- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05432076
Sueño en pacientes pediátricos de cuidados intensivos
Investigación del efecto de la banda para dormir y el uso de ruido blanco sobre el tiempo de sueño en pacientes pediátricos de cuidados intensivos de 3 a 12 meses de edad
Esta investigación se llevará a cabo de manera experimental para investigar el efecto del uso de la banda para dormir y el ruido blanco en el tiempo de sueño en pacientes pediátricos de cuidados intensivos de 3 a 12 meses de edad. La investigación se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos del Hospital Estatal Seyhan de la provincia de Adana. Se calcularán los datos obtenidos mediante la creación de grupos experimentales y de control. El "Formulario de información del bebé, el Formulario de diagnóstico de problemas del sueño del bebé, el Formulario de observación del sueño del bebé y el Cuadro de seguimiento de hallazgos vitales" se utilizarán para recopilar datos de investigación. En el estudio, se usarán bandas para dormir y ruido blanco para dormir a los bebés del grupo experimental, mientras que el grupo de control no será interferido. Se obtendrá el permiso del comité de ética, institucional y el consentimiento informado de los padres de los infantes para la realización del estudio. El programa de paquete de demostración SPSS se utilizará en el análisis de datos. Examen del efecto de la banda para dormir y el uso de ruido blanco en el tiempo de transición al sueño en pacientes pediátricos de cuidados intensivos de 3 a 12 meses de edad
, ecología del sueño , diagnóstico del sueño Pacientes de 3 a 12 meses Al final de la investigación, se examinará si existe una diferencia entre el tiempo de sueño, la frecuencia de vigilia y el tiempo total de sueño de los bebés en el grupo experimental que usa la banda para dormir y ruido blanco, y los bebés en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çukurova
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Adana, Çukurova, Pavo, 01170
- Ebru Kaltar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tomar sedantes y anestésicos intravenosos en las últimas 12 horas
- extubado
- Pacientes lactantes que no tienen dificultad respiratoria
- Ausencia de dolor
Criterio de exclusión:
- Pacientes ventilados mecánicamente e intubados
- Pacientes hospitalizados con el diagnóstico de dificultad respiratoria
- Pacientes con problemas de visión y audición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo experimental
En el estudio, se utilizarán bandas para dormir y ruido blanco para dormir a los bebés del grupo experimental.
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No tomar ningún fármaco sedante o anestésico en las últimas 12 horas (Dicha duración de la acción) Se tendrá un promedio de 12 horas de somnolencia a la salida del paciente y entorpecimiento del viaje.)
Otros nombres:
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grupo de control
mientras que el grupo de control no será interferido con
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dormir
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Esta investigación se llevará a cabo de manera experimental para investigar el efecto del uso de la banda para dormir y el ruido blanco en el tiempo de sueño en pacientes pediátricos de cuidados intensivos de 3 a 12 meses de edad.
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Şenay Çetinkaya, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Çukurova Üniversitesi
- 15619243304 (Otro identificador: çukurova üniversitesi)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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