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Sommeil chez les patients pédiatriques en soins intensifs

11 janvier 2023 mis à jour par: Ebru Kilic

Enquête sur l'effet de l'utilisation de la bande de sommeil et du bruit blanc sur le temps de sommeil chez les patients pédiatriques en soins intensifs âgés de 3 à 12 mois

Cette recherche sera menée expérimentalement afin d'étudier l'effet de l'utilisation de la bande de sommeil et du bruit blanc sur le temps de sommeil chez les patients pédiatriques en soins intensifs âgés de 3 à 12 mois. La recherche sera menée dans l'unité de soins intensifs pédiatriques de l'hôpital d'État Seyhan de la province d'Adana. Les données obtenues en créant des groupes expérimentaux et témoins seront calculées. Le "Formulaire d'information sur le bébé, le formulaire de diagnostic des problèmes de sommeil du bébé, le formulaire d'observation du sommeil du bébé et le tableau de suivi des résultats vitaux" seront utilisés pour collecter les données de recherche. Dans l'étude, les bandes de sommeil et le bruit blanc seront utilisés pour le sommeil des bébés du groupe expérimental, tandis que le groupe témoin ne sera pas perturbé. Le comité d'éthique, l'autorisation institutionnelle et le consentement éclairé des parents des nourrissons seront obtenus pour la conduite de l'étude. Le programme de package de démonstration SPSS sera utilisé dans l'analyse des données. Examen de l'effet de l'utilisation de la bande de sommeil et du bruit blanc sur le temps de transition vers le sommeil chez les patients pédiatriques en soins intensifs âgés de 3 à 12 mois

, écologie du sommeil , diagnostic du sommeil Patients âgés de 3 à 12 mois À la fin de la recherche, il sera examiné s'il existe une différence entre le temps de sommeil, la fréquence de réveil et le temps de sommeil total des bébés du groupe expérimental utilisant la bande de sommeil et le bruit blanc, et les bébés du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Turquie, 01170
        • Ebru Kaltar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'échantillon de l'étude se compose d'un total de 78 patients, 39 dans le groupe expérimental et 39 dans le groupe témoin. À la suite de l'analyse de puissance à l'aide de G*Power 3.0.10 programme; Un total d'au moins 78 échantillons ont été jugés suffisants avec une puissance de 90 % et une marge d'erreur de 5 % (n1 : 39, n2 : 39).

La description

Critère d'intégration:

  • Ne pas prendre de sédation intraveineuse et de médicaments anesthésiques au cours des 12 dernières heures
  • Extubé
  • Patients infantiles qui n'ont pas de détresse respiratoire
  • Absence de douleur

Critère d'exclusion:

  • Patients ventilés mécaniquement et intubés
  • Patients hospitalisés avec un diagnostic de détresse respiratoire
  • Patients ayant des problèmes de vision et d'audition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe expérimental
Dans l'étude, des bandes de sommeil et du bruit blanc seront utilisés pour le sommeil des bébés du groupe expérimental
Dispositif: Bande de sommeil et bruit blanc

Ne pas avoir pris de médicament sédatif ou anesthésiant au cours des 12 dernières heures (dont la durée d'action) Une moyenne de 12 heures de somnolence au départ du patient et une gêne au voyage seront.)

  • Être extubé
  • Une échelle de coma de Glasgow de 15 (à étudier par l'échelle de coma de Glasgow).
  • Bébé rêve d'ennui
  • Outre la douleur (selon l'évaluation "Wong Baker Face Scale" utilisée dans l'unité de soins intensifs pédiatriques).
Autres noms:
  • Bruit blanc
  • Bande de sommeil
groupe de contrôle
tandis que le groupe de contrôle ne sera pas interféré avec

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sommeil
Délai: 2 mois
Cette recherche sera menée expérimentalement afin d'étudier l'effet de l'utilisation de la bande de sommeil et du bruit blanc sur le temps de sommeil chez les patients pédiatriques en soins intensifs âgés de 3 à 12 mois.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ebru Kilic

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Şenay Çetinkaya, Cukurova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

11 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Première publication (Réel)

27 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Çukurova Üniversitesi
  • 15619243304 (Autre identifiant: çukurova üniversitesi)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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