra cui percezione anormale (9 item), pensiero non convenzionale e paranoia (5 item) e sintomi negativi (2 item). Per ogni item, in primo luogo, al partecipante viene chiesto di indicare se ha sperimentato quel fenomeno nel mese passato e, in tal caso, gli viene chiesto di descrivere la misura in cui il fenomeno gli ha causato disagio, utilizzando un Likert a quattro livelli. scala (0 - nessun disagio, 3 - grave disagio). Ising et al. ha rilevato che l'α di Kronbach era 0,774 per l'intero questionario.
Altri nomi:
  • PQ-16
Test diagnostico: Breve valutazione della qualità di Manchester
un questionario paziente che valuta la qualità della vita. Questo questionario è stato sviluppato da Priebe, Huxley, Knight ed Evans nel 1999. Si basa su un questionario più lungo - Lancashire Quality of Life Profile (LQLP) - ed è stato creato come tentativo di formare una versione più breve migliorata. Il questionario è composto da due parti: dati anagrafici che possono cambiare nel tempo e 16 domande che valutano oggettivamente e soggettivamente la qualità della vita. Gli elementi oggettivi sono presentati come domande sì o no, mentre per quanto riguarda gli elementi soggettivi, ai partecipanti viene chiesto di descrivere, utilizzando una scala Likert a 7 livelli, la misura in cui sono soddisfatti della propria vita. Prieb et al. riportato una coerenza interna alfa di 0,74.
Altri nomi:
  • MANSA
Test diagnostico: Scala dell'auto-stigma della malattia mentale
un questionario paziente che valuta l'auto-stigma interiorizzato. È stato sviluppato da Corrigan, Watson e Barr nel 2006. Il questionario è composto da quattro dimensioni. Il questionario comprende 40 item, 10 item per ogni dimensione. Al partecipante viene chiesto di valutare la misura in cui è d'accordo con ogni elemento utilizzando una scala Likert a 9 livelli. Il questionario produce quattro punteggi separati per ciascuna dimensione e ciascuna dimensione può essere somministrata separatamente e indipendentemente. Nello studio attuale, verrà amministrata solo una dimensione di 10 elementi: la misura in cui il partecipante ha interiorizzato gli stereotipi riguardanti la malattia mentale. Corrigan et al (2006) hanno riportato una coerenza interna alfa di 0,81 e un rapporto di affidabilità test-retest di 0,82 per questa dimensione.
Altri nomi:
  • SSMIS
Test diagnostico: Session Alliance Inventory - per il paziente
questo questionario ha due versioni, una per i pazienti e una per il terapeuta principale nell'équipe terapeutica, e il suo obiettivo è quello di valutare la relazione terapeuta-paziente (alleanza terapeutica). È composto da 6 affermazioni che riguardano la relazione terapeutica. Ai partecipanti viene chiesto di valutare la misura in cui le affermazioni descrivono accuratamente la loro esperienza utilizzando una scala Likert a 7 livelli (1 - non descrive in alcun modo la mia esperienza, 7 - descrive esattamente la mia esperienza). Nello studio attuale, i pazienti definiranno chi è il loro terapista principale. Falkenstrom et al. hanno riferito che nei loro tre campioni testati, i coefficienti alfa variavano da 0,89 a 0,94.
Altri nomi:
  • Sai
Altro: Qualità del servizio/questionario di soddisfazione
misurato dalla qualità del dipartimento di servizio presso lo Sheba Medical Health Center (o - PROMS, da decidere). Qui verrebbe misurata anche l'esperienza del cliente con i servizi online.
Test diagnostico: Stile decisionale clinico
un questionario con due versioni - paziente e terapeuta - inteso a valutare lo stile decisionale. È stato sviluppato da Puschner, Neumann, Jordan, et al. nel 2013. Il questionario costituisce una versione modificata dell'Autonomy Preference Index (API), sviluppato da Ende, Kazis, Ash e Moskowitz nel 1989 per i pazienti con problemi di salute mentale. Nello studio attuale, verrebbe somministrata solo la versione terapeuta/psichiatra. Il questionario è composto da 21 item e fornisce due componenti relative al processo decisionale clinico: le preferenze nello stile decisionale e la ricerca di informazioni durante il processo decisionale. Puschner et al (2013) hanno riportato che il coefficiente α di Kronbach variava da 0,87 a 0,89.
Altri nomi:
  • CDM
Test diagnostico: Valutazione globale della scala di funzionamento
un questionario inteso a valutare il funzionamento globale del paziente. È stato sviluppato da Jones, Thornicroft, Coffey e Dunn nel 1996. Il GAF è stato utilizzato nel DSM-IV come quinto asse della valutazione psichiatrica. Al terapeuta viene chiesto di determinare per ogni paziente un punteggio generale compreso tra 10 e 100 per descrivere il suo funzionamento quotidiano in campo psicologico, sociale e lavorativo. Un punteggio di 10 si riferisce a uno stato di persistente pericolo di ferire gravemente se stessi o gli altri, e un punteggio di 100 si riferisce a un funzionamento superiore in tutte le aree della vita. Jones et al. ha riferito che l'α di Kronbach variava da 0,74 a 0,76.
Altri nomi:
  • GAF
Test diagnostico: Session Alliance Inventory - per terapeuti
un questionario che ha due versioni, paziente e terapeuta, inteso a valutare la relazione terapeuta-paziente (alleanza terapeutica). È stato sviluppato da Falkenstrom, Hatcher, Skjulsvik, Larsson e Holmqvist nel 2014. Ogni questionario (paziente/terapeuta) è composto da 6 affermazioni che fanno riferimento alla relazione terapeutica. Ai partecipanti viene chiesto di valutare la misura in cui le affermazioni descrivono accuratamente la loro esperienza utilizzando una scala Likert a 7 livelli (1 - non descrive in alcun modo la mia esperienza, 7 - descrive esattamente la mia esperienza). Falkenstrom et al hanno riferito che il coefficiente α di Kronbach variava da 0,89 a 0,94 per i loro tre campioni testati. Nello studio attuale, i pazienti definiranno chi è il loro terapista principale.
Altri nomi:
  • Sai
Ricovero online
adulti consenzienti alle cure domiciliari, che si trovano in uno stato acuto tale da richiedere il ricovero, il cui primo ricovero è avvenuto fino a cinque anni prima dell'attuale ricovero. Tutti i trattamenti terapeutici, gli incontri di valutazione e di follow-up inclusi nel servizio sono erogati online.
Test diagnostico: Questionario sui risultati-45
un questionario che valuta il livello di disagio del paziente. Il questionario è stato sviluppato da Lambert et al. nel 1996 ed è stato tradotto in ebraico da Gross, Glasser, Elisha et al. nel 2015. Il questionario è composto da 45 affermazioni che descrivono stati emotivi, valutando tre componenti principali: il disagio soggettivo, le relazioni interpersonali e lo svolgimento dei ruoli sociali. Ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto spesso hanno sentito gli stati descritti da ciascuna affermazione utilizzando una scala Likert a cinque livelli (0 - mai, 4 - quasi sempre). Questo questionario è stato ampiamente utilizzato e ha mostrato una buona consistenza interna di 0,93 per la sua versione inglese e 0,91 per la sua versione ebraica.
Altri nomi:
  • OQ-45
Test diagnostico: Lista di controllo dei sintomi di Hopkins - forma breve
un questionario per la valutazione del disagio sintomatico. Il questionario è stato sviluppato da Lutz, Tholen, Schürch e Berking nel 2006. È una versione ridotta dell'SCL-90-R, sviluppato da Derogatis nel 1992. La lista di controllo include 11 elementi che descrivono sentimenti e pensieri negativi. Ai partecipanti viene chiesto di valutare la misura in cui un determinato sentimento o pensiero li ha turbati nell'ultima settimana utilizzando una scala Likert a quattro livelli (1 - per niente, 4 - molto). Questo strumento è altamente correlato con il Global Severity Index (r=.91) e ha mostrato un'elevata coerenza interna.
Altri nomi:
  • HSCL-11
Test diagnostico: Questionario prodromico - Versione breve
un questionario paziente che valuta l'esistenza di uno stato prodromico o psicosi completamente sviluppata. È stato sviluppato da Ising et al. nel 2012 ed è stato tradotto in ebraico da Koren et al. nel 2016. Lo strumento si basa su un questionario più ampio - PQ-92 - sviluppato da Loewy et al. nel 2005 - e costituisce un tentativo di creare una versione più breve migliorata. Il PQ-16 include 16 item che si riferiscono a pensieri, sentimenti ed esperienze che descrivono vari sintomi, tra cui percezione anormale (9 item), pensiero non convenzionale e paranoia (5 item) e sintomi negativi (2 item). Per ogni item, in primo luogo, al partecipante viene chiesto di indicare se ha sperimentato quel fenomeno nel mese passato e, in tal caso, gli viene chiesto di descrivere la misura in cui il fenomeno gli ha causato disagio, utilizzando un Likert a quattro livelli. scala (0 - nessun disagio, 3 - grave disagio). Ising et al. ha rilevato che l'α di Kronbach era 0,774 per l'intero questionario.
Altri nomi:
  • PQ-16
Test diagnostico: Breve valutazione della qualità di Manchester
un questionario paziente che valuta la qualità della vita. Questo questionario è stato sviluppato da Priebe, Huxley, Knight ed Evans nel 1999. Si basa su un questionario più lungo - Lancashire Quality of Life Profile (LQLP) - ed è stato creato come tentativo di formare una versione più breve migliorata. Il questionario è composto da due parti: dati anagrafici che possono cambiare nel tempo e 16 domande che valutano oggettivamente e soggettivamente la qualità della vita. Gli elementi oggettivi sono presentati come domande sì o no, mentre per quanto riguarda gli elementi soggettivi, ai partecipanti viene chiesto di descrivere, utilizzando una scala Likert a 7 livelli, la misura in cui sono soddisfatti della propria vita. Prieb et al. riportato una coerenza interna alfa di 0,74.
Altri nomi:
  • MANSA
Test diagnostico: Scala dell'auto-stigma della malattia mentale
un questionario paziente che valuta l'auto-stigma interiorizzato. È stato sviluppato da Corrigan, Watson e Barr nel 2006. Il questionario è composto da quattro dimensioni. Il questionario comprende 40 item, 10 item per ogni dimensione. Al partecipante viene chiesto di valutare la misura in cui è d'accordo con ogni elemento utilizzando una scala Likert a 9 livelli. Il questionario produce quattro punteggi separati per ciascuna dimensione e ciascuna dimensione può essere somministrata separatamente e indipendentemente. Nello studio attuale, verrà amministrata solo una dimensione di 10 elementi: la misura in cui il partecipante ha interiorizzato gli stereotipi riguardanti la malattia mentale. Corrigan et al (2006) hanno riportato una coerenza interna alfa di 0,81 e un rapporto di affidabilità test-retest di 0,82 per questa dimensione.
Altri nomi:
  • SSMIS
Test diagnostico: Session Alliance Inventory - per il paziente
questo questionario ha due versioni, una per i pazienti e una per il terapeuta principale nell'équipe terapeutica, e il suo obiettivo è quello di valutare la relazione terapeuta-paziente (alleanza terapeutica). È composto da 6 affermazioni che riguardano la relazione terapeutica. Ai partecipanti viene chiesto di valutare la misura in cui le affermazioni descrivono accuratamente la loro esperienza utilizzando una scala Likert a 7 livelli (1 - non descrive in alcun modo la mia esperienza, 7 - descrive esattamente la mia esperienza). Nello studio attuale, i pazienti definiranno chi è il loro terapista principale. Falkenstrom et al. hanno riferito che nei loro tre campioni testati, i coefficienti alfa variavano da 0,89 a 0,94.
Altri nomi:
  • Sai
Altro: Qualità del servizio/questionario di soddisfazione
misurato dalla qualità del dipartimento di servizio presso lo Sheba Medical Health Center (o - PROMS, da decidere). Qui verrebbe misurata anche l'esperienza del cliente con i servizi online.
Test diagnostico: Stile decisionale clinico
un questionario con due versioni - paziente e terapeuta - inteso a valutare lo stile decisionale. È stato sviluppato da Puschner, Neumann, Jordan, et al. nel 2013. Il questionario costituisce una versione modificata dell'Autonomy Preference Index (API), sviluppato da Ende, Kazis, Ash e Moskowitz nel 1989 per i pazienti con problemi di salute mentale. Nello studio attuale, verrebbe somministrata solo la versione terapeuta/psichiatra. Il questionario è composto da 21 item e fornisce due componenti relative al processo decisionale clinico: le preferenze nello stile decisionale e la ricerca di informazioni durante il processo decisionale. Puschner et al (2013) hanno riportato che il coefficiente α di Kronbach variava da 0,87 a 0,89.
Altri nomi:
  • CDM
Test diagnostico: Valutazione globale della scala di funzionamento
un questionario inteso a valutare il funzionamento globale del paziente. È stato sviluppato da Jones, Thornicroft, Coffey e Dunn nel 1996. Il GAF è stato utilizzato nel DSM-IV come quinto asse della valutazione psichiatrica. Al terapeuta viene chiesto di determinare per ogni paziente un punteggio generale compreso tra 10 e 100 per descrivere il suo funzionamento quotidiano in campo psicologico, sociale e lavorativo. Un punteggio di 10 si riferisce a uno stato di persistente pericolo di ferire gravemente se stessi o gli altri, e un punteggio di 100 si riferisce a un funzionamento superiore in tutte le aree della vita. Jones et al. ha riferito che l'α di Kronbach variava da 0,74 a 0,76.
Altri nomi:
  • GAF
Test diagnostico: Session Alliance Inventory - per terapeuti
un questionario che ha due versioni, paziente e terapeuta, inteso a valutare la relazione terapeuta-paziente (alleanza terapeutica). È stato sviluppato da Falkenstrom, Hatcher, Skjulsvik, Larsson e Holmqvist nel 2014. Ogni questionario (paziente/terapeuta) è composto da 6 affermazioni che fanno riferimento alla relazione terapeutica. Ai partecipanti viene chiesto di valutare la misura in cui le affermazioni descrivono accuratamente la loro esperienza utilizzando una scala Likert a 7 livelli (1 - non descrive in alcun modo la mia esperienza, 7 - descrive esattamente la mia esperienza). Falkenstrom et al hanno riferito che il coefficiente α di Kronbach variava da 0,89 a 0,94 per i loro tre campioni testati. Nello studio attuale, i pazienti definiranno chi è il loro terapista principale.
Altri nomi:
  • Sai
Soteria
adulti consenzienti al trattamento in una casa della comunità, che si trovino in uno stato acuto tale da richiedere il ricovero, il cui primo ricovero sia avvenuto fino a cinque anni prima dell'attuale ricovero.
Test diagnostico: Questionario sui risultati-45
un questionario che valuta il livello di disagio del paziente. Il questionario è stato sviluppato da Lambert et al. nel 1996 ed è stato tradotto in ebraico da Gross, Glasser, Elisha et al. nel 2015. Il questionario è composto da 45 affermazioni che descrivono stati emotivi, valutando tre componenti principali: il disagio soggettivo, le relazioni interpersonali e lo svolgimento dei ruoli sociali. Ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto spesso hanno sentito gli stati descritti da ciascuna affermazione utilizzando una scala Likert a cinque livelli (0 - mai, 4 - quasi sempre). Questo questionario è stato ampiamente utilizzato e ha mostrato una buona consistenza interna di 0,93 per la sua versione inglese e 0,91 per la sua versione ebraica.
Altri nomi:
  • OQ-45
Test diagnostico: Lista di controllo dei sintomi di Hopkins - forma breve
un questionario per la valutazione del disagio sintomatico. Il questionario è stato sviluppato da Lutz, Tholen, Schürch e Berking nel 2006. È una versione ridotta dell'SCL-90-R, sviluppato da Derogatis nel 1992. La lista di controllo include 11 elementi che descrivono sentimenti e pensieri negativi. Ai partecipanti viene chiesto di valutare la misura in cui un determinato sentimento o pensiero li ha turbati nell'ultima settimana utilizzando una scala Likert a quattro livelli (1 - per niente, 4 - molto). Questo strumento è altamente correlato con il Global Severity Index (r=.91) e ha mostrato un'elevata coerenza interna.
Altri nomi:
  • HSCL-11
Test diagnostico: Questionario prodromico - Versione breve
un questionario paziente che valuta l'esistenza di uno stato prodromico o psicosi completamente sviluppata. È stato sviluppato da Ising et al. nel 2012 ed è stato tradotto in ebraico da Koren et al. nel 2016. Lo strumento si basa su un questionario più ampio - PQ-92 - sviluppato da Loewy et al. nel 2005 - e costituisce un tentativo di creare una versione più breve migliorata. Il PQ-16 include 16 item che si riferiscono a pensieri, sentimenti ed esperienze che descrivono vari sintomi, tra cui percezione anormale (9 item), pensiero non convenzionale e paranoia (5 item) e sintomi negativi (2 item). Per ogni item, in primo luogo, al partecipante viene chiesto di indicare se ha sperimentato quel fenomeno nel mese passato e, in tal caso, gli viene chiesto di descrivere la misura in cui il fenomeno gli ha causato disagio, utilizzando un Likert a quattro livelli. scala (0 - nessun disagio, 3 - grave disagio). Ising et al. ha rilevato che l'α di Kronbach era 0,774 per l'intero questionario.
Altri nomi:
  • PQ-16
Test diagnostico: Breve valutazione della qualità di Manchester
un questionario paziente che valuta la qualità della vita. Questo questionario è stato sviluppato da Priebe, Huxley, Knight ed Evans nel 1999. Si basa su un questionario più lungo - Lancashire Quality of Life Profile (LQLP) - ed è stato creato come tentativo di formare una versione più breve migliorata. Il questionario è composto da due parti: dati anagrafici che possono cambiare nel tempo e 16 domande che valutano oggettivamente e soggettivamente la qualità della vita. Gli elementi oggettivi sono presentati come domande sì o no, mentre per quanto riguarda gli elementi soggettivi, ai partecipanti viene chiesto di descrivere, utilizzando una scala Likert a 7 livelli, la misura in cui sono soddisfatti della propria vita. Prieb et al. riportato una coerenza interna alfa di 0,74.
Altri nomi:
  • MANSA
Test diagnostico: Scala dell'auto-stigma della malattia mentale
un questionario paziente che valuta l'auto-stigma interiorizzato. È stato sviluppato da Corrigan, Watson e Barr nel 2006. Il questionario è composto da quattro dimensioni. Il questionario comprende 40 item, 10 item per ogni dimensione. Al partecipante viene chiesto di valutare la misura in cui è d'accordo con ogni elemento utilizzando una scala Likert a 9 livelli. Il questionario produce quattro punteggi separati per ciascuna dimensione e ciascuna dimensione può essere somministrata separatamente e indipendentemente. Nello studio attuale, verrà amministrata solo una dimensione di 10 elementi: la misura in cui il partecipante ha interiorizzato gli stereotipi riguardanti la malattia mentale. Corrigan et al (2006) hanno riportato una coerenza interna alfa di 0,81 e un rapporto di affidabilità test-retest di 0,82 per questa dimensione.
Altri nomi:
  • SSMIS
Test diagnostico: Session Alliance Inventory - per il paziente
questo questionario ha due versioni, una per i pazienti e una per il terapeuta principale nell'équipe terapeutica, e il suo obiettivo è quello di valutare la relazione terapeuta-paziente (alleanza terapeutica). È composto da 6 affermazioni che riguardano la relazione terapeutica. Ai partecipanti viene chiesto di valutare la misura in cui le affermazioni descrivono accuratamente la loro esperienza utilizzando una scala Likert a 7 livelli (1 - non descrive in alcun modo la mia esperienza, 7 - descrive esattamente la mia esperienza). Nello studio attuale, i pazienti definiranno chi è il loro terapista principale. Falkenstrom et al. hanno riferito che nei loro tre campioni testati, i coefficienti alfa variavano da 0,89 a 0,94.
Altri nomi:
  • Sai
Altro: Qualità del servizio/questionario di soddisfazione
misurato dalla qualità del dipartimento di servizio presso lo Sheba Medical Health Center (o - PROMS, da decidere). Qui verrebbe misurata anche l'esperienza del cliente con i servizi online.
Test diagnostico: Stile decisionale clinico
un questionario con due versioni - paziente e terapeuta - inteso a valutare lo stile decisionale. È stato sviluppato da Puschner, Neumann, Jordan, et al. nel 2013. Il questionario costituisce una versione modificata dell'Autonomy Preference Index (API), sviluppato da Ende, Kazis, Ash e Moskowitz nel 1989 per i pazienti con problemi di salute mentale. Nello studio attuale, verrebbe somministrata solo la versione terapeuta/psichiatra. Il questionario è composto da 21 item e fornisce due componenti relative al processo decisionale clinico: le preferenze nello stile decisionale e la ricerca di informazioni durante il processo decisionale. Puschner et al (2013) hanno riportato che il coefficiente α di Kronbach variava da 0,87 a 0,89.
Altri nomi:
  • CDM
Test diagnostico: Valutazione globale della scala di funzionamento
un questionario inteso a valutare il funzionamento globale del paziente. È stato sviluppato da Jones, Thornicroft, Coffey e Dunn nel 1996. Il GAF è stato utilizzato nel DSM-IV come quinto asse della valutazione psichiatrica. Al terapeuta viene chiesto di determinare per ogni paziente un punteggio generale compreso tra 10 e 100 per descrivere il suo funzionamento quotidiano in campo psicologico, sociale e lavorativo. Un punteggio di 10 si riferisce a uno stato di persistente pericolo di ferire gravemente se stessi o gli altri, e un punteggio di 100 si riferisce a un funzionamento superiore in tutte le aree della vita. Jones et al. ha riferito che l'α di Kronbach variava da 0,74 a 0,76.
Altri nomi:
  • GAF
Test diagnostico: Session Alliance Inventory - per terapeuti
un questionario che ha due versioni, paziente e terapeuta, inteso a valutare la relazione terapeuta-paziente (alleanza terapeutica). È stato sviluppato da Falkenstrom, Hatcher, Skjulsvik, Larsson e Holmqvist nel 2014. Ogni questionario (paziente/terapeuta) è composto da 6 affermazioni che fanno riferimento alla relazione terapeutica. Ai partecipanti viene chiesto di valutare la misura in cui le affermazioni descrivono accuratamente la loro esperienza utilizzando una scala Likert a 7 livelli (1 - non descrive in alcun modo la mia esperienza, 7 - descrive esattamente la mia esperienza). Falkenstrom et al hanno riferito che il coefficiente α di Kronbach variava da 0,89 a 0,94 per i loro tre campioni testati. Nello studio attuale, i pazienti definiranno chi è il loro terapista principale.
Altri nomi:
  • Sai

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di ricoveri ripetuti dopo il rilascio da ciascuna impostazione.
Lasso di tempo: Un anno dalla dimissione dall'ospedale o dalle strutture alternative
Per ogni soggetto sarà misurato il numero di volte che sono stati ricoverati in un reparto psichiatrico o sue alternative, dall'inizio dello studio.
Un anno dalla dimissione dall'ospedale o dalle strutture alternative
Durata dei ricoveri.
Lasso di tempo: Un anno dalla dimissione dall'ospedale o dalle strutture alternative
Per ogni soggetto verrà misurato il numero di giorni di permanenza in un reparto psichiatrico o alternative. In tutti i ricoveri insieme (Per coloro che sono stati ricoverati più volte) dall'inizio dello studio.
Un anno dalla dimissione dall'ospedale o dalle strutture alternative

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato Questionario-45 (OQ-45)
Lasso di tempo: Il questionario verrà superato in diversi momenti: Basale e 6, 12 e 18 mesi dal rilascio dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
un questionario che valuta il livello di disagio del paziente. Il questionario è stato sviluppato da Lambert et al. nel 1996 ed è stato tradotto in ebraico da Gross, Glasser, Elisha et al. nel 2015. Il questionario è composto da 45 affermazioni che descrivono stati emotivi, valutando tre componenti principali: il disagio soggettivo, le relazioni interpersonali e lo svolgimento dei ruoli sociali. Ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto spesso hanno sentito gli stati descritti da ciascuna affermazione utilizzando una scala Likert a cinque livelli (0 - mai, 4 - quasi sempre). Questo questionario è stato ampiamente utilizzato e ha mostrato una buona consistenza interna di 0,93 per la sua versione inglese e 0,91 per la sua versione ebraica.
Il questionario verrà superato in diversi momenti: Basale e 6, 12 e 18 mesi dal rilascio dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
Lista di controllo dei sintomi di Hopkins - forma breve (HSCL-11)
Lasso di tempo: Il questionario verrà superato in diversi momenti: Basale e dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative e 3 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
un questionario per la valutazione del disagio sintomatico. Il questionario è stato sviluppato da Lutz, Tholen, Schürch e Berking nel 2006. È una versione ridotta dell'SCL-90-R, sviluppato da Derogatis nel 1992. La lista di controllo include 11 elementi che descrivono sentimenti e pensieri negativi. Ai partecipanti viene chiesto di valutare la misura in cui un determinato sentimento o pensiero li ha turbati nell'ultima settimana utilizzando una scala Likert a quattro livelli (1 - per niente, 4 - molto). Questo strumento è altamente correlato con il Global Severity Index (r=.91) e ha mostrato un'elevata coerenza interna.
Il questionario verrà superato in diversi momenti: Basale e dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative e 3 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
Questionario prodromico - Versione breve (PQ-16)
Lasso di tempo: Il questionario verrà superato in diversi momenti: Basale e dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative e 3, 6, 12 e 18 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
un questionario paziente che valuta l'esistenza di uno stato prodromico o psicosi completamente sviluppata. È stato sviluppato da Ising et al. nel 2012 ed è stato tradotto in ebraico da Koren et al. nel 2016. Lo strumento si basa su un questionario più ampio - PQ-92 - sviluppato da Loewy et al. nel 2005 - e costituisce un tentativo di creare una versione più breve migliorata. Il PQ-16 include 16 item che si riferiscono a pensieri, sentimenti ed esperienze che descrivono vari sintomi, tra cui percezione anormale (9 item), pensiero non convenzionale e paranoia (5 item) e sintomi negativi (2 item). Per ogni item, in primo luogo, al partecipante viene chiesto di indicare se ha sperimentato quel fenomeno nel mese passato e, in tal caso, gli viene chiesto di descrivere la misura in cui il fenomeno gli ha causato disagio, utilizzando un Likert a quattro livelli. scala (0 - nessun disagio, 3 - grave disagio). Ising et al. ha rilevato che l'α di Kronbach era 0,774 per l'intero questionario.
Il questionario verrà superato in diversi momenti: Basale e dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative e 3, 6, 12 e 18 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
Valutazione breve della qualità di Manchester (MANSA)
Lasso di tempo: Il questionario verrà superato in diversi momenti: Basale e dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative e 3, 6, 12 e 18 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
un questionario paziente che valuta la qualità della vita. Il questionario è composto da due parti: dati anagrafici che possono cambiare nel tempo (istruzione, stato occupazionale, stato di famiglia e reddito) e 16 domande che valutano la qualità della vita oggettiva (4 item) e soggettiva (12 item). Gli elementi oggettivi sono presentati come domande sì o no, mentre per quanto riguarda gli elementi soggettivi, ai partecipanti viene chiesto di descrivere, utilizzando una scala Likert a 7 livelli, la misura in cui sono soddisfatti della propria vita.
Il questionario verrà superato in diversi momenti: Basale e dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative e 3, 6, 12 e 18 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
Scala dell'autostigma della malattia mentale (SSMIS)
Lasso di tempo: Il questionario verrà superato in diversi momenti: Basale e dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative e 3, 6, 12 e 18 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
un questionario paziente che valuta l'auto-stigma interiorizzato. Il questionario è composto da quattro parti/dimensioni: livello di consapevolezza degli stereotipi comuni riguardanti gli altri che soffrono di malattie mentali, livello di accordo con gli stereotipi riguardanti gli altri che soffrono di malattie mentali, la misura in cui il partecipante ha interiorizzato questi stereotipi e la influenza dell'interiorizzazione degli stereotipi sull'autostima del partecipante. Il questionario comprende 40 item, 10 item per ogni dimensione. ogni dimensione può essere amministrata separatamente e indipendentemente. Nello studio attuale, verrà amministrata solo una dimensione di 10 elementi: la misura in cui il partecipante ha interiorizzato gli stereotipi riguardanti la malattia mentale.
Il questionario verrà superato in diversi momenti: Basale e dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative e 3, 6, 12 e 18 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
Session Alliance Inventory (SAI) - Al paziente
Lasso di tempo: Il questionario verrà superato in diversi momenti: Basale e dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative e 3, 6, 12 e 18 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
questo questionario ha due versioni, una per i pazienti e una per il terapeuta principale nell'équipe terapeutica, e il suo obiettivo è quello di valutare la relazione terapeuta-paziente (alleanza terapeutica). È composto da 6 affermazioni che riguardano la relazione terapeutica. Ai partecipanti viene chiesto di valutare la misura in cui le affermazioni descrivono accuratamente la loro esperienza utilizzando una scala Likert a 7 livelli (1 - non descrive in alcun modo la mia esperienza, 7 - descrive esattamente la mia esperienza). Nello studio attuale, i pazienti definiranno chi è il loro terapista principale. Falkenstrom et al. hanno riferito che nei loro tre campioni testati, i coefficienti alfa variavano da 0,89 a 0,94.
Il questionario verrà superato in diversi momenti: Basale e dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative e 3, 6, 12 e 18 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
Qualità del servizio/questionario di soddisfazione
Lasso di tempo: Il questionario verrà passato in diversi momenti: Baseline e dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
misurato dalla qualità del dipartimento di servizio presso lo Sheba Medical Health Center (o - PROMS, da decidere). Qui verrebbe misurata anche l'esperienza del cliente con i servizi online.
Il questionario verrà passato in diversi momenti: Baseline e dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
Stile decisionale clinico (CDMS)
Lasso di tempo: Linea di base
un questionario con due versioni - paziente e terapeuta - inteso a valutare lo stile decisionale. Nello studio attuale, solo la versione terapeuta/psichiatra verrebbe somministrata una volta, all'inizio dello studio, per tutti i pazienti in generale. Il questionario è composto da 21 item e fornisce due componenti relative al processo decisionale clinico: le preferenze nello stile decisionale e la ricerca di informazioni durante il processo decisionale.
Linea di base
Valutazione globale della scala di funzionamento (GAF)
Lasso di tempo: Il questionario verrà superato in diversi momenti: Basale e dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative e 3, 6, 12 e 18 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
un questionario inteso a valutare il funzionamento globale del paziente. È stato sviluppato da Jones, Thornicroft, Coffey e Dunn nel 1996. Il GAF è stato utilizzato nel DSM-IV come quinto asse della valutazione psichiatrica. Al terapeuta viene chiesto di determinare per ogni paziente un punteggio generale compreso tra 10 e 100 per descrivere il suo funzionamento quotidiano in campo psicologico, sociale e lavorativo. Un punteggio di 10 si riferisce a uno stato di persistente pericolo di ferire gravemente se stessi o gli altri, e un punteggio di 100 si riferisce a un funzionamento superiore in tutte le aree della vita. Jones et al. ha riferito che l'α di Kronbach variava da 0,74 a 0,76.
Il questionario verrà superato in diversi momenti: Basale e dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative e 3, 6, 12 e 18 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
Session Alliance Inventory (SAI) - Al terapeuta
Lasso di tempo: Il questionario verrà superato in diversi momenti: Basale e dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative e 3, 6, 12 e 18 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.
un questionario che ha due versioni, paziente e terapeuta, inteso a valutare la relazione terapeuta-paziente (alleanza terapeutica). È stato sviluppato da Falkenstrom, Hatcher, Skjulsvik, Larsson e Holmqvist nel 2014. Ogni questionario (paziente/terapeuta) è composto da 6 affermazioni che fanno riferimento alla relazione terapeutica. Ai partecipanti viene chiesto di valutare la misura in cui le affermazioni descrivono accuratamente la loro esperienza utilizzando una scala Likert a 7 livelli (1 - non descrive in alcun modo la mia esperienza, 7 - descrive esattamente la mia esperienza). Falkenstrom et al. hanno riferito che il coefficiente α di Kronbach variava da 0,89 a 0,94 per i loro tre campioni testati. Nello studio attuale, i pazienti definiranno chi è il loro terapista principale.
Il questionario verrà superato in diversi momenti: Basale e dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative e 3, 6, 12 e 18 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dalle impostazioni alternative.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-19-6555-MW-CTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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