Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap bij pediatrische intensive care-patiënten

11 januari 2023 bijgewerkt door: Ebru Kilic

Onderzoek naar het effect van slaapband en gebruik van witte ruis op tijd om te slapen bij pediatrische intensive care-patiënten in de leeftijd van 3-12 maanden

Dit onderzoek zal experimenteel worden uitgevoerd om het effect van slaapband en gebruik van witte ruis op de tijd om te slapen te onderzoeken bij pediatrische intensive care-patiënten in de leeftijd van 3-12 maanden. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de Seyhan State Hospital Pediatric Intensive Care Unit in de provincie Adana. De gegevens verkregen door het creëren van experimentele en controlegroepen zullen worden berekend. "Baby-informatieformulier, babyslaapproblemen-diagnoseformulier, babyslaapobservatieformulier en vitale bevindingen follow-upkaart" zullen worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen. In het onderzoek worden slaapbanden en witte ruis gebruikt voor het slapen van de baby's in de experimentele groep, terwijl de controlegroep niet wordt gestoord. Ethische commissie, institutionele toestemming en geïnformeerde toestemming van de ouders van de baby's zullen worden verkregen voor het uitvoeren van het onderzoek. Het SPSS-demopakketprogramma zal worden gebruikt bij gegevensanalyse. Onderzoek naar het effect Effect van slaapband en gebruik van witte ruis op overgangstijd naar slaap bij pediatrische intensive care-patiënten van 3-12 maanden

, slaapecologie , slaapdiagnostiek Patiënten van 3-12 maanden Aan het einde van het onderzoek wordt gekeken of er een verschil is tussen de slaaptijd, waakfrequentie en totale slaaptijd van de baby's in de experimentele groep die de slaapband gebruiken en witte ruis, en de baby's in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Kalkoen, 01170
        • Ebru Kaltar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef van het onderzoek bestaat uit in totaal 78 patiënten, 39 in de experimentele en 39 in de controlegroep. Als resultaat van de vermogensanalyse met behulp van de G*Power 3.0.10 programma; In totaal werden ten minste 78 monsters voldoende bevonden met 90% power en 5% foutmarge (n1: 39, n2: 39).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen intraveneuze sedatie en anesthetica gebruikt gedurende de laatste 12 uur
  • geëxtubeerd
  • Zuigelingen die geen ademnood hebben
  • Afwezigheid van pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Mechanisch beademde en geïntubeerde patiënten
  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met de diagnose ademnood
  • Patiënten met zicht- en gehoorproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
experimentele groep
In de studie zullen slaapbanden en witte ruis worden gebruikt om te slapen voor de baby's in de experimentele groep

Geen kalmerend of verdovend middel gebruikt in de afgelopen 12 uur (deze werkingsduur) Een gemiddelde van 12 uur slaperigheid bij het vertrek van de patiënt en reishinder zal.)

  • Wordt geëxtubeerd
  • Een Glasgow-comaschaal van 15 (te onderzoeken met de Glasgow-comaschaal).
  • Baby droomt van verveling
  • Naast pijn (volgens de "Wong Baker Face Scale" gebruikt in de Pediatric Intensive Care Unit) evaluatie).
Andere namen:
  • Witte ruis
  • Slaap band
controlegroep
terwijl de controlegroep niet gestoord wordt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaap
Tijdsspanne: 2 maanden
Dit onderzoek zal experimenteel worden uitgevoerd om het effect van slaapband en gebruik van witte ruis op de tijd om te slapen te onderzoeken bij pediatrische intensive care-patiënten in de leeftijd van 3-12 maanden.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Şenay Çetinkaya, Cukurova University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Çukurova Üniversitesi
  • 15619243304 (Andere identificatie: çukurova üniversitesi)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren