Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn hos pædiatriske intensivpatienter

11. januar 2023 opdateret af: Ebru Kilic

Undersøgelse af effekten af ​​brug af søvnbånd og hvid støj på tid til at sove hos pædiatriske intensivpatienter i alderen 3-12 måneder

Denne forskning vil blive udført eksperimentelt for at undersøge effekten af ​​brug af søvnbånd og hvid støj på søvntiden hos pædiatriske intensivpatienter i alderen 3-12 måneder. Forskningen vil blive udført i Adana-provinsen Seyhan State Hospital Pediatric Intensive Care Unit. Dataene opnået ved at oprette forsøgs- og kontrolgrupper vil blive beregnet. "Baby Information Form, Baby Sleep Problemer Diagnose Form, Baby Sleep Observation Form og Vital Findings Follow-up Chart" vil blive brugt til at indsamle forskningsdata. I undersøgelsen vil søvnbånd og hvid støj blive brugt til søvn for babyerne i forsøgsgruppen, mens kontrolgruppen ikke bliver forstyrret. Etisk udvalg, institutionstilladelse og informeret samtykke fra spædbørns forældre vil blive indhentet til gennemførelsen af ​​undersøgelsen. SPSS demopakkeprogram vil blive brugt i dataanalyse. Undersøgelse af virkningen af ​​brug af søvnbånd og hvid støj på overgangstid til søvn hos pædiatriske intensivpatienter i alderen 3-12 måneder

, søvnøkologi , søvndiagnostik Patienter i alderen 3-12 mdr. Ved afslutningen af ​​forskningen vil det blive undersøgt, om der er forskel på søvntid, vågnefrekvens og samlet søvntid for babyerne i forsøgsgruppen ved brug af søvnbåndet og hvid støj, og babyerne i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Kalkun, 01170
        • Ebru Kaltar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøven af ​​undersøgelsen består af i alt 78 patienter, 39 i den eksperimentelle og 39 i kontrolgruppen. Som et resultat af effektanalysen ved hjælp af G*Power 3.0.10 program; I alt mindst 78 prøver viste sig at være tilstrækkelige med 90 % effekt og 5 % fejlmargin (n1: 39, n2: 39).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har ikke taget intravenøs sedation og bedøvelsesmidler i de sidste 12 timer
  • Ekstuberet
  • Spædbørnspatienter, der ikke har åndedrætsbesvær
  • Fravær af smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk ventilerede og intuberede patienter
  • Patienter indlagt med diagnosen åndedrætsbesvær
  • Patienter med syns- og høreproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forsøgsgruppe
I undersøgelsen vil søvnbånd og hvid støj blive brugt til søvn for babyerne i forsøgsgruppen
Enhed: Sleep Band og hvid støj

Ikke at tage noget beroligende eller bedøvende lægemiddel inden for de sidste 12 timer (Sådan virkningsvarighed) I gennemsnit 12 timers søvnighed ved patientens afgang og rejseforhindringer.)

  • Bliver ekstuberet
  • En Glasgow-coma-skala på 15 (skal undersøges ved Glasgow-coma-skalaen).
  • Baby drømmer om kedsomhed
  • Udover smerte (til "Wong Baker Face Scale" brugt i den pædiatriske intensivafdeling) evaluering).
Andre navne:
  • Hvid støj
  • Sleep Band
kontrolgruppe
mens kontrolgruppen ikke bliver forstyrret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvn
Tidsramme: 2 måneder
Denne forskning vil blive udført eksperimentelt for at undersøge effekten af ​​brug af søvnbånd og hvid støj på søvntiden hos pædiatriske intensivpatienter i alderen 3-12 måneder.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ebru Kilic

Efterforskere

  • Studieleder: Şenay Çetinkaya, Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Çukurova Üniversitesi
  • 15619243304 (Anden identifikator: çukurova üniversitesi)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Sleep Band og hvid støj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner