Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn hos pediatriske intensivpasienter

11. januar 2023 oppdatert av: Ebru Kilic

Undersøkelse av effekten av bruk av søvnbånd og hvit støy på tid til å sove hos pediatriske intensivpasienter i alderen 3-12 måneder

Denne forskningen vil bli utført eksperimentelt for å undersøke effekten av bruk av søvnbånd og hvit støy på søvntiden hos pediatriske intensivpasienter i alderen 3-12 måneder. Forskningen vil bli utført i Adana-provinsen Seyhan State Hospital Pediatric Intensive Care Unit. Dataene innhentet ved å opprette eksperimentelle grupper og kontrollgrupper vil bli beregnet. "Babyinformasjonsskjema, skjema for diagnose av babysøvnproblemer, observasjonsskjema for babysøvn og oppfølgingsskjema for viktige funn" vil bli brukt til å samle forskningsdata. I studien skal søvnbånd og hvit støy brukes til søvn for babyene i forsøksgruppen, mens kontrollgruppen ikke blir forstyrret. Etisk komité, institusjonstillatelse og informert samtykke fra foreldrene til spedbarnene vil bli innhentet for gjennomføringen av studien. SPSS demopakkeprogram vil bli brukt i dataanalyse. Undersøker effekten av bruk av søvnbånd og hvit støy på overgangstid til søvn hos pediatriske intensivpasienter i alderen 3-12 måneder

, søvnøkologi , søvndiagnostikk Pasienter i alderen 3-12 måneder På slutten av forskningen skal det undersøkes om det er forskjell mellom søvntid, oppvåkningsfrekvens og total søvntid til babyene i forsøksgruppen som bruker søvnbåndet og hvit støy, og babyene i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Tyrkia, 01170
        • Ebru Kaltar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget av studien består av totalt 78 pasienter, 39 i den eksperimentelle og 39 i kontrollgruppen. Som et resultat av strømanalysen ved bruk av G*Power 3.0.10 program; Totalt minst 78 prøver ble funnet å være tilstrekkelig med 90 % effekt og 5 % feilmargin (n1: 39, n2: 39).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke tatt intravenøs sedasjon og anestesimidler de siste 12 timene
  • Ekstubert
  • Spedbarnspasienter som ikke har pustebesvær
  • Fravær av smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk ventilerte og intuberte pasienter
  • Pasienter innlagt på sykehus med diagnosen pustebesvær
  • Pasienter med syns- og hørselsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forsøksgruppe
I studien skal søvnbånd og hvit støy brukes til søvn for babyene i forsøksgruppen
Enhet: Sleep Band og White Noise

Ikke tatt noe beroligende eller bedøvelsesmiddel i løpet av de siste 12 timene (Slik virkningsvarighet) Gjennomsnittlig 12 timers søvnighet ved pasientens avreise og reisehindre vil.)

  • Blir ekstubert
  • En Glasgow koma-skala på 15 (skal undersøkes av Glasgow-coma-skalaen).
  • Baby drømmer om kjedsomhet
  • Foruten smerte (til "Wong Baker Face Scale" brukt i Pediatric Intensive Care Unit) evaluering).
Andre navn:
  • Hvit støy
  • Sleep Band
kontrollgruppe
mens kontrollgruppen ikke blir forstyrret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvn
Tidsramme: 2 måneder
Denne forskningen vil bli utført eksperimentelt for å undersøke effekten av bruk av søvnbånd og hvit støy på søvntiden hos pediatriske intensivpasienter i alderen 3-12 måneder.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ebru Kilic

Etterforskere

  • Studieleder: Şenay Çetinkaya, Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Çukurova Üniversitesi
  • 15619243304 (Annen identifikator: çukurova üniversitesi)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere