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小児集中治療患者の睡眠

2023年1月11日 更新者:Ebru Kilic

3 ~ 12 か月の小児集中治療患者の睡眠時間に対するスリープ バンドとホワイト ノイズの使用の影響の調査

この研究は、生後 3 ~ 12 か月の小児集中治療患者の睡眠時間に対するスリープ バンドとホワイト ノイズの使用の影響を調査するために実験的に実施されます。 この研究は、アダナ州セイハン州立病院の小児集中治療室で実施されます。 実験群と対照群を作成して得られたデータを計算します。 「赤ちゃん情報フォーム、赤ちゃん睡眠問題診断フォーム、赤ちゃん睡眠観察フォームおよび重要所見フォローアップチャート」は、研究データの収集に使用されます。 この研究では、実験グループの赤ちゃんの睡眠には睡眠バンドとホワイト ノイズが使用されますが、対照グループには干渉されません。 倫理委員会、機関の許可、乳児の両親からのインフォームドコンセントは、研究の実施のために取得されます。 SPSS デモ パッケージ プログラムは、データ分析に使用されます。 生後 3 ~ 12 か月の小児集中治療患者における睡眠への移行時間に対するスリープ バンドとホワイト ノイズの使用の影響の調査

、睡眠生態学、睡眠診断 3-12ヶ月齢の患者 研究の最後に、睡眠バンドを使用して、実験群の赤ちゃんの睡眠時間、覚醒頻度、合計睡眠時間に違いがあるかどうかを調べますとホワイトノイズ、そしてコントロールグループの赤ちゃん。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çukurova
      • Adana、Çukurova、七面鳥、01170
        • Ebru Kaltar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究のサンプルは、合計 78 人の患者で構成され、39 人が実験群、39 人が対照群です。 G*Power 3.0.10を用いて電力分析を行った結果、 プログラム; 90% の検出力と 5% の誤差範囲 (n1: 39、n2: 39) で、合計で少なくとも 78 のサンプルで十分であることがわかりました。

説明

包含基準:

  • 過去12時間、静脈内鎮静および麻酔薬を服用していない
  • 抜管
  • 呼吸困難のない乳児患者
  • 痛みの欠如

除外基準:

  • 人工呼吸器および挿管患者
  • 呼吸困難の診断で入院した患者
  • 視覚と聴覚に問題のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
この研究では、睡眠バンドとホワイト ノイズが、実験グループの赤ちゃんの睡眠に使用されます。

過去12時間以内に鎮静剤または麻酔薬を服用していない(かかる作用期間)患者の出発時に平均12時間の眠気と移動の妨げとなる。)

  • 抜管中
  • グラスゴー昏睡スケール15(グラスゴー昏睡スケールで調査)。
  • 赤ちゃんは退屈を夢見る
  • 痛みの他に(小児集中治療室で使用される「Wong Baker Face Scale」による)評価)。
他の名前:
  • 白色雑音
  • スリープバンド
対照群
対照群は干渉されませんが

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠
時間枠:2ヶ月
この研究は、生後 3 ~ 12 か月の小児集中治療患者の睡眠時間に対するスリープ バンドとホワイト ノイズの使用の影響を調査するために実験的に実施されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Şenay Çetinkaya、Cukurova University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月21日

一次修了 (実際)

2023年1月11日

研究の完了 (実際)

2023年1月11日

試験登録日

最初に提出

2022年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月21日

最初の投稿 (実際)

2022年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月11日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Çukurova Üniversitesi
  • 15619243304 (その他の識別子:çukurova üniversitesi)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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