Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuku lasten tehohoitopotilailla

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ebru Kilic

Uninauhan ja valkoisen kohinan käytön vaikutus nukahtamisaikaan 3–12 kuukauden ikäisillä tehohoitolapsipotilailla

Tämä tutkimus tehdään kokeellisesti, jotta voidaan selvittää uninauhan ja valkoisen kohinan käytön vaikutusta nukahtamisaikaan 3-12 kuukauden ikäisillä lasten tehohoitopotilailla. Tutkimus suoritetaan Adanan maakunnan Seyhan State Hospital -sairaalan lasten tehohoitoyksikössä. Koe- ja kontrolliryhmiä luomalla saadut tiedot lasketaan. Tutkimustietojen keräämiseen käytetään "Vauvan tietolomaketta, vauvan uniongelmien diagnoosilomaketta, vauvan unen seurantalomaketta ja elintärkeiden löydösten seurantataulukkoa". Tutkimuksessa koeryhmän vauvojen nukkumiseen käytetään uninauhaa ja valkoista kohinaa, kun taas kontrolliryhmän toimintaan ei puututa. Tutkimuksen suorittamiseen hankitaan eettinen toimikunta, laitoksen lupa ja tietoinen suostumus vauvojen vanhemmilta. Tietojen analysoinnissa käytetään SPSS-demopakettiohjelmaa. Uninauhan ja valkoisen kohinan käytön vaikutusten tutkiminen nukkumaan siirtymäaikaan 3–12 kuukauden ikäisillä lasten tehohoitopotilailla

, uniekologia , unidiagnostiikka 3-12 kuukauden ikäiset potilaat Tutkimuksen lopussa selvitetään, onko koeryhmän vauvojen uniajan, heräämistiheyden ja unikokonaisuuden välillä eroa uninauhan avulla. ja valkoista kohinaa sekä kontrolliryhmän vauvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Turkki, 01170
        • Ebru Kaltar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen otokseen kuuluu yhteensä 78 potilasta, joista 39 kokeellisessa ja 39 kontrolliryhmässä. G*Power 3.0.10:n tehoanalyysin tuloksena ohjelmoida; Yhteensä vähintään 78 näytettä havaittiin riittäviksi 90 % teholla ja 5 % virhemarginaalilla (n1: 39, n2: 39).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Älä käytä suonensisäistä sedaatiota ja anestesialääkkeitä viimeisten 12 tunnin aikana
  • Ekstuboitu
  • Vauvapotilaat, joilla ei ole hengitysvaikeuksia
  • Kivun puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mekaanisesti ventiloidut ja intuboidut potilaat
  • Potilaat sairaalahoidossa hengitysvaikeusdiagnoosin vuoksi
  • Potilaat, joilla on näkö- ja kuuloongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kokeellinen ryhmä
Tutkimuksessa käytetään uninauhaa ja valkoista kohinaa koeryhmän vauvojen nukkumiseen
Laite: Sleep Band ja White Noise

Et ole käyttänyt rauhoittavaa tai anestesiaa viimeisen 12 tunnin aikana (Tällainen vaikutuksen kesto) Keskimäärin 12 tuntia uneliaisuutta potilaan lähdettäessä ja matkan esteenä.)

  • Ekstuboituminen
  • Glasgow'n kooma-asteikko 15 (tutkitaan Glasgow'n koomaasteikolla).
  • Vauva haaveilee tylsyydestä
  • Kivun lisäksi ("Wong Baker Face Scale" -asteikolla, jota käytetään lasten tehohoitoyksikössä)).
Muut nimet:
  • Valkoista kohinaa
  • Sleep Band
kontrolliryhmä
kun taas kontrolliryhmän toimintaan ei puututa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nukkua
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tämä tutkimus tehdään kokeellisesti, jotta voidaan selvittää uninauhan ja valkoisen kohinan käytön vaikutusta nukahtamisaikaan 3-12 kuukauden ikäisillä lasten tehohoitopotilailla.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ebru Kilic

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Şenay Çetinkaya, Cukurova University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Çukurova Üniversitesi
  • 15619243304 (Muu tunniste: çukurova üniversitesi)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Sleep Band ja White Noise

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa