- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05432076
Sono em Pacientes Pediátricos em Terapia Intensiva
Investigação do efeito do uso de banda de sono e ruído branco no tempo para dormir em pacientes de terapia intensiva pediátrica com idade entre 3 e 12 meses
Esta pesquisa será realizada experimentalmente com o objetivo de investigar o efeito do uso de Sleep Band e White Noise no tempo para dormir em pacientes de terapia intensiva pediátrica de 3 a 12 meses. A pesquisa será realizada na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica do Hospital Estadual Seyhan da Província de Adana. Os dados obtidos com a criação dos grupos experimental e controle serão calculados. "Formulário de informações do bebê, formulário de diagnóstico de problemas de sono do bebê, formulário de observação do sono do bebê e gráfico de acompanhamento de achados vitais" serão usados para coletar dados de pesquisa. No estudo, bandas de sono e ruído branco serão usados para dormir os bebês do grupo experimental, enquanto o grupo controle não sofrerá interferência. Comitê de ética, permissão institucional e consentimento informado dos pais das crianças serão obtidos para a condução do estudo. O programa de pacote de demonstração SPSS será usado na análise de dados. Examinando o efeito do uso de banda de sono e ruído branco no tempo de transição para dormir em pacientes de terapia intensiva pediátrica de 3 a 12 meses
, ecologia do sono , diagnóstico do sono Pacientes de 3 a 12 meses Ao final da pesquisa, será examinado se há diferença entre o tempo de sono, a frequência de vigília e o tempo total de sono dos bebês do grupo experimental usando a faixa de dormir e ruído branco, e os bebês no grupo de controle.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çukurova
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Adana, Çukurova, Peru, 01170
- Ebru Kaltar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não ter tomado sedação intravenosa e drogas anestésicas nas últimas 12 horas
- Extubado
- Pacientes infantis que não apresentam desconforto respiratório
- Ausência de dor
Critério de exclusão:
- Pacientes ventilados mecanicamente e intubados
- Pacientes internados com diagnóstico de desconforto respiratório
- Pacientes com problemas de visão e audição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo experimental
No estudo, bandas de sono e ruído branco serão usados para dormir os bebês do grupo experimental
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Não ter tomado nenhum sedativo ou anestésico nas últimas 12 horas (Tal duração da ação) Uma média de 12 horas de sonolência na saída do paciente e impedimento de viagem.)
Outros nomes:
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grupo de controle
enquanto o grupo de controle não sofrerá interferência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dorme
Prazo: 2 meses
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Esta pesquisa será realizada experimentalmente com o objetivo de investigar o efeito do uso de Sleep Band e White Noise no tempo para dormir em pacientes de terapia intensiva pediátrica de 3 a 12 meses.
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Şenay Çetinkaya, Cukurova University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Çukurova Üniversitesi
- 15619243304 (Outro identificador: çukurova üniversitesi)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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