- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05432076
Aludjon intenzív gyermekgyógyászati betegeknél
Az alvósáv és a fehérzaj használatának az elalvás idejére gyakorolt hatásának vizsgálata intenzív terápiás gyermekgyógyászati betegeknél 3-12 hónapos kor között
Ezt a kutatást kísérleti jelleggel végezzük annak vizsgálata érdekében, hogy az alvási sáv és a fehér zaj használata milyen hatással van az elalvás idejére 3-12 hónapos intenzív osztályos gyermekbetegeknél. A kutatást Adana tartomány Seyhan Állami Kórház Gyermekintenzív Osztályán végzik. A kísérleti és kontrollcsoportok létrehozásával nyert adatok kiszámításra kerülnek. A kutatási adatok összegyűjtéséhez a „Babainformációs űrlapot, a baba alvásproblémák diagnosztizálási űrlapját, a baba alvásmegfigyelési űrlapját és a létfontosságú eredmények nyomon követési táblázatát” fogják használni. A vizsgálat során alvási sávokat és fehér zajt használnak a kísérleti csoportba tartozó babák alvásához, míg a kontrollcsoportot nem zavarják. A vizsgálat elvégzéséhez etikai bizottság, intézményi engedély és a csecsemők szüleinek tájékozott beleegyezése szükséges. Az adatelemzésben az SPSS demócsomag programot használjuk. Az alvósáv és a fehérzaj használatának az alvásra való átállási időre gyakorolt hatásának vizsgálata 3-12 hónapos intenzív osztályos gyermekbetegeknél
, alvásökológia , alvásdiagnosztika 3-12 hónapos betegek A kutatás végén azt vizsgálják, hogy van-e különbség a kísérleti csoportba tartozó babák alvási ideje, ébrenléti gyakorisága és teljes alvási ideje között az alvási sáv segítségével. és a fehér zaj, valamint a kontrollcsoportba tartozó babák.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Çukurova
-
Adana, Çukurova, Pulyka, 01170
- Ebru Kaltar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ne szedjen intravénás szedációt és érzéstelenítő szereket az elmúlt 12 órában
- Extubálva
- Csecsemőbetegek, akiknek nincs légzési elégtelensége
- A fájdalom hiánya
Kizárási kritériumok:
- Mechanikusan lélegeztetett és intubált betegek
- Légúti distressz diagnózisával kórházba szállított betegek
- Látás- és hallásproblémákkal küzdő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
kísérleti csoport
A vizsgálat során alvási sávokat és fehér zajt használnak a kísérleti csoportba tartozó babák alvásához
|
Nem vett be semmilyen nyugtatót vagy érzéstelenítőt az elmúlt 12 órában (A hatás ilyen időtartama) Átlagosan 12 óra álmosság a beteg indulásakor és utazási akadály.)
Más nevek:
|
ellenőrző csoport
míg a kontrollcsoportot nem zavarják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
alvás
Időkeret: 2 hónap
|
Ezt a kutatást kísérleti jelleggel végezzük annak vizsgálata érdekében, hogy az alvási sáv és a fehér zaj használata milyen hatással van az elalvás idejére 3-12 hónapos intenzív osztályos gyermekbetegeknél.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Şenay Çetinkaya, Cukurova University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Çukurova Üniversitesi
- 15619243304 (Egyéb azonosító: çukurova üniversitesi)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Alvó sáv és fehér zaj
-
Istituto Auxologico ItalianoToborzásAnorexia Nervosa | Parkinson kórOlaszország