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Sueño en pacientes pediátricos de cuidados intensivos

11 de enero de 2023 actualizado por: Ebru Kilic

Investigación del efecto de la banda para dormir y el uso de ruido blanco sobre el tiempo de sueño en pacientes pediátricos de cuidados intensivos de 3 a 12 meses de edad

Esta investigación se llevará a cabo de manera experimental para investigar el efecto del uso de la banda para dormir y el ruido blanco en el tiempo de sueño en pacientes pediátricos de cuidados intensivos de 3 a 12 meses de edad. La investigación se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos del Hospital Estatal Seyhan de la provincia de Adana. Se calcularán los datos obtenidos mediante la creación de grupos experimentales y de control. El "Formulario de información del bebé, el Formulario de diagnóstico de problemas del sueño del bebé, el Formulario de observación del sueño del bebé y el Cuadro de seguimiento de hallazgos vitales" se utilizarán para recopilar datos de investigación. En el estudio, se usarán bandas para dormir y ruido blanco para dormir a los bebés del grupo experimental, mientras que el grupo de control no será interferido. Se obtendrá el permiso del comité de ética, institucional y el consentimiento informado de los padres de los infantes para la realización del estudio. El programa de paquete de demostración SPSS se utilizará en el análisis de datos. Examen del efecto de la banda para dormir y el uso de ruido blanco en el tiempo de transición al sueño en pacientes pediátricos de cuidados intensivos de 3 a 12 meses de edad

, ecología del sueño , diagnóstico del sueño Pacientes de 3 a 12 meses Al final de la investigación, se examinará si existe una diferencia entre el tiempo de sueño, la frecuencia de vigilia y el tiempo total de sueño de los bebés en el grupo experimental que usa la banda para dormir y ruido blanco, y los bebés en el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Pavo, 01170
        • Ebru Kaltar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La muestra del estudio consta de un total de 78 pacientes, 39 en el grupo experimental y 39 en el control. Como resultado del análisis de potencia usando el G*Power 3.0.10 programa; Se encontró que un total de al menos 78 muestras eran suficientes con una potencia del 90 % y un margen de error del 5 % (n1: 39, n2: 39).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No tomar sedantes y anestésicos intravenosos en las últimas 12 horas
  • extubado
  • Pacientes lactantes que no tienen dificultad respiratoria
  • Ausencia de dolor

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ventilados mecánicamente e intubados
  • Pacientes hospitalizados con el diagnóstico de dificultad respiratoria
  • Pacientes con problemas de visión y audición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo experimental
En el estudio, se utilizarán bandas para dormir y ruido blanco para dormir a los bebés del grupo experimental.

No tomar ningún fármaco sedante o anestésico en las últimas 12 horas (Dicha duración de la acción) Se tendrá un promedio de 12 horas de somnolencia a la salida del paciente y entorpecimiento del viaje.)

  • siendo extubado
  • Una escala de coma de Glasgow de 15 (para ser investigado por la escala de coma de Glasgow).
  • Bebé sueña con aburrimiento
  • Además de la evaluación del dolor (a la "Escala facial de Wong Baker" utilizada en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos).
Otros nombres:
  • Ruido blanco
  • Banda para dormir
grupo de control
mientras que el grupo de control no será interferido con

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dormir
Periodo de tiempo: 2 meses
Esta investigación se llevará a cabo de manera experimental para investigar el efecto del uso de la banda para dormir y el ruido blanco en el tiempo de sueño en pacientes pediátricos de cuidados intensivos de 3 a 12 meses de edad.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Şenay Çetinkaya, Cukurova University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

11 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Çukurova Üniversitesi
  • 15619243304 (Otro identificador: çukurova üniversitesi)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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