Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сон у педиатрических пациентов интенсивной терапии

11 января 2023 г. обновлено: Ebru Kilic

Исследование влияния использования браслета для сна и белого шума на время засыпания у детей в отделении интенсивной терапии в возрасте от 3 до 12 месяцев

Это исследование будет проведено экспериментально с целью изучения влияния использования браслета для сна и белого шума на время засыпания у пациентов отделения интенсивной терапии детей в возрасте от 3 до 12 месяцев. Исследование будет проводиться в педиатрическом отделении интенсивной терапии Сейханской государственной больницы провинции Адана. Данные, полученные путем создания экспериментальной и контрольной групп, будут рассчитаны. «Информационная форма ребенка, форма диагностики проблем со сном у ребенка, форма наблюдения за сном ребенка и контрольная таблица основных показателей» будут использоваться для сбора данных исследования. В ходе исследования дети в экспериментальной группе будут использовать браслеты для сна и белый шум для сна, в то время как контрольной группе не будут мешать. Комитет по этике, институциональное разрешение и информированное согласие от родителей младенцев будут получены для проведения исследования. Программа демонстрационного пакета SPSS будет использоваться для анализа данных. Изучение влияния использования браслета для сна и белого шума на время перехода ко сну у детей в отделении интенсивной терапии в возрасте от 3 до 12 месяцев

, экология сна , диагностика сна Пациенты в возрасте 3-12 месяцев В конце исследования будет изучено, есть ли разница между временем сна, частотой пробуждения и общим временем сна детей экспериментальной группы с использованием браслета для сна и белый шум, а также младенцев в контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Турция, 01170
        • Ebru Kaltar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка исследования состоит из 78 пациентов, из них 39 в экспериментальной и 39 в контрольной группе. В результате анализа мощности с помощью G*Power 3.0.10 программа; Было обнаружено, что в общей сложности достаточно не менее 78 образцов с мощностью 90% и погрешностью 5% (n1: 39, n2: 39).

Описание

Критерии включения:

  • Не принимать внутривенные седативные и обезболивающие препараты в течение последних 12 часов
  • экстубирован
  • Младенцы, у которых нет дыхательной недостаточности
  • Отсутствие боли

Критерий исключения:

  • Пациенты на ИВЛ и интубированные
  • Пациенты, госпитализированные с диагнозом дыхательная недостаточность
  • Пациенты с проблемами зрения и слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
экспериментальная группа
В ходе исследования для сна младенцев в экспериментальной группе будут использоваться браслеты для сна и белый шум.
Устройство: Sleep Band и белый шум

Отсутствие приема каких-либо седативных или анестезирующих препаратов в течение последних 12 часов (Такая продолжительность действия) В среднем 12 часов сонливости при отъезде пациента и затруднении в путешествии.)

  • Экстубация
  • Шкала комы Глазго 15 баллов (следует исследовать по шкале комы Глазго).
  • Ребенку снится скука
  • Помимо боли (по «Шкале лица Вонга Бейкера», используемой в педиатрическом отделении интенсивной терапии) оценка).
Другие имена:
  • Белый шум
  • Лента для сна
контрольная группа
при этом контрольная группа не будет мешать

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
спать
Временное ограничение: 2 месяца
Это исследование будет проведено экспериментально с целью изучения влияния использования браслета для сна и белого шума на время засыпания у пациентов отделения интенсивной терапии детей в возрасте от 3 до 12 месяцев.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ebru Kilic

Следователи

  • Директор по исследованиям: Şenay Çetinkaya, Cukurova University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Çukurova Üniversitesi
  • 15619243304 (Другой идентификатор: çukurova üniversitesi)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться