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Sono em Pacientes Pediátricos em Terapia Intensiva

11 de janeiro de 2023 atualizado por: Ebru Kilic

Investigação do efeito do uso de banda de sono e ruído branco no tempo para dormir em pacientes de terapia intensiva pediátrica com idade entre 3 e 12 meses

Esta pesquisa será realizada experimentalmente com o objetivo de investigar o efeito do uso de Sleep Band e White Noise no tempo para dormir em pacientes de terapia intensiva pediátrica de 3 a 12 meses. A pesquisa será realizada na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica do Hospital Estadual Seyhan da Província de Adana. Os dados obtidos com a criação dos grupos experimental e controle serão calculados. "Formulário de informações do bebê, formulário de diagnóstico de problemas de sono do bebê, formulário de observação do sono do bebê e gráfico de acompanhamento de achados vitais" serão usados ​​para coletar dados de pesquisa. No estudo, bandas de sono e ruído branco serão usados ​​para dormir os bebês do grupo experimental, enquanto o grupo controle não sofrerá interferência. Comitê de ética, permissão institucional e consentimento informado dos pais das crianças serão obtidos para a condução do estudo. O programa de pacote de demonstração SPSS será usado na análise de dados. Examinando o efeito do uso de banda de sono e ruído branco no tempo de transição para dormir em pacientes de terapia intensiva pediátrica de 3 a 12 meses

, ecologia do sono , diagnóstico do sono Pacientes de 3 a 12 meses Ao final da pesquisa, será examinado se há diferença entre o tempo de sono, a frequência de vigília e o tempo total de sono dos bebês do grupo experimental usando a faixa de dormir e ruído branco, e os bebês no grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Peru, 01170
        • Ebru Kaltar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A amostra do estudo é composta por um total de 78 pacientes, sendo 39 do grupo experimental e 39 do grupo controle. Como resultado da análise de potência usando o G*Power 3.0.10 programa; Um total de pelo menos 78 amostras foi considerado suficiente com 90% de poder e 5% de margem de erro (n1: 39, n2: 39).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não ter tomado sedação intravenosa e drogas anestésicas nas últimas 12 horas
  • Extubado
  • Pacientes infantis que não apresentam desconforto respiratório
  • Ausência de dor

Critério de exclusão:

  • Pacientes ventilados mecanicamente e intubados
  • Pacientes internados com diagnóstico de desconforto respiratório
  • Pacientes com problemas de visão e audição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
No estudo, bandas de sono e ruído branco serão usados ​​para dormir os bebês do grupo experimental

Não ter tomado nenhum sedativo ou anestésico nas últimas 12 horas (Tal duração da ação) Uma média de 12 horas de sonolência na saída do paciente e impedimento de viagem.)

  • Sendo extubado
  • Uma escala de coma de Glasgow de 15 (a ser investigada pela escala de coma de Glasgow).
  • Bebê sonha com tédio
  • Além da avaliação da dor (pela "Wong Baker Face Scale" utilizada na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica).
Outros nomes:
  • Ruído branco
  • Banda para dormir
grupo de controle
enquanto o grupo de controle não sofrerá interferência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dorme
Prazo: 2 meses
Esta pesquisa será realizada experimentalmente com o objetivo de investigar o efeito do uso de Sleep Band e White Noise no tempo para dormir em pacientes de terapia intensiva pediátrica de 3 a 12 meses.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Şenay Çetinkaya, Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Çukurova Üniversitesi
  • 15619243304 (Outro identificador: çukurova üniversitesi)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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