- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05432076
Schlaf bei pädiatrischen Intensivpatienten
Untersuchung der Auswirkung der Verwendung von Schlafbändern und weißem Rauschen auf die Schlafdauer bei pädiatrischen Intensivpatienten im Alter von 3-12 Monaten
Diese Forschung wird experimentell durchgeführt, um die Wirkung der Verwendung von Schlafbändern und weißem Rauschen auf die Zeit zum Schlafen bei pädiatrischen Intensivpatienten im Alter von 3-12 Monaten zu untersuchen. Die Forschung wird in der pädiatrischen Intensivstation des Seyhan State Hospital der Provinz Adana durchgeführt. Die durch die Bildung von Versuchs- und Kontrollgruppen gewonnenen Daten werden berechnet. „Baby-Informationsformular, Baby-Schlafproblem-Diagnoseformular, Baby-Schlaf-Beobachtungsformular und Vitalbefund-Follow-up-Diagramm“ werden verwendet, um Forschungsdaten zu sammeln. In der Studie werden Schlafbänder und weißes Rauschen für den Schlaf der Babys in der Versuchsgruppe verwendet, während die Kontrollgruppe nicht gestört wird. Für die Durchführung der Studie werden eine Ethikkommission, eine institutionelle Genehmigung und eine Einverständniserklärung der Eltern der Säuglinge eingeholt. Das SPSS-Demopaketprogramm wird bei der Datenanalyse verwendet. Untersuchung der Auswirkung von Schlafband und Verwendung von weißem Rauschen auf die Übergangszeit zum Schlafen bei pädiatrischen Intensivpatienten im Alter von 3-12 Monaten
, Schlafökologie , Schlafdiagnostik Patienten im Alter von 3-12 Monaten Am Ende der Untersuchung wird untersucht, ob es einen Unterschied zwischen der Schlafzeit, der Aufwachfrequenz und der Gesamtschlafzeit der Babys in der Versuchsgruppe gibt, die das Schlafband verwenden und weißes Rauschen und die Babys in der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Çukurova
-
Adana, Çukurova, Truthahn, 01170
- Ebru Kaltar
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den letzten 12 Stunden keine intravenösen Sedierungs- und Anästhetika eingenommen haben
- Extubiert
- Kleinkinder, die keine Atemnot haben
- Abwesenheit von Schmerz
Ausschlusskriterien:
- Beatmungs- und intubierte Patienten
- Patienten, die mit der Diagnose Atemnot ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Patienten mit Seh- und Hörproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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experimentelle Gruppe
In der Studie werden Schlafbänder und weißes Rauschen für den Schlaf der Babys in der Versuchsgruppe verwendet
|
Keine Einnahme von Beruhigungs- oder Anästhetika in den letzten 12 Stunden (So Dauer der Wirkung) Durchschnittlich 12 Stunden Schläfrigkeit bei Abreise des Patienten und Reisebehinderung.)
Andere Namen:
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Kontrollgruppe
während die Kontrollgruppe nicht gestört wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
schlafen
Zeitfenster: 2 Monate
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Diese Forschung wird experimentell durchgeführt, um die Wirkung der Verwendung von Schlafbändern und weißem Rauschen auf die Zeit zum Schlafen bei pädiatrischen Intensivpatienten im Alter von 3-12 Monaten zu untersuchen.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Şenay Çetinkaya, Cukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Çukurova Üniversitesi
- 15619243304 (Andere Kennung: çukurova üniversitesi)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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