- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05432076
Slaap bij pediatrische intensive care-patiënten
Onderzoek naar het effect van slaapband en gebruik van witte ruis op tijd om te slapen bij pediatrische intensive care-patiënten in de leeftijd van 3-12 maanden
Dit onderzoek zal experimenteel worden uitgevoerd om het effect van slaapband en gebruik van witte ruis op de tijd om te slapen te onderzoeken bij pediatrische intensive care-patiënten in de leeftijd van 3-12 maanden. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de Seyhan State Hospital Pediatric Intensive Care Unit in de provincie Adana. De gegevens verkregen door het creëren van experimentele en controlegroepen zullen worden berekend. "Baby-informatieformulier, babyslaapproblemen-diagnoseformulier, babyslaapobservatieformulier en vitale bevindingen follow-upkaart" zullen worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen. In het onderzoek worden slaapbanden en witte ruis gebruikt voor het slapen van de baby's in de experimentele groep, terwijl de controlegroep niet wordt gestoord. Ethische commissie, institutionele toestemming en geïnformeerde toestemming van de ouders van de baby's zullen worden verkregen voor het uitvoeren van het onderzoek. Het SPSS-demopakketprogramma zal worden gebruikt bij gegevensanalyse. Onderzoek naar het effect Effect van slaapband en gebruik van witte ruis op overgangstijd naar slaap bij pediatrische intensive care-patiënten van 3-12 maanden
, slaapecologie , slaapdiagnostiek Patiënten van 3-12 maanden Aan het einde van het onderzoek wordt gekeken of er een verschil is tussen de slaaptijd, waakfrequentie en totale slaaptijd van de baby's in de experimentele groep die de slaapband gebruiken en witte ruis, en de baby's in de controlegroep.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çukurova
-
Adana, Çukurova, Kalkoen, 01170
- Ebru Kaltar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen intraveneuze sedatie en anesthetica gebruikt gedurende de laatste 12 uur
- geëxtubeerd
- Zuigelingen die geen ademnood hebben
- Afwezigheid van pijn
Uitsluitingscriteria:
- Mechanisch beademde en geïntubeerde patiënten
- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met de diagnose ademnood
- Patiënten met zicht- en gehoorproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
experimentele groep
In de studie zullen slaapbanden en witte ruis worden gebruikt om te slapen voor de baby's in de experimentele groep
|
Geen kalmerend of verdovend middel gebruikt in de afgelopen 12 uur (deze werkingsduur) Een gemiddelde van 12 uur slaperigheid bij het vertrek van de patiënt en reishinder zal.)
Andere namen:
|
controlegroep
terwijl de controlegroep niet gestoord wordt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
slaap
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Dit onderzoek zal experimenteel worden uitgevoerd om het effect van slaapband en gebruik van witte ruis op de tijd om te slapen te onderzoeken bij pediatrische intensive care-patiënten in de leeftijd van 3-12 maanden.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Şenay Çetinkaya, Cukurova University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Çukurova Üniversitesi
- 15619243304 (Andere identificatie: çukurova üniversitesi)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .