Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aludjon intenzív gyermekgyógyászati ​​betegeknél

2023. január 11. frissítette: Ebru Kilic

Az alvósáv és a fehérzaj használatának az elalvás idejére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata intenzív terápiás gyermekgyógyászati ​​betegeknél 3-12 hónapos kor között

Ezt a kutatást kísérleti jelleggel végezzük annak vizsgálata érdekében, hogy az alvási sáv és a fehér zaj használata milyen hatással van az elalvás idejére 3-12 hónapos intenzív osztályos gyermekbetegeknél. A kutatást Adana tartomány Seyhan Állami Kórház Gyermekintenzív Osztályán végzik. A kísérleti és kontrollcsoportok létrehozásával nyert adatok kiszámításra kerülnek. A kutatási adatok összegyűjtéséhez a „Babainformációs űrlapot, a baba alvásproblémák diagnosztizálási űrlapját, a baba alvásmegfigyelési űrlapját és a létfontosságú eredmények nyomon követési táblázatát” fogják használni. A vizsgálat során alvási sávokat és fehér zajt használnak a kísérleti csoportba tartozó babák alvásához, míg a kontrollcsoportot nem zavarják. A vizsgálat elvégzéséhez etikai bizottság, intézményi engedély és a csecsemők szüleinek tájékozott beleegyezése szükséges. Az adatelemzésben az SPSS demócsomag programot használjuk. Az alvósáv és a fehérzaj használatának az alvásra való átállási időre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata 3-12 hónapos intenzív osztályos gyermekbetegeknél

, alvásökológia , alvásdiagnosztika 3-12 hónapos betegek A kutatás végén azt vizsgálják, hogy van-e különbség a kísérleti csoportba tartozó babák alvási ideje, ébrenléti gyakorisága és teljes alvási ideje között az alvási sáv segítségével. és a fehér zaj, valamint a kontrollcsoportba tartozó babák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Pulyka, 01170
        • Ebru Kaltar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat mintája összesen 78 betegből áll, 39 a kísérleti és 39 a kontrollcsoportból. A teljesítményelemzés eredményeként a G*Power 3.0.10 program; Összesen legalább 78 mintát találtunk elegendőnek 90%-os teljesítménnyel és 5%-os hibahatárral (n1: 39, n2: 39).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ne szedjen intravénás szedációt és érzéstelenítő szereket az elmúlt 12 órában
  • Extubálva
  • Csecsemőbetegek, akiknek nincs légzési elégtelensége
  • A fájdalom hiánya

Kizárási kritériumok:

  • Mechanikusan lélegeztetett és intubált betegek
  • Légúti distressz diagnózisával kórházba szállított betegek
  • Látás- és hallásproblémákkal küzdő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kísérleti csoport
A vizsgálat során alvási sávokat és fehér zajt használnak a kísérleti csoportba tartozó babák alvásához

Nem vett be semmilyen nyugtatót vagy érzéstelenítőt az elmúlt 12 órában (A hatás ilyen időtartama) Átlagosan 12 óra álmosság a beteg indulásakor és utazási akadály.)

  • Extubálva
  • 15-ös glasgow-i kóma skála (a glasgow-i kóma skála alapján kell vizsgálni).
  • A baba az unalomról álmodik
  • A fájdalom mellett (a gyermek intenzív osztályon használt „Wong Baker Face Scale” értékeléséhez).
Más nevek:
  • Fehér zaj
  • Sleep Band
ellenőrző csoport
míg a kontrollcsoportot nem zavarják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alvás
Időkeret: 2 hónap
Ezt a kutatást kísérleti jelleggel végezzük annak vizsgálata érdekében, hogy az alvási sáv és a fehér zaj használata milyen hatással van az elalvás idejére 3-12 hónapos intenzív osztályos gyermekbetegeknél.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Şenay Çetinkaya, Cukurova University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Çukurova Üniversitesi
  • 15619243304 (Egyéb azonosító: çukurova üniversitesi)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a Alvó sáv és fehér zaj

3
Iratkozz fel