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Schlaf bei pädiatrischen Intensivpatienten

11. Januar 2023 aktualisiert von: Ebru Kilic

Untersuchung der Auswirkung der Verwendung von Schlafbändern und weißem Rauschen auf die Schlafdauer bei pädiatrischen Intensivpatienten im Alter von 3-12 Monaten

Diese Forschung wird experimentell durchgeführt, um die Wirkung der Verwendung von Schlafbändern und weißem Rauschen auf die Zeit zum Schlafen bei pädiatrischen Intensivpatienten im Alter von 3-12 Monaten zu untersuchen. Die Forschung wird in der pädiatrischen Intensivstation des Seyhan State Hospital der Provinz Adana durchgeführt. Die durch die Bildung von Versuchs- und Kontrollgruppen gewonnenen Daten werden berechnet. „Baby-Informationsformular, Baby-Schlafproblem-Diagnoseformular, Baby-Schlaf-Beobachtungsformular und Vitalbefund-Follow-up-Diagramm“ werden verwendet, um Forschungsdaten zu sammeln. In der Studie werden Schlafbänder und weißes Rauschen für den Schlaf der Babys in der Versuchsgruppe verwendet, während die Kontrollgruppe nicht gestört wird. Für die Durchführung der Studie werden eine Ethikkommission, eine institutionelle Genehmigung und eine Einverständniserklärung der Eltern der Säuglinge eingeholt. Das SPSS-Demopaketprogramm wird bei der Datenanalyse verwendet. Untersuchung der Auswirkung von Schlafband und Verwendung von weißem Rauschen auf die Übergangszeit zum Schlafen bei pädiatrischen Intensivpatienten im Alter von 3-12 Monaten

, Schlafökologie , Schlafdiagnostik Patienten im Alter von 3-12 Monaten Am Ende der Untersuchung wird untersucht, ob es einen Unterschied zwischen der Schlafzeit, der Aufwachfrequenz und der Gesamtschlafzeit der Babys in der Versuchsgruppe gibt, die das Schlafband verwenden und weißes Rauschen und die Babys in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Truthahn, 01170
        • Ebru Kaltar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe der Studie besteht aus insgesamt 78 Patienten, 39 in der experimentellen und 39 in der Kontrollgruppe. Als Ergebnis der Leistungsanalyse mit G*Power 3.0.10 Programm; Insgesamt mindestens 78 Stichproben erwiesen sich als ausreichend mit 90 % Power und 5 % Fehlerquote (n1: 39, n2: 39).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den letzten 12 Stunden keine intravenösen Sedierungs- und Anästhetika eingenommen haben
  • Extubiert
  • Kleinkinder, die keine Atemnot haben
  • Abwesenheit von Schmerz

Ausschlusskriterien:

  • Beatmungs- und intubierte Patienten
  • Patienten, die mit der Diagnose Atemnot ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Patienten mit Seh- und Hörproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
experimentelle Gruppe
In der Studie werden Schlafbänder und weißes Rauschen für den Schlaf der Babys in der Versuchsgruppe verwendet

Keine Einnahme von Beruhigungs- oder Anästhetika in den letzten 12 Stunden (So Dauer der Wirkung) Durchschnittlich 12 Stunden Schläfrigkeit bei Abreise des Patienten und Reisebehinderung.)

  • Extubiert werden
  • Eine Glasgow-Koma-Skala von 15 (mit der Glasgow-Koma-Skala zu untersuchen).
  • Baby träumt von Langeweile
  • Abgesehen von Schmerzen (nach der "Wong Baker Face Scale", die in der pädiatrischen Intensivstation verwendet wird) Bewertung).
Andere Namen:
  • Weißes Rauschen
  • Schlafband
Kontrollgruppe
während die Kontrollgruppe nicht gestört wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schlafen
Zeitfenster: 2 Monate
Diese Forschung wird experimentell durchgeführt, um die Wirkung der Verwendung von Schlafbändern und weißem Rauschen auf die Zeit zum Schlafen bei pädiatrischen Intensivpatienten im Alter von 3-12 Monaten zu untersuchen.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Şenay Çetinkaya, Cukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Çukurova Üniversitesi
  • 15619243304 (Andere Kennung: çukurova üniversitesi)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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